| 医疗器械流通监督检查月报表 | ||||||
| 填报单位：灵璧县市场监督管理局 统计时间：2025 年 3 月 21 日— 4 月 20 日 | ||||||
| 一、医疗器械使用单位：检查信息 33 家，其中，不合格 0 家，限期整改 13 家，合格 20 家。辖区内现有医疗器械使用单位 413 家，今年来已检查 95 家，已检查 95 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 13 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县高楼镇卫生院 | 日常监督 | 2025.03.25 | 马莉、赵娟娟 | 抽取的齿科酸蚀剂未做入库验收记录；现场查看的大型医疗设备未做入库验收记录；现场查看的数字心电工作站未定期进行检验校准 | 限期整改 |
| 2 | 灵璧县向阳镇卫生院 | 日常监督 | 2025.04.01 | 马莉、赵娟娟 | 一次性使用无菌手术单（批号：20210806）未建立进货查验记录；2022年以前建立入库验收记录缺少“规格”、“注册证”等信息；化验室在用冷藏柜内2台，仅监测记录1台冷藏柜温度； | 限期整改 |
| 3 | 灵璧县娄庄镇卫生院 | 日常监督 | 2025.04.16 | 马莉、赵娟娟 | 化验室冷藏柜内正在使用的温湿度监测仪表未定期检定；DR室正在使用的“医用诊断X射线机”不能提供供货方资质及票据 | 限期整改 |
| 4 | 灵璧张殿基诊所 | 日常监督 | 2025.04.09 | 刘小宁、马杰 | 医疗器械储存区域温湿度记录不规范 | 限期整改 |
| 5 | 灵城谢肖口腔诊所 | 日常监督 | 2025.04.09 | 刘小宁、马杰 | 1、“医疗器械装柜”标识未张贴；2、未设置“不合格区、待验区、退货区”；3、储存场所温湿度记录不全。 | 限期整改 |
| 6 | 灵璧县禅堂镇王莽村卫生室 | 日常监督 | 2025.04.16 | 张治国、何洪 | 医疗器械储存场所温湿度记录不全 | 限期整改 |
| 7 | 灵璧县郭海村卫生室 | 日常监督 | 2025.04.16 | 张治国、何洪 | 质量管理制度不健全 | 限期整改 |
| 8 | 灵璧县大路乡大路村卫生室 | 日常监督 | 2025.04.17 | 周广德、刘畅 | 未按规定分类陈列和储存器械 | 限期整改 |
| 9 | 灵璧县向阳镇河王村卫生室 | 日常监督 | 2025.04.18 | 李钢、李彬 | 未建立医疗器械自查制度 | 限期整改 |
| 10 | 灵璧县向阳镇大桥村卫生室 | 日常监督 | 2025.04.18 | 李钢、李彬 | 医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 11 | 灵璧县高楼镇卓海村卫生室 | 日常监督 | 2025.04.18 | 吴凯峰、许桂芳 | 温湿度记录不全 | 限期整改 |
| 12 | 灵璧县渔沟镇刘塘村卫生室 | 日常监督 | 2025.04.18 | 时东华 王高伟 | 医疗器械与非医疗器械混放；医疗器械进货查验记录内容不完整； | 限期整改 |
| 13 | 灵璧县娄庄镇蒋邓村卫生室 | 日常监督 | 2025.04.09 | 郑魏、赵兆 | 部分供货方资质档案不健全 | 限期整改 |
| （三）合格 20 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县尤集镇李楼村卫生室 | 日常监督 | 2025.04.10 | 田东、蒋兴成 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧县尤集镇九集村卫生室 | 日常监督 | 2025.04.10 | 田东、蒋兴成 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县下楼镇小圩村卫生室 | 日常监督 | 2025.04.08 | 王乐、高伟 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧坪安中医诊所 | 日常监督 | 2025.04.14 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧付广阔诊所 | 日常监督 | 2025.04.16 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县娄庄镇娄庄村卫生室 | 日常监督 | 2025.04.09 | 郑魏、赵兆 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县娄庄镇蒋圩村卫生室 | 日常监督 | 2025.04.09 | 郑魏、赵兆 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧安贞医院 | 日常监督 | 2025.04.18 | 姜亚夫、李瑞 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县黄湾镇胡桥村卫生室 | 日常监督 | 2025.04.08 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县黄湾镇王桥村卫生室 | 日常监督 | 2025.04.08 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 11 | 灵璧县黄湾镇晏路村卫生室 | 日常监督 | 2025.04.08 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 12 | 灵璧县黄湾镇庙李村卫生室 | 日常监督 | 2025.04.08 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧县朱集镇湖光村卫生室 | 日常监督 | 2025.03.25 | 王从喜 刘维维 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵璧县朱集镇刘寨村卫生室 | 日常监督 | 2025.03.27 | 王从喜 刘维维 | 无 | 合格 |
| 15 | 灵璧县朱集镇苗河村卫生室 | 日常监督 | 2025.03.27 | 王从喜 刘维维 | 无 | 合格 |
| 16 | 灵璧县朱集镇双井村卫生室 | 日常监督 | 2025.03.28 | 王从喜 刘维维 | 无 | 合格 |
| 17 | 灵璧县渔沟镇申寨村卫生室 | 日常监督 | 2025.04.18 | 时东华 王高伟 | 无 | 合格 |
| 18 | 灵璧县渔沟镇钓台村卫生室 | 日常监督 | 2025.04.18 | 时东华 王高伟 | 无 | 合格 |
| 19 | 灵璧县高楼镇鲍庄村卫生室 | 日常监督 | 2025.04.18 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 20 | 灵璧县渔沟镇申场村卫生室 | 日常监督 | 2025.04.18 | 时东华 王高伟 | 无 | 合格 |
| 二、医疗器械经营企业：检查信息 49 家，其中，不合格 1 家，限期整改 17 家，合格 31 家。辖区内现有医疗器械经营企业 398 家，今年来已检查 176 家，已检查 176 家次。 | ||||||
| （一）不合格 1 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县木清医疗器械有限公司 | 日常监督 | 2025.03.6 | 周可、马莉 | 擅自变更医疗器械经营许可证经营范围案 | 立案（3月27日立案） |
| （二）限期整改 17 家 | ||||||
| 1 | 安徽铭天大药房连锁有限公司灵丹分店 | 日常监督 | 2025.03.28 | 王乐、张永 | 医疗器械质量管理制度不健全； | 限期整改 |
| 2 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司下楼第二分公司 | 日常监督 | 2025.03.28 | 王乐、张永 | 医疗器械储存区域温湿度记录不全； | 限期整改 |
| 3 | 灵璧县九顶大药房 | 日常监督 | 2025.04.01 | 方勇、曹计平 | 从业人员培训记录不全；阴凉柜内温度记录不全； | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县三槐堂大药房和济店 | 日常监督 | 2025.04.01 | 方勇、曹计平 | 部分医疗器械进货验收记录不完整；营业场所温湿度记录不全； | 限期整改 |
| 5 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司冯庙古镇北路店 | 日常监督 | 2025.04.18 | 赵猛、刘栋文 | 从业人员培训记录不全； | 限期整改 |
| 6 | 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司张集百姓店 | 日常监督 | 2025.04.18 | 赵猛、刘栋文 | 部分从业人员无健康证；医疗器械储存阴凉柜内温湿度记录不全 | 限期整改 |
| 7 | 安徽铭天大药房连锁有限公司冯庙分店 | 日常监督 | 2025.04.18 | 赵猛、刘栋文 | 培训记录不全；温湿度记录不全； | 限期整改 |
| 8 | 宿州甘草医药销售有限公司禅堂镇中心大药房 | 日常监督 | 2025.04.16 | 张治国、何洪 | 部分购进医疗器械未索取产品注册证；医疗器械从业人员培训记录不全； | 限期整改 |
| 9 | 宿州和济大药房有限公司灵璧向阳分店 | 日常监督 | 2025.04.18 | 李钢、李彬 | 医疗器械与非医疗器械混放储存； | 限期整改 |
| 10 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司尹集符浍路店 | 日常监督 | 2025.04.17 | 陈健、尹传波 | 阴凉柜未及时开启； | 限期整改 |
| 11 | 安徽铭天大药房连锁有限公司同心分店 | 日常监督 | 2025.04.17 | 陈健、尹传波 | 进货查验记录项目不齐全； | 限期整改 |
| 12 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司紫金城店 | 日常监督 | 2025.04.18 | 赵万奎、姜亚夫 | 未按时监测和记录营业场所温度； | 限期整改 |
| 13 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧星和湾二期分店 | 日常监督 | 2025.04.17 | 姜亚夫、李瑞 | 存在医疗器械与非医疗器械混放现象； | 限期整改 |
| 14 | 灵璧县家得利大药房 | 日常监督 | 2025.04.09 | 亢旭峰 、马杰 | 医疗器械验收记录项目不齐全； | 限期整改 |
| 15 | 灵璧县医药公司百草大药房 | 日常监督 | 2025.04.09 | 亢旭峰 、马杰 | 部分产品供货方资质索取不齐全； | 限期整改 |
| 16 | 安徽鸿运涛涛大药房连锁经营有限公司黄湾镇万寿药店 | 日常监督 | 2025.04.10 | 黄晓霖、丁衡 | 与部分供货单位未签订质量保证协议 | 限期整改 |
| 17 | 灵璧县黄湾第一大药房 | 日常监督 | 2025.04.10 | 黄晓霖、丁衡 | 从业人员培训记录不全； | 限期整改 |
| （三）合格 31 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司尤集店 | 日常监督 | 2025.04.18 | 田东、蒋兴成 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧县医药公司夏楼零售部 | 日常监督 | 2025.04.08 | 王乐、高伟 | 无 | 合格 |
| 3 | 安徽铭天大药房连锁有限公司 | 日常监督 | 2025.03.26 | 时云云、朱迪 | 无 | 合格 |
| 4 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十四店 | 日常监督 | 2025.04.03 | 亢旭峰 、马杰 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司晏和堂店 | 日常监督 | 2025.04.07 | 亢旭峰 、马杰 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧俪仁堂大药房 | 日常监督 | 2025.04.15 | 时云云、朱迪 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县灵城康源大药房 | 日常监督 | 2025.04.01 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司莱迪分公司 | 日常监督 | 2025.04.03 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 9 | 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧翰林苑店 | 日常监督 | 2025.04.03 | 亢旭峰 、马杰 | 无 | 合格 |
| 10 | 安徽华康大药房连锁有限公司灵城店 | 日常监督 | 2025.04.07 | 亢旭峰 、马杰 | 无 | 合格 |
| 11 | 安徽华源康发药品有限公司康发药品绿十字第三大药房 | 日常监督 | 2025.04.07 | 亢旭峰 、马杰 | 无 | 合格 |
| 12 | 灵璧县医药公司康民大药房 | 日常监督 | 2025.04.07 | 亢旭峰 、马杰 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司隅顶口店 | 日常监督 | 2025.04.08 | 亢旭峰 、马杰 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵璧县大路民康大药房 | 日常监督 | 2025.04.15 | 周广德、刘畅 | 无 | 合格 |
| 15 | 灵璧县朱集平价大药房 | 日常监督 | 2025.04.8 | 王从喜 刘维维 | 无 | 合格 |
| 16 | 灵璧县苏圩大药房 | 日常监督 | 2025.04.18 | 李钢、李彬 | 无 | 合格 |
| 17 | 灵璧县辰康大药房 | 日常监督 | 2025.04.18 | 赵珣、王爱武 | 无 | 合格 |
| 18 | 宿州晨曦大健康医药销售连锁有限公司张圩大药房 | 日常监督 | 2025.04.18 | 赵珣、王爱武 | 无 | 合格 |
| 19 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司杨疃分公司 | 日常监督 | 2025.04.18 | 赵珣、王爱武 | 无 | 合格 |
| 20 | 灵璧县大山大药房 | 日常监督 | 2025.04.10 | 郑魏、赵兆 | 无 | 合格 |
| 21 | 灵璧县娄庄镇郭艳大药房 | 日常监督 | 2025.04.10 | 郑魏、赵兆 | 无 | 合格 |
| 22 | 灵璧县葛店张豪杰药房 | 日常监督 | 2025.04.10 | 郑魏、赵兆 | 无 | 合格 |
| 23 | 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧栖凤苑店 | 日常监督 | 2025.04.17 | 姜亚夫、李瑞 | 无 | 合格 |
| 24 | 灵璧春益第泗大药房 | 日常监督 | 2025.04.17 | 姜亚夫、李瑞 | 无 | 合格 |
| 25 | 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧西关农贸市场连锁店 | 日常监督 | 2025.04.18 | 姜亚夫、李瑞 | 无 | 合格 |
| 26 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧八店 | 日常监督 | 2025.04.18 | 赵万奎、姜亚夫 | 无 | 合格 |
| 27 | 安徽恒健药业有限公司丰和药店 | 日常监督 | 2025.04.10 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 28 | 灵璧县利君大药房 | 日常监督 | 2025.04.10 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 29 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司黄湾一店 | 日常监督 | 2025.04.10 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 30 | 安徽泽泰医药有限公司新便民分店 | 日常监督 | 2025.04.06 | 张治国、何洪 | 无 | 合格 |
| 31 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司大路第二分公司 | 日常监督 | 2025.04.15 | 周广德、刘畅 | 无 | 合格 |
| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 2 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格 2 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 64 家，今年来已检查 10 家，已检查 10 家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家，今年来已检查 0 家，已检查 0 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 2 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司南关店 | 日常监督 | 2025.04.17 | 姜亚夫、李瑞 | 无 | |
| 2 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十五店 | 日常监督 | 2025.04.17 | 姜亚夫、李瑞 | 无 | |
| 五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 六、医疗美容：检查信息 家，其中，不合格 0家，限期整改 家，合格 0家。辖区内现有医疗美容 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 填表说明：检查类别共3种：1、日常监督，专项检查，飞行检查；处理意见：1、限期整改；2、立案查处； | ||||||
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