| 医疗器械流通监督检查月报表 | ||||||
| 填报单位:灵璧县市场监督管理局 统计时间:2024年 2 月 21日—3 月 20 日 | ||||||
| 一、医疗器械使用单位:检查信息 24 家,其中,不合格 2 家,限期整改 8 家,合格 14 家。辖区内现有医疗器械使用单位 413 家,今年来已检查 62 家,已检查 62 家次。 | ||||||
| (一)不合格 2 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县尤集镇大章李村卫生室 | 日常监督 | 2025.2.27 | 田东、蒋兴成 | 涉嫌使用过期的医疗器械 | 立案 |
| 2 | 灵璧灵北中医医院 | 日常监督 | 2025.3.5 | 王乐、高伟 | 使用过期医疗器械 | 立案 |
| (二)限期整改 8 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县向阳镇武圩村卫生室 | 日常监督 | 2025.03.18 | 李钢、李彬 | 医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 2 | 灵璧县向阳镇苏圩村卫生室 | 日常监督 | 2025.03.18 | 李钢、李彬 | 未见医疗器械从业人员培训档案 | 限期整改 |
| 3 | 灵璧县渔沟镇梁集村卫生室 | 日常监督 | 2025.3.19 | 吴军 王高伟 | 医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县渔沟镇跃娄村卫生室 | 日常监督 | 2025.3.19 | 吴军 王高伟 | 部分医疗器械验收记录不完整 | 限期整改 |
| 5 | 灵璧县渔沟镇堌子村卫生室 | 日常监督 | 2025.3.19 | 吴军 王高伟 | 医疗器械储存场所未记录温湿度 | 限期整改 |
| 6 | 灵璧张健诊所 | 日常监督 | 2025.02.26 | 刘小宁、马杰 | 医疗器械储存场所温湿度记录不规范 | 限期整改 |
| 7 | 灵璧陈守连诊所 | 日常监督 | 2025.03.06 | 刘小宁、马杰 | 1、“医疗器械专柜”标识未张贴;2、未设置“不合格区、待验区、退货区”;3、储存场所温湿度记录不全 | 限期整改 |
| 8 | 灵璧县虞姬乡陈埝村卫生室 | 日常监督 | 2025.03.06 | 刘小宁、马杰 | 1、“医疗器械专柜”标识未张贴;2、未设置“不合格区、待验区、退货区” | 限期整改 |
| (三)合格 14 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县高楼镇崔庄村卫生室 | 日常监督 | 2025.3.17 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧县高楼镇汤庄村卫生室 | 日常监督 | 2025.3.17 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县高楼镇潼郡村卫生室 | 日常监督 | 2025.3.17 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧县娄庄镇娄北村卫生室 | 日常监督 | 2025.3.07 | 郑魏、赵兆 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县娄庄镇永定村卫生室 | 日常监督 | 2025.3.07 | 郑魏、赵兆 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县娄庄镇杨马村卫生室 | 日常监督 | 2025.3.07 | 郑魏、赵兆 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县浍沟镇车李村卫生室 | 日常监督 | 2025.2.28 | 刘赛男、褚光耀 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县浍沟镇郭许村卫生室 | 日常监督 | 2025.2.28 | 刘赛男、褚光耀 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县杨疃镇邱庙村卫生室 | 日常监督 | 2025.03.18 | 赵珣、王祥庆 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县杨疃镇张圩村卫生室 | 日常监督 | 2025.03.17 | 赵珣、王祥庆 | 无 | 合格 |
| 11 | 灵璧县灵西乡卫生院 | 日常监督 | 2025.02.20 | 赵万奎、李瑞 | 无 | 合格 |
| 12 | 灵璧县黄湾镇双桥村卫生室 | 日常监督 | 2025.2.13 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧县黄湾镇宋河村卫生室 | 日常监督 | 2025.2.13 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵璧县黄湾镇红星村卫生室 | 日常监督 | 2025.2.13 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 二、医疗器械经营企业:检查信息 44 家,其中,不合格 4 家,限期整改 13 家,合格 27 家。辖区内现有医疗器械经营企业 398 家,今年来已检查 127 家,已检查 127 家次。 | ||||||
| (一)不合格 4 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县大路民康药房 | 日常监督 | 2025.3.06 | 周可、张梅 | 未经许可从事第三类医疗器械经营活动案 | 立案 |
| 2 | 安徽恒健药业有限公司冯庙张集大药房 | 日常监督 | 2025.3.19 | 赵猛、刘栋文 | 检查现场发现过期器械(口罩) | 立案 |
| 3 | 灵璧县苏记药铺晏路店 | 日常监督 | 2025.1.21 | 黄晓霖、丁衡 | 经营过期医疗器械案 | 立案 |
| 4 | 宿州季康源大药房有限公司 | 日常监督 | 2025.2.17 | 黄晓霖、丁衡 | 未经许可从事第三类医疗器械经营活动案 | 立案 |
| (二)限期整改 13 家 | ||||||
| 1 | 灵璧县春之堂药房 | 日常监督 | 2025.2.26 | 王乐、高伟 | 医疗器械与非医疗器械未分开陈列 | 限期整改 |
| 2 | 灵璧县夏楼王集中心药房 | 日常监督 | 2025.2.27 | 王乐、高伟 | 医疗器械质量管理制度不健全 | 限期整改 |
| 3 | 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司朝阳三店 | 日常监督 | 2025.3.7 | 方勇、曹计平 | 经营场所温湿度记录不全 | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县朝阳广济药店 | 日常监督 | 2025.3.7 | 方勇、曹计平 | 医疗器械从业人员培训记录不全;经营场所温湿度记录不全 | 限期整改 |
| 5 | 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司冯庙中心药店 | 日常监督 | 2025.3.19 | 赵猛、刘栋文 | 经营场所温湿度记录不全 | 限期整改 |
| 6 | 灵璧县救生药房 | 日常监督 | 2025.3.19 | 赵猛、刘栋文 | 进货查验记录不齐全; | 限期整改 |
| 7 | 灵璧县大吴街利民药房 | 日常监督 | 2025.3.6 | 张治国、何洪 | 医疗器械专柜未有专用标识; | 限期整改 |
| 8 | 灵璧县木清医疗器械有限公司 | 日常监督 | 2025.3.6 | 周可、马莉 | 1、部分医疗器械验收记录不完整;2、医疗器械质量负责人未在职在岗;3、擅自变动营业场所和缩小库房仓库面积;4、首营品种、首营企业档案不齐全; | 限期整改 |
| 9 | 安徽华源康发药品有限公司绿十字第一大药房 | 日常监督 | 2025.2.20 | 赵万奎、李瑞 | 部分产品注册证索取不齐全 | 限期整改 |
| 10 | 灵璧县娄庄镇娄庄街康心大药房 | 日常监督 | 2025.03.10 | 郑魏、赵兆 | 医疗器械直接堆放地面 | 限期整改 |
| 11 | 安徽泽泰医药有限公司新便民分店 | 日常监督 | 2025.3.6 | 张治国、何洪 | 验收记录项目不齐全 | 限期整改 |
| 12 | 安徽恒健药业有限公司浍沟平价大药房 | 日常监督 | 2025.3.7 | 刘赛男、褚光耀 | 供货方资质不齐全 | 限期整改 |
| 13 | 灵璧县大吴街利民药房 | 日常监督 | 2025.03.06 | 张治国、何洪 | 缺少医疗器械阴凉储存设施 | 限期整改 |
| (三)合格 27 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县朱集沈千大药房 | 日常监督 | 2025.3.12 | 王从喜 、刘维维 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧县朱集康复药店 | 日常监督 | 2025.3.12 | 王从喜 、刘维维 | 无 | 合格 |
| 3 | 安徽铭天大药房连锁有限公司铭浩分店 | 日常监督 | 2025.3.6 | 陈强、刘畅 | 无 | 合格 |
| 4 | 安徽铭天大药房连锁有限公司 | 日常监督 | 2023.3.17 | 周荣坤、朱迪 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县大庙实价药房 | 日常监督 | 2023.3.17 | 周荣坤、朱迪 | 无 | 合格 |
| 6 | 宿州晨曦大健康医药销售连锁有限公司夏楼伟成药房 | 日常监督 | 2025.3.10 | 王乐、张永 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县向阳乡宗芹民生药房 | 日常监督 | 2025.3.18 | 李钢、李彬 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县鹤居堂大药房 | 日常监督 | 2025.3.18 | 李钢、李彬 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司高楼店 | 日常监督 | 2025.3.19 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 10 | 安徽恒健药业有限公司高楼平价大药房 | 日常监督 | 2025.3.19 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 11 | 灵璧县高楼源源大药房 | 日常监督 | 2025.3.19 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 12 | 灵璧县大吴平价大药房 | 日常监督 | 2025.3.6 | 张治国、何洪 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧县浍沟镇路家中西成药房 | 日常监督 | 2025.3.7 | 刘赛男、褚光耀 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵璧县杨疃镇田猛大药房 | 日常监督 | 2025.3.17 | 赵珣、王祥庆 | 无 | 合格 |
| 15 | 灵璧县益佳大药房 | 日常监督 | 2025.3.17 | 赵珣、王祥庆 | 无 | 合格 |
| 16 | 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧光明大街连锁店 | 日常监督 | 2025.3.14 | 赵万奎、姜亚夫 | 无 | 合格 |
| 17 | 安徽华源康发药品有限公司康发绿十字大药房 | 日常监督 | 2025.3.14 | 赵万奎、姜亚夫 | 无 | 合格 |
| 18 | 灵璧县大光明镜业有限责任公司 | 日常监督 | 2025.2.20 | 赵万奎、姜亚夫 | 无 | 合格 |
| 19 | 灵璧县娄庄镇福安大药房 | 日常监督 | 2025.03.10 | 郑魏、赵兆 | 无 | 合格 |
| 20 | 灵璧县娄庄永康大药房 | 日常监督 | 2025.03.10 | 郑魏、赵兆 | 无 | 合格 |
| 21 | 安徽恒健药业有限公司灵璧王集店 | 日常监督 | 2025.03.10 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 22 | 安徽鸿运涛涛涛涛大药房连锁有限公司黄湾镇店 | 日常监督 | 2025.3.14 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 23 | 灵璧县恒建药业股份有限公司丰和药店 | 日常监督 | 2025.3.14 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 24 | 安徽鸿运涛涛涛涛大药房连锁有限公司黄湾镇万寿药店 | 日常监督 | 2025.3.14 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 25 | 灵璧县黄湾镇康复堂大药房 | 日常监督 | 2025.3.12 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 26 | 灵璧县尹集平价大药房 | 日常检查 | 2025.3.18 | 陈健、尹传波 | 无 | 合格 |
| 27 | 灵璧县康健药房 | 日常检查 | 2025.3.18 | 陈健、尹传波 | 无 | 合格 |
| 三、第一类医疗器械生产企业:检查信息 0 家,其中,不合格 0 家,限期整改 0 家,合格 0 家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 8 家,今年来已检查 0 家,已检查 0 家次。 | ||||||
| (一)不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| (二)限期整改 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| (三)合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 四、医疗器械网络销售企业(第三方平台请在“企业名称”后备注):检查信息 7 家,其中,不合格 0 家,限期整改 0 家,合格 7 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 64 家,今年来已检查 8 家,已检查 8 家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家,今年来已检查 0 家,已检查 0 家次。 | ||||||
| (一)不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| (二)限期整改 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| (三)合格 7 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司莱迪分公司 | 日常检查 | 2025.02.25 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧国胜金源里大药房有限公司 | 日常检查 | 2025.02.26 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司日月星城湖郡店 | 日常检查 | 2025.02.27 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司薄山中路店 | 日常检查 | 2025.02.28 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司南关店 | 日常检查 | 2025.03.04 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司晏和堂店 | 日常检查 | 2025.03.04 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司隅顶口店 | 日常检查 | 2025.03.06 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 五、药品、医疗器械信息服务网站:检查信息 0 家,其中,不合格 0 家,限期整改 0 家,合格 0 家。辖区内现有药品信息服务网站 0 家,今年来已检查 0 家,已检查 0 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 0 家,今年来已检查 0 家,已检查 0 家次。 | ||||||
| (一)不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| (二)限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| (三)合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 六、医疗美容:检查信息 0 家,其中,不合格 0家,限期整改 0 家,合格 0家。辖区内现有医疗美容 0 家,今年来已检查 0 家,已检查 0 家次。 | ||||||
| (一)不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| (二)限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| (三)合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 填表说明:检查类别共3种:1、日常监督,专项检查,飞行检查;处理意见:1、限期整改;2、立案查处; | ||||||