医疗器械流通监督检查月报表 |
填报单位:灵璧县市场监督管理局 统计时间:2024年 2 月 21日—3 月 20 日 |
一、医疗器械使用单位:检查信息 24 家,其中,不合格 2 家,限期整改 8 家,合格 14 家。辖区内现有医疗器械使用单位 413 家,今年来已检查 62 家,已检查 62 家次。 |
(一)不合格 2 家 |
序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
灵璧县尤集镇大章李村卫生室 |
日常监督 |
2025.2.27 |
田东、蒋兴成 |
涉嫌使用过期的医疗器械 |
立案 |
2 |
灵璧灵北中医医院 |
日常监督 |
2025.3.5 |
王乐、高伟 |
使用过期医疗器械 |
立案 |
(二)限期整改 8 家 |
序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
灵璧县向阳镇武圩村卫生室 |
日常监督 |
2025.03.18 |
李钢、李彬 |
医疗器械与非医疗器械混放 |
限期整改 |
2 |
灵璧县向阳镇苏圩村卫生室 |
日常监督 |
2025.03.18 |
李钢、李彬 |
未见医疗器械从业人员培训档案 |
限期整改 |
3 |
灵璧县渔沟镇梁集村卫生室 |
日常监督 |
2025.3.19 |
吴军 王高伟 |
医疗器械与非医疗器械混放 |
限期整改 |
4 |
灵璧县渔沟镇跃娄村卫生室 |
日常监督 |
2025.3.19 |
吴军 王高伟 |
部分医疗器械验收记录不完整 |
限期整改 |
5 |
灵璧县渔沟镇堌子村卫生室 |
日常监督 |
2025.3.19 |
吴军 王高伟 |
医疗器械储存场所未记录温湿度 |
限期整改 |
6 |
灵璧张健诊所 |
日常监督 |
2025.02.26 |
刘小宁、马杰 |
医疗器械储存场所温湿度记录不规范 |
限期整改 |
7 |
灵璧陈守连诊所 |
日常监督 |
2025.03.06 |
刘小宁、马杰 |
1、“医疗器械专柜”标识未张贴;2、未设置“不合格区、待验区、退货区”;3、储存场所温湿度记录不全 |
限期整改 |
8 |
灵璧县虞姬乡陈埝村卫生室 |
日常监督 |
2025.03.06 |
刘小宁、马杰 |
1、“医疗器械专柜”标识未张贴;2、未设置“不合格区、待验区、退货区” |
限期整改 |
(三)合格 14 家 |
序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
灵璧县高楼镇崔庄村卫生室 |
日常监督 |
2025.3.17 |
吴凯峰、许桂芳 |
无 |
合格 |
2 |
灵璧县高楼镇汤庄村卫生室 |
日常监督 |
2025.3.17 |
吴凯峰、许桂芳 |
无 |
合格 |
3 |
灵璧县高楼镇潼郡村卫生室 |
日常监督 |
2025.3.17 |
吴凯峰、许桂芳 |
无 |
合格 |
4 |
灵璧县娄庄镇娄北村卫生室 |
日常监督 |
2025.3.07 |
郑魏、赵兆 |
无 |
合格 |
5 |
灵璧县娄庄镇永定村卫生室 |
日常监督 |
2025.3.07 |
郑魏、赵兆 |
无 |
合格 |
6 |
灵璧县娄庄镇杨马村卫生室 |
日常监督 |
2025.3.07 |
郑魏、赵兆 |
无 |
合格 |
7 |
灵璧县浍沟镇车李村卫生室 |
日常监督 |
2025.2.28 |
刘赛男、褚光耀 |
无 |
合格 |
8 |
灵璧县浍沟镇郭许村卫生室 |
日常监督 |
2025.2.28 |
刘赛男、褚光耀 |
无 |
合格 |
9 |
灵璧县杨疃镇邱庙村卫生室 |
日常监督 |
2025.03.18 |
赵珣、王祥庆 |
无 |
合格 |
10 |
灵璧县杨疃镇张圩村卫生室 |
日常监督 |
2025.03.17 |
赵珣、王祥庆 |
无 |
合格 |
11 |
灵璧县灵西乡卫生院 |
日常监督 |
2025.02.20 |
赵万奎、李瑞 |
无 |
合格 |
12 |
灵璧县黄湾镇双桥村卫生室 |
日常监督 |
2025.2.13 |
黄晓霖、丁衡 |
无 |
合格 |
13 |
灵璧县黄湾镇宋河村卫生室 |
日常监督 |
2025.2.13 |
黄晓霖、丁衡 |
无 |
合格 |
14 |
灵璧县黄湾镇红星村卫生室 |
日常监督 |
2025.2.13 |
黄晓霖、丁衡 |
无 |
合格 |
二、医疗器械经营企业:检查信息 44 家,其中,不合格 4 家,限期整改 13 家,合格 27 家。辖区内现有医疗器械经营企业 398 家,今年来已检查 127 家,已检查 127 家次。 |
(一)不合格 4 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
灵璧县大路民康药房 |
日常监督 |
2025.3.06 |
周可、张梅 |
未经许可从事第三类医疗器械经营活动案 |
立案 |
2 |
安徽恒健药业有限公司冯庙张集大药房 |
日常监督 |
2025.3.19 |
赵猛、刘栋文 |
检查现场发现过期器械(口罩) |
立案 |
3 |
灵璧县苏记药铺晏路店 |
日常监督 |
2025.1.21 |
黄晓霖、丁衡 |
经营过期医疗器械案 |
立案 |
4 |
宿州季康源大药房有限公司 |
日常监督 |
2025.2.17 |
黄晓霖、丁衡 |
未经许可从事第三类医疗器械经营活动案 |
立案 |
(二)限期整改 13 家 |
1 |
灵璧县春之堂药房 |
日常监督 |
2025.2.26 |
王乐、高伟 |
医疗器械与非医疗器械未分开陈列 |
限期整改 |
2 |
灵璧县夏楼王集中心药房 |
日常监督 |
2025.2.27 |
王乐、高伟 |
医疗器械质量管理制度不健全 |
限期整改 |
3 |
安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司朝阳三店 |
日常监督 |
2025.3.7 |
方勇、曹计平 |
经营场所温湿度记录不全 |
限期整改 |
4 |
灵璧县朝阳广济药店 |
日常监督 |
2025.3.7 |
方勇、曹计平 |
医疗器械从业人员培训记录不全;经营场所温湿度记录不全 |
限期整改 |
5 |
安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司冯庙中心药店 |
日常监督 |
2025.3.19 |
赵猛、刘栋文 |
经营场所温湿度记录不全 |
限期整改 |
6 |
灵璧县救生药房 |
日常监督 |
2025.3.19 |
赵猛、刘栋文 |
进货查验记录不齐全; |
限期整改 |
7 |
灵璧县大吴街利民药房 |
日常监督 |
2025.3.6 |
张治国、何洪 |
医疗器械专柜未有专用标识; |
限期整改 |
8 |
灵璧县木清医疗器械有限公司 |
日常监督 |
2025.3.6 |
周可、马莉 |
1、部分医疗器械验收记录不完整;2、医疗器械质量负责人未在职在岗;3、擅自变动营业场所和缩小库房仓库面积;4、首营品种、首营企业档案不齐全; |
限期整改 |
9 |
安徽华源康发药品有限公司绿十字第一大药房 |
日常监督 |
2025.2.20 |
赵万奎、李瑞 |
部分产品注册证索取不齐全 |
限期整改 |
10 |
灵璧县娄庄镇娄庄街康心大药房 |
日常监督 |
2025.03.10 |
郑魏、赵兆 |
医疗器械直接堆放地面 |
限期整改 |
11 |
安徽泽泰医药有限公司新便民分店 |
日常监督 |
2025.3.6 |
张治国、何洪 |
验收记录项目不齐全 |
限期整改 |
12 |
安徽恒健药业有限公司浍沟平价大药房 |
日常监督 |
2025.3.7 |
刘赛男、褚光耀 |
供货方资质不齐全 |
限期整改 |
13 |
灵璧县大吴街利民药房 |
日常监督 |
2025.03.06 |
张治国、何洪 |
缺少医疗器械阴凉储存设施 |
限期整改 |
(三)合格 27 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
灵璧县朱集沈千大药房 |
日常监督 |
2025.3.12 |
王从喜 、刘维维 |
无 |
合格 |
2 |
灵璧县朱集康复药店 |
日常监督 |
2025.3.12 |
王从喜 、刘维维 |
无 |
合格 |
3 |
安徽铭天大药房连锁有限公司铭浩分店 |
日常监督 |
2025.3.6 |
陈强、刘畅 |
无 |
合格 |
4 |
安徽铭天大药房连锁有限公司 |
日常监督 |
2023.3.17 |
周荣坤、朱迪 |
无 |
合格 |
5 |
灵璧县大庙实价药房 |
日常监督 |
2023.3.17 |
周荣坤、朱迪 |
无 |
合格 |
6 |
宿州晨曦大健康医药销售连锁有限公司夏楼伟成药房 |
日常监督 |
2025.3.10 |
王乐、张永 |
无 |
合格 |
7 |
灵璧县向阳乡宗芹民生药房 |
日常监督 |
2025.3.18 |
李钢、李彬 |
无 |
合格 |
8 |
灵璧县鹤居堂大药房 |
日常监督 |
2025.3.18 |
李钢、李彬 |
无 |
合格 |
9 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司高楼店 |
日常监督 |
2025.3.19 |
吴凯峰、许桂芳 |
无 |
合格 |
10 |
安徽恒健药业有限公司高楼平价大药房 |
日常监督 |
2025.3.19 |
吴凯峰、许桂芳 |
无 |
合格 |
11 |
灵璧县高楼源源大药房 |
日常监督 |
2025.3.19 |
吴凯峰、许桂芳 |
无 |
合格 |
12 |
灵璧县大吴平价大药房 |
日常监督 |
2025.3.6 |
张治国、何洪 |
无 |
合格 |
13 |
灵璧县浍沟镇路家中西成药房 |
日常监督 |
2025.3.7 |
刘赛男、褚光耀 |
无 |
合格 |
14 |
灵璧县杨疃镇田猛大药房 |
日常监督 |
2025.3.17 |
赵珣、王祥庆 |
无 |
合格 |
15 |
灵璧县益佳大药房 |
日常监督 |
2025.3.17 |
赵珣、王祥庆 |
无 |
合格 |
16 |
安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧光明大街连锁店 |
日常监督 |
2025.3.14 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
17 |
安徽华源康发药品有限公司康发绿十字大药房 |
日常监督 |
2025.3.14 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
18 |
灵璧县大光明镜业有限责任公司 |
日常监督 |
2025.2.20 |
赵万奎、姜亚夫 |
无 |
合格 |
19 |
灵璧县娄庄镇福安大药房 |
日常监督 |
2025.03.10 |
郑魏、赵兆 |
无 |
合格 |
20 |
灵璧县娄庄永康大药房 |
日常监督 |
2025.03.10 |
郑魏、赵兆 |
无 |
合格 |
21 |
安徽恒健药业有限公司灵璧王集店 |
日常监督 |
2025.03.10 |
亢旭峰、马杰 |
无 |
合格 |
22 |
安徽鸿运涛涛涛涛大药房连锁有限公司黄湾镇店 |
日常监督 |
2025.3.14 |
黄晓霖、丁衡 |
无 |
合格 |
23 |
灵璧县恒建药业股份有限公司丰和药店 |
日常监督 |
2025.3.14 |
黄晓霖、丁衡 |
无 |
合格 |
24 |
安徽鸿运涛涛涛涛大药房连锁有限公司黄湾镇万寿药店 |
日常监督 |
2025.3.14 |
黄晓霖、丁衡 |
无 |
合格 |
25 |
灵璧县黄湾镇康复堂大药房 |
日常监督 |
2025.3.12 |
黄晓霖、丁衡 |
无 |
合格 |
26 |
灵璧县尹集平价大药房 |
日常检查 |
2025.3.18 |
陈健、尹传波 |
无 |
合格 |
27 |
灵璧县康健药房 |
日常检查 |
2025.3.18 |
陈健、尹传波 |
无 |
合格 |
三、第一类医疗器械生产企业:检查信息 0 家,其中,不合格 0 家,限期整改 0 家,合格 0 家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 8 家,今年来已检查 0 家,已检查 0 家次。 |
(一)不合格 0 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
(二)限期整改 0 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
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(三)合格 0 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
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四、医疗器械网络销售企业(第三方平台请在“企业名称”后备注):检查信息 7 家,其中,不合格 0 家,限期整改 0 家,合格 7 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 64 家,今年来已检查 8 家,已检查 8 家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家,今年来已检查 0 家,已检查 0 家次。 |
(一)不合格 0 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
(二)限期整改 0 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
(三)合格 7 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司莱迪分公司 |
日常检查 |
2025.02.25 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
2 |
灵璧国胜金源里大药房有限公司 |
日常检查 |
2025.02.26 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
3 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司日月星城湖郡店 |
日常检查 |
2025.02.27 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
4 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司薄山中路店 |
日常检查 |
2025.02.28 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
5 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司南关店 |
日常检查 |
2025.03.04 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
6 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司晏和堂店 |
日常检查 |
2025.03.04 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
7 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司隅顶口店 |
日常检查 |
2025.03.06 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
五、药品、医疗器械信息服务网站:检查信息 0 家,其中,不合格 0 家,限期整改 0 家,合格 0 家。辖区内现有药品信息服务网站 0 家,今年来已检查 0 家,已检查 0 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 0 家,今年来已检查 0 家,已检查 0 家次。 |
(一)不合格 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
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|
(二)限期整改 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
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(三)合格 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
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六、医疗美容:检查信息 0 家,其中,不合格 0家,限期整改 0 家,合格 0家。辖区内现有医疗美容 0 家,今年来已检查 0 家,已检查 0 家次。 |
(一)不合格 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
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(二)限期整改 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
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(三)合格 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
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填表说明:检查类别共3种:1、日常监督,专项检查,飞行检查;处理意见:1、限期整改;2、立案查处; |
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