| 医疗器械流通监督检查月报表 | ||||||
| 填报单位：灵璧县市场监督管理局 统计时间：2025 年 11月21日— 12月 26日 | ||||||
| 一、医疗器械使用单位：检查信息 19 家，其中，不合格2家，限期整改 5 家，合格 12 家。辖区内现有医疗器械使用单位 413 家，今年来已检查413 家，已检查 461 家次。 | ||||||
| （一）不合格 2 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧安浈医院有限公司 | 市局督办 | 2025.11.21 | 使用未依法注册的医疗器械案 | 立案查处 | |
| 2 | 灵璧县人民医院 | 市局督办 | 2025.11.21 | 使用过期医疗器械案 | 立案查处 | |
| （二）限期整改 5 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧开发区刘尧村卫生室 | 日常监督 | 2025.12.08 | 刘小宁、马杰 | 1、未设立医疗器械专区；2、部分医疗器械未索取查验产品注册证；3、医疗器械进货查验记录内容不完整； | 限期整改 |
| 2 | 灵璧王氏王保龙口腔诊所 | 日常监督 | 2025.11.24 | 刘小宁、马杰 | 部分医疗器械未建立进货查验记录 | 限期整改 |
| 3 | 灵璧县禅堂镇郭海村卫生室 | 日常监督 | 2025.12.13 | 张治国、何洪 | 1、未建立培训档案；2、未建立质量管理机构；3、未按时监测和记录药房内定温湿度； | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县禅堂镇王莽村卫生室 | 日常监督 | 2025.12.13 | 张治国、何洪 | 部分购进的医疗器械未建立进货查验收记录 | 限期整改 |
| 5 | 灵璧县高楼镇卓海村卫生室 | 日常监督 | 2025.12.15 | 吴凯峰、许桂芳 | 医疗器械与非医疗器械混放；医疗器械验收记录事项不齐全，缺少生产批号、有效期、注册证或备案凭证 | 限期整改 |
| （三）合格 12 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵城镇隍庙社区卫生服务站 | 日常监督 | 2025.11.25 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧王光彩诊所 | 日常监督 | 2025.11.28 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵城镇东北社区卫生服务站 | 日常监督 | 2025.12.02 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵城镇光明社区卫生服务站 | 日常监督 | 2025.12.02 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧李坤口腔诊所 | 日常监督 | 2025.12.09 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧界特血液透析中心 | 日常监督 | 2025.12.12 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县韦集镇丁李村卫生室 | 日常监督 | 2025.12.10 | 张训国 、 单其一 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县韦集镇双圩村卫生室 | 日常监督 | 2025.12.10 | 张训国 、 单其一 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县高楼镇潼郡村卫生室 | 日常监督 | 2025.12.15 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县下楼镇小圩村卫生室 | 日常监督 | 2025.12.15 | 王乐、张永 | 无 | 合格 |
| 11 | 尹集镇杜安村卫生室 | 日常监督 | 2025.12.10 | 宋超、陈健 | 无 | 合格 |
| 12 | 黄湾镇红星村卫生室 | 日常监督 | 2025.12.18 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 二、医疗器械经营企业：检查信息 25家，其中，不合格 1 家，限期整改 4 家，合格 20家。辖区内现有医疗器械经营企业 398 家，今年来已检查 398家，已检查591家次。 | ||||||
| （一）不合格 1家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司杨疃分公司 | 监督检查 | 2025.12.11 | 王祥庆、王爱武 | 医疗器械过期 | 立案调查 |
| （二）限期整改 4 家 | ||||||
| 1 | 灵璧县钟心大药房 | 日常监督 | 2025.12.12 | 张治国、何洪 | 进货查验记录不全 | 限期整改 |
| 2 | 灵璧县卓文芝大药房 | 日常监督 | 2025.12.12 | 张治国、何洪 | 1、部分医疗器械未索取查验产品注册证；2、进货查验记录不全 | 限期整改 |
| 3 | 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司韩山店 | 日常监督 | 2025.12.8 | 方勇、闫硕 | 医疗器械与非医疗器械混放；营业场所未按时监测和记录温湿度记录 | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司下楼分公司 | 日常监督 | 2025.12.03 | 王乐、张永 | 温湿度记录不全 | 限期整改 |
| （三）合格 20 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县寿福大药房 | 日常监督 | 2025.12.16 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧县虞姬乡康云大药房 | 日常监督 | 2025.12.06 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县医药公司东关大药房 | 日常监督 | 2025.12.03 | 亢旭峰、代建 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧县灵城惠康大药房 | 日常监督 | 2025.12.03 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县韦集镇信谊大药房 | 日常监督 | 2025.12.8 | 张训国 、 单其一 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县韦集镇藕庄健源大药房 | 日常监督 | 2025.12.8 | 张训国 、 单其一 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县朝阳广济药店 | 日常监督 | 2025.12.8 | 方勇、闫硕 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县崔怀华大药房 | 日常监督 | 2025.12.23 | 时云云、朱迪 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县百善堂药房 | 日常监督 | 2025.12.23 | 时云云、朱迪 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司高楼文昌路店 | 日常监督 | 2025.12.23 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 11 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司高楼店 | 日常监督 | 2025.12.23 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 12 | 灵璧县实诚大药房 | 日常监督 | 2025.12.12 | 崔薇、张劲 | 无 | 合格 |
| 13 | 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧栖凤苑店 | 日常监督 | 2025.12.12 | 崔薇、张劲 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵璧县灵城健康缘大药房 | 日常监督 | 2025.12.12 | 崔薇、张劲 | 无 | 合格 |
| 15 | 灵璧县杏林大药房 | 日常监督 | 2025.12.11 | 崔薇、张劲 | 无 | 合格 |
| 16 | 灵璧县百年康大药房 | 日常监督 | 2025.12.11 | 崔薇、张劲 | 无 | 合格 |
| 17 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十五店 | 日常监督 | 2025.12.11 | 崔薇、张劲 | 无 | 合格 |
| 18 | 灵璧县灵妙大药房 | 日常监督 | 2025.12.09 | 王乐、张永 | 无 | 合格 |
| 19 | 灵璧县灵凤大药房 | 日常监督 | 2025.12.10 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 20 | 灵璧县铭浩大药房 | 日常监督 | 2025.12.8 | 陈强、刘畅 | 无 | |
| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 1 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格1家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 7 家，今年来已检查 7 家，已检查 7 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| （三）合格 1 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| 四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 10 家，其中，不合格 0 家，限期整改0 家，合格10家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 68 家，今年来已检查68家，已检查 74 家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家，今年来已检查 0 家，已检查 0 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| （三）合格 10 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| 五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 0 家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 六、医疗美容：检查信息 家，其中，不合格 0家，限期整改 2 家，合格0家。辖区内现有医疗美容 4 家，今年来已检查 4家，已检查4家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 2 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 限期整改 | |||||
| （三）合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 填表说明：检查类别共3种：1、日常监督，专项检查，飞行检查；处理意见：1、限期整改；2、立案查处； | ||||||
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