| 医疗器械流通监督检查月报表 |
| 填报单位：灵璧县市场监督管理局 统计时间：2026年 1月 26日— 2026年2月25日 |
| 一、医疗器械使用单位：检查信息 32家，其中，不合格 5家，限期整改9 家，合格18家。辖区内现有医疗器械使用单位413 家，今年来已检查 48家，已检查 48家次。 |
| （一）不合格 5 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
灵璧县浍沟镇后灵村卫生室 |
日常监督 |
2026.2.2 |
刘赛男、褚光耀 |
针灸针过期 |
立案查处 |
| 2 |
灵璧县浍沟镇申村村卫生室 |
日常监督 |
2026.2.2 |
刘赛男、褚光耀 |
针灸针过期 |
立案查处 |
| 3 |
灵璧县浍沟镇土山村卫生室 |
日常监督 |
2026.2.2 |
刘赛男、褚光耀 |
针灸针过期 |
立案查处 |
| 4 |
灵璧县浍沟镇李宅村卫生室 |
日常监督 |
2026.2.2 |
刘赛男、褚光耀 |
针灸针过期 |
立案查处 |
| 5 |
灵璧县大路乡大龙村卫生室 |
日常监督 |
2026.2.6 |
陈强、刘畅 |
使用失效的医疗器械 |
立案查处 |
| （二）限期整改 9 家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
灵璧昕奥口腔诊所 |
日常监督 |
2026.2.2 |
刘小宁、马杰 |
1、医疗器械与非医疗器械混放；2、未建立医疗器械进货查验记录； |
限期整改 |
| 2 |
灵璧儒雅口腔门诊部 |
日常监督 |
2026.2.2 |
刘小宁、马杰 |
1、未设置医疗器械专区及不合格区；2、未按时监管和记录医疗器械储存场所温湿度。 |
限期整改 |
| 3 |
灵璧保龙口腔诊所 |
日常监督 |
2026.2.3 |
刘小宁、马杰 |
1、医疗器械质量管理制度不健全；2、医疗器械与非医疗器械混放 |
限期整改 |
| 4 |
向阳镇新湖村卫生室 |
日常监督 |
2026.02.13 |
李彬、朱立永 |
1、质量管理制度不健全；2、医疗器械进货查验记录项目不齐全，缺少产品批号、注册证号等关键信息； |
限期整改 |
| 5 |
灵璧县禅堂镇司庙村卫生室 |
日常监督 |
2026.02.10 |
张治国、何洪 |
1、部分购进的医疗器械无购进票据；2、 医疗器械进货查验记录不完整，不能实现产品溯源； |
限期整改 |
| 6 |
灵璧县朝阳镇赵庄村卫生室 |
日常监督 |
2026.2.3 |
方勇、闫硕 |
1、医疗器械质量管理制度不健全；2、部分医疗器械直接放置地面； |
限期整改 |
| 7 |
灵璧县尹集镇尹居村卫生室 |
日常监督 |
2026.2.24 |
宋超、井军岩 |
1、未按时监测和记录营业场所温度；2、未索取和查验产品注册证或备案凭证； |
限期整改 |
| 8 |
灵璧县朱集镇潼山村卫生室 |
日常检查 |
2026.1.26 |
邱芳 刘维维 |
1、未设置医疗器械专区及不合格区；2、部分供货方资质档案不健全； |
限期整改 |
| 9 |
灵璧县朱集镇朱集村卫生室 |
日常检查 |
2026.1.26 |
邱芳 刘维维 |
1、未监测和记录医疗器械储存场所温湿度；2、未设立不合格区，医疗器械与非医疗器械混放； |
限期整改 |
| （三）合格 18家 |
| 序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
灵璧赵辉口腔诊所 |
日常监督 |
2026.2.2 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
| 2 |
灵璧爱尔美口腔门诊部 |
日常监督 |
2026.2.2 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
| 3 |
灵璧雅美口腔诊所 |
日常监督 |
2026.2.3 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
| 4 |
灵城李坤口腔诊所 |
日常监督 |
2026.2.3 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
| 5 |
灵璧爱牙口腔诊所 |
日常监督 |
2026.2.3 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
| 6 |
向阳镇马桥村卫生室 |
日常监督 |
2026.2.13 |
李彬、朱立永 |
无 |
合格 |
| 7 |
灵璧县韦集镇陈元村卫生室 |
日常监督 |
2026.2.13 |
张训国 、 单其一 |
无 |
合格 |
| 8 |
灵璧县禅堂镇禅堂村卫生室 |
日常监督 |
2026.2.10 |
张治国、何洪 |
无 |
合格 |
| 9 |
灵璧县朝阳镇韩家村卫生室 |
日常监督 |
2026.2.3 |
方勇、闫硕 |
无 |
合格 |
| 10 |
灵璧县高楼镇王楼村卫生室 |
日常监督 |
2026.2.11 |
吴凯峰、许桂芳 |
无 |
合格 |
| 11 |
灵璧县浍沟镇唐灵村卫生室 |
日常监督 |
2026.2.2 |
刘赛男、褚光耀 |
无 |
合格 |
| 12 |
灵璧县下楼镇小圩村卫生室 |
日常监督 |
2026.2.6 |
王乐、张永 |
无 |
合格 |
| 13 |
灵璧县下楼镇杨山村卫生室 |
日常监督 |
2026.2.6 |
王乐、张永 |
无 |
合格 |
| 14 |
灵璧县游集镇张桥村卫生室 |
日常监督 |
2026.2.9 |
田东、蒲程 |
无 |
合格 |
| 15 |
灵璧县游集镇尤西村卫生室 |
日常监督 |
2026.2.9 |
田东、蒲程 |
无 |
合格 |
| 16 |
灵璧县尹集镇尹北村卫生室 |
日常检查 |
2026.2.24 |
宋超、井军岩 |
无 |
合格 |
| 17 |
灵璧县朱集镇双杨村卫生室 |
日常检查 |
2026.1.28 |
邱芳 刘维维 |
无 |
合格 |
| 18 |
灵璧县朱集镇双井村卫生室 |
日常检查 |
2026.1.26 |
邱芳 刘维维 |
无 |
合格 |
| 二、医疗器械经营企业：检查信息 26 家，其中，不合格0 家，限期整改13家，合格 13家。辖区内现有医疗器械经营企业 406 家，今年来已检查 65家，已检查 65家次。 |
| （一）不合格 0家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改13 家 |
| 1 |
灵璧县向阳乡顺康大药房 |
日常监督 |
2026.02.13 |
李彬、朱立永 |
1、质量负责人未在职在岗； 2、医疗器械与非医疗器械混放； |
限期整改 |
| 2 |
灵璧县九康大药房 |
投诉举报 |
2026.02.04 |
王红、吴青 |
1、未经审批，擅自发布医疗器械虚假广告。 |
限期整改 |
| 3 |
灵璧县韦集镇信宜大药房 |
日常监督 |
2026.2.8 |
张训国 、 单其一 |
1、质量负责人未在职在岗；2、未索取查验产品注册证或备案凭证；3、医疗器械与非医疗器械混放； |
限期整改 |
| 4 |
灵璧县佳明大药房 |
日常监督 |
2026.02.11 |
张治国、何洪 |
1、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录；2、未留存查验供货方资质及部分医疗器械注册证； |
限期整改 |
| 5 |
灵璧县优康药房 |
日常监督 |
2026.02.11 |
张治国、何洪 |
1、未开具销售凭据；2、未按时监测和记录营业场所温湿度； |
限期整改 |
| 6 |
安徽恒健药业有限公司灵璧浍沟店 |
日常监督 |
2026.2.2 |
刘赛男、褚光耀 |
1、部分供货方资质索取不齐全；2、未定期对陈列的医疗器械进行检查 ； |
限期整改 |
| 7 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司下楼分公司 |
日常监督 |
2026.2.2 |
王乐、张永 |
1、医疗器械与非医疗器械混放；2、未按照监测和记录营业场所温湿度； |
限期整改 |
| 8 |
灵璧县杨疃大药房 |
日常监督 |
2026.02.10 |
王祥庆、王爱武 |
1、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录；2、部分供货方资质 档案不齐全； |
限期整改 |
| 9 |
灵璧县渔沟镇仁和药房 |
日常监督 |
2026.2.24 |
孙振鸣、王高伟 |
1、部分从业人员健康的证过期；2、医疗器械与非医疗器械混放； |
限期整改 |
| 10 |
灵璧县渔沟镇马仁杰大药房 |
日常监督 |
2026.2.24 |
孙振鸣、王高伟 |
1、进货查验记录不完整；2、营业场所温湿度记录不全 |
限期整改 |
| 11 |
灵璧同泽大药房 |
日常监督 |
2026.2.24 |
宋超、井军岩 |
1、医疗器械与非医疗器械混放；2、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录；3、未索取和查验产品注册证或备案凭证； |
限期整改 |
| 12 |
灵璧县冯庙永健大药房 |
日常监督 |
2026.2.25 |
袁芳、赵猛 |
1、未按时监测和记录营业场所温度；2、质量负责人未在职在岗； |
限期整改 |
| 13 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司冯庙古镇北路店 |
日常监督 |
2026.2.26 |
袁芳、赵猛 |
1、未建立2025年从业人员继续培训档案；2、未按时监测和记录营业场所温湿度； |
限期整改 |
| （三）合格 13家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
安徽泽泰医药有限公司康顺分店 |
日常监督 |
2026.2.13 |
李彬、朱立永 |
无 |
合格 |
| 2 |
灵璧县韦集镇藕庄键源大药房 |
日常监督 |
2026.2.8 |
张训国 、 单其一 |
无 |
合格 |
| 3 |
灵璧县心联心大药房 |
日常监督 |
2026.2.13 |
时云云、朱迪 |
无 |
合格 |
| 4 |
灵璧县大庙乡康美大药房 |
日常监督 |
2026.2.13 |
时云云、朱迪 |
无 |
合格 |
| 5 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司高楼文昌路店 |
日常监督 |
2026.2.24 |
吴凯峰、许桂芳 |
无 |
合格 |
| 6 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司高楼店 |
日常监督 |
2026.2.24 |
吴凯峰、许桂芳 |
无 |
合格 |
| 7 |
灵璧县利君大药房 |
日常监督 |
2026.2.10 |
丁衡、赵翔 |
无 |
合格 |
| 8 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司黄湾一店 |
日常监督 |
2026.2.10 |
丁衡、赵翔 |
无 |
合格 |
| 9 |
灵璧县灵妙大药房 |
日常监督 |
2026.2.2 |
王乐、张永 |
无 |
合格 |
| 10 |
灵璧县杨疃镇田猛大药房 |
日常监督 |
2026.2.10 |
王祥庆、王爱武 |
无 |
合格 |
| 11 |
灵璧县铭旭大药房 |
日常监督 |
2026.2.9 |
田东、蒲程 |
无 |
合格 |
| 12 |
灵璧县尹集平价大药房 |
日常监督 |
2026.2.24 |
宋超、井军岩 |
无 |
合格 |
| 13 |
灵璧县大路民康大药房 |
日常监督 |
2026.2.4 |
陈强、刘畅 |
无 |
合格 |
| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 家，其中，不合格 0 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 7 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
|
|
|
|
|
| （三）合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
|
|
|
|
|
| 四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 1家，其中，不合格 0 家，限期整改1家，合格0家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 67 家，今年来已检查 7家，已检查 7家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家，今年来已检查 0 家，已检查 0 家次。 |
| （一）不合格 0 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 1家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司下楼分公司 |
日常监督 |
2026.2.2 |
王乐、张永 |
1、医疗器械与非医疗器械混放；2、未按照监测和记录营业场所温湿度； |
限期整改 |
| （三）合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
| 1 |
|
|
|
|
|
合格 |
| 五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 0 家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （三）合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| 六、医疗美容：检查信息 家，其中，不合格 0家，限期整改 家，合格 0家。辖区内现有医疗美容 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 |
| （一）不合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （二）限期整改 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| （三）合格 家 |
| 序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
| 填表说明：检查类别共3种：1、日常监督，专项检查，飞行检查；处理意见：1、限期整改；2、立案查处； |
|
|
|
