| 医疗器械流通监督检查月报表 | ||||||
| 填报单位：灵璧县市场监督管理局 统计时间：2025年 01 月 21 日— 02 月 20 日 | ||||||
| 一、医疗器械使用单位：检查信息 17 家，其中，不合格 1 家，限期整改 7 家，合格 9 家。辖区内现有医疗器械使用单位 413 家，今年来已检查 38 家，已检查 38 家次。 | ||||||
| （一）不合格 1 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县大庙镇齐张村卫生室 | 日常监督 | 2025.1.21 | 周荣坤、朱迪 | 未执行医疗器械使用前质量检查制度 | 立案 |
| （二）限期整改 7 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县娄庄镇刘胡村卫生室 | 日常监督 | 2025.02.14 | 郑魏、赵兆 | 医疗器械验收记录登记事项不齐全；无医疗器械法律法规培训记录 | 限期整改 |
| 2 | 灵璧县向阳乡向阳村卫生室 | 日常监督 | 2025.02.19 | 李钢、李彬 | 未建立医疗器械培训档案 | 限期整改 |
| 3 | 灵璧县禅堂镇禅堂村卫生室 | 日常检查 | 2025.02.14 | 张治国、何洪 | 医疗器械贮存场所未见温湿度表； | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县禅堂镇河北村卫生室 | 日常检查 | 2025.02.14 | 张治国、何洪 | 医疗器械储存场所未按时监测和记录温湿度； | 限期整改 |
| 5 | 灵璧县高楼镇卓圩村卫生室 | 日常监督 | 2025.02.17 | 吴凯峰、许桂芳 | 部分医疗器械与非医疗器械混放；部分存放医疗器械处无专用标示； | 限期整改 |
| 6 | 灵璧县黄湾镇双桥村卫生室 | 日常监督 | 2025.02.13 | 黄晓霖、丁衡 | 部分医疗器械票帐货不相符； | 限期整改 |
| 7 | 灵璧县黄湾镇宋河村卫生室 | 日常监督 | 2025.02.13 | 黄晓霖、丁衡 | 温湿度记录不全； | 限期整改 |
| （三）合格 9 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县娄庄镇宣圩村卫生室 | 日常监督 | 2025.02.14 | 郑魏、赵兆 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧县娄庄镇司房村卫生室 | 日常监督 | 2025.02.14 | 郑魏、赵兆 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县开发区崔德峰诊所 | 日常监督 | 2025.02.17 | 刘小宁、亢旭峰 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧县虞姬镇凌巷村卫生室 | 日常监督 | 2025.01.21 | 刘小宁、吴青 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县尤集镇大康村卫生室 | 日常监督 | 2025.02.14 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县向阳镇艳阳村卫生室 | 日常监督 | 2025.02.19 | 李钢、李彬 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县高楼镇高楼村卫生室 | 日常监督 | 2025.2.17 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县高楼镇王楼村卫生室 | 日常监督 | 2025.2.17 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县黄湾镇红星村卫生室 | 日常监督 | 2025.2.13 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 二、医疗器械经营企业：检查信息 44 家，其中，不合格 2 家，限期整改 13 家，合格 29 家。辖区内现有医疗器械经营企业 398 家，今年来已检查 83 家，已检查 83 家次。 | ||||||
| （一）不合格 2 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 安徽恒健药业有限公司灵璧浍沟店 | 日常监督 | 2025.02.06 | 褚光耀、刘赛男 | 涉嫌经营过期的医疗器械 | 立案 |
| 2 | 灵璧县尹集亮亮百货店 | 日常监督 | 2025.01.26 | 王兆骏、陈健 | 涉嫌经营过期医疗器械 | 立案 |
| （二）限期整改 13 家 | ||||||
| 1 | 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司王集店 | 日常监督 | 2025.01.24 | 王乐、张永 | 未建立健全医疗器械质量管理制度； | 限期整改 |
| 2 | 灵璧下楼镇泰康药店 | 日常监督 | 2025.02.12 | 王乐、高伟 | 质量管理制度不健全； | 限期整改 |
| 3 | 灵璧县润升药房官庄店 | 日常监督 | 2025.02.19 | 李钢、李彬 | 未建立员工健康档案； | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司冯庙古镇北路店 | 日常监督 | 2025.02.19 | 赵猛、刘栋文 | 医疗器械与非医疗器械未分开陈列； | 限期整改 |
| 5 | 灵璧县冯庙永健大药房 | 日常监督 | 2025.02.19 | 赵猛、刘栋文 | 医疗器械未进行分区管理，与非医疗器械混放； | 限期整改 |
| 6 | 灵璧县冯庙第一大药房 | 日常监督 | 2025.02.19 | 赵猛、刘栋文 | 培训记录不全； | 限期整改 |
| 7 | 灵璧恒贞药品有限公司 | 日常监督 | 2025.01.24 | 赵万奎、姜亚夫 | 医疗器械法律法规培训记录不全； | 限期整改 |
| 8 | 灵璧县健之家大药房 | 日常监督 | 2025.01.24 | 赵万奎、姜亚夫 | 无医疗器械法律法规培训记录； | 限期整改 |
| 9 | 安徽华康大药房连锁有限公司凤山店 | 日常监督 | 2025.01.24 | 赵万奎、姜亚夫 | 部分购进的医疗器械未索取留存产品注册证； | 限期整改 |
| 10 | 灵璧县田猛大药房 | 日常监督 | 2025.02.18 | 赵珣、王祥庆 | 进货查验记录项目不全； | 限期整改 |
| 11 | 灵璧县浍沟镇人民大药房 | 日常监督 | 2025.02.18 | 褚光耀、刘赛男 | 未建立医疗器械相关法律法规及业务知识培训； | 限期整改 |
| 12 | 灵璧县百忍堂大药房 | 日常监督 | 2025.02.18 | 吴军、王高伟 | 医疗器械与非医疗器械混放； | 限期整改 |
| 13 | 灵璧县赵群大药房 | 日常监督 | 2025.02.18 | 吴军、王高伟 | 医疗器械备案凭证未悬挂经营； | 限期整改 |
| （三）合格 29 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司朝阳第二分公司 | 日常监督 | 2025.02.18 | 方勇、曹计平 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧县三槐堂大药房和济店 | 日常监督 | 2025.02.18 | 方勇、曹计平 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县娄庄智惠药房 | 日常监督 | 2025.02.12 | 郑魏、赵兆 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧县致琳大药房 | 日常监督 | 2025.02.12 | 郑魏、赵兆 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县娄庄镇司房街付云大药房 | 日常监督 | 2025.02.12 | 郑魏、赵兆 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县王集大药房 | 日常监督 | 2025.02.11 | 王旋旋、高伟 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县华升大药房 | 日常监督 | 2025.02.18 | 赵珣、王祥庆 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县路琳药房 | 日常监督 | 2025.02.18 | 褚光耀、刘赛男 | 无 | 合格 |
| 9 | 安徽恒健药业有限公司灵璧北关店 | 日常监督 | 2025.02.13 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县寿福大药房 | 日常监督 | 2025.02.13 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 11 | 灵璧县医药公司第二大药房 | 日常监督 | 2025.02.13 | 亢旭峰 、马杰 | 无 | 合格 |
| 12 | 灵璧县尤集李家药房 | 日常监督 | 2025.02.14 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧县游集镇灵房路大药房 | 日常监督 | 2025.02.14 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 14 | 宿州晨曦大健康医药销售连锁有限公司灵璧向阳分店 | 日常监督 | 2025.02.19 | 李钢、李彬 | 无 | 合格 |
| 15 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司高楼文昌路店 | 日常监督 | 2025.02.19 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 16 | 灵璧县高楼镇北大药房 | 日常监督 | 2025.02.19 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 17 | 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司大路雅妮店 | 日常监督 | 2025.02.06 | 陈强、刘畅 | 无 | 合格 |
| 18 | 灵璧县大路中信大药房 | 日常监督 | 2025.02.06 | 陈强、刘畅 | 无 | 合格 |
| 19 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司金色名郡分公司 | 日常监督 | 2025.02.14 | 赵万奎、姜亚夫 | 无 | 合格 |
| 20 | 灵璧县百年康大药房 | 日常监督 | 2025.02.14 | 赵万奎、姜亚夫 | 无 | 合格 |
| 21 | 安徽恒健药业有限公司天一药店 | 日常监督 | 2025.02.13 | 张治国、何洪 | 无 | 合格 |
| 22 | 安徽泽泰医药有限公司新便民分店 | 日常监督 | 2025.02.13 | 张治国、何洪 | 无 | 合格 |
| 23 | 灵璧县百兴园大药房 | 日常监督 | 2025.02.17 | 刘维维、张爽 | 无 | 合格 |
| 24 | 灵璧县朱集平价大药房 | 日常监督 | 2025.02.17 | 刘维维、张爽 | 无 | 合格 |
| 25 | 灵璧县庆瑞祥堂连锁有限公司黄湾一店 | 日常监督 | 2025.2.14 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 26 | 灵璧县庆瑞祥堂连锁有限公司黄湾二店 | 日常监督 | 2025.2.14 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 27 | 灵璧县砂坝街晓伟药房 | 日常监督 | 2025.2.14 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 28 | 灵璧县黄湾镇季康源大药房 | 日常监督 | 2025.2.14 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 29 | 灵璧县黄湾镇康复堂大药房 | 日常监督 | 2025.2.14 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 0 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格 0 家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 8 家，今年来已检查 0 家，已检查 0 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 1 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格 1 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 64 家，今年来已检查 1 家，已检查 1 家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家，今年来已检查 0 家，已检查 0 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 1 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县寿福大药房 | 日常监督 | 2025.02.13 | 亢旭峰、马杰 | 无 | |
| 五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 0 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格 0 家。辖区内现有药品信息服务网站 0 家，今年来已检查 0 家，已检查 0家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 0 家，今年来已检查 0 家，已检查 0 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 六、医疗美容：检查信息 0 家，其中，不合格 0家，限期整改 0 家，合格 0家。辖区内现有医疗美容 5 家，今年来已检查 0 家，已检查 0 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 填表说明：检查类别共3种：1、日常监督，专项检查，飞行检查；处理意见：1、限期整改；2、立案查处； | ||||||
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