| 医疗器械流通监督检查月报表 |
| 填报单位：灵璧县市场监督管理局 统计时间：2026年 3月 21日— 2026年4月23日 |
| 一、医疗器械使用单位：检查信息23 家，其中，不合格 4家，限期整改8家，合格 11家。辖区内现有医疗器械使用单位413 家，今年来已检查 97家，已检查97家次。 |
| （一）不合格 4家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
灵壁县高楼镇卫生院 |
日常监督 |
2026.4.8 |
马莉、李迎迎 |
1、妇产科在用胎儿孕妇监护仪及眼科在用LED医用内窥镜冷光源、内窥镜图像处理系统未建立进货查验记录；2、生物实验室在用冷茂柜无温度监测仪，未定期监测和记录柜内温度；3、在用DR已超过有效期； |
立案查处 |
| 2 |
灵壁县娄庄镇永定村卫生室 |
日常监督 |
2026.4.9 |
亢金亭、马莉 |
使用过期电磁波治疗仪 |
立案查处 |
| 3 |
灵壁县韦集镇代家村卫生室 |
日常监督 |
2026.4.22 |
单其一、赵文 |
使用过期医疗器械 |
立案查处 |
| 4 |
郑委（理发店） |
日常监督 |
2026.2.6 |
李瑞、丁衡 |
使用过期医疗器械案 |
立案查处 |
| （二）限期整改 8家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
灵璧王雪玲诊所 |
日常监督 |
2026.04.15 |
刘小宁、马杰 |
1、进货查验记录不全；2、储存场所温湿度记录不全。 |
限期整改 |
| 2 |
虞姬镇灵光村卫生室 |
日常监督 |
2026.04.15 |
刘小宁、马杰 |
1、医疗器械储存未做到专区专柜；2、未设立“不合格区、待验区、退货区”。 |
限期整改 |
| 3 |
虞姬镇胡杨村卫生室 |
日常监督 |
2026.04.07 |
刘小宁、马杰 |
1、医疗器械储存未做到专区专柜；2、储存场所温湿度未按时记录，记录不全。 |
限期整改 |
| 4 |
灵璧县朝阳镇周庄村卫生室 |
日常监督 |
2026.4.14 |
方勇、闫硕 |
最近一次的业务知识培训记录未存档；部分医疗器械与药品混放 |
限期整改 |
| 5 |
灵璧县朝阳镇崔楼村卫生室 |
日常监督 |
2026.4.15 |
方勇、闫硕 |
部分医疗器械与私人物品混放；部分医疗器械未按照标签要求的温湿度储存 |
限期整改 |
| 6 |
灵璧县朝阳镇京渠村卫生室 |
日常监督 |
2026.4.15 |
方勇、闫硕 |
部分医疗器械与药品混放 |
限期整改 |
| 7 |
灵壁县韦集镇垓下村卫生室 |
日常监督 |
2026.4.22 |
单其一、赵文 |
医疗器械未设立专区；购进的医疗器械未建立进货查验记录；部分供货资质档案不健全； |
限期整改 |
| 8 |
灵璧县禅堂镇王莽村卫生室 |
日常监督 |
2026.04.09 |
张治国、何洪 |
无从业人员继续培训记录 |
限期整改 |
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| （三）合格 11 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
灵壁县灵城杨昌坤诊所 |
日常监督 |
2026.04.15 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
| 2 |
灵壁县灵城尔瑞诊所 |
日常监督 |
2026.03.26 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
| 3 |
灵璧县尤集镇卫生院 |
日常监督 |
2026.4.3 |
陈瑞、蒲程 |
无 |
合格 |
| 4 |
灵璧县游集镇大康村卫生室 |
日常监督 |
2026.4.3 |
陈瑞、蒲程 |
无 |
合格 |
| 5 |
灵璧县浍沟镇唐灵村卫生室 |
日常监督 |
2026.3.31 |
刘赛男、褚光耀 |
无 |
合格 |
| 6 |
灵璧县浍沟镇后灵村卫生室 |
日常监督 |
2026.3.31 |
刘赛男、褚光耀 |
无 |
合格 |
| 7 |
灵璧县韦集镇藕庄村卫生室 |
日常监督 |
2026.4.14 |
张训国 单其一 |
无 |
合格 |
| 8 |
灵璧县韦集镇杨马村卫生室 |
日常监督 |
2026.4.14 |
张训国 单其一 |
无 |
合格 |
| 9 |
灵璧县大路乡张杨村卫生室 |
日常监督 |
2026.4.9 |
陈强、周广德 |
无 |
合格 |
| 10 |
灵璧县尹集镇菠林村卫生室 |
日常监督 |
2026.4.21 |
宋超、井军岩 |
无 |
合格 |
| 11 |
灵璧县禅堂镇郭海村卫生室 |
日常监督 |
2026.04.09 |
张治国、何洪 |
无 |
合格 |
| 12 |
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| 二、医疗器械经营企业：检查信息 56家，其中，不合格3家，限期整改21家，合格 32家。辖区内现有医疗器械经营企业 406 家，今年来已检查 163家，已检查163家次。 |
| （一）不合格3家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
灵壁县朝阳镇易之快客眼镜店 |
日常监督 |
2026.4.21 |
汤颖、闫硕 |
使用过期医疗器械 |
立案查处 |
| 2 |
灵璧县大路平价购物 |
日常监督 |
2026.3.25 |
陈强、周广德 |
使用过期医疗器械 |
立案查处 |
| 3 |
宿州呈丰医疗器械有限公司 |
日常监督 |
2026.4.1 |
朱洪生、崔薇 |
经营说明书、标签不符合规定以及过期医疗器械 |
立案查处 |
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| （二）限期整改 21 家 |
| 1 |
灵璧县马勇药店 |
日常监督 |
2026.03.20 |
亢旭峰、马杰 |
1、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录；2、未留存查验供货方资质及部分医疗器械注册证； |
限期整改 |
| 2 |
灵璧县湖郡晶晶大药房 |
日常监督 |
2026.03.20 |
亢旭峰、马杰 |
1、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录；2、未索取和查验产品注册证或备案凭证； |
限期整改 |
| 3 |
灵璧康晨大药房 |
日常监督 |
2026.04.07 |
亢旭峰、刘小宁 |
1、未按时监测和记录营业场所温度；2、质量负责人未在职在岗； |
限期整改 |
| 4 |
灵璧县三槐堂大药房和济店 |
日常监督 |
2026.3.30 |
方勇、闫硕 |
相关岗位人员培训记录不完整；库房设置的分区标志不明显；冷藏柜未及时开启 |
限期整改 |
| 5 |
灵璧县九顶大药房 |
日常监督 |
2026.3.30 |
方勇、闫硕 |
经营场所温湿度监测记录不完整；医疗器械与药品混放； |
限期整改 |
| 6 |
灵璧县四通眼镜商行 |
日常监督 |
2026.4.8 |
方勇、闫硕 |
采购的医疗器械未建立进货查验记录；部分供货方资质档案不健全；未按时监测和记录营业场所温度； |
限期整改 |
| 7 |
灵璧县大镜坊眼镜店 |
日常监督 |
2026.4.8 |
方勇、闫硕 |
未按时监测和记录营业场所温度；部分供货方资质档案不健全； |
限期整改 |
| 8 |
安徽泽泰医药有限公司康永分店 |
日常监督 |
2026.4.14 |
方勇、闫硕 |
工作人员培训记录不完整；医疗器械与非医疗器械未分开陈列；温湿度监测记录不完整；未索取查验医疗器械注册证（或备案凭证）。 |
限期整改 |
| 9 |
灵璧县娄庄镇司房街付云大药房 |
日常监督 |
2026.04.09 |
亢金停、赵娟娟 |
部分医疗器械供货方资质不齐全 |
限期整改 |
| 10 |
灵璧县新视汇眼镜店 |
日常监督 |
2026.4.8 |
方勇、闫硕 |
购进的医疗器械未建立进货查验记录；部分供货方档案不齐全； |
限期整改 |
| 11 |
灵璧县惟康大药房 |
日常监督 |
2026.4.15 |
丁衡、赵翔 |
1、质量负责人未在职在岗；2、医疗器械与非医疗器械混放； |
限期整改 |
| 12 |
灵璧下楼镇泰康药店 |
日常监督 |
2026.3.31 |
王乐、张永 |
1、部分供货方档案不健全；2、购进的医疗器械进货查验记录不完整； |
限期整改 |
| 13 |
灵璧县崔怀华大药房 |
日常监督 |
2026.4.21 |
时云云、朱迪 |
未建立做从业人员继续教育培训档案；部分从业人员无健康证； |
限期整改 |
| 14 |
灵璧森田贸易有限责任公司 |
日常监督 |
2026.04.22 |
赵家款、赵猛 |
质量管理制度不全；培训记录不全；温度记录不全； |
限期整改 |
| 15 |
灵璧县渔沟镇梁集博爱大药房 |
日常监督 |
2026.4.22 |
孙振鸣、王高伟 |
部分医疗器械与非医疗器械混放；未建立做从业人员继续教育培训档案；购进的医疗器械进货查验记录不完整； |
限期整改 |
| 16 |
灵璧县百忍堂大药房 |
日常监督 |
2026.4.22 |
孙振鸣、王高伟 |
部分医疗器械与非医疗器械混放；未按时检查在柜医疗器械并记录； |
限期整改 |
| 17 |
灵璧县杏林大药房 |
日常监督 |
2026.4.10 |
张劲、崔薇 |
1、部分从业人员健康的证过期；2、医疗器械与非医疗器械混放；3、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录； |
限期整改 |
| 18 |
灵璧县鑫铭天大药房 |
日常监督 |
2026.4.16 |
朱洪生、崔薇 |
1、质量负责人未在职在岗；2、未设立医疗器械专柜； |
限期整改 |
| 19 |
灵璧县优草堂大药房 |
日常监督 |
2026.4.15 |
丁衡、赵翔 |
1、未建立首将从人采购医疗器械产品档案；2、对陈列的医疗器械未做检记录； |
限期整改 |
| 20 |
灵璧县鹤居堂大药房 |
日常监督 |
2026.04.23 |
朱立永、李彬 |
未按时监测和记录营业场所温度 |
限期整改 |
| 21 |
灵璧县卓文芝大药房 |
日常监督 |
2026.04.10 |
张治国、何洪 |
进货查验记录不完整 |
限期整改 |
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| （三）合格 32 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
灵璧县灵城百盛大药房 |
日常监督 |
2026.04.21 |
马莉、李迎迎 |
无 |
合格 |
| 2 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司薄山中路店 |
日常监督 |
2026.04.14 |
亢旭峰、刘小宁 |
无 |
合格 |
| 3 |
灵璧县灵城平康大药房 |
日常监督 |
2026.04.14 |
亢旭峰、刘小宁 |
无 |
合格 |
| 4 |
灵璧县民安药房 |
日常监督 |
2026.04.14 |
亢旭峰、刘小宁 |
无 |
合格 |
| 5 |
宿州市万硕机械有限公司 |
日常监督 |
2026.4.14 |
方勇、闫硕 |
无 |
合格 |
| 6 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司晏和堂店 |
日常监督 |
2026.03.25 |
亢旭峰、刘小宁 |
无 |
合格 |
| 7 |
安徽华源康发药品有限公司康发药品绿十字第三大药房 |
日常监督 |
2026.03.23 |
亢旭峰、刘小宁 |
无 |
合格 |
| 8 |
灵璧县医药公司康民大药房 |
日常监督 |
2026.03.23 |
亢旭峰、刘小宁 |
无 |
合格 |
| 9 |
灵璧县杨疃好得快大药房 |
日常监督 |
2026.04.13 |
王祥庆、王爱武 |
无 |
合格 |
| 10 |
灵璧县华升大药房 |
日常监督 |
2026.04.17 |
王祥庆、王爱武 |
无 |
合格 |
| 11 |
灵璧县杨疃镇孝效笑大药房 |
日常监督 |
2026.04.17 |
王祥庆、王爱武 |
无 |
合格 |
| 12 |
灵璧县尤集成龙中西药房 |
日常监督 |
2026.4.3 |
陈瑞、蒲程 |
无 |
合格 |
| 13 |
灵璧县黄湾镇诚信药房 |
日常监督 |
2026.4.15 |
丁衡、赵翔 |
无 |
合格 |
| 14 |
灵璧县朱集润民药房 |
日常监督 |
2026.4.10 |
王从喜 刘维维 |
无 |
合格 |
| 15 |
灵璧县百兴园大药房 |
日常监督 |
2026.4.10 |
王从喜 刘维维 |
无 |
合格 |
| 16 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司下楼分公司 |
日常监督 |
2026.3.31 |
王乐、张永 |
无 |
合格 |
| 17 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司浍沟分公司 |
日常监督 |
2026.4.21 |
刘赛男、褚光耀 |
无 |
合格 |
| 18 |
安徽恒健药业有限公司灵璧浍沟店 |
日常监督 |
2026.4.21 |
刘赛男、褚光耀 |
无 |
合格 |
| 19 |
灵璧县百善堂药房 |
日常监督 |
2026.4.21 |
时云云、朱迪 |
无 |
合格 |
| 20 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司冯庙古镇北路店 |
日常监督 |
2026.04.21 |
赵家款、赵猛 |
无 |
合格 |
| 21 |
灵璧县高楼金泗灵大药房 |
日常监督 |
2026.4.22 |
吴凯峰、许桂芳 |
无 |
合格 |
| 22 |
灵璧县磬仁堂大药房 |
日常监督 |
2026.4.22 |
孙振鸣、王高伟 |
无 |
合格 |
| 23 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司渔沟店 |
日常监督 |
2026.4.22 |
孙振鸣、王高伟 |
无 |
合格 |
| 24 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司大路店 |
日常监督 |
2026.4.9 |
陈强、周广德 |
无 |
合格 |
| 25 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧八店 |
日常监督 |
2026.4.15 |
张劲、崔薇 |
无 |
合格 |
| 26 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十一店 |
日常监督 |
2026.4.15 |
张劲、崔薇 |
无 |
合格 |
| 27 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司紫金城店 |
日常监督 |
2026.4.15 |
张劲、崔薇 |
无 |
合格 |
| 28 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十六店 |
日常监督 |
2026.4.10 |
张劲、崔薇 |
无 |
合格 |
| 29 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧一店 |
日常监督 |
2026.4.16 |
朱洪生、崔薇 |
无 |
合格 |
| 30 |
安徽华康大药房连锁有限公司灵璧和润佳园店 |
日常监督 |
2026.4.16 |
朱洪生、崔薇 |
无 |
合格 |
| 31 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十五店 |
日常监督 |
2026.4.20 |
张劲、崔薇 |
无 |
合格 |
| 32 |
灵璧县向阳乡宗芹民生药房 |
日常监督 |
2026.4.23 |
朱立永、李彬 |
无 |
合格 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 家，其中，不合格 0 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 7 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
|
|
|
|
|
| （三）合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
|
|
|
|
|
| 2 |
|
|
|
|
|
|
| 四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 16家，其中，不合格 1 家，限期整改2家，合格13家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 67 家，今年来已检查26家，已检查26家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家，今年来已检查 0 家，已检查 0 家次。 |
| （一）不合格 1 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
宿州呈丰医疗器械有限公司 |
日常监督 |
2026.4.1 |
朱洪生、崔薇 |
经营说明书、标签不符合规定以及过期医疗器械 |
立案查处 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 2 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
灵璧县新视汇眼镜店 |
日常监督 |
2026.4.8 |
方勇、闫硕 |
购进的医疗器械未建立进货查验记录；部分供货方档案不齐全； |
限期整改 |
| 2 |
灵璧县优草堂大药房 |
日常监督 |
2026.4.15 |
丁衡、赵翔 |
1、未建立首将从人采购医疗器械产品档案；2、对陈列的医疗器械未做检记录； |
限期整改 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| （三）合格 13 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
灵璧县灵城百盛大药房 |
日常监督 |
2026.04.21 |
马莉、李迎迎 |
无 |
合格 |
| 2 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司薄山中路店 |
日常监督 |
2026.04.14 |
亢旭峰、刘小宁 |
无 |
合格 |
| 3 |
灵璧县华升大药房 |
日常监督 |
2026.04.17 |
王祥庆、王爱武 |
无 |
合格 |
| 4 |
灵璧县黄湾镇诚信药房 |
日常监督 |
2026.4.15 |
丁衡、赵翔 |
无 |
合格 |
| 5 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司下楼分公司 |
日常监督 |
2026.3.31 |
王乐、张永 |
无 |
合格 |
| 6 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司冯庙古镇北路店 |
日常监督 |
2026.04.21 |
赵家款、赵猛 |
无 |
合格 |
| 7 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司渔沟店 |
日常监督 |
2026.4.22 |
孙振鸣、王高伟 |
无 |
合格 |
| 8 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧八店 |
日常监督 |
2026.4.15 |
张劲、崔薇 |
无 |
合格 |
| 9 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十一店 |
日常监督 |
2026.4.15 |
张劲、崔薇 |
无 |
合格 |
| 10 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司紫金城店 |
日常监督 |
2026.4.15 |
张劲、崔薇 |
无 |
合格 |
| 11 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十六店 |
日常监督 |
2026.4.10 |
张劲、崔薇 |
无 |
合格 |
| 12 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧一店 |
日常监督 |
2026.4.16 |
朱洪生、崔薇 |
无 |
合格 |
| 13 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十五店 |
日常监督 |
2026.4.20 |
张劲、崔薇 |
无 |
合格 |
| 五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 0 家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
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| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
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| （三）合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
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| 六、医疗美容：检查信息 2家，其中，不合格 0家，限期整改 0家，合格 2家。辖区内现有医疗美容 3 家，今年来已检查 3家，已检查 3家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
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|
| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
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| （三）合格 2 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
灵璧攀峰医疗美容有限公司 |
专项检查 |
2026.3.26 |
马莉、李迎迎 |
无 |
该机构于2025.12向县卫健委报停 |
| 2 |
灵璧时光医疗美容诊所 |
专项检查 |
2026.3.26 |
马莉、李迎迎 |
无 |
该机构于2025.9向县卫健委报停 |
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| 填表说明：检查类别共3种：1、日常监督，专项检查，飞行检查；处理意见：1、限期整改；2、立案查处； |
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