| 医疗器械流通监督检查月报表 | ||||||
| 填报单位：灵璧县市场监督管理局 统计时间：2025 年 5 月 20日— 6 月 12 日 | ||||||
| 一、医疗器械使用单位：检查信息 121 家，其中，不合格 6 家，限期整改 53 家，合格 62 家。辖区内现有医疗器械使用单位 413 家，今年来已检查273 家，已检查 273 家次。 | ||||||
| （一）不合格 6 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧昕奥口腔诊所 | 日常监督 | 2025.5.29 | 王红、赵娟娟 | 现场不能提供；现场发现的扩弓矫治器，定制式义齿提供不了供货者资质；未建立进货查验记录；现场发现过期医疗器械； | 立案查处 |
| 2 | 灵璧付广阔诊所 | 日常监督 | 2025.5.30 | 程锦声、赵娟娟 | 检查的砭贴 未提供产品备案凭证以及供货方资质；砭贴未见随货同行单；现场检查的简易呼吸器过期 | 立案查处 |
| 3 | 灵璧县礼程口腔诊所有限公司 | 日常监督 | 2025.05.20 | 刘小宁、马杰 | 涉嫌使用过期医疗器械 | 立案查处 |
| 4 | 灵城张凤灵中西医结合诊所 | 日常监督 | 2025.05.30 | 王红、吴青 | 涉嫌使用过期、无合格证明文件的医疗器械 | 立案查处 |
| 5 | 灵璧县娄庄镇宣圩村卫生室 | 日常检查 | 2025.05.19 | 郑魏、赵兆 | 涉嫌使用过期医疗器械 | 立案查处 |
| 6 | 灵璧县娄庄镇刘胡村卫生室 | 日常检查 | 2025.05.19 | 郑魏、赵兆 | 涉嫌使用过期医疗器械 | 立案查处 |
| （二）限期整改 53 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县黄湾镇卫生院 | 日常监督 | 2025.5.28 | 马莉、赵娟娟 | 库房温湿度计毁坏，不能正常监测温湿度；现场查看的玻璃离子水门汀未建立入库验收记录不能实现产品的溯源追踪；化验室内两个仅记录一台阴凉柜温度 | 限期整改 |
| 2 | 灵璧县尹集镇卫生院 | 日常监督 | 2025.5.22 | 马莉、赵娟娟 | 化验室2个贮存冷藏试剂冰箱内放置的温湿度计不能显示温湿度；随机抽取了葡萄糖（GLU）测定试剂盒产品供货方资质不齐全，未索取供货方资质，法人授权委托书，质保协议；入库验收项目不齐全，无产品注册证号，备案号； | 限期整改 |
| 3 | 灵城张凤灵中西医结合诊所 | 日常监督 | 2025.5.30 | 王红、赵娟娟 | 现场查看的止血带未见随货同行单； | 限期整改 |
| 4 | 灵璧张健诊所 | 日常监督 | 2025.5.30 | 程锦声、赵娟娟 | 医疗器械储存区域未设立专区标识； | 限期整改 |
| 5 | 灵璧县韦集镇卫生院 | 日常监督 | 2025.6.5 | 马莉、赵娟娟 | 化验室内小冰箱内温度计显示9.3度，冰箱自显温度7度；现场查看的心电图机标签上无产品生产日期、使用期限； | 限期整改 |
| 6 | 灵璧县浍沟镇卫生院 | 日常监督 | 2025.6.4 | 马莉、赵娟娟 | 化验室冷藏柜温度计毁坏，不能正常监测温湿度；理疗室内正在使用的“一次性使用采血针”（批号N022）无购货清单；一次性使用采血针未建立进货查验记录，无购货票据 | 限期整改 |
| 7 | 灵璧县禅堂镇卫生院 | 日常监督 | 2025.6.16 | 马莉、赵娟娟 | 1、眼科及化验室冷藏柜未配备温湿度监测仪；2、眼科、化验室部分医疗器械设备未检定或校准；3、DR大型设备档案不齐全 | 限期整改 |
| 8 | 灵璧县下楼镇刘安村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.3 | 王乐、张永 | 1、部分医疗器械未建立进货查验记录；2、 医疗器械验收记录事项不齐全；3、未建立培训档案； | 限期整改 |
| 9 | 灵璧县下楼镇吴楼村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.9 | 王乐、张永 | 1、部分销售人员法人授权委托书过期；部分购进的医疗器械未建立进货查验记录；3、 医疗器械与非医疗器械混放 |
限期整改 |
| 10 | 灵璧县下楼镇凌堌村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.9 | 王乐、张永 | 药房内未按时监测和记录场所温度 | 限期整改 |
| 11 | 灵璧县下楼镇付寨村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.5 | 王乐、张永 | 医疗器械验收记录事项不齐全，缺少生产批号、有效期、注册证或备案凭证 | 限期整改 |
| 12 | 灵璧县下楼镇高王村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.9 | 王乐、张永 | 1、未建立培训记录；2、部分医疗器械未留存产品注册证；3、药房未按时监测和记录温湿度 | 限期整改 |
| 13 | 灵璧县下楼镇谢楼村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.9 | 王乐、张永 | 1、是否建立覆盖质量管理全过程的医疗器械使用质量管理制度；2、 部分从业人员健康证过期；3、未建立培训档案； | 限期整改 |
| 14 | 灵璧县下楼镇龙山村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.3 | 王乐、张永 | 1、无医疗器械相关业务知识培训档案；2、 医疗器械验收记录事项不齐全，缺少产品批号、有效期、注册证等内容； | 限期整改 |
| 15 | 灵璧县下楼镇陈潭村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.26 | 王乐、张永 | 验收记录事项不齐全，缺少批号、有效期、注册证或备案凭证等项目 | 限期整改 |
| 16 | 灵璧县下楼镇田口村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.3 | 王乐、张永 | 验收记录事项不齐全，缺少批号、有效期、注册证或备案凭证等项目 | 限期整改 |
| 17 | 灵璧安贞医院 | 日常监督 | 2025.6.3 | 姜亚夫、李瑞 | 验收记录信息不全；温湿度记录不全 | 限期整改 |
| 18 | 灵璧济安医院 | 日常监督 | 2025.6.9 | 姜亚夫、李瑞 | 温湿度记录不全，无养护记录 | 限期整改 |
| 19 | 灵城何开通诊所 | 日常监督 | 2025.05.27 | 亢旭峰、吴青 | 医疗器械与非医疗器械混放；未按时监测和记录药房温度； | 限期整改 |
| 20 | 灵璧县娄庄镇娄北村卫生室 | 日常监督 | 2025.05.19 | 郑魏、赵兆 | 医疗器械验收登记记录记录事项不齐全；部分医疗器械与药品未分开储存 | 限期整改 |
| 21 | 灵璧县娄庄镇永定村卫生室 | 日常监督 | 2025.05.22 | 郑魏、赵兆 | 未定期记录温湿度 | 限期整改 |
| 22 | 灵璧县娄庄镇蒋邓村卫生室 | 日常监督 | 2025.05.22 | 郑魏、赵兆 | 部分医疗器械与药品混放； 未定期记录温湿度 | 限期整改 |
| 23 | 灵璧县尹集镇尹北村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.20 | 陈健、尹传波 | 部分药品与医疗器械混放、医疗器械进货查验记录项目不齐全 | 限期整改 |
| 24 | 灵璧县尹集镇尹居村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.28 | 陈健、尹传波 | 未按时监测和记录温度 | 限期整改 |
| 25 | 灵璧县尹集镇菠林村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.27 | 陈健、尹传波 | 未建立培训档案；部分医疗器械进货查验记录项目不完整 | 限期整改 |
| 26 | 灵璧县尹集镇三村村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.27 | 陈健、尹传波 | 未建立使用前质量检查制度 | 限期整改 |
| 27 | 灵璧县尹集镇李大庄村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.2 | 陈健、尹传波 | 未建立使用前质量检查制度，未建立培训档案 | 限期整改 |
| 28 | 向阳镇汤圩村卫生室 | 日常监督 | 2025.06.09 | 朱立永、李彬 | 未建立培训档案 | 限期整改 |
| 29 | 灵璧县禅堂镇张宋村卫生室 | 日常监督 | 2025.06.09 | 张治国、何洪 | 医疗器械使用质量管理制度不全 | 限期整改 |
| 30 | 灵璧县禅堂镇黄桥村卫生室 | 日常监督 | 2025.06.09 | 张治国、何洪 | 培训记录未存档 | 限期整改 |
| 31 | 灵璧县禅堂镇双李村卫生室 | 日常监督 | 2025.06.09 | 张治国、何洪 | 未按规定储存医疗器械 |
限期整改 |
| 32 | 灵璧县朝阳镇裴集村卫生室冠山分室 | 日常监督 | 2025.5.20 | 方勇、闫硕 | 医疗器械质量管理制度不健全 | 限期整改 |
| 33 | 灵璧县朝阳镇韩家村卫生室大赵分室 | 日常监督 | 2025.5.20 | 方勇、闫硕 | 医疗器械与药品混放；进货查验记录项目不齐全 | 限期整改 |
| 34 | 灵璧县朝阳镇孟邵村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.20 | 方勇、闫硕 | 未定期开展培训、进货查验记录项目不齐全 | 限期整改 |
| 35 | 灵璧县朝阳镇大湖村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.20 | 方勇、闫硕 | 未定期对陈列医疗器械进行检查并记录 | 限期整改 |
| 36 | 灵璧县朝阳镇赵庄村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.22 | 方勇、闫硕 | 部分医疗器械未建立进货查验记录 | 限期整改 |
| 37 | 灵璧县朝阳镇旗杆村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.28 | 方勇、闫硕 | 开展的业务知识培训记录未及时存档 | 限期整改 |
| 38 | 灵璧县朝阳镇崔楼村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.28 | 方勇、闫硕 | 未设立不合格区、进货查验记录不齐全 | 限期整改 |
| 39 | 灵璧县高楼镇徐营村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.11 | 吴凯峰、许桂芳 | 1、进货查验记录项目不齐全； 2、部分购进的医疗器械未索取注册证或备案凭证 |
限期整改 |
| 40 | 黄湾镇双桥村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.9 | 黄晓霖、丁衡 | 未设置不合格区、医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 41 | 灵璧县浍沟镇土山村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.15 | 刘赛男、褚光耀 | 未建立培训档案；部分供货方资质索取不齐全 | 限期整改 |
| 42 | 灵璧县浍沟镇彭黄村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.21 | 刘赛男、褚光耀 | 进货查验记录项目不齐全；未索取医疗器械注册证或备案凭证 | 限期整改 |
| 43 | 灵璧县浍沟镇浍沟村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.21 | 刘赛男、褚光耀 | 对储存的医疗器械未定期检查并记录 | 限期整改 |
| 44 | 灵璧县浍沟镇郭沟村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.21 | 刘赛男、褚光耀 | 对储存的医疗器械未定期检查并记录 | 限期整改 |
| 45 | 灵璧县浍沟镇唐灵村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.26 | 刘赛男、褚光耀 | 医疗器械与药品混放、进货查验记录项目不齐全，缺少产品批号、注册证等项目 | 限期整改 |
| 46 | 灵璧县浍沟镇张时村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.26 | 刘赛男、褚光耀 | 未建立医疗器械使用前质量检查制度 |
限期整改 |
| 47 | 韦集镇藕庄村卫生室 | 日常监督 | 2025.05.20 | 张训国 、 单其一 | 医疗器械与药品混放、进货查验记录项目不齐全，缺少产品批号、注册证等项目 | 限期整改 |
| 48 | 韦集镇陈元村卫生室 | 日常监督 | 2025.05.13 | 张训国 、 单其一 | 对储存的医疗器械未定期检查并记录 | 限期整改 |
| 49 | 灵璧县杨疃镇红光村卫生室 | 日常监督 | 2025.05.21 | 王祥庆、王爱武 | 未按照监测和记录营业场所温度 | 限期整改 |
| 50 | 灵璧县游集镇元宝刘卫生室 | 日常监督 | 2025.5.23 | 陈瑞、田东 | 1、部分医疗器械未离地摆放 2、阴凉柜未开启 3、药品与非药品混放 4、温湿度记录不全 5、拆零药品记录不全 | 限期整改 |
| 51 | 灵璧县游集镇张楼村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.23 | 陈瑞、田东 | 1、部分药品与非药品混放 2、缺少温湿度记录 3、 医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 52 | 灵璧县渔沟镇白马村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.27 | 吴军、王高伟 | 部分医疗器械未建立进货查验记录；未对在柜器械进行定期检查并记录； | 期限整改 |
| 53 | 灵璧县渔沟镇侯湖村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.27 | 吴军、王高伟 | 部分医疗器械未建立进货查验记录；未对在柜器械进行定期检查并记录； | 期限整改 |
| （三）合格 62 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 大庙张嵬中西医结合诊所 | 日常监督 | 2025.6.2 | 朱迪,时云云 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧县大庙乡沟涯村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.6 | 朱迪,时云云 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县大庙乡大庙村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.4 | 朱迪,时云云 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧县大庙乡沙南村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.4 | 朱迪,时云云 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县大庙乡王场室卫生室 | 日常监督 | 2025.6.6 | 朱迪,时云云 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县大庙乡齐张村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.6 | 朱迪,时云云 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县大庙乡沙滩村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.28 | 朱迪,时云云 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县大庙乡王沈室卫生室 | 日常监督 | 2025.6.6 | 朱迪,时云云 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县大庙乡马庄村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.6 | 朱迪,时云云 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县大庙乡王谷村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.6 | 朱迪,时云云 | 无 | 合格 |
| 11 | 灵璧县大庙乡殷庄村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.2 | 朱迪,时云云 | 无 | 合格 |
| 12 | 灵璧县大庙乡王海村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.3 | 朱迪,时云云 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧县大庙乡王支村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.3 | 朱迪,时云云 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵璧恒实医院 | 日常监督 | 2025.6.9 | 姜亚夫、李瑞 | 无 | 合格 |
| 15 | 灵城尔瑞诊所 | 日常监督 | 2025.05.29 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 16 | 灵城刘培县诊所 | 日常监督 | 2025.05.20 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 17 | 灵璧赵辉口腔门诊部 | 日常监督 | 2025.05.22 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 18 | 开发区西集村卫生室 | 日常监督 | 2025.05.23 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 19 | 虞姬镇范桥村卫生室 | 日常监督 | 2025.05.26 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 20 | 灵璧县笑医馆张梦稳中医诊所 | 日常监督 | 2025.05.29 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 21 | 开发区罗河社区卫生室 | 日常监督 | 2025.06.05 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 22 | 灵璧耿明内科诊所 | 日常监督 | 2025.06.10 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 23 | 灵璧县尹集镇程刘村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.20 | 陈健、尹传波 | 无 | 合格 |
| 24 | 灵璧县尹集镇霸王城村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.20 | 陈健、尹传波 | 无 | 合格 |
| 25 | 灵璧县尹集镇杜安村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.28 | 陈健、尹传波 | 无 | 合格 |
| 26 | 灵璧县尹集镇田路村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.28 | 陈健、尹传波 | 无 | 合格 |
| 27 | 灵璧县尹集镇土桥村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.27 | 陈健、尹传波 | 无 | 合格 |
| 28 | 向阳镇王集村卫生室 | 日常监督 | 2025.06.09 | 朱立永、李彬 | 无 | 合格 |
| 29 | 灵璧县朝阳镇韩家村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.28 | 方勇、闫硕 | 无 | 合格 |
| 30 | 灵璧县朝阳镇朝阳村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.28 | 方勇、闫硕 | 无 | 合格 |
| 31 | 灵璧县朝阳镇周庄村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.11 | 方勇、闫硕 | 无 | 合格 |
| 32 | 灵璧县高楼镇张营村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.11 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 33 | 黄湾镇砂坝村卫生室 | 日常监督 | 2025.6.9 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 34 | 灵璧县浍沟镇车李村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.26 | 刘赛男、褚光耀 | 无 | 合格 |
| 35 | 灵璧县浍沟镇李宅村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.26 | 刘赛男、褚光耀 | 无 | 合格 |
| 36 | 灵璧县浍沟镇叶赵村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.26 | 刘赛男、褚光耀 | 无 | 合格 |
| 37 | 韦集镇代家村卫生室 | 日常监督 | 2025.06.09 | 张训国 、 单其一 | 无 | 合格 |
| 38 | 韦集镇双龙村卫生室 | 日常监督 | 2005.05.13 | 张训国 、 单其一 | 无 | 合格 |
| 39 | 灵璧县杨疃镇杨疃村卫生室 | 日常监督 | 2025.05.21 | 王祥庆、王爱武 | 无 | 合格 |
| 40 | 灵璧县杨疃镇朱岗村卫生室 | 日常监督 | 2025.05.21 | 王祥庆、王爱武 | 无 | 合格 |
| 41 | 灵璧县杨疃镇七井村卫生室 | 日常监督 | 2025.05.21 | 王祥庆、王爱武 | 无 | 合格 |
| 42 | 灵璧县杨疃镇大亢村卫生室 | 日常监督 | 2025.05.23 | 王祥庆、王爱武 | 无 | 合格 |
| 43 | 灵璧县杨疃镇刘圩村卫生室 | 日常监督 | 2025.05.23 | 王祥庆、王爱武 | 无 | 合格 |
| 44 | 灵璧县杨疃镇张圩村卫生室 | 日常监督 | 2025.05.28 | 王祥庆、王爱武 | 无 | 合格 |
| 45 | 灵璧县尹集镇解阁村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.20 | 陈健、尹传波 | 无 | 合格 |
| 46 | 灵璧县尹集镇张集村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.20 | 陈健、尹传波 | 无 | 合格 |
| 47 | 灵璧县尹集镇姬贺村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.27 | 陈健、尹传波 | 无 | 合格 |
| 48 | 灵璧县朝阳镇杨桥村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.22 | 方勇、闫硕 | 无 | 合格 |
| 49 | 灵璧县浍沟镇大庄村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.21 | 刘赛男、褚光耀 | 无 | 合格 |
| 50 | 灵璧安康医院 | 日常监督 | 2025.05.16 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 51 | 灵璧县娄庄镇杨马村卫生室 | 日常监督 | 2025.05.22 | 郑魏、赵兆 | 无 | 合格 |
| 52 | 灵璧县尹集镇马楼村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.28 | 陈健、尹传波 | 无 | 合格 |
| 53 | 灵璧县朝阳镇嶂渠村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.22 | 方勇、闫硕 | 无 | 合格 |
| 54 | 灵璧县杨疃镇郑庙村卫生室 | 日常监督 | 2025.05.21 | 王祥庆、王爱武 | 无 | 合格 |
| 55 | 灵璧县杨疃镇杨东村卫生室 | 日常监督 | 2025.05.23 | 王祥庆、王爱武 | 无 | 合格 |
| 56 | 灵璧县游集镇李楼村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.28 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 57 | 灵璧县游集镇九集村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.28 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 58 | 灵璧县游集镇杜庄村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.28 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 59 | 灵璧县游集镇张桥村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.23 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 60 | 灵璧县游集镇大康村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.23 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 61 | 灵璧县渔沟镇张寨村卫生室 | 日常监督 | 2025.5.28 | 吴军、王高伟 | 无 | 合格 |
| 62 | 灵璧县渔沟镇居委会卫生室 | 日常监督 | 2025.5.28 | 吴军、王高伟 | 无 | 合格 |
| 二、医疗器械经营企业：检查信息 94 家，其中，不合格 1 家，限期整改 47 家，合格 46 家。辖区内现有医疗器械经营企业 398 家，今年来已检查 370 家，已检查 370 家次。 | ||||||
| （一）不合格 1 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县朱佳乐百货店 | 日常监督 | 2025.5.30 | 姜亚夫、李瑞 | 经营单位（天然乳胶橡胶避孕套过期） | 立案查处 |
| （二）限期整改 47 家 | ||||||
| 1 | 宿州市季康源大药房 | 日常监督 | 2025.5.28 | 马莉、赵娟娟 | 阴凉区医疗器械与药品未分开储存；进货查验记录项目不完整；部分产品供货方资质不齐全； | 限期整改 |
| 2 | 灵璧县浍沟镇名药堂大药房 | 日常监督 | 2025.6.4 | 马莉、赵娟娟 | 医疗器械与非医疗器械混放；现场未见培训记录；现场检查的医疗器械未做入库验收记录 | 限期整改 |
| 3 | 灵璧县韦集镇藕庄健源大药房 | 日常监督 | 2025.6.5 | 马莉、赵娟娟 | 现场检查的医疗器械未做进货查验记录；医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县鹤居堂大药房 | 日常监督 | 2025.6.5 | 马莉、赵娟娟 | 医疗器械与非医疗器械混放； | 限期整改 |
| 5 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司汴水苑店 | 日常监督 | 2025.6.3 | 姜亚夫、李瑞 | 医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 6 | 灵璧县三槐堂大药房盛世华城店 | 日常监督 | 2025.6.4 | 姜亚夫、李瑞 | 未建立培训档案 | 限期整改 |
| 7 | 灵璧县恒琳医疗器械有限公司 | 日常监督 | 2025.6.4 | 姜亚夫、李瑞 | 未按时监测和记录营业场所温度 | 限期整改 |
| 8 | 灵璧夜春医药有限责任公司 | 日常监督 | 2025.6.4 | 姜亚夫、李瑞 | 未按时监测和记录营业场所温度 | 限期整改 |
| 9 | 安徽德亨生物科技有限公司 | 日常监督 | 2025.6.3 | 姜亚夫、李瑞 | 未建立培训档案 | 限期整改 |
| 10 | 安徽恒健药业有限公司灵璧中安店 | 日常监督 | 2025.6.3 | 姜亚夫、李瑞 | 购进的医疗器械未索取留存产品注册证 | 限期整改 |
| 11 | 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司灵璧云凤店 | 日常监督 | 2025.6.3 | 姜亚夫、李瑞 | 未建立培训档案 | 限期整改 |
| 12 | 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧栖凤苑店 | 日常监督 | 2025.6.5 | 姜亚夫、李瑞 | 未按时监测和记录营业场所温度 | 限期整改 |
| 13 | 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧碧桂园店 | 日常监督 | 2025.6.5 | 姜亚夫、李瑞 | 未按时监测和记录营业场所温度 | 限期整改 |
| 14 | 安徽华源康发药品有限公司绿十字第六大药房 | 日常监督 | 2025.6.5 | 姜亚夫、李瑞 | 未建立培训档案 | 限期整改 |
| 15 | 安徽铭天大药房连锁有限公司新华御府分店 | 日常监督 | 2025.6.5 | 姜亚夫、李瑞 | 未按时监测和记录营业场所温度 | 限期整改 |
| 16 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧汴水苑分店 | 日常监督 | 2025.5.29 | 姜亚夫、李瑞 | 未建立培训档案 | 限期整改 |
| 17 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司汴水苑店 | 日常监督 | 2025.5.29 | 姜亚夫、李瑞 | 未按时监测和记录营业场所温度 | 限期整改 |
| 18 | 灵璧县三槐堂大药房家园店 | 日常监督 | 2025.5.29 | 姜亚夫、李瑞 | 购进的医疗器械未索取留存产品注册证 | 限期整改 |
| 19 | 灵璧县灵城人民大药房 | 日常监督 | 2025.6.9 | 姜亚夫、李瑞 | 医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 20 | 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧碧桂园店 | 日常监督 | 2025.6.9 | 姜亚夫、李瑞 | 购进的医疗器械未索取留存产品注册证 | 限期整改 |
| 21 | 灵璧县娄庄镇司房街付云大药房 | 日常监督 | 2025.05.19 | 郑魏、赵兆 | 部分医疗器械未分类放置 | 限期整改 |
| 22 | 灵璧县娄庄永康大药房 | 日常监督 | 2025.05.22 | 郑魏、赵兆 | 部分医疗器械与非医疗器械未分开陈列；未定期记录温湿度 | 限期整改 |
| 23 | 灵璧县九州通锦康祥泰大药房 | 日常监督 | 2025.6.3 | 陈健、尹传波 | 未见岗前培训和继续培训记录 | 限期整改 |
| 24 | 安徽华源康发药品有限公司第一药房 | 日常监督 | 2025.6.3 | 陈健、尹传波 | 部分医疗器械与生活用品混放 | 限期整改 |
| 25 | 灵璧县尹集平价大药房 | 日常监督 | 2025.6.3 | 陈健、尹传波 | 未设立不合格区 | 限期整改 |
| 26 | 灵璧县百姓大药房 | 日常监督 | 2025.6.3 | 陈健、尹传波 | 部分医疗器械未建立进货查验记录 | 限期整改 |
| 27 | 灵璧县胡磊大药房 | 日常监督 | 2025.6.3 | 陈健、尹传波 | 验收记录不完整 | 限期整改 |
| 28 | 灵璧县康健药房 | 日常监督 | 2025.6.3 | 陈健、尹传波 | 未按时监测和记录营业场所温度；医疗器械与非医疗器械混放； | 限期整改 |
| 29 | 安徽铭天大药房连锁有限公司同心分店 | 日常监督 | 2025.6.3 | 陈健、尹传波 | 未索取产品注册证或备案凭证；部分医疗器械未建立进货查验记录 | 限期整改 |
| 30 | 灵璧县慷健药房 | 日常监督 | 2025.6.3 | 陈健、尹传波 | 未建立从业人员培训档案；从业人员健康证过期 | 限期整改 |
| 31 | 灵璧县九州通锦康祥泰大药房 | 日常监督 | 2025.6.3 | 陈健、尹传波 | 未见岗前培训和继续培训记录 | 限期整改 |
| 32 | 灵璧县尹集平价大药房 | 日常监督 | 2025.5.26 | 陈健、尹传波 | 未查验、留存销售人员法人授权委托书； | 限期整改 |
| 33 | 灵璧县百姓大药房 | 日常监督 | 2025.5.26 | 陈健、尹传波 | 未按时监测和记录营业场所（或阴凉区）温度； | 限期整改 |
| 34 | 灵璧县胡磊大药房 | 日常监督 | 2025.6.3 | 陈健、尹传波 | 部分医疗器械进货查验记录不完整 | 限期整改 |
| 35 | 灵璧县康健药房 | 日常监督 | 2025.6.3 | 陈健、尹传波 | 未对从业人员进行医疗器械相关知识培训，未建立培训档案； | 限期整改 |
| 36 | 安徽铭天大药房连锁有限公司同心分店 | 日常监督 | 2025.5.30 | 陈健、尹传波 | 未按时监测和记录营业场所（或阴凉区）温度； | 限期整改 |
| 37 | 灵璧县慷健药房 | 日常监督 | 2025.5.30 | 陈健、尹传波 | 未设立医疗器械专柜，存在医疗器械与非医疗器械混放现象； | 限期整改 |
| 38 | 灵璧县郭瑞大药房 | 日常监督 | 2025.06.09 | 张治国、何洪 | 未对从业人员进行医疗器械相关知识培训，未建立培训档案； | 限期整改 |
| 39 | 灵璧县四通眼镜商行 | 日常监督 | 2025.5.26 | 方勇、闫硕 | 1、部分供货方资质材料不齐全；2、未建立进货查验记录和销售记录 | 限期整改 |
| 40 | 灵璧县大镜坊眼镜店 | 日常监督 | 2025.5.26 | 方勇、闫硕 | 1、未对从业人员进行医疗器械相关知识培训；2、未索取供货方资质材料和产品注册证； | 限期整改 |
| 41 | 安徽泽泰医药有限公司康永分店 | 日常监督 | 2025.5.29 | 方勇、闫硕 | 部分供货方资质档案不健全 | 限期整改 |
| 42 | 安徽省恒健药业有限公司邵埝山草药房 | 日常监督 | 2025.5.29 | 方勇、闫硕 | 未按规定分类陈列和储存器械 | 限期整改 |
| 43 | 灵璧县朝阳镇厚德堂大药房 | 日常监督 | 2025.5.29 | 方勇、闫硕 | 医疗器械与非医疗器械分开陈列，没有醒目标示 | 限期整改 |
| 44 | 灵璧县冯庙镇益康大药房 | 日常监督 | 2025.6.2 | 赵猛、刘栋文 | 培训记录不全；阴凉柜未启用 | 限期整改 |
| 45 | 宿州市生源康茂药业销售有限公司冯庙店 | 日常监督 | 2025.6.12 | 赵猛、刘栋文 | 未按时监测和记录营业场所和阴凉区温湿度 | 限期整改 |
| 46 | 灵璧县文萱大药房 | 日常监督 | 2025.6.12 | 赵猛、刘栋文 | 部分产品未索取注册证或备案凭证 | 限期整改 |
| 47 | 灵璧县优草堂大药房 | 日常监督 | 2025.6.5 | 黄晓霖、丁衡 | 部分产品未索取注册证或备案凭证 | 限期整改 |
| （三）合格 46 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 安徽华源康发药品有限公司康发药品绿十字第二大药房 | 日常监督 | 2025.5.28 | 姜亚夫、李瑞 | 无 | 合格 |
| 2 | 安徽华源康发药品有限公司绿十字第一大药房 | 日常监督 | 2025.5.28 | 姜亚夫、李瑞 | 无 | 合格 |
| 3 | 国药控股宿州有限公司灵璧店 | 日常监督 | 2025.6.3 | 姜亚夫、李瑞 | 无 | 合格 |
| 4 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧六店 | 日常监督 | 2025.6.3 | 姜亚夫、李瑞 | 无 | 合格 |
| 5 | 安徽华源康发药品有限公司绿十字第七大药房 | 日常监督 | 2025.6.5 | 姜亚夫、李瑞 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县天颐大药房 | 日常监督 | 2025.6.9 | 姜亚夫、李瑞 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县大光明镜业有限责任公司第三分公司 | 日常监督 | 2025.6.9 | 姜亚夫、李瑞 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县九康大药房 | 日常监督 | 2025.05.15 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧国胜金源里大药房有限公司 | 日常监督 | 2025.05.20 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县松雪堂大药房 | 日常监督 | 2025.05.20 | 亢旭峰 、马杰 | 无 | 合格 |
| 11 | 宿州栖颐源医药有限责任公司 | 日常监督 | 2025.05.20 | 亢旭峰 、马杰 | 无 | 合格 |
| 12 | 灵璧县灵城惠康大药房 | 日常监督 | 2025.05.21 | 亢旭峰 、马杰 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧平安大药房有限公司 | 日常监督 | 2025.05.21 | 亢旭峰 、马杰 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵璧县金寿堂大药房 | 日常监督 | 2025.05.21 | 亢旭峰 、马杰 | 无 | 合格 |
| 15 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司南关店 | 日常监督 | 2025.05.21 | 亢旭峰 、马杰 | 无 | 合格 |
| 16 | 安徽华源康发药品有限公司零售大药房 | 日常监督 | 2025.6.3 | 陈健、尹传波 | 无 | 合格 |
| 17 | 灵璧县尹集康兴大药房 | 日常监督 | 2025.6.3 | 陈健、尹传波 | 无 | 合格 |
| 18 | 安徽恒健药业有限公司灵璧宏阳店 | 日常监督 | 2025.5.29 | 陈健、尹传波 | 无 | 合格 |
| 19 | 安徽华源康发药品有限公司零售大药房 | 日常监督 | 2025.5.29 | 陈健、尹传波 | 无 | 合格 |
| 20 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司尹集符浍路店 | 日常监督 | 2025.5.29 | 陈健、尹传波 | 无 | 合格 |
| 21 | 灵璧县周小荣大药房 | 日常监督 | 2025.5.30 | 陈健、尹传波 | 无 | 合格 |
| 22 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司尹集符浍路东店 | 日常监督 | 2025.5.29 | 陈健、尹传波 | 无 | 合格 |
| 23 | 安徽华源康发药品有限公司第一药房 | 日常监督 | 2025.5.26 | 陈健、尹传波 | 无 | 合格 |
| 24 | 安徽铭天大药房连锁有限公司心连心分店 | 日常监督 | 2025.5.21 | 时云云、朱迪 | 无 | 合格 |
| 25 | 灵璧俪仁堂大药房 | 日常监督 | 2025.5.21 | 时云云、朱迪 | 无 | 合格 |
| 26 | 灵璧县大庙实价药房 | 日常监督 | 2025.5.21 | 时云云、朱迪 | 无 | 合格 |
| 27 | 灵璧县向阳健安药房 | 日常监督 | 2025.06.09 | 朱立永、李彬 | 无 | 合格 |
| 28 | 灵璧县卓文芝大药房 | 日常监督 | 2025.06.09 | 张治国、何洪 | 无 | 合格 |
| 29 | 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司韩山店 | 日常监督 | 2025.6.5 | 方勇、闫硕 | 无 | 合格 |
| 30 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司朝阳第三分公司 | 日常监督 | 2025.5.26 | 方勇、闫硕 | 无 | 合格 |
| 31 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司朝阳店 | 日常监督 | 2025.5.26 | 方勇、闫硕 | 无 | 合格 |
| 32 | 安徽铭天大药房连锁有限公司朝阳分店 | 日常监督 | 2025.6.5 | 方勇、闫硕 | 无 | 合格 |
| 33 | 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司朝阳药房 | 日常监督 | 2025.6.5 | 方勇、闫硕 | 无 | 合格 |
| 34 | 灵璧县三槐堂大药房 | 日常监督 | 2025.5.26 | 方勇、闫硕 | 无 | 合格 |
| 35 | 灵璧县九顶大药房 | 日常监督 | 2025.5.26 | 方勇、闫硕 | 无 | 合格 |
| 36 | 灵璧县冯庙镇盛源药房 | 日常监督 | 2025.6.12 | 赵猛、刘栋文 | 无 | 合格 |
| 37 | 灵璧县冯庙康民大药房 | 日常监督 | 2025.6.2 | 赵猛、刘栋文 | 无 | 合格 |
| 38 | 宿州市生源康茂药业销售有限公司高楼永康大药房 | 日常监督 | 2025.6.12 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 39 | 安徽铭天大药房连锁有限公司高楼分店 | 日常监督 | 2025.6.12 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 40 | 灵璧县稳康大药房 | 日常监督 | 2025.6.12 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 41 | 安徽鸿运涛涛涛涛大药房连锁有限公司黄湾镇店 | 日常监督 | 2025.6.6 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 42 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司黄湾二店 | 日常监督 | 2025.6.6 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 43 | 灵璧县利君大药房 | 日常监督 | 2025.6.5 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 44 | 灵璧县韦集镇徐家药房 | 日常监督 | 2025.06.09 | 张训国 、 单其一 | 无 | 合格 |
| 45 | 灵璧县医药公司韦集中心大药房 | 日常监督 | 2025.06.09 | 张训国 、 单其一 | 无 | 合格 |
| 46 | 灵璧县朱集平价大药房 | 日常监督 | 2025.6.10 | 王从喜 刘维维 | 无 | 合格 |
| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 3 家，其中，不合格 0 家，限期整改 1 家，合格 2 家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 7 家，今年来已检查 4 家，已检查 4 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 1 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 宿州市金朋医疗器械有限公司 | 日常监督 | 2025.05.21 | 马莉、赵娟娟 | 1、未签订质量保证协议；2、采购记录内容不完整；3、生产记录缺少“原材料批号”等内容；4、销售记录内容不齐全，缺少“有效期”“地址”等 | 限期整改 |
| （三）合格 2 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 宿州市砭力医疗器械有限公司 | 日常监督 | 2025.05.21 | 马莉、赵娟娟 | 该企业已停止生产 | 合格 |
| 2 | 安徽攀望科技有限公司 | 日常监督 | 2025.6.18 | 马莉、赵娟娟 | 该企业已停止生产 | 合格 |
| 四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 10 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格10 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 64 家，今年来已检查 37 家，已检查 37 家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家，今年来已检查 0 家，已检查 0 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 10 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧夜春医药有限责任公司 | 日常监督 | 2025.6.3 | 姜亚夫、李瑞 | 无 | 合格 |
| 2 | 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧栖凤苑店 | 日常监督 | 2025.6.5 | 姜亚夫、李瑞 | 无 | 合格 |
| 3 | 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧碧桂园店 | 日常监督 | 2025.6.5 | 姜亚夫、李瑞 | 无 | 合格 |
| 4 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧汴水苑分店 | 日常监督 | 2025.6.5 | 姜亚夫、李瑞 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司汴水苑店 | 日常监督 | 2025.6.5 | 姜亚夫、李瑞 | 无 | 合格 |
| 6 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧六店 | 日常监督 | 2025.6.3 | 姜亚夫、李瑞 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧国胜金源里大药房有限公司 | 日常监督 | 2025.05.20 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司南关店 | 日常监督 | 2025.05.21 | 亢旭峰 、马杰 | 无 | 合格 |
| 9 | 安徽铭天大药房连锁有限公司心连心分店 | 日常监督 | 2025.5.21 | 时云云、朱迪 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县应瑶眼镜店南关店 | 日常监督 | 2025.5.28 | 姜亚夫、李瑞 | 无 | 合格 |
| 五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 0 家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 六、医疗美容：检查信息 家，其中，不合格 0家，限期整改 家，合格 0家。辖区内现有医疗美容 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 填表说明：检查类别共3种：1、日常监督，专项检查，飞行检查；处理意见：1、限期整改；2、立案查处； | ||||||
主办：灵璧县人民政府 承办：灵璧县政府信息中心
地址：灵璧县钟灵大道灵璧县人民政府 运维电话：0557-6022583
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