| 医疗器械流通监督检查月报表 | ||||||
| 填报单位：灵璧县市场监督管理局 统计时间：2025 年 8月16日— 9月 15 日 | ||||||
| 一、医疗器械使用单位：检查信息 25 家，其中，不合格 1 家，限期整改 10 家，合格 14 家。辖区内现有医疗器械使用单位 413 家，今年来已检查383 家，已检查 383 家次。 | ||||||
| （一）不合格 1 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 朝阳镇卫生院 | 日常监督 | 2025.9.4 | 马莉、方勇 | 使用过期医疗器械 | 立案查处 |
| （二）限期整改 10 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 向阳镇王集村卫生室 | 日常监督 | 2025.09.12 | 李彬、朱立永 | 存在医疗器械与非医疗器械混放现象 | 限期整改 |
| 2 | 灵璧县下楼镇凌堌村卫生室 | 日常监督 | 2025.08.21 | 王乐、张永 | 药房内未按时监测和记录场所温度；医疗器械验收记录事项不齐全，缺少生产批号、有效期、注册证或备案凭证 | 限期整改 |
| 3 | 灵璧县下楼镇付寨村卫生室 | 日常监督 | 2025.08.21 | 王乐、张永 | 医疗器械与非医疗器械混放；医疗器械验收记录事项不齐全，缺少生产批号、有效期、注册证或备案凭证 | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县下楼镇火庙村卫生室 | 日常监督 | 2025.08.29 | 王乐、张永 | 药房内温湿度计未定期检定；未建立从业人员继续培训档案； | 限期整改 |
| 5 | 黄湾镇双桥村卫生室 | 日常监督 | 2025.9.10 | 黄晓霖、丁衡 | 未设置不合格区、私人用品与药品混放 | 限期整改 |
| 6 | 灵璧县禅堂镇凤河村卫生室 | 日常监督 | 2025.09.12 | 张治国、何洪 | 未按时监测和记录医疗器械贮存场所温湿度 | 限期整改 |
| 7 | 灵璧县禅堂镇小潘村卫生室 | 日常监督 | 2025.09.12 | 张治国、何洪 | 未建立继续培训档案 | 限期整改 |
| 8 | 灵璧县渔沟镇纸房村卫生室 | 日常监督 | 2025.9.15 | 孙振鸣、王高伟 | 医疗器械与非医疗器械混放；未建立从业人员培训档案； | 限期整改 |
| 9 | 灵璧县渔沟镇卓庄村卫生室 | 日常监督 | 2025.9.15 | 孙振鸣、王高伟 | 1、未建立从业人员继续教育培训档案；2、未按时监测和记录医疗器械贮存场所温湿度； | 限期整改 |
| 10 | 朱集镇卫生院 | 日常监督 | 2025.9.10 | 马莉、刘维维 | 1、部分验收记录事项不齐全，缺少产品批号、效期、注册证号等信息；2、药房从业人员健康证过期。 | 限期整改 |
| 11 | 杨疃镇卫生院 | 日常监督 | 2025.9.2 | 马莉、赵荀 | 1、妇产科综合楼二护理部未配备冷藏及温度监测和调控设备；部分需阴凉贮存的“阿娜尔妇洁液”放置于常温区；2、2025.8.27和2025.8.28两次从安徽中鼎医疗设备有限公司采购冷藏贮存的试剂，均通过泡沫箱加冰块的运输方式； | 限期整改 |
| 12 | 大路镇卫生院 | 日常监督 | 2025.9.9 | 马莉、王玉芬 | 1、供货方“安徽晟扬德医疗器械有限公司”缺少销售人员法人授权委托书、质量保证协议；2、部分购进的产品未索取、查验产品注册证或备案凭证；3、在用的“胎儿/孕妇/病人多参数监护仪”“台式低速离心机”“高频电刀”等设备未建立进货查验记录；4、进货查验记录不齐全，缺少产品注册证事项；5、药房常温区货架上摆放阴凉贮存“葡聚糖阴道灌洗液” | 限期整改 |
| 13 | 灵璧县娄庄镇刘胡村卫生室 | 日常检查 | 2025.09.11 | 赵兆、赵娟娟 | 医疗器械验收登记记录记录事项不齐全；未定期记录温湿度 | 限期整改 |
| 14 | 灵璧县娄庄镇娄北村卫生室 | 日常检查 | 2025.09.11 | 赵兆、赵娟娟 | 部分验收记录事项不齐全，缺少产品批号、效期、注册证号等信息； | 限期整改 |
| 15 | 灵璧县娄庄镇永定村卫生室 | 日常检查 | 2025.09.11 | 赵兆、赵娟娟 | 部分医疗器械与药品未分开储存；医疗器械进货查验收记录项目不完整； | 限期整改 |
| 16 | 灵璧县娄庄镇姚山村卫生室 | 日常检查 | 2025.09.11 | 赵兆、赵娟娟 | 部分医疗器械供货方资质不齐全；未索取、查验产品注册证或备案凭证； | 限期整改 |
| （三）合格 14 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县尹集镇圩疃村卫生室 | 日常监督 | 2025.9.12 | 宋超、陈健 | 无 | 合格 |
| 2 | 向阳镇官庄村卫生室胡圩分室 | 日常监督 | 2025.09.12 | 李彬、朱立永 | 无 | 合格 |
| 3 | 黄湾镇砂坝村卫生室 | 日常监督 | 2025.9.10 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 4 | 开发区崔德峰诊所 | 日常监督 | 2025.08.28 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧张健诊所 | 日常监督 | 2025.08.29 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧魏红秀诊所 | 日常监督 | 2025.09.01 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧灵城杨昌坤诊所 | 日常监督 | 2025.09.02 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧周本顺诊所 | 日常监督 | 2025.09.04 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧刘一永诊所 | 日常监督 | 2025.09.04 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧灵城何开通诊所 | 日常监督 | 2025.09.04 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 11 | 灵璧县韦集镇丁李村卫生室 | 日常监督 | 2025.9.8 | 张训国 、 单其一 | 无 | 合格 |
| 12 | 灵璧县韦集镇徐圩村卫生室 | 日常监督 | 2025.9.8 | 张训国 、 单其一 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧尤集镇大章李村卫生室 | 日常监督 | 2025.8.25 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵璧尤集镇张东湖村卫生室 | 日常监督 | 2025.8.25 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 二、医疗器械经营企业：检查信息 33 家，其中，不合格 4 家，限期整改 9 家，合格 20 家。辖区内现有医疗器械经营企业 398 家，今年来已检查 398家，已检查515家次。 | ||||||
| （一）不合格 4 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县黄湾砂坝晓伟药房 | 日常监督 | 2025.8.20 | 黄晓霖、丁衡 | 涉嫌使用过期医疗器械 | 立案查处 |
| 2 | 灵璧县国胜金源里大药房有限公司 | 日常监督 | 2025.08.27 | 王红、吴青 | 销售标签不符合规定的医疗器械 | 立案查处 |
| 3 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司薄山中路店 | 日常监督 | 2025.08.19 | 刘小宁、马杰 | 未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械 | 立案查处 |
| 4 | 灵璧县益捷大药房 | 日常监督 | 2025.08.26 | 王红、吴青 | 未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械、未遵守药品使用质量管理规范和经营不符合备案的产品技术要求的医疗器械 | 立案查处 |
| （二）限期整改 9 家 | ||||||
| 1 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司尹集符浍路东店 | 日常监督 | 2025.9.12 | 宋超、陈健 | 不合格品虽下架，但未放置在不合格区 | 限期整改 |
| 2 | 灵璧县大光明镜业有限责任公司第三分公司 | 日常监督 | 2025.09.15 | 姜亚夫、崔薇 | 从业人员培训档案不健全； | 限期整改 |
| 3 | 灵璧安浈眼镜有限公司 | 日常监督 | 2025.9.12 | 姜亚夫、崔薇 | 购进的医疗器械未索取留存产品注册证 | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县朱集康复药店 | 日常检查 | 2025.9.11 | 王从喜 刘维维 | 医疗器械与非医疗器械混放；部分购进的医疗器械未建立进货查验记录； | 限期整改 |
| 5 | 灵璧县马飞大药房 | 日常监督 | 2025.09.12 | 张治国、何洪 | 1、未建立从业人员继续教育培训档案；2、未索取产品注册证或备案凭证；3、部分医疗器械未建立进货查验记录 | 限期整改 |
| 6 | 灵璧县卓文芝大药房 | 日常监督 | 2025.09.12 | 张治国、何洪 | 1、未建立从业人员继续教育培训档案；2、未按时监测和记录医疗器械贮存场所温湿度； | 限期整改 |
| 7 | 灵璧县邱庙大药房 | 日常监督 | 2025.09.12 | 王祥庆、王爱武 | 温湿度监测记录不全；医疗器械与非医疗器械未分开陈列 | 限期整改 |
| 8 | 灵璧县奥玛眼镜店 | 日常监督 | 2025.9.12 | 姜亚夫、崔薇 | 未建立进货查验记录；未建立从业人员继续教育培训档案； | 限期整改 |
| 9 | 灵璧县松雪堂大药房 | 日常监督 | 2025.08.19 | 亢旭峰、马杰 | 购进的医疗器械未索取留存产品注册证；医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| （三）合格 20 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县尹集平价大药房 | 日常监督 | 2025.9.12 | 宋超、陈健 | 无 | 合格 |
| 2 | 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司大路雅妮店 | 日常监督 | 2025.9.9 | 周广德、陈强 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县向阳乡宗芹民生药房 | 日常监督 | 2025.09.12 | 李彬、朱立永 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧县大镜坊眼镜店 | 日常监督 | 2025.9.4 | 方勇、闫硕 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县浍沟镇名药堂大药房 | 日常监督 | 2025.09.10 | 刘赛男、褚光耀 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县浍沟镇济康药房 | 日常监督 | 2025.09.10 | 刘赛男、褚光耀 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县邱庙好得快大药房 | 日常监督 | 2025.09.12 | 王祥庆、王爱武 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县四通眼镜商行 | 日常监督 | 2025.09.04 | 方勇、闫硕 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县民安药房 | 日常监督 | 2025.08.19 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县续方大药房 | 日常监督 | 2025.09.01 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 11 | 灵璧县润笙大药房 | 日常监督 | 2025.09.01 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 12 | 灵璧县医药公司东关大药房 | 日常监督 | 2025.09.05 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧县韦集镇慷民大药房 | 日常监督 | 2025.08.30 | 张训国 、 单其一 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵璧谦敬居大药房 | 日常监督 | 2025.08.30 | 张训国 、 单其一 | 无 | 合格 |
| 15 | 灵璧县朱集沈千大药房 | 日常监督 | 2025.9.11 | 王从喜 刘维维 | 无 | 合格 |
| 16 | 灵璧县视力康眼镜有限公司 | 日常监督 | 2025.9.15 | 姜亚夫、崔薇 | 无 | 合格 |
| 17 | 灵璧高楼金泗灵大药房 | 日常监督 | 2025.9.15 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 18 | 安徽泽泰医药有限公司百杏园分店(已停业） | 日常监督 | 2025.09.08 | 亢金停、赵娟娟 | 无 | 合格 |
| 19 | 灵璧县视力佳眼镜店 | 日常监督 | 2025.9.12 | 赵家款、赵猛 | 无 | 合格 |
| 20 | 灵璧县大光明镜业有限责任公司冯庙分公司 | 日常监督 | 2025.9.12 | 赵家款、赵猛 | 无 | 合格 |
| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 3 家，其中，不合格 0 家，限期整改 1 家，合格2家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 7 家，今年来已检查 6 家，已检查 6 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 1 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 安徽省江海医疗器械有限公司 | 日常监督 | 2025.9.18 | 朱开颜、马莉 | 1、部分从业人员无健康证；2、生产环境不整洁，少量未使用完的配件未及时归位 | 限期整改 |
| （三）合格 2 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 安徽百通达科技医疗用品有限公司 | 日常监督 | 2025.9.16 | 朱开颜、马莉 | 无 | |
| 2 | 宿州千鹤卫生用品有限公司 | 日常监督 | 2025.9.16 | 朱开颜、马莉 | 无 | |
| 四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 4 家，其中，不合格 0 家，限期整改1 家，合格8家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 64 家，今年来已检查58家，已检查 58家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家，今年来已检查 0 家，已检查 0 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 1 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 宿州呈丰医疗器械有限公司 | 日常监督 | 2025.9.9 | 张治国、何洪 | 未按要求展示产品注册证 | 限期整改 |
| （三）合格 3 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 宿州栖颐源医药有限责任公司 | 日常检查 | 2025.09.01 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 2 | 安徽华康大药房连锁有限公司灵璧和润佳园店 | 日常检查 | 2025.09.01 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 3 | 安徽华康医药集团华康大药房连锁有限公司灵城店 | 日常检查 | 2025.09.01 | 刘小宁、马杰 | 无 | |
| 五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 0 家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 六、医疗美容：检查信息 家，其中，不合格 0家，限期整改 家，合格 0家。辖区内现有医疗美容 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 填表说明：检查类别共3种：1、日常监督，专项检查，飞行检查；处理意见：1、限期整改；2、立案查处； | ||||||
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