| 医疗器械流通监督检查月报表 | ||||||
| 填报单位:灵璧县市场监督管理局 统计时间:2026年 1月 26日— 2026年2月25日 | ||||||
| 一、医疗器械使用单位:检查信息 32家,其中,不合格 5家,限期整改9 家,合格18家。辖区内现有医疗器械使用单位413 家,今年来已检查 48家,已检查 48家次。 | ||||||
| (一)不合格 5 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县浍沟镇后灵村卫生室 | 日常监督 | 2026.2.2 | 刘赛男、褚光耀 | 针灸针过期 | 立案查处 |
| 2 | 灵璧县浍沟镇申村村卫生室 | 日常监督 | 2026.2.2 | 刘赛男、褚光耀 | 针灸针过期 | 立案查处 |
| 3 | 灵璧县浍沟镇土山村卫生室 | 日常监督 | 2026.2.2 | 刘赛男、褚光耀 | 针灸针过期 | 立案查处 |
| 4 | 灵璧县浍沟镇李宅村卫生室 | 日常监督 | 2026.2.2 | 刘赛男、褚光耀 | 针灸针过期 | 立案查处 |
| 5 | 灵璧县大路乡大龙村卫生室 | 日常监督 | 2026.2.6 | 陈强、刘畅 | 使用失效的医疗器械 | 立案查处 |
| (二)限期整改 9 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧昕奥口腔诊所 | 日常监督 | 2026.2.2 | 刘小宁、马杰 | 1、医疗器械与非医疗器械混放;2、未建立医疗器械进货查验记录; | 限期整改 |
| 2 | 灵璧儒雅口腔门诊部 | 日常监督 | 2026.2.2 | 刘小宁、马杰 | 1、未设置医疗器械专区及不合格区;2、未按时监管和记录医疗器械储存场所温湿度。 | 限期整改 |
| 3 | 灵璧保龙口腔诊所 | 日常监督 | 2026.2.3 | 刘小宁、马杰 | 1、医疗器械质量管理制度不健全;2、医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 4 | 向阳镇新湖村卫生室 | 日常监督 | 2026.02.13 | 李彬、朱立永 | 1、质量管理制度不健全;2、医疗器械进货查验记录项目不齐全,缺少产品批号、注册证号等关键信息; | 限期整改 |
| 5 | 灵璧县禅堂镇司庙村卫生室 | 日常监督 | 2026.02.10 | 张治国、何洪 | 1、部分购进的医疗器械无购进票据;2、 医疗器械进货查验记录不完整,不能实现产品溯源; | 限期整改 |
| 6 | 灵璧县朝阳镇赵庄村卫生室 | 日常监督 | 2026.2.3 | 方勇、闫硕 | 1、医疗器械质量管理制度不健全;2、部分医疗器械直接放置地面; | 限期整改 |
| 7 | 灵璧县尹集镇尹居村卫生室 | 日常监督 | 2026.2.24 | 宋超、井军岩 | 1、未按时监测和记录营业场所温度;2、未索取和查验产品注册证或备案凭证; | 限期整改 |
| 8 | 灵璧县朱集镇潼山村卫生室 | 日常检查 | 2026.1.26 | 邱芳 刘维维 | 1、未设置医疗器械专区及不合格区;2、部分供货方资质档案不健全; | 限期整改 |
| 9 | 灵璧县朱集镇朱集村卫生室 | 日常检查 | 2026.1.26 | 邱芳 刘维维 | 1、未监测和记录医疗器械储存场所温湿度;2、未设立不合格区,医疗器械与非医疗器械混放; | 限期整改 |
| (三)合格 18家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧赵辉口腔诊所 | 日常监督 | 2026.2.2 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧爱尔美口腔门诊部 | 日常监督 | 2026.2.2 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧雅美口腔诊所 | 日常监督 | 2026.2.3 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵城李坤口腔诊所 | 日常监督 | 2026.2.3 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧爱牙口腔诊所 | 日常监督 | 2026.2.3 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 6 | 向阳镇马桥村卫生室 | 日常监督 | 2026.2.13 | 李彬、朱立永 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县韦集镇陈元村卫生室 | 日常监督 | 2026.2.13 | 张训国 、 单其一 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县禅堂镇禅堂村卫生室 | 日常监督 | 2026.2.10 | 张治国、何洪 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县朝阳镇韩家村卫生室 | 日常监督 | 2026.2.3 | 方勇、闫硕 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县高楼镇王楼村卫生室 | 日常监督 | 2026.2.11 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 11 | 灵璧县浍沟镇唐灵村卫生室 | 日常监督 | 2026.2.2 | 刘赛男、褚光耀 | 无 | 合格 |
| 12 | 灵璧县下楼镇小圩村卫生室 | 日常监督 | 2026.2.6 | 王乐、张永 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧县下楼镇杨山村卫生室 | 日常监督 | 2026.2.6 | 王乐、张永 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵璧县游集镇张桥村卫生室 | 日常监督 | 2026.2.9 | 田东、蒲程 | 无 | 合格 |
| 15 | 灵璧县游集镇尤西村卫生室 | 日常监督 | 2026.2.9 | 田东、蒲程 | 无 | 合格 |
| 16 | 灵璧县尹集镇尹北村卫生室 | 日常检查 | 2026.2.24 | 宋超、井军岩 | 无 | 合格 |
| 17 | 灵璧县朱集镇双杨村卫生室 | 日常检查 | 2026.1.28 | 邱芳 刘维维 | 无 | 合格 |
| 18 | 灵璧县朱集镇双井村卫生室 | 日常检查 | 2026.1.26 | 邱芳 刘维维 | 无 | 合格 |
| 二、医疗器械经营企业:检查信息 26 家,其中,不合格0 家,限期整改13家,合格 13家。辖区内现有医疗器械经营企业 406 家,今年来已检查 65家,已检查 65家次。 | ||||||
| (一)不合格 0家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| (二)限期整改13 家 | ||||||
| 1 | 灵璧县向阳乡顺康大药房 | 日常监督 | 2026.02.13 | 李彬、朱立永 | 1、质量负责人未在职在岗; 2、医疗器械与非医疗器械混放; | 限期整改 |
| 2 | 灵璧县九康大药房 | 投诉举报 | 2026.02.04 | 王红、吴青 | 1、未经审批,擅自发布医疗器械虚假广告。 | 限期整改 |
| 3 | 灵璧县韦集镇信宜大药房 | 日常监督 | 2026.2.8 | 张训国 、 单其一 | 1、质量负责人未在职在岗;2、未索取查验产品注册证或备案凭证;3、医疗器械与非医疗器械混放; | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县佳明大药房 | 日常监督 | 2026.02.11 | 张治国、何洪 | 1、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录;2、未留存查验供货方资质及部分医疗器械注册证; | 限期整改 |
| 5 | 灵璧县优康药房 | 日常监督 | 2026.02.11 | 张治国、何洪 | 1、未开具销售凭据;2、未按时监测和记录营业场所温湿度; | 限期整改 |
| 6 | 安徽恒健药业有限公司灵璧浍沟店 | 日常监督 | 2026.2.2 | 刘赛男、褚光耀 | 1、部分供货方资质索取不齐全;2、未定期对陈列的医疗器械进行检查 ; | 限期整改 |
| 7 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司下楼分公司 | 日常监督 | 2026.2.2 | 王乐、张永 | 1、医疗器械与非医疗器械混放;2、未按照监测和记录营业场所温湿度; | 限期整改 |
| 8 | 灵璧县杨疃大药房 | 日常监督 | 2026.02.10 | 王祥庆、王爱武 | 1、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录;2、部分供货方资质 档案不齐全; | 限期整改 |
| 9 | 灵璧县渔沟镇仁和药房 | 日常监督 | 2026.2.24 | 孙振鸣、王高伟 | 1、部分从业人员健康的证过期;2、医疗器械与非医疗器械混放; | 限期整改 |
| 10 | 灵璧县渔沟镇马仁杰大药房 | 日常监督 | 2026.2.24 | 孙振鸣、王高伟 | 1、进货查验记录不完整;2、营业场所温湿度记录不全 | 限期整改 |
| 11 | 灵璧同泽大药房 | 日常监督 | 2026.2.24 | 宋超、井军岩 | 1、医疗器械与非医疗器械混放;2、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录;3、未索取和查验产品注册证或备案凭证; | 限期整改 |
| 12 | 灵璧县冯庙永健大药房 | 日常监督 | 2026.2.25 | 袁芳、赵猛 | 1、未按时监测和记录营业场所温度;2、质量负责人未在职在岗; | 限期整改 |
| 13 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司冯庙古镇北路店 | 日常监督 | 2026.2.26 | 袁芳、赵猛 | 1、未建立2025年从业人员继续培训档案;2、未按时监测和记录营业场所温湿度; | 限期整改 |
| (三)合格 13家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 安徽泽泰医药有限公司康顺分店 | 日常监督 | 2026.2.13 | 李彬、朱立永 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧县韦集镇藕庄键源大药房 | 日常监督 | 2026.2.8 | 张训国 、 单其一 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县心联心大药房 | 日常监督 | 2026.2.13 | 时云云、朱迪 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧县大庙乡康美大药房 | 日常监督 | 2026.2.13 | 时云云、朱迪 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司高楼文昌路店 | 日常监督 | 2026.2.24 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司高楼店 | 日常监督 | 2026.2.24 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县利君大药房 | 日常监督 | 2026.2.10 | 丁衡、赵翔 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司黄湾一店 | 日常监督 | 2026.2.10 | 丁衡、赵翔 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县灵妙大药房 | 日常监督 | 2026.2.2 | 王乐、张永 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县杨疃镇田猛大药房 | 日常监督 | 2026.2.10 | 王祥庆、王爱武 | 无 | 合格 |
| 11 | 灵璧县铭旭大药房 | 日常监督 | 2026.2.9 | 田东、蒲程 | 无 | 合格 |
| 12 | 灵璧县尹集平价大药房 | 日常监督 | 2026.2.24 | 宋超、井军岩 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧县大路民康大药房 | 日常监督 | 2026.2.4 | 陈强、刘畅 | 无 | 合格 |
| 三、第一类医疗器械生产企业:检查信息 家,其中,不合格 0 家,限期整改 家,合格 家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 7 家,今年来已检查 家,已检查 家次。 | ||||||
| (一)不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| (二)限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| (三)合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| 四、医疗器械网络销售企业(第三方平台请在“企业名称”后备注):检查信息 1家,其中,不合格 0 家,限期整改1家,合格0家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 67 家,今年来已检查 7家,已检查 7家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家,今年来已检查 0 家,已检查 0 家次。 | ||||||
| (一)不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| (二)限期整改 1家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司下楼分公司 | 日常监督 | 2026.2.2 | 王乐、张永 | 1、医疗器械与非医疗器械混放;2、未按照监测和记录营业场所温湿度; | 限期整改 |
| (三)合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 合格 | |||||
| 五、药品、医疗器械信息服务网站:检查信息 家,其中,不合格 家,限期整改 家,合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 0 家,今年来已检查 家,已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家,今年来已检查 家,已检查 家次。 | ||||||
| (一)不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| (二)限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| (三)合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 六、医疗美容:检查信息 家,其中,不合格 0家,限期整改 家,合格 0家。辖区内现有医疗美容 家,今年来已检查 家,已检查 家次。 | ||||||
| (一)不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| (二)限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| (三)合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 填表说明:检查类别共3种:1、日常监督,专项检查,飞行检查;处理意见:1、限期整改;2、立案查处; | ||||||