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2024年灵璧县市场监督管理局医疗器械监督检查3月报表

文章来源:灵璧县市场监督管理局 浏览量: 发表时间:2024-03-25 17:06 责任编辑:市场监管局政务公开
医疗器械流通监督检查月报表
填报单位:灵璧县市场监督管理局                                                                 统计时间:2024 年 2 月  26 日— 3 月 25 
一、医疗器械使用单位:检查信息  67 家,其中,不合格 0  家,限期整改 27  家,合格 40  家。辖区内现有医疗器械使用单位 413  家,今年来已检查 119 家,已检查 119 家次。
(一)不合格  0 家
序号 单位名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改 27 
序号 单位名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 灵璧县向阳镇卫生院
专项检查 2024.03.06 马莉、赵娟娟 1、现场查看的大型设备如CT 、彩超,以及理疗室在用设备均未建立进货查验记录;2、库房温湿度记录不齐全;
3、在用设备CT、DR,使用档案不齐全,无供货方资质。
限期整改
2 灵璧县韦集镇卫生院 专项检查 2024.03.07 马莉、赵娟娟 1、部分供货方资质不齐全;2、检查发现DR/CT,脑彩超机未建立进货查验记录;
3、未落实使用前质量检查制度;
限期整改
3 灵璧县朝阳镇卫生院 专项检查 2024.03.20 马莉、赵娟娟 1、随机抽取的“牙科综合治疗机”无购货票据和供货方资质、未建立进货查验记录; 限期整改
4 灵璧县黄湾镇卫生院 专项检查 2024.3.21 马莉、赵娟娟 1、购进的高频手术电极未索取产品注册证;2、现场查看的CT等大型设备未建立进货查验记录;3、药库里在用阴凉柜温度记录不真实;4、现场查看的大型设备CT,彩超机等未建立使用档案,无维护、保养记录 限期整改
5 灵璧县灵城镇南李村卫生室 日常监督 2024.3.18 赵万奎、李瑞 药房场所温湿度记录不全;养护记录不全 限期整改
6 灵璧县灵城镇西关社区卫生服务站 日常监督 2024.3.18 赵万奎、李瑞 温湿度记录不全; 医疗器械与非医疗器械混放 限期整改
7 灵璧县灵城王贡运诊所
日常监督 2024.3.18 赵万奎、李瑞 培训档案不全、养护记录不全 限期整改
8 灵璧县朱建章中医诊所 日常监督 2024.3.18 赵万奎、李瑞 药房存放与经营活动无关的物品;温湿度记录不全 限期整改
9 灵璧县王彩侠诊所 日常监督 2024.3.18 赵万奎、李瑞 未对从业人员进行医疗器械相关知识培训,未建立培训档案 限期整改
10 灵璧县灵城镇亢田村卫生室 日常监督 2024.3.18 赵万奎、李瑞 温湿度记录不全 限期整改
11 宿州市灵璧县娄庄镇宣圩村卫生室 日常监督 2024.03.13 郑魏、单其一 进货查验记录不全 限期整改
12 灵璧县向阳乡向阳村卫生室 日常监督 2024.03.25 李钢、李彬 从业人员培训档案记录不全 限期整改
13 灵璧县向阳镇苏圩村卫生室 日常监督 2024.03.25 李钢、李彬 从业人员培训档案记录不全 限期整改
14 灵璧县渔沟镇庆云村卫生室 日常监督 2024.3.25 吴军 王高伟 医疗器械与药品混放 限期整改
15 灵璧县渔沟镇杏山村卫生室 日常监督 2024.3.25 吴军 王高伟 医疗器械与非医疗器械混放 限期整改
16 灵璧县渔沟镇跃楼村卫生室 日常监督 2024.3.25 吴军 王高伟 医疗器械与非医疗器械混放 限期整改
17 灵璧县冯庙镇沟涯村卫生室 日常监督 2024.3.25 赵猛、王忠辉 医疗器械与非医疗器械混合摆放 限期整改
18 灵璧县冯庙镇后朱村卫生室 日常监督 2024.3.25 赵猛、王忠辉 温湿度记录不全 限期整改
19 灵璧县浍沟镇唐灵村卫生室 日常监督 2024.3.5 周飞、刘赛男 部分医疗器械未建立进货查验记录 限期整改
20 灵璧县浍沟镇后灵村卫生室 日常监督 2024.3.5 周飞、刘赛男 药品直接堆放地面,部分医疗器械未建立进货查验记录 限期整改
21 灵璧县浍沟镇马庄村卫生室 日常监督 2024.3.5 周飞、刘赛男 药品与医疗器械混放;部分医疗器械未建立进货查验记录 限期整改
22 灵璧县浍沟镇凤山村卫生室 日常监督 2024.3.5 周飞、刘赛男 药品与医疗器械混放;药房未定时监测和记录温湿度; 限期整改
23 灵璧县浍沟镇申村村卫生室 日常监督 2024.3.5 周飞、刘赛男 药品直接堆放地面,部分医疗器械未建立进货查验记录 限期整改
24 灵璧县浍沟镇浍沟村卫生室 日常监督 2024.3.6 周飞、刘赛男 从业人员未进行年度健康体检;部分医疗器械未建立进货查验记录 限期整改
25 灵璧县浍沟镇车李村卫生室 日常监督 2024.3.6 周飞、刘赛男 药品与医疗器械混放;部分医疗器械未建立进货查验记录 限期整改
26 灵璧县浍沟镇李宅村卫生室 日常监督 2024.3.6 周飞、刘赛男 个别无健康证;医疗器械储存场所未定时监测和记录温湿度 限期整改
27 灵璧县朱集镇双井村卫生室 日常监督 2024.3.20 刘栋文、张爽 医疗器械储存场所未设立不合格区 限期整改
(三)合格 40 家
序号 单位名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 宿州市灵璧县娄庄镇司房村卫生室 日常监督 2024.03.13 郑魏、单其一 合格
2 宿州市灵璧县娄庄镇葛店村卫生室 日常监督 2024.03.13 郑魏、单其一 合格
3 宿州市灵璧县娄庄镇娄北村卫生室 日常监督 2024.03.13 郑魏、单其一 合格
4 灵璧县灵城刘培县诊所 日常监督 2024.03.20 刘小宁、亢旭峰 合格
5 灵璧县灵城尔瑞诊所 日常监督 2024.03.05 俞士勇、代建 合格
6 杨晓艳中西医结合诊所 日常监督 2024.03.05 俞士勇、代建 合格
7 灵璧张殿基诊所 日常监督 2024.03.05 俞士勇、代建 合格
8 灵城张玉华中医诊所 日常监督 2024.03.05 俞士勇、代建 合格
9 经济开发区马永诊所 日常监督 2024.03.20 刘小宁、亢旭峰 合格
10 灵璧陈守连诊所 日常监督 2024.03.07 刘小宁、亢旭峰 合格
11 灵璧县笑医馆张梦稳中医诊所 日常监督 2024.03.08 刘小宁、亢旭峰 合格
12 虞姬镇胡杨村卫生室 日常监督 2024.03.11 刘小宁、亢旭峰 合格
13 东蔬社区卫生服务站 日常监督 2024.03.11 刘小宁、亢旭峰 合格
14 灵璧县王咏梅诊所 日常监督 2024.03.11 俞士勇、代建 合格
15 灵璧县下楼镇小圩村卫生室 日常监督 2024.3.20 张皓、高伟 合格
16 灵璧县大庙乡胡场村卫生室 日常监督 2024.3.6 周荣坤、朱迪 合格
17 灵璧县大庙乡大庙村卫生室 日常监督 2024.3.6 周荣坤、朱迪 合格
18 灵璧县大庙镇找营村卫生室 日常监督 2024.3.25 周荣坤、朱迪 合格
19 灵璧县黄湾镇朱圩村卫生室 日常监督 2024.3.21 黄晓霖、丁衡 合格
20 黄湾镇晏路村卫生室 日常监督 2024.3.21 黄晓霖、丁衡 合格
21 黄湾镇砂坝村卫生室 日常监督 2024.3.21 黄晓霖、丁衡 合格
22 灵璧县高楼镇王楼村卫生室 日常监督 2024.3.22 吴凯峰、许桂芳 合格
23 灵璧县高楼镇卓圩村卫生室 日常监督 2024.3.22 吴凯峰、许桂芳 合格
24 灵璧县高楼镇崔庄村卫生室 日常监督 2024.3.22 吴凯峰、许桂芳 合格
25 灵璧县高楼镇汤庄村卫生室 日常监督 2024.3.22 吴凯峰、许桂芳 合格
26 灵璧县高楼镇潼郡村卫生室 日常监督 2024.3.22 吴凯峰、许桂芳 合格
27 灵璧县冯庙镇邹圩村卫生室 日常监督 2024.3.25 赵猛、王忠辉 合格
28 灵璧县冯庙镇高宅村卫生室 日常监督 2024.3.25 赵猛、王忠辉 合格
29 灵璧县浍沟镇叶赵村卫生室 日常监督 2024.3.7 周飞、刘赛男 合格
30 灵璧县浍沟镇郭许村卫生室 日常监督 2024.3.7 周飞、刘赛男 合格
31 灵璧县浍沟镇土山村卫生室 日常监督 2024.3.7 周飞、刘赛男 合格
32 灵璧县浍沟镇彭黄村卫生室 日常监督 2024.3.7 周飞、刘赛男 合格
33 灵璧县浍沟镇凤山村卫生室凤山分室 日常监督 2024.3.7 周飞、刘赛男 合格
34 灵璧县浍沟镇凤山村卫生室 日常监督 2024.3.7 周飞、刘赛男 合格
35 灵璧县禅堂镇禅堂村卫生室 日常监督 2024.3.21 张治国,何洪 合格
36 灵璧县禅堂镇司庙村卫生室 日常监督 2024.3.21 张治国,何洪 合格
37 灵璧县禅堂镇王莽村卫生室 日常监督 2024.3.21 张治国,何洪 合格
38 灵璧县尤西卫生室 日常监督 2024.3.14 陈瑞、田东 合格
39 灵璧县游东卫生室 日常监督 2024.3.14 陈瑞、田东 合格
40 灵璧县九集卫生室 日常监督 2024.3.14 陈瑞、田东 合格
二、医疗器械经营企业:检查信息  38  家,其中,不合格 0  家,限期整改 12  家,合格  26 家。辖区内现有医疗器械经营企业 398 家,今年来已检查 108 家,已检查 108 家次。
(一)不合格 0 
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改  12 家
1 灵璧好之佳众源康大药房 日常监督 2024.3.22 赵万奎、李瑞 温湿度记录不全;培训档案不全;验收记录信息不全 限期整改
2 灵璧县灵城人民大药房 日常监督 2024.3.22 赵万奎、李瑞 培训档案不全;分区不规范;验收记录信息不全 限期整改
3 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧东方名城店 日常监督 2024.3.22 赵万奎、李瑞  医疗器械与非医疗器械未分开陈列;培训档案不全 限期整改
4 安徽恒健药业有限公司灵璧浍沟店 日常监督 2024.3.22 周飞、刘赛男 未设立医疗器械专柜;医疗器械与非医疗器械混放;部分医疗器械未建立进货查验记录 限期整改
5 安徽泽泰医药有限公司灵璧县浍沟济康分店 日常监督 2024.3.22 周飞、刘赛男 医疗器械与非医疗器械混合摆放 限期整改
6 灵璧县马勇药店 日常监督 2024.03.20 亢旭峰、马杰 未设立医疗器械专柜;医疗器械与非医疗器械混放;部分医疗器械未建立进货查验记录 限期整改
7 灵璧县黄湾砂坝街晓伟药房 日常监督 2024.3.21 黄晓霖、丁衡 医疗器械与非医疗器械混放;部分医疗器械未建立进货查验记录; 限期整改
8 宿州晨曦大健康医药销售连锁有限公司张圩大药房 日常监督 2024.3.20 王祥庆、赵珣 温湿度记录不全;培训档案不全;验收记录信息不全 限期整改
9 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司尹集符浍路东店 日常监督 2024.3.15 张永、陈建 医疗器械与非医疗器械混合摆放 限期整改
10 安徽铭天大药房连锁有限公司同心分店 日常监督 2024.3.15 张永、陈建 未建立培训档案 限期整改
11 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司大路店 日常监督 2024.3.22 周广德、刘畅 培训档案不全;分区划分不规范 限期整改
12 灵璧县大路民康大药房 日常监督 2024.3.25 周广德、刘畅 培训档案不全;验收记录信息不全 限期整改
(三)合格  26 家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧六店 日常监督 2024.3.22 赵万奎、李瑞 合格
2 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司东方明城店 日常监督 2024.3.22 赵万奎、李瑞 合格
3 安徽恒健药业有限公司杨疃春风大药房 日常监督 2024.3.20 王祥庆、赵珣 合格
4 灵璧县仁心堂大药房 日常监督 2024.02.28 亢旭峰、马杰 合格
5 灵璧县三槐堂大药房惠众苑店 日常监督 2024.03.20 亢旭峰、马杰 合格
6 灵璧县民安药房 日常监督 2024.03.22 亢旭峰、马杰 合格
7 灵璧县灵城平康大药房 日常监督 2024.03.22 亢旭峰、马杰 合格
8 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司薄山中路店 日常监督 2024.03.22 亢旭峰、马杰 合格
9 灵璧县心宁康大药房 日常监督 2024.3.4 张皓、高伟 合格
10 灵璧县夏楼王集中心药房 日常监督 2024.3.4 张皓、高伟 合格
11 灵璧县医药公司夏楼零售部 日常监督 2024.3.4 张皓、高伟 合格
12 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司灵北药店 日常监督 2024.3.4 张皓、高伟 合格
13 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司大路店 日常监督 2024.3.22 周广德、刘畅 合格
14 灵璧县大路民康大药房 日常监督 2024.3.25 周广德、刘畅 合格
15 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司朝阳店 日常监督 2024.03.25 方勇曹计平 合格
16 安徽恒健药业有限公司丰和药店 日常监督 2024.3.21 黄晓霖、丁衡 合格
17 灵璧县黄湾诚信大药房 日常监督 2024.3.21 黄晓霖、丁衡 合格
18 灵璧县苏记药铺 日常监督 2024.3.21 黄晓霖、丁衡 合格
19 安徽铭天大药房连锁有限公司高楼分店 日常监督 2024.3.25 吴凯峰、许桂芳 合格
20 灵璧县高楼金泗灵大药房 日常监督 2024.3.25 吴凯峰、许桂芳 合格
21 灵璧县高楼街朱辉大药房 日常监督 2024.3.25 吴凯峰、许桂芳 合格
22 灵璧县朱集康复药房 日常监督 2024.3.20 刘栋文、张爽 合格
23 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧光明大街连锁店 日常监督 2024.3.22 赵万奎、李瑞 合格
24 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧碧桂园店 日常监督 2024.3.22 赵万奎、李瑞 合格
25 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧栖凤苑店 日常监督 2024.3.22 赵万奎、李瑞 合格
26 灵璧县苏圩大药房 日常监督 2024.3.25 李钢、李彬 合格
三、第一类医疗器械生产企业:检查信息 0 家,其中,不合格 0  家,限期整改 0  家,合格 0  家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 0  家,今年来已检查0  家,已检查 0 家次。
(一)不合格  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(三)合格  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
四、医疗器械网络销售企业(第三方平台请在“企业名称”后备注):检查信息 10 家,其中,不合格  0 家,限期整改 2 家,合格 8  家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 33 家,今年来已检查 11 家,已检查 11 家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0  家,今年来已检查 0 家,已检查 0 家次。
(一)不合格  0 家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改 2 
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 灵璧好之佳众源康大药房 日常监督 2024.3.22 赵万奎、李瑞 未按要求在产品页面展示该产品的注册证;网络销售产品销售记录全 限期整改
2 灵璧县寿福大药房 日常监督 2024.03.04 刘小宁、马杰 部分产品未按要求在产品页面展示该产品的注册证;网络销售产品销售记录全 限期整改
(三)合格  8 家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧六店 日常监督 2024.3.22 赵万奎、李瑞 合格
2 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司东方明城店 日常监督 2024.3.22 赵万奎、李瑞 合格
3 灵璧县仁心堂大药房 日常监督 2024.02.28 亢旭峰、马杰 合格
4 灵璧国胜金源里大药房有限公司 日常监督 2024.03.04 刘小宁、马杰 合格
5 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧光明大街连锁店 日常监督 2024.3.22 赵万奎、李瑞 合格
6 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧碧桂园店 日常监督 2024.3.22 赵万奎、李瑞 合格
7 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧栖凤苑店 日常监督 2024.3.22 赵万奎、李瑞 合格
8 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧东方名城店 日常监督 2024.3.22 赵万奎、李瑞 合格
五、药品、医疗器械信息服务网站:检查信息  家,其中,不合格   家,限期整改   家,合格   家。辖区内现有药品信息服务网站   家,今年来已检查  家,已检查  家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站   家,今年来已检查  家,已检查  家次。
(一)不合格  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(三)合格  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
六、医疗美容:检查信息  家,其中,不合格 0家,限期整改  家,合格  0家。辖区内现有医疗美容  家,今年来已检查  家,已检查  家次。
(一)不合格  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(三)合格  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
填表说明:检查类别共3种:1、日常监督,专项检查,飞行检查;处理意见:1、限期整改;2、立案查处;
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