| 医疗器械流通监督检查月报表 | ||||||
| 填报单位：灵璧县市场监督管理局 统计时间：2025 年 10月17日— 11月 20日 | ||||||
| 一、医疗器械使用单位：检查信息 21 家，其中，不合格1 家，限期整改 5 家，合格 15 家。辖区内现有医疗器械使用单位 413 家，今年来已检查413 家，已检查 442 家次。 | ||||||
| （一）不合格 1 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧济安医院 | 移送 | 2025.11.11 | 王新杰、苏峰 | 使用过期医疗器械 | 立案查处 |
| （二）限期整改 5 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 黄湾镇三桥村卫生室 | 日常监督 | 2025.11.6 | 黄晓霖、丁衡 | 1、未设立医疗器械专区；2、部分医疗器械未索取查验产品注册证；3、医疗器械进货查验记录内容不完整； | 限期整改 |
| 2 | 向阳镇马桥村卫生室 | 日常监督 | 2025.11.14 | 朱立永、李彬 | 部分注射器未建立进货查验记录 | 限期整改 |
| 3 | 宿州市沐视眼科医院有限公司（灵璧沐视眼科诊所） | 日常检查 | 2025.10.28 | 亢旭峰、马杰 | 1、未建立培训档案；2、未建立质量管理机构；3、未按时监测和记录药房内定温湿度； | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县下楼镇古城村卫生室 | 日常检查 | 2025.11.06 | 王乐、张永 | 部分购进的医疗器械未建立进货查验收记录 | 限期整改 |
| 5 | 灵璧县朱集镇湖光村卫生室 | 日常检查 | 2025.11.6 | 王从喜 刘维维 | 医疗器械与非医疗器械混放；医疗器械验收记录事项不齐全，缺少生产批号、有效期、注册证或备案凭证 | 限期整改 |
| （三）合格 15 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 尹集镇杜安村卫生室 | 日常检查 | 2025.11.10 | 宋超、陈健 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵城张凤灵中西医结合诊所 | 日常检查 | 2025.10.28 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧沐视眼科诊所 | 日常检查 | 2025.10.28 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧张殿基诊所 | 日常检查 | 2025.10.28 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 5 | 东蔬社区卫生服务站 | 日常检查 | 2025.11.05 | 王红、吴青 | 无 | 合格 |
| 6 | 东关社区卫生室 | 日常检查 | 2025.11.05 | 王红、吴青 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县虞姬乡卫生院 | 日常检查 | 2025.10.29 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县浍沟镇唐灵村卫生室 | 日常检查 | 2025.11.11 | 刘赛男、褚光耀 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县浍沟镇叶赵村卫生室 | 日常检查 | 2025.11.11 | 刘赛男、褚光耀 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县下楼镇东高村卫生室 | 日常检查 | 2025.11.06 | 王乐、张永 | 无 | 合格 |
| 11 | 灵璧县游集镇解圩村卫生室 | 日常检查 | 2025.10.28 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 12 | 灵璧县禅堂镇司庙村卫生室 | 日常检查 | 2025.11.12 | 张治国、何洪 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧县韦集镇杨马村卫生室 | 日常监督检查 | 2025.11.18 | 张训国 、 单其一 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵璧县韦集镇代家村卫生室 | 日常监督检查 | 2025.11.18 | 张训国 、 单其一 | 无 | 合格 |
| 15 | 灵璧县朱集镇刘寨村卫生室 | 日常检查 | 2025.11.6 | 王从喜 刘维维 | 无 | 合格 |
| 二、医疗器械经营企业：检查信息 29 家，其中，不合格 1 家，限期整改 4 家，合格 24 家。辖区内现有医疗器械经营企业 398 家，今年来已检查 398家，已检查566家次。 | ||||||
| （一）不合格 1家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县灵城尚东大药房（张开峦） | 举报 | 2025.11.10 | 张进、朱洪生 | 经营标签不符合规定的医疗器械案 | 立案查处 |
| （二）限期整改 4 家 | ||||||
| 1 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司冯庙灵双路店 | 日常检查 | 2025.11.20 | 赵家款、赵猛 | 温湿度记录不全 | |
| 2 | 灵璧县铭旭大药房（个人独资） | 日常检查 | 2025.11.19 | 陈瑞、田东 | 部分医疗器械未索取查验产品注册证或备案凭证；医疗器械验收记录不全 | |
| 3 | 安徽元泽医疗器械销售有限公司 | 日常检查 | 2025.11.04 | 张劲、崔薇 | 未建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度 | |
| 4 | 安徽华源康发药品有限公司康发药品绿十字第三大药房 | 日常检查 | 2025.11.01 | 张劲、崔薇 | 质量负责人未在职在岗 | |
| （三）合格 24 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县娄庄智慧药房 | 日常监督 | 2025.11.13 | 赵兆、赵娟娟 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧县娄庄永康大药房 | 日常监督 | 2025.11.19 | 赵兆、赵娟娟 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县钟欣大药房 | 日常监督 | 2025.11.12 | 周广德、陈强 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧县苏圩大药房 | 日常监督 | 2025.11.14 | 李彬、朱立永 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县金寿堂大药房 | 日常检查 | 2025.10.20 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县寿福大药房 | 日常检查 | 2025.10.28 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧国胜金源里大药房有限公司 | 日常检查 | 2025.11.12 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 8 | 宿州市晟拓电子商贸有限公司灵璧建设中路分公司 | 日常检查 | 2025.10.28 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县马勇药店 | 日常检查 | 2025.10.31 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县宸星商贸中心 | 日常检查 | 2025.11.14 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 11 | 宿州市康达优选贸易有限公司 | 日常检查 | 2025.11.19 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 12 | 灵璧县谷氏大药房 | 日常检查 | 2025.11.19 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧县大庙实价药房 | 日常检查 | 2025.11.18 | 时云云、朱迪 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵璧县博文大药房 | 日常检查 | 2025.11.20 | 赵家款、赵猛 | 无 | 合格 |
| 15 | 灵璧县宗高大药房 | 日常检查 | 2025.11.12 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 16 | 灵璧县铭康大药房 | 日常检查 | 2025.11.12 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 17 | 灵璧县心宁康大药房 | 日常检查 | 2025.11.07 | 王乐、张永 | 无 | 合格 |
| 18 | 灵璧县陈康大药房 | 日常检查 | 2025.11.19 | 王祥庆、王爱武 | 无 | 合格 |
| 19 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司游集第二分公司 | 日常检查 | 2025.11.19 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 20 | 灵璧赠健医疗器械有限公司 | 日常检查 | 2025.11.03 | 张劲、崔薇 | 无 | 合格 |
| 21 | 灵璧县耳聋助听器服务部 | 日常检查 | 2025.11.04 | 张劲、崔薇 | 无 | 合格 |
| 22 | 灵璧铭诚大药房 | 日常检查 | 2025.11.10 | 张劲、崔薇 | 无 | 合格 |
| 23 | 灵璧县鑫铭天大药房 | 日常检查 | 2025.11.20 | 张劲、崔薇 | 无 | 合格 |
| 24 | 灵璧县铭哲大药房 | 日常检查 | 2025.11.20 | 张劲、崔薇 | 无 | 合格 |
| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 1 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格1家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 7 家，今年来已检查 7 家，已检查 7 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| （三）合格 1 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 宿州市畅大医疗器械有限公司 | 日常监督 | 2025.10.23 | 马莉、李迎迎 | 该企业今年来无生产行为 | 合格 |
| 四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 10 家，其中，不合格 0 家，限期整改0 家，合格10家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 68 家，今年来已检查68家，已检查 68家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家，今年来已检查 0 家，已检查 0 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| （三）合格 10 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧光明大街连锁店 | 日常检查 | 2025.10.22 | 张劲、朱洪生 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧好之佳磬仁堂大药房 | 日常检查 | 2025.11.17 | 孙振明、王高伟 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县寿福大药房 | 日常检查 | 2025.10.28 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 4 | 宿州昂莹电子商务有限公司 | 日常检查 | 2025.10.22 | 张进、朱洪生 | 无 | 合格 |
| 5 | 安徽长帆医疗器械有限公司 | 日常检查 | 2025.11.10 | 张治国、何洪 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县华升大药房 | 日常检查 | 2025.11.12 | 赵荀、王爱武 | 无 | 合格 |
| 7 | 安徽灵春医用耗材有限公司 | 日常检查 | 2025.10.28 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 8 | 宿州聚想医疗科技发展有限责任公司 | 日常检查 | 2025.10.22 | 张劲、朱洪生 | 无 | 合格 |
| 9 | 宿州市吉美生物科技有限公司 | 日常检查 | 2025.11.10 | 张治国、何洪 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县仁礼诚商贸有限公司 | 日常检查 | 2025.11.18 | 赵荀、王爱武 | 无 | 合格 |
| 五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 0 家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 六、医疗美容：检查信息 2 家，其中，不合格 0家，限期整改 2 家，合格0家。辖区内现有医疗美容 4 家，今年来已检查 4家，已检查4家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 2 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧攀峰医疗美容有限公司 | 日常监督 | 2025.11.14 | 马莉、李迎迎 | 1、部分供货方未查验留存供货方法人授权委托书、质量保协议；2、部分产品未留存注册证；2、 | 限期整改 |
| 2 | 灵璧微爱医疗美容诊所 | 日常监督 | 2025.11.14 | 马莉、李迎迎 | 1、部分供货方未查验留存供货方质量保证协议；2、在用冷藏柜温湿度未按时监测和记录；3、部分新招录从业人员无健康证明； | 限期整改 |
| （三）合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 填表说明：检查类别共3种：1、日常监督，专项检查，飞行检查；处理意见：1、限期整改；2、立案查处； | ||||||
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