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灵璧县医疗器械监督检查月报表(2022年3月）

文章来源：灵璧县市场监督管理局 浏览量： 发表时间：2022-04-02 16:23 责任编辑：市场监管局政务公开
医疗器械流通监督检查3月份报表
填报单位：灵璧县市场监督管理局                                                                 统计时间：2022年 2 月  26日— 3 月 25  日
一、医疗器械使用单位：检查信息  10 家，其中，不合格 0  家，限期整改 4  家，合格 6  家。辖区内现有医疗器械使用单位  305 家，今年来已检查 19 家，已检查 19 家次。
（一）不合格  0 家
序号 单位名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
（二）限期整改  4家
序号 单位名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 灵璧县下楼镇卫生院 日常检查 2022.3.10 王乐、高伟 库房温湿度记录不全 限期整改
2 灵璧县游集镇李场村卫生室 日常检查 2022.3.10 陈瑞、郑金明 1、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录；2、部分员工无健康档案； 限期整改
3 灵璧县虞姬镇卫生院 日常检查 2022.3.14 马莉、赵娟娟 1、供货方资质索取不齐全；2、未索取供货方法人授权委托书;3、医疗器械库房未见不合格区； 限期整改
4 灵璧县娄庄镇卫生院 日常检查 2022.3.15 马莉、王新杰 1、部分供货方资质不齐全；2、库房医疗器械摆放混乱；3、库房未按“五区”划分管理； 限期整改
（三）合格 6  家
序号 单位名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 灵璧县大路乡卫生院 日常检查 2022.3.16 周广德、陈强 无 合格
2 灵璧县大路乡大路村卫生室 日常检查 2022.2.16 周广德、陈强 无 合格
3 灵璧县下楼镇蔡塘村卫生室 日常检查 2022.3.10 王乐、高伟 无 合格
4 灵璧县下楼镇花楼村卫生室 日常检查 2022.3.10 王乐、高伟 无 合格
5 灵璧县游集镇游东村卫生院 日常检查 2022.3.10 陈瑞、郑金明 无 合格
6 灵璧县游集镇洋洋口腔诊所 日常检查 2022.3.10 陈瑞、郑金明 无 合格
二、医疗器械经营企业：检查信息38家，其中，不合格 1 家，限期整改  14 家，合格23 家。辖区内现有医疗器械经营企业  327 家，今年来已检查 129 家，已检查 129 家次。
（一）不合格  1 家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 灵璧县冯庙康民大药房 日常检查 2022.2.22 王忠辉、司志 1、器械与非医疗器械混放；2、购进验记录不完整；3、经营过期医疗器械 立案查处
（二）限期整改  14家
1 灵璧县尹集平价大药房 日常检查 2022.3.3 方勇、陈健 1、进货查验记录不全；2、医疗器械与非医疗器械未分开存放；3、未建立员工岗前培训档案 限期整改
2 灵璧县九顶大药房 日常检查 2022.3.10 曹计平、赵传文 1、二类医疗器械备案凭证未悬挂；2、进货查验记录不完整 限期整改
3 安徽铭天大药房连锁有限公司铭浩分店 日常检查 2022.3.16 周广德、陈强 1、医疗器械质量管理制度不健全；2、未建立员工健康档案 限期整改
4 灵璧县浍沟镇名药堂大药房 日常检查 2022.3.9 王兆骏、张跃 1、供货方合法资质不齐全 限期整改
5 安徽泽泰医药有限公司灵璧县浍沟济康分店 日常检查 2022.3.9 王兆骏、张跃 1、部分员工无健康档案 限期整改
6 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司下楼灵山街药店 日常检查 2022.3.11 王乐、高伟 1、医疗器械与非医疗器械混放 限期整改
7 灵璧县游集镇灵房路大药房 日常检查 2022.3.11 陈瑞、马坤 1、部分医疗器械与非医疗器械混放 限期整改
8 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司游集店 日常检查 2022.3.11 陈瑞、马坤 1、购进医疗器械进货票据不齐全；2、未建立员工健康档案 限期整改
9 灵璧县百忍堂大药房（渔沟） 日常检查 2022.2.23 孙振鸣、吴军 1、医疗器械与药品混放销售；2、部分进货查验记录不完整 限期整改
10 灵璧县医药公司百草大药房 日常检查 2022.3.11 亢旭峰、代建 1、供货方合法资质不齐全；2、医疗器械与非医疗器械混放 限期整改
11 灵璧县朱集沈千大药房 日常检查 2022.3.15 王从喜 邱芳 1、员工健康档案不齐全；2、进货查验记录不完整 限期整改
12 安徽恒健药业有限公司大庙百姓大药房 日常检查 2022.3.11 周荣坤、吴凯峰 1、证照悬挂不全 限期整改
13 灵璧县宁康大药房 专项检查 2022.2.22 周可、高健 1、医疗器械无合格购进票据；2、器械混放3、部分购进医疗器械未建立产品验收记录； 限期整改
14 安徽泽泰医药有限公司百姓康分店 专项检查 2022. 2.22 周可、高健 1、购进的医疗器械无法提供购进票据；2、器械无专柜；3、未建立产品验收记录 限期整改
（三）合格 23家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 灵璧县百姓大药房 日常检查 2022.3.3 方勇、陈健 无 合格
2 安徽铭天大药房连锁有限公司同心分店 日常检查 2022.3.3 方勇、陈健 无 合格
3 灵璧县三槐堂大药房 日常检查 2022.3.10 曹计平、赵传文 无 合格
4 灵璧县大路中信大药房 日常检查 2022.3.16 周广德、陈强 无 合格
5 安徽铭天大药房连锁有限公司心连心分店 日常检查 2022.3.11 周荣坤、吴凯峰 无 合格
6 灵璧县冯庙镇盛源药房 日常检查 2022.2.22 王忠辉、司志 无 合格
7 灵璧县救生药房 日常检查 2022.2.22 王忠辉、司志 无 合格
8 灵璧县浍沟镇路家中西成药房 日常检查 2022.3.9 王兆骏、张跃 无 合格
9 安徽恒健药业有限公司灵璧浍沟店 日常检查 2022.3.9 王兆骏、张跃 无 合格
10 灵璧县百年康大药房 日常检查 2022.3.15 张劲、李瑞 无 合格
11 灵璧县一笑堂药房 日常检查 2022.3.15 张劲、李瑞 无 合格
12 灵璧县韦集康民大药房 日常检查 2022.3.14 钱静波、代福才 无 合格
14 灵璧县韦集健源大药房 日常检查 2022.3.14 钱静波、代福才 无 合格
15 宿州晨曦大健康医药销售连锁有限公司夏楼伟成药房 日常检查 2022.3.11 王乐、高伟 无 合格
16 灵璧县向阳健安大药房 日常检查 2022.3.2 李彬、李钢 无 合格
18 灵璧县向阳恒健大药房 日常检查 2022.3.14 李彬、李钢 无 合格
19 灵璧县杨疃镇田猛大药房 日常检查 2022.2.23 王祥庆、陈刚 无 合格
20 灵璧县杨疃镇邱庙诚信大药房 日常检查 2022.2.23 王祥庆、陈刚 无 合格
21 灵璧县尤集成龙中西药房 日常检查 2022.2.23 陈瑞、马坤 无 合格
22 安徽华源康发药品有限公司绿十字渔沟大药房 日常检查 2022.2.23 孙振鸣、吴军 无 合格
23 灵璧县家得利大药房 日常检查 2022.3.11 亢旭峰、代建 无 合格
24 灵璧县医药公司东关大药房 日常检查 2022.2.17 亢旭峰、代建 无 合格
25 灵璧县朱集平价大药房 日常检查 2022.3.15 王从喜 邱芳 无 合格
三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 5 家，其中，不合格 0  家，限期整改 3 家，合格 2 家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 8  家，今年来已检查 8 家，已检查 9 家次。
（一）不合格 0  家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
（二）限期整改  3 家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 宿州市砭力医疗器械有限公司 专项检查 2022.2.28 马莉、赵娟娟 1、生产设备无状态标识；2、未建立采购记录；3、2021年生产的库存产品无检验记录； 限期整改
2 安徽省江海医疗器械有限公司 专项检查 2022.2.25 马莉、赵娟娟 1、无设备操作、维护记录；2、批生产记录项目不完整，缺少原材料批号、主要设备、工艺参数、操作人员等信息；3、部分生产环节，未设立产品状态标识； 限期整改
3 宿州市金朋医疗器械有限公司 专项检查 2022.2.25 马莉、赵娟娟 1、无生产设备使用、清洁、维护和维修操作规程；2、部分原材供货方资质索取不齐全；3、批生产记录内容不完整，无原材料批号、主要设备、操作人员等内容； 限期整改
（三）合格 2 家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 安徽百通达科技医疗用品有限公司 专项检查 2022.3.2 马莉、赵娟娟 无 无
2 宿州千鹤卫生用品有限公司 专项检查 2022.3.2 马莉、赵娟娟 无 无
四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息  家，其中，不合格   家，限期整改  家，合格   家。辖区内现有医疗器械网络销售企业  家，今年来已检查  家，已检查  家次。辖区内现有医疗器械第三方平台   家，今年来已检查  家，已检查  家次。
（一）不合格   家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
（二）限期整改   家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
（三）合格   家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息  家，其中，不合格   家，限期整改   家，合格   家。辖区内现有药品信息服务网站   家，今年来已检查  家，已检查  家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站   家，今年来已检查  家，已检查  家次。
（一）不合格   家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
（二）限期整改   家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
（三）合格   家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
六、医疗美容：检查信息  家，其中，不合格 0家，限期整改  家，合格  0家。辖区内现有医疗美容  家，今年来已检查  家，已检查  家次。
（一）不合格   家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
（二）限期整改   家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
（三）合格   家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
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