医疗器械流通监督检查月报表 |
填报单位:灵璧县市场监督管理局 统计时间:2024 年8 月 21 日— 9 月 20 日 |
一、医疗器械使用单位:检查信息 71 家,其中,不合格 3 家,限期整改 33 家,合格 35 家。辖区内现有医疗器械使用单位 413 家,今年来已检查 413 家,已检查 436 家次。 |
(一)不合格 3 家 |
序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
灵璧金贺诊所 |
日常监督 |
2024.08.20 |
李钢、李彬 |
未按规定对其质量管理工作进行自查形成自查报告 |
立案查处 |
2 |
灵璧县大路乡卫生院 |
日常监督 |
2024.08.27 |
陈强、刘畅 |
使用过期医疗器械 |
立案查处 |
3 |
灵璧胡业志内科诊所 |
日常监督 |
2024.8.20 |
李钢、李彬 |
未建立医疗器械进货查验记录制度 |
立案查处 |
(二)限期整改 33 家 |
序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
灵璧县娄庄镇葛店村卫生室 |
日常监督 |
2024.09.19 |
单其一、郑魏 |
未建立培训档案 |
限期整改 |
2 |
灵璧县朝阳镇钱庙村卫生室 |
日常监督 |
2024.08.26 |
方勇、曹计平 |
1.无培训记录2.医疗器械与药品存在混放的情况 |
限期整改 |
3 |
灵璧县朝阳镇崔巷村卫生室 |
日常监督 |
2024.08.26 |
方勇、曹计平 |
1.医疗器械与药品混放摆放2.无业务知识培训记录 |
限期整改 |
4 |
灵璧县禅堂镇禅堂村卫生室 |
日常监督 |
2024.09.19 |
张治国、何洪 |
培训记录不全 |
限期整改 |
5 |
灵璧县禅堂镇河北村卫生室 |
日常监督 |
2024.09.19 |
张治国、何洪 |
温湿度记录不全 |
限期整改 |
6 |
灵璧县大路乡苏宅村卫生室 |
日常监督 |
2024.09.13 |
陈强、周广德 |
医疗器械使用和管理制度不齐全 |
限期整改 |
7 |
灵璧县大路乡胡堆村卫生室 |
日常监督 |
2024.09.13 |
陈强、周广德 |
医疗器械业务知识培训记录未存档 |
限期整改 |
8 |
灵璧县大路乡朱楼村卫生室 |
日常监督 |
2024.09.14 |
陈强、周广德 |
未建立医疗器械使用质量管理的自查制度 |
限期整改 |
9 |
灵璧县大路乡王坊村卫生室 |
日常监督 |
2024.09.14 |
陈强、周广德 |
医疗器械与非医疗器械未分类储存 |
限期整改 |
10 |
灵璧县大路乡晏湾村卫生室 |
日常监督 |
2024.09.14 |
陈强、周广德 |
医疗器械业务知识培训记录未存档 |
限期整改 |
11 |
灵璧县大庙张嵬中西医结合诊所 |
日常监督 |
2024.9.14 |
周荣坤、朱迪 |
人员培训记录不完整 |
限期整改 |
12 |
灵璧县黄湾镇晏路卫生室 |
日常监督 |
2024.9.10 |
黄晓霖、丁衡 |
器械与药品混放,未建立人员培训档案 |
限期整改 |
13 |
灵璧县黄湾镇三桥村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.10 |
黄晓霖、丁衡 |
阴凉柜未开启使用 |
限期整改 |
14 |
灵璧县下楼镇付寨村卫生室 |
日常监督 |
2024.08.28 |
王乐、高伟 |
1、未定期期开展医疗器械管理法规、规章、规范,以及质量管理制度的业务知识培训,培训记录不全;2、仓库医疗器械储存温湿度不符合要求;3. 未配合相关部门开展的医疗器械不良事件调查工作;4、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录 |
限期整改 |
15 |
灵璧县下楼镇付寨村卫生室 |
日常监督 |
2024.08.28 |
王乐、高伟 |
1、质量管理制度的业务知识培训不全;2, 、部分产品未留存产品注册证及产品备案凭证;3、部分医疗器械验收登记记录记录事项不齐全 |
限期整改 |
16 |
灵璧县下楼镇付寨村卫生室 |
日常监督 |
2024.08.28 |
王乐、高伟 |
1、部分医疗器械未建立覆盖质量管理全过程的医疗器械使用质量管理制度;2、质量管理制度的业务知识培训不全,3、部分医疗器械未留存购进医疗器械的产品注册证及产品备案凭证 |
限期整改 |
17 |
灵璧县下楼镇付寨村卫生室 |
日常监督 |
2024.08.28 |
王乐、高伟 |
1、质量管理制度的业务知识培训未存档,2.部分医疗器械进货查验记录不全3. 医疗器械与非医疗器械未分开陈列4. 未见建立并落实医疗器械使用前质量检查制度 |
限期整改 |
18 |
灵璧县下楼镇付寨村卫生室 |
日常监督 |
2024.08.28 |
王乐、高伟 |
1、未健立覆盖质量管理全过程的医疗器械使用质量管理制度,2. 未定期开展医疗器械管理法规、规章、规范,以及质量管理制度的业务知识培训记录3. 医疗器械与非医疗器械未完全分开 |
限期整改 |
19 |
灵璧县游集镇李楼村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.9 |
陈瑞、田东 |
未建立医疗器械使用质量管理制度,无健康档案,部分医疗器械与药品混放 |
限期整改 |
20 |
灵璧县游集镇尤西村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.6 |
陈瑞、田东 |
未建立医疗器械使用质量管理制度,未健康档案,阴凉柜未开启 |
限期整改 |
21 |
灵璧县游集镇邱楼村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.5 |
陈瑞、田东 |
未见医疗器械使用质量管理制度,未见健康档案、阴凉柜未开启 |
限期整改 |
22 |
灵璧县游集镇张桥村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.3 |
陈瑞、田东 |
未见健康档案、阴凉柜因损坏未启用、医疗器械未离地离墙摆放 |
限期整改 |
23 |
灵璧县朱集镇湖光村卫生室 |
日常监督 |
2024.09.10 |
张爽、邱芳 |
部分医疗器械进货查验索取相关证明材料不全
|
限期整改 |
24 |
灵璧县朱集镇张家村卫生室 |
日常监督 |
2024.09.10 |
张爽、邱芳 |
无医疗器械业务知识培训记录 |
限期整改 |
25 |
灵璧县朱集镇苗河村卫生室 |
日常监督 |
2024.09.10 |
张爽、邱芳 |
医疗器械验收记录不全 |
限期整改 |
26 |
灵璧县冯庙镇三王村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.20 |
赵猛、王忠辉 |
温湿度记录不全 |
限期整改 |
27 |
灵璧县冯庙镇后朱村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.21 |
赵猛、王忠辉 |
无业务知识培训记录 |
限期整改 |
28 |
灵璧县尹集镇尹居村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.14 |
陈健、张永 |
医疗器械与非医疗器械未分开 |
限期整改 |
29 |
灵璧县尹集镇尹居村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.14 |
陈健、张永 |
医疗器械与非医疗器械未分开 |
限期整改 |
30 |
灵璧县尹集镇尹楼村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.14 |
陈健、张永 |
未落实医疗器械使用前质量检查制度 |
限期整改 |
31 |
灵璧县尹集镇田路村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.14 |
陈健、张永 |
未落实医疗器械使用前质量检查制度 |
限期整改 |
32 |
灵璧县尹集镇李大庄村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.14 |
陈健、张永 |
医疗器械未按照说明书与标签要求的温湿度储存 |
限期整改 |
33 |
灵璧县高楼镇卫生院 |
日常监督 |
2024.9.11 |
马莉、赵娟娟 |
2024年8月7日采购的一批牙科用医疗器械未做入库验收记录;药房内室无温湿度记录; |
限期整改 |
(三)合格 35 家 |
序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
灵璧县娄庄镇娄北村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.19 |
单其一、郑魏 |
无 |
合格 |
2 |
灵璧县娄庄镇永定村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.19 |
单其一、郑魏 |
无 |
合格 |
3 |
灵璧县娄庄镇杨马村卫生室 |
日常监督 |
2024.09.18 |
单其一、郑魏 |
无 |
合格 |
4 |
灵璧县向阳镇武圩村卫生室 |
日常监督 |
2024.09.19 |
李钢、李彬 |
无 |
合格 |
5 |
灵璧县向阳镇苏圩村卫生室 |
日常监督 |
2024.09.19 |
李钢、李彬 |
无 |
合格 |
6 |
灵璧县大路乡蒋庙村卫生室 |
日常监督 |
2024.09.13 |
陈强、周广德 |
无 |
合格 |
7 |
灵璧县大庙乡马庄村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.14 |
周荣坤、朱迪 |
无 |
合格 |
8 |
灵璧县大庙乡王沈室卫生室 |
日常监督 |
2024.9.14 |
周荣坤、朱迪 |
无 |
合格 |
9 |
灵璧县大庙乡王支村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.14 |
周荣坤、朱迪 |
无 |
合格 |
10 |
灵璧县大庙乡王谷村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.14 |
周荣坤、朱迪 |
无 |
合格 |
11 |
黄湾镇红星村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.11 |
黄晓霖、丁衡 |
无 |
合格 |
12 |
黄湾镇王桥卫生室 |
日常监督 |
2024.9.10 |
黄晓霖、丁衡 |
无 |
合格 |
13 |
黄湾镇砂坝村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.11 |
黄晓霖、丁衡 |
无 |
合格 |
14 |
灵璧县杨疃镇七井村卫生室 |
日常监督 |
2024.8.19 |
王祥庆、赵珣 |
无 |
合格 |
15 |
灵璧县杨疃镇大亢村卫生室 |
日常监督 |
2024.8.19 |
王祥庆、赵珣 |
无 |
合格 |
16 |
灵璧县杨疃镇杨东村卫生室 |
日常监督 |
2024.8.19 |
王祥庆、赵珣 |
无 |
合格 |
17 |
虞姬镇田万村卫生室 |
日常监督 |
2024.08.23 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
18 |
虞姬镇凌巷村卫生室 |
日常监督 |
2024.08.23 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
19 |
虞姬镇范桥村卫生室 |
日常监督 |
2024.08.26 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
20 |
虞姬镇卫生院八岔路门诊部 |
日常监督 |
2024.08.26 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
21 |
灵城镇隍庙社区卫生服务站 |
日常监督 |
2024.08.29 |
刘小宁、亢旭峰 |
无 |
合格 |
22 |
灵璧王光彩诊所 |
日常监督 |
2024.08.29 |
刘小宁、亢旭峰 |
无 |
合格 |
23 |
灵璧县灵城开发区刘尧村卫生室 |
日常监督 |
2024.08.30 |
代建、亢旭峰 |
无 |
合格 |
24 |
灵城镇东北社区卫生服务站 |
日常监督 |
2024.09.05 |
代建、亢旭峰 |
无 |
合格 |
25 |
灵璧县灵城北关社区卫生服务站 |
日常监督 |
2024.09.05 |
刘小宁、亢旭峰 |
无 |
合格 |
26 |
灵璧坪安中医诊所 |
日常监督 |
2024.09.09 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
27 |
灵璧奥阁眼视光诊所 |
日常监督 |
2024.09.12 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
28 |
灵璧礼程口腔诊所 |
日常监督 |
2024.09.13 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
29 |
灵璧界特血液透析中心 |
日常监督 |
2024.09.13 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
30 |
灵璧县朱集镇潼山村卫生室 |
日常监督 |
2024.09.10 |
张爽、邱芳 |
无 |
合格 |
31 |
灵璧县朱集镇岳巷村卫生室 |
日常监督 |
2024.09.10 |
张爽、邱芳 |
无 |
合格 |
32 |
灵璧县尹集镇圩疃村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.14 |
陈健、张永 |
无 |
合格 |
33 |
灵璧县尹集镇土桥村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.14 |
陈健、张永 |
无 |
合格 |
34 |
灵璧县尹集镇三村村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.14 |
陈健、张永 |
无 |
合格 |
35 |
灵璧县尹集镇马楼村卫生室 |
日常监督 |
2024.9.14 |
陈健、张永 |
无 |
合格 |
二、医疗器械经营企业:检查信息 62 家,其中,不合格 1 家,限期整改 26 家,合格 35 家。辖区内现有医疗器械经营企业 398 家,今年来已检查 398家,已检查 456 家次。 |
(一)不合格 1 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
灵璧县浍沟镇名药堂大药房 |
日常监督 |
2024.9.19 |
褚光耀,刘赛男 |
涉嫌销售医疗器械最小销售单元未附有说明书 |
立案查处 |
(二)限期整改 26 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
安徽泽泰医药有限公司新便民分店 |
日常监督 |
2024.8.26 |
张治国、何洪 |
温湿度记录不全 |
限期整改 |
2 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司大庙店 |
日常监督 |
2024.9.14 |
周荣坤、朱迪 |
定期检查记录不完整 |
限期整改 |
3 |
灵璧县王集大药房 |
日常监督 |
2024.9.11 |
王乐、高伟 |
1、企业未对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训;2、未见防潮、防虫、防鼠等设施;3、未对部分需要冷藏的医疗器械的冷藏设备的温度进行监测和记录 |
限期整改 |
4 |
灵璧县渔沟镇仁和药房 |
日常监督 |
2024.9.19 |
王高伟、吴军 |
存放医疗器械处无醒目标志、医疗器械与非医疗器械混放。 |
限期整改 |
5 |
灵璧县玉树堂大药房 |
日常监督 |
2024.8.28 |
赵万奎、姜亚夫 |
医疗器械与非医疗器械混放 |
限期整改 |
6 |
灵璧麦德信药房有限公司 |
日常监督 |
2024.8.28 |
赵万奎、姜亚夫 |
质量负责人未在职在岗 |
限期整改 |
7 |
灵璧县誉生堂大药房 |
日常监督 |
2024.8.28 |
赵万奎、姜亚夫 |
部分医疗器械无购货票据 |
限期整改 |
8 |
安徽省普庆堂医药科技有限公司 |
日常监督 |
2024.8.28 |
赵万奎、李瑞 |
购进的医疗器械未索取留存产品注册证 |
限期整改 |
9 |
灵璧安浈眼镜有限公司 |
日常监督 |
2024.8.28 |
赵万奎、李瑞 |
培训档案不全;部分供货方资质档案不健全 |
限期整改 |
10 |
灵璧县祥和大药房 |
日常监督 |
2024.8.28 |
赵万奎、李瑞 |
部分医疗器械无购货票据 |
限期整改 |
11 |
宿州昂莹电子商务有限公司 |
日常监督 |
2024.8.28 |
赵万奎、李瑞 |
未按时监测和记录营业场所温度 |
限期整改 |
12 |
宿州祥保堂医药科技有限公司 |
日常监督 |
2024.8.28 |
赵万奎、李瑞 |
未按时监测和记录营业场所温度 |
限期整改 |
13 |
宿州经养堂健康管理服务有限公司 |
日常监督 |
2024.8.28 |
赵万奎、李瑞 |
医疗器械与非医疗器械混放 |
限期整改 |
14 |
灵璧县南吴眼镜有限公司 |
日常监督 |
2024.8.29 |
赵万奎、姜亚夫 |
部分供货方资质档案不健全 |
限期整改 |
15 |
灵璧县百康大药房 |
日常监督 |
2024.8.29 |
赵万奎、姜亚夫 |
未按时监测和记录营业场所温度 |
限期整改 |
16 |
灵璧县健之家大药房 |
日常监督 |
2024.8.29 |
赵万奎、姜亚夫 |
未对从业人员进行医疗器械相关知识培训 |
限期整改 |
17 |
灵璧县冯倩大药房 |
日常监督 |
2024.8.29 |
赵万奎、姜亚夫 |
部分供货方资质档案不健全 |
限期整改 |
18 |
灵璧县珺悦大药房 |
日常监督 |
2024.8.29 |
赵万奎、姜亚夫 |
购进的医疗器械未索取留存产品注册证;未按时监测和记录营业场所温度 |
限期整改 |
19 |
灵璧县三槐堂大药房家园店 |
日常监督 |
2024.8.29 |
赵万奎、姜亚夫 |
质量负责人未在职在岗 |
限期整改 |
20 |
灵璧县刘氏眼镜店 |
日常监督 |
2024.8.29 |
赵万奎、姜亚夫 |
质量负责人未在职在岗 |
限期整改 |
21 |
宿州市立农医疗器械有限公司 |
日常监督 |
2024.8.29 |
赵万奎、姜亚夫 |
部分购进的医疗器械未建立进货查验记录;部分医疗器械无购货票据 |
限期整改 |
22 |
安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司灵璧云凤店 |
日常监督 |
2024.8.29 |
赵万奎、姜亚夫 |
未对从业人员进行医疗器械相关知识培训 |
限期整改 |
23 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧一店 |
日常监督 |
2024.8.29 |
赵万奎、姜亚夫 |
部分购进的医疗器械未建立进货查验记录 |
限期整改 |
24 |
宿州市环宿医疗器械有限公司 |
日常监督 |
2024.8.28 |
马莉、赵娟娟 |
首营品种档案不健全,缺少医疗器械注册证(或备案凭证)及医疗器械标签样稿;验收人员未对医疗器械外观、包装、标签以及合格证明文件严格履行验收程序;库房二楼合格区部分医疗器械与非医疗器械混放;未建立在库检查记录;医疗器械拼箱发货的代用包装未张贴“拼箱”标识;退货记录内容不完善,缺少“退货原因”等事项; |
限期整改 |
25 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧第十八冯庙店 |
日常检查 |
2024.9.20 |
赵猛、王忠辉 |
经营区域存放私人物品 |
限期整改 |
26 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司冯庙古镇北路店 |
日常检查 |
2024.9.20 |
赵猛、王忠辉 |
温湿度记录不全 |
限期整改 |
(三)合格 35 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
灵璧县娄庄镇司房街付云大药房 |
日常监督 |
2024.9.19 |
单其一、郑魏 |
无 |
合格 |
2 |
灵璧县娄庄镇娄庄街康心大药房 |
日常监督 |
2024.9.19 |
单其一、郑魏 |
无 |
合格 |
3 |
灵璧县大庙乡实价大药房 |
日常监督 |
2024.9.14 |
周荣坤、朱迪 |
无 |
合格 |
4 |
安徽恒健药业有限公司丰和药店 |
日常监督 |
2024.9.9 |
黄晓霖、丁衡 |
无 |
合格 |
5 |
安徽鸿运涛涛大药房连锁经营有限公司黄湾镇万寿药店 |
日常监督 |
2024.9.9 |
黄晓霖、丁衡 |
无 |
合格 |
6 |
灵璧县黄湾康复堂大药房 |
日常监督 |
2024.9.9 |
黄晓霖、丁衡 |
无 |
合格 |
7 |
黄湾第一大药房 |
日常监督 |
2024.9.9 |
黄晓霖、丁衡 |
无 |
合格 |
8 |
灵璧县辰康大药房 |
日常监督 |
2024.8.26 |
赵珣、王祥庆 |
无 |
合格 |
9 |
灵璧县华升大药房 |
日常监督 |
2024.8.26 |
赵珣、王祥庆 |
无 |
合格 |
10 |
灵璧县杨疃镇孝效笑大药房 |
日常监督 |
2024.8.26 |
赵珣、王祥庆 |
无 |
合格 |
11 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司庆丰家园店 |
日常监督 |
2024.8.28 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
12 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司康乐家园店 |
日常监督 |
2024.8.28 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
13 |
安徽华源康发药品有限公司绿十字第七大药房 |
日常监督 |
2024.8.28 |
赵万奎、李瑞 |
无 |
合格 |
14 |
灵璧县视力康眼镜有限公司 |
日常监督 |
2024.8.28 |
赵万奎、李瑞 |
无 |
合格 |
15 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧奥泰克分店 |
日常监督 |
2024.8.28 |
赵万奎、李瑞 |
无 |
合格 |
16 |
宿州呈丰医疗器械有限公司 |
日常监督 |
2024.8.28 |
赵万奎、李瑞 |
无 |
合格 |
17 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司康乐家园店 |
日常监督 |
2024.8.29 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
18 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧星和湾二期分店 |
日常监督 |
2024.8.29 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
19 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司汴水苑店 |
日常监督 |
2024.8.29 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
20 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司金色名郡分公司 |
日常监督 |
2024.8.29 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
21 |
安徽华源康发药品有限公司绿十字第六大药房 |
日常监督 |
2024.8.29 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
22 |
安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧碧桂园店 |
日常监督 |
2024.8.29 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
23 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧星和湾二期分店 |
日常监督 |
2024.8.29 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
24 |
宿州甘草医药销售有限公司星河湾大药房 |
日常监督 |
2024.8.29 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
25 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧汴水苑分店 |
日常监督 |
2024.9.6 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
26 |
灵璧县三槐堂大药房惠众苑店 |
日常监督 |
2024.9.09 |
亢旭峰、马杰 |
无 |
合格 |
27 |
灵璧平安大药房有限公司 |
日常监督 |
2024.9.09 |
亢旭峰、马杰 |
无 |
合格 |
28 |
宿州栖颐源医药有限责任公司 |
日常监督 |
2024.9.11 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
29 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司 |
日常监督 |
2024.9.11 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
30 |
安徽华康大药房连锁有限公司灵城店 |
日常监督 |
2024.9.18 |
亢旭峰、马杰 |
无 |
合格 |
31 |
灵璧县同心源大药房 |
日常监督 |
2024.9.18 |
亢旭峰、马杰 |
无 |
合格 |
32 |
安徽泽泰医药有限公司灵璧县罗河花园分店 |
日常监督 |
2024.9.18 |
亢旭峰、马杰 |
无 |
合格 |
33 |
宿州市生源康茂药业销售有限公司高楼永康大药房 |
日常监督 |
2024.9.19 |
吴凯峰、许桂芳 |
无 |
合格 |
34 |
灵璧县云尚大药房 |
日常监督 |
2024.9.19 |
吴凯峰、许桂芳 |
无 |
合格 |
35 |
灵璧县高楼镇卓海康平大药房 |
日常监督 |
2024.9.19 |
吴凯峰、许桂芳 |
无 |
合格 |
三、第一类医疗器械生产企业:检查信息 1 家,其中,不合格 0 家,限期整改 1 家,合格 0 家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 8家,今年来已检查 8 家,已检查 8 家次。 |
(一)不合格 0 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
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(二)限期整改 1 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
安徽省江海医疗器械有限公司 |
日常监督 |
2024.9.9 |
马莉、赵娟娟 |
部分仓储区域无对应标识;销售记录内容不完整,缺少购货单位地址和联系方式 |
限期整改 |
(三)合格 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
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四、医疗器械网络销售企业(第三方平台请在“企业名称”后备注):检查信息 20 家,其中,不合格 2 家,限期整改 3 家,合格 15 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 62 家,今年来已检查 59 家,已检查59家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家,今年来已检查 0 家,已检查 0 家次。 |
(一)不合格 2 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
宿州市李欧商贸有限公司(李继恩) |
日常监督 |
2024.8.26 |
姜亚夫、李瑞 |
从事网络销售医疗器械未按规定公示产品的医疗器械注册证的行为案 |
立案 |
2 |
灵璧县赵家壹度便利超市(赵家运) |
日常监督 |
2024.9.3 |
王洪、吴青 |
从事网络销售医疗器械未按规定公示产品的医疗器械注册证的行为案 |
立案 |
(二)限期整改 3 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司东方明城店 |
日常监督 |
2024.8.22 |
赵万奎、姜亚夫 |
部分供货方资质档案不健全 |
限期整改 |
2 |
安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧光明大街连锁店 |
日常监督 |
2024.8.22 |
赵万奎、姜亚夫 |
部分供货方资质档案不健全 |
限期整改 |
3 |
安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧东方名城店 |
日常监督 |
2024.8.22 |
赵万奎、姜亚夫 |
未建立培训档案 |
限期整改 |
(三)合格 15 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司汴水苑店 |
日常监督 |
2024.8.22 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
2 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧六店 |
日常监督 |
2024.8.23 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
3 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十一店 |
日常监督 |
2024.8.23 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
4 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司紫金城店 |
日常监督 |
2024.8.23 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
5 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司康乐家园店 |
日常监督 |
2024.9.3 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
6 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司冯庙灵双路店 |
日常监督 |
2024.9.13 |
赵猛、王忠辉 |
无 |
合格 |
7 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司下楼分公司 |
日常监督 |
2024.9.9 |
王乐、高伟 |
无 |
合格 |
8 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司下楼第二分公司 |
日常监督 |
2024.9.13 |
王乐、高伟 |
无 |
合格 |
9 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司金色名郡分公司 |
日常监督 |
2024.9.13 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
10 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司薄山中路店 |
日常监督 |
2024.8.30 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
11 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司南关店 |
日常监督 |
2024.8.30 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
12 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司庆丰家园店 |
日常监督 |
2024.9.9 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
13 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司隅顶囗店 |
日常监督 |
2024.9.9 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
14 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司日月星城湖郡店 |
日常监督 |
2024.9.9 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
15 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司晏和堂店 |
日常监督 |
2024.9.18 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
五、药品、医疗器械信息服务网站:检查信息 家,其中,不合格 家,限期整改 家,合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 家,今年来已检查 家,已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家,今年来已检查 家,已检查 家次。 |
(一)不合格 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
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(二)限期整改 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
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(三)合格 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
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六、医疗美容:检查信息 0 家,其中,不合格 0家,限期整改 家,合格 0家。辖区内现有医疗美容 5 家,今年来已检查 4 家,已检查 5 家次。 |
(一)不合格 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
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(二)限期整改 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
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(三)合格 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
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填表说明:检查类别共3种:1、日常监督,专项检查,飞行检查;处理意见:1、限期整改;2、立案查处; |
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