| 医疗器械流通监督检查月报表 | ||||||
| 填报单位：灵璧县市场监督管理局 统计时间：2025 年 9月16日— 10月 16 日 | ||||||
| 一、医疗器械使用单位：检查信息 38 家，其中，不合格 0 家，限期整改 17 家，合格 21 家。辖区内现有医疗器械使用单位 413 家，今年来已检查421家，已检查421家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| （二）限期整改 17 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县娄庄镇葛店村卫生室 | 日常检查 | 2025.09.29 | 赵兆、赵娟娟 | 采购时未索取查验医疗器械备案凭证或注册证；医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 2 | 灵璧县娄庄镇蒋圩村卫生室 | 日常监督 | 2025.09.29 | 赵兆、赵娟娟 | 医疗器械陈列场所内未按时监测和记录温度；医疗器械验收记录事项不齐全，缺少生产批号、有效期、注册证或备案凭证 | 限期整改 |
| 3 | 灵璧县尹集镇尹楼村卫生室 | 日常监督 | 2025.10.12 | 宋超、陈健 | 医疗器械与非医疗器械混放；医疗器械验收记录事项不齐全，缺少生产批号、有效期、注册证或备案凭证 | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县下楼镇卫生院 | 日常监督 | 2025.9.17 | 马莉、朱开颜 | 培训记录不健全；部分医疗器械不良事件未及时收集、上报； | 限期整改 |
| 5 | 渔沟镇卫生院 | 日常监督 | 2025.10.10 | 马莉、朱开颜 | 1、库房阴凉区未配备温湿度监测仪；2、 正在使用的超声诊断系统无中文说明书；3、 在用超声诊断系统不良事件未按规定收集上报； | 限期整改 |
| 6 | 灵城张鹏内科诊所 | 日常监督 | 2025.10.09 | 刘小宁、马杰 | 医疗器械未设立专区或专柜 | 限期整改 |
| 7 | 黄湾镇宋河村卫生室 | 日常监督 | 2025.10.10 | 黄晓霖、丁衡 | 未设置不合格区、私人用品与药品混放 | 限期整改 |
| 8 | 灵璧县高楼镇高楼村卫生室 | 日常监督 | 2025.10.13 | 吴凯峰、许桂芳 | 医疗器械与非医疗器械混放；未建立从业人员培训档案； | 限期整改 |
| 9 | 灵璧县浍沟镇申村村卫生室 | 日常监督 | 2025.10.09 | 刘赛男、褚光耀 | 1、未建立从业人员继续教育培训档案；2、未对贮存医疗器械进行定期检查并记录； | 限期整改 |
| 10 | 灵璧县渔沟镇马集村卫生室 | 日常监督 | 2025.10.10 | 孙振鸣、王高伟 | 1、部分验收记录事项不齐全，缺少产品批号、效期、注册证号等信息； | 限期整改 |
| 11 | 灵璧县渔沟镇中菜村卫生室 | 日常监督 | 2025.10.10 | 孙振鸣、王高伟 | 医疗器械验收登记记录记录事项不齐全；购进的医疗器械未索取查验产品注册证或备案凭证； | 限期整改 |
| 12 | 向阳镇艳阳村卫生室 | 日常监督 | 2025.10.13 | 朱立永、李彬 | 1、质量管理制度不健全；2、未对贮存医疗器械进行定期检查并记录； | 限期整改 |
| 13 | 灵璧县禅堂镇司庙村卫生室 | 日常监督 | 2025.10.13 | 张治国、何洪 | 1、未对贮存医疗器械进行定期检查并记录；2、质量管理制度不健全； | 限期整改 |
| 14 | 灵璧县禅堂镇禅堂村卫生室 | 日常监督 | 2025.10.13 | 张治国、何洪 | 部分医疗器械供货方资质不齐全；未索取、查验产品注册证或备案凭证； | 限期整改 |
| 15 | 灵璧县下楼镇吴楼村卫生室 | 日常监督 | 2025.09.22 | 王乐、张永 | 药房内未按时监测和记录场所温度 | 限期整改 |
| 16 | 灵璧县下楼镇程庙村卫生室 | 日常监督 | 2025.09.22 | 王乐、张永 | 医疗器械与非医疗器械混放；医疗器械验收记录事项不齐全，缺少生产批号、有效期、注册证或备案凭证 | 限期整改 |
| 17 | 灵璧县下楼镇洛涧村卫生室 | 日常监督 | 2025.10.9 | 王乐、张永 | 药房内温湿度计未定期检定;部分采购的医疗器械进货查验记录不完整 | 限期整改 |
| （三）合格 21 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧刘一永诊所 | 日常监督 | 2025.09.17 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧杨晓艳中西医结合诊所 | 日常监督 | 2025.09.17 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧何开通诊所 | 日常监督 | 2025.09.23 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧县虞姬乡胡杨村卫生室 | 日常监督 | 2025.09.24 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县虞姬乡田万村卫生室 | 日常监督 | 2025.09.24 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧周化银诊所 | 日常监督 | 2025.09.25 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵城付广阔诊所 | 日常监督 | 2025.09.25 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧儒雅口腔门诊部 | 日常监督 | 2025.9.29 | 亢旭峰、代建 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧爱尔美口腔门诊部 | 日常监督 | 2025.9.30 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县王咏梅诊所 | 日常监督 | 2025.9.30 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 11 | 黄湾镇张龙村卫生室 | 日常监督 | 2025.10.10 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 12 | 灵璧县向阳乡向阳村卫生室 | 日常监督 | 2025.10.13 | 朱立永、李彬 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧县韦集镇幸福村卫生室 | 日常监督 | 2025.9.30 | 张训国 、 单其一 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵璧县韦集镇金银山村卫生室 | 日常监督 | 2025.9.30 | 张训国 、 单其一 | 无 | 合格 |
| 15 | 灵璧县浍沟镇后灵村卫生室 | 日常监督 | 2025.10.09 | 刘赛男、褚光耀 | 无 | 合格 |
| 16 | 灵璧县浍沟镇马庄村卫生室 | 日常监督 | 2025.10.09 | 刘赛男、褚光耀 | 无 | 合格 |
| 17 | 灵璧县尤集镇卫生院 | 日常监督 | 2025.9.25 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 18 | 灵璧县游集镇李场村卫生室 | 日常监督 | 2025.9.25 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 19 | 灵璧县游集镇邱楼村卫生室 | 日常监督 | 2025.9.25 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 20 | 灵璧县渔沟镇卞庄村卫生室 | 日常监督 | 2025.10.10 | 孙振鸣、王高伟 | 无 | 合格 |
| 21 | 灵璧县渔沟镇郑楼村卫生室 | 日常监督 | 2025.10.10 | 孙振鸣、王高伟 | 无 | 合格 |
| 二、医疗器械经营企业：检查信息 22 家，其中，不合格 1 家，限期整改8 家，合格 13 家。辖区内现有医疗器械经营企业 398 家，今年来已检查 398家，已检查537家次。 | ||||||
| （一）不合格 1家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司韩山店 | 日常检查 | 2025.9.15 | 方勇、闫硕 | 从不具备合法资质的供货者购进医疗器械 | 立案查处 |
| （二）限期整改 8 家 | ||||||
| 1 | 灵璧县冯庙永健大药房 | 日常监督 | 2025.10.14 | 赵家款、赵猛 | 药品和器械混放，温湿度记录不全 | 限期整改 |
| 2 | 宿州市生源康茂药业销售有限公司高楼永康大药房 | 日常监督 | 2025.10.13 | 吴凯峰、许桂芳 | 购进的医疗器械未索取留存产品注册证；医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 3 | 滁州华世百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧九店 | 日常监督 | 2025.10.14 | 马莉、李迎迎 | 1、医疗器械与非医疗器械混放；2、营业场所未设立医疗器械阴凉柜； 3、温湿度监测仪未检定或校准； |
限期整改 |
| 4 | 灵璧县娄庄镇郭艳大药房 | 日常监督 | 2025.10.10 | 赵娟娟,赵兆 | 1、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录；2、未查验索取留存医疗注册证或备案凭证；3、供货方资质不齐全； | 限期整改 |
| 5 | 灵璧县新视汇眼镜店 | 日常监督 | 2025.10.10 | 方勇、闫硕 | 1.医疗器械与私人物品混乱摆放；2.未建立进货查验记录不完整； | 限期整改 |
| 6 | 灵璧栖视眼科视力矫正中心 | 日常监督 | 2025.10.10 | 孙振鸣、王高伟 | 1、进货票据产品信息不完整，实现不了产品溯源；2、未查验索取留存医疗注册证或备案凭证； | 限期整改 |
| 7 | 灵璧县渔沟精益眼镜店 | 日常监督 | 2025.10.10 | 孙振鸣、王高伟 | 1、未建立进货查验记录；2、未索取留存产品注册证；3、质量管理制度不健全； | 限期整改 |
| 8 | 灵璧县朱集润民药房 | 日常监督 | 2025.10.10 | 王从喜 刘维维 | 1、未索取查验产品注册证或备案凭证未留存产品标签样稿； | 限期整改 |
| （三）合格 13 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 宿州康耳听力器械有限公司灵璧分公司 | 日常监督 | 2025.10.10 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 2 | 宿州慧选商贸有限公司 | 日常监督 | 2025.10.10 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县慧睫眼镜店 | 日常监督 | 2025.10.10 | 亢旭峰、代建 | 无 | 合格 |
| 4 | 安徽省谦礼商贸有限公司 | 日常监督 | 2025.10.10 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 5 | 宿州市晟拓电子商贸有限公司灵璧薄山路分公司 | 日常监督 | 2025.10.10 | 亢旭峰、代建 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县天明药房 | 日常监督 | 2025.10.9 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县极文眼镜店 | 日常监督 | 2025.10.9 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县大光明镜业有限责任公司第五分公司 | 日常监督 | 2025.10.9 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县益视眼镜店 | 日常监督 | 2025.10.13 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 10 | 宿州市新佳音商贸有限公司灵璧分公司 | 日常监督 | 2025.10.13 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 11 | 灵璧县惟康大药房 | 日常监督 | 2025.10.10 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 12 | 灵璧县超正商贸有限公司 | 日常监督 | 2025.10.13 | 李彬、朱立永 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧县路琳药房 | 日常监督 | 2025.10.13 | 刘赛男、褚光耀 | 无 | 合格 |
| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 0 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格0家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 7 家，今年来已检查 6 家，已检查 6 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| （三）合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| 四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 6 家，其中，不合格 0 家，限期整改2 家，合格4家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 64 家，今年来已检查64家，已检查 64家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家，今年来已检查 0 家，已检查 0 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 2 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 国药控股宿州有限公司灵璧店 | 日常监督 | 2025.9.28 | 马莉、李迎迎 | 1、医用冷敷贴未展示产品备案信息表；2、销售的“便携式氧气呼吸器”展示的产品注册证已过期； | 限期整改 |
| 2 | 宿州季康源大药房有限公司 | 日常监督 | 2025.9.25 | 黄晓霖、丁衡 | 部分医疗器械未展示产品备案信息表； | 限期整改 |
| （三）合格 4 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县南吴眼镜有限公司 | 日常监督 | 2025.9.23 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧县超正商贸有限公司 | 日常监督 | 2025.10.13 | 李彬、朱立永 | 无 | 合格 |
| 3 | 国药控股宿州有限公司灵璧店 | 日常监督 | 2025.09.29 | 崔薇、张劲 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧县大光明镜业有限责任公司 | 日常监督 | 2025.9.29 | 崔薇、张劲 | 无 | 合格 |
| 五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 0 家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 六、医疗美容：检查信息 2 家，其中，不合格 0家，限期整改 0家，合格 2家。辖区内现有医疗美容 4 家，今年来已检查 2 家，已检查 2 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 2 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧时光医疗美容诊所 | 2025.10.14 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 | |
| 2 | 灵璧塑美优品医疗美容有限公司 | 2025.10.14 | 刘小宁、马杰 | 无（该企业处于停业状态） | 合格 | |
| 填表说明：检查类别共3种：1、日常监督，专项检查，飞行检查；处理意见：1、限期整改；2、立案查处； | ||||||
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