| 医疗器械流通监督检查月报表 | ||||||
| 填报单位：灵璧县市场监督管理局 统计时间：2024 年 9 月 21日— 10 月 20 日 | ||||||
| 一、医疗器械使用单位：检查信息 33 家，其中，不合格 1 家，限期整改 13 家，合格 19 家。辖区内现有医疗器械使用单位 413 家，今年来已检查 413 家，已检查 469 家次。 | ||||||
| （一）不合格 1 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 高楼镇卫生院 | 日常监督 | 2024.9.11 | 吴凯峰、许桂芳 | 涉嫌使用过期医疗器械 | 立案 |
| （二）限期整改 13 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县朝阳镇大湖村卫生室 | 日常监督 | 2024.10.11 | 方勇、曹计平 | 1.无培训记录；2.医疗器械与药品存在混放的情况 | 限期整改 |
| 2 | 灵璧县朝阳镇裴集村卫生室 | 日常监督 | 2024.10.11 | 方勇、曹计平 | 1.医疗器械与药品混放摆放；2.无医疗器械业务知识培训记录 | 限期整改 |
| 3 | 灵璧县禅堂镇大吴村卫生室 | 日常监督 | 2024.10.15 | 张治国、何洪 | 1、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录；2、医疗器械从业人员培训记录不全 | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县大康村卫生室 | 日常监督 | 2024.10.16 | 陈瑞、田东 | 1、未见从业人员健康档案，2、医疗器械产品验收记录不全；3、医疗器械存放处未见温湿度表，无温湿度记录 | 限期整改 |
| 5 | 灵璧县娄庄镇长集村卫生室 | 日常监督 | 2024.10.14 | 郑魏、单其一 | 医疗器械使用质量管理制度不健全 | 限期整改 |
| 6 | 灵璧县浍沟镇土山村卫生室 | 日常监督 | 2024.10.11 | 刘赛男、褚光耀 | 医疗器械部分产品购货票据不全 | 限期整改 |
| 7 | 灵璧县浍沟镇浍沟村卫生室 | 日常监督 | 2024.10.11 | 刘赛男、褚光耀 | 1、对在柜医疗器械未定期检查并记录；2、医疗器械与药品混放摆放 | 限期整改 |
| 8 | 灵璧县下楼镇王集村卫生室 | 日常监督 | 2024.09.29 | 王乐、高伟 | 1、冷藏柜温湿度记录不完整2、未定期开展医疗器械管理法规、规章、规范，以及质量管理制度的业务知识培训，培训记录不全 | 限期整改 |
| 9 | 灵璧县下楼镇田口村卫生室 | 日常监督 | 2024.09.29 | 王乐、高伟 | 1、存放医疗器械冷藏柜温湿度记录不完整；2、质量管理制度不健全 | 限期整改 |
| 10 | 灵璧县下楼镇凌堌村卫生室 | 日常监督 | 2024.09.29 | 王乐、高伟 | 部分医疗器械验收登记记录事项不齐全、冷藏柜温湿度记录不完整 | 限期整改 |
| 11 | 灵璧县下楼镇吴楼村卫生室 | 日常监督 | 2024.09.29 | 王乐、高伟 | 质量管理制度的业务知识培训培训记录未存档 | 限期整改 |
| 12 | 灵璧县人民医院 | 日常监督 | 2024.09.25 | 周可、马莉、赵娟娟 | 1、器械库房内无温湿度监测设备、无阴凉区；2、手术室内发现的进口产品“可吸收血纱”，批号：VAB0051，注册证号：国械注进20153141908，生产日期：2023年10月23日，现场未提供供货方质保协议、法人授权委托书；3、患者李洪英，9月23日使用的高值耗材无进货查验记录，无购货票据； | 限期整改 |
| 13 | 灵璧县灵城徐杨村卫生室 | 日常检查 | 2024.10.18 | 赵万奎、李瑞 | 未按时监测和记录营业场所温度 | 限期整改 |
| （三）合格 19 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县灵城刘培县诊所 | 日常监督 | 2024.09.25 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧周化银诊所 | 日常监督 | 2024.09.25 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧开发区崔德峰诊所 | 日常监督 | 2024.09.27 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧县虞姬镇陈埝村卫生室 | 日常监督 | 2024.10.11 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县虞姬镇卫生院八岔路门诊部 | 日常监督 | 2024.10.12 | 刘小宁、亢旭峰 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧李坤口腔诊所 | 日常监督 | 2024.10.17 | 刘小宁、亢旭峰 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧昕奥口腔诊所 | 日常监督 | 2024.10.18 | 代建、亢旭峰 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县黄湾镇双桥村卫生室 | 日常监督 | 2024.10.15 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县黄湾镇王桥村卫生室 | 日常监督 | 2024.10.15 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县黄湾镇晏路村卫生室 | 日常监督 | 2024.10.15 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 11 | 灵璧县黄湾镇陆集村卫生室 | 日常监督 | 2024.10.16 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 12 | 灵璧县黄湾镇砂坝村卫生室 | 日常监督 | 2024.10.16 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧县朱集镇红旗村卫生室 | 日常监督 | 2024.10.17 | 刘维维、张爽 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵璧县朱集镇星光村卫生室 | 日常监督 | 2024.10.17 | 刘维维、张爽 | 无 | 合格 |
| 15 | 灵璧县大路乡张扬村卫生室 | 日常监督 | 2024.10.09 | 陈强、刘畅 | 无 | 合格 |
| 16 | 灵璧县冯庙镇高宅村卫生室 | 日常监督 | 2024.10.21 | 赵猛、王忠辉 | 无 | 合格 |
| 17 | 灵璧县冯庙镇吴杨村卫生室 | 日常监督 | 2024.10.21 | 赵猛、王忠辉 | 无 | 合格 |
| 18 | 灵璧县禅堂镇李言村卫生室 | 日常监督 | 2024.10.15 | 张治国、何洪 | 无 | 合格 |
| 19 | 灵璧县向阳镇艳阳村卫生室 | 日常监督 | 2024.10.21 | 李钢、李彬 | 无 | 合格 |
| 二、医疗器械经营企业：检查信息 60 家，其中，不合格 3 家，限期整改 19 家，合格 38 家。辖区内现有医疗器械经营企业 398 家，今年来已检查 398 家，已检查 516 家次。 | ||||||
| （一）不合格 3 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县百善堂药房 | 日常监督 | 2024.9.25 | 周荣坤、朱迪 | 未履行医疗器械进货查验记录制度 | 立案 |
| 2 | 灵璧县韦集镇藕庄健源大药房（完姗姗） | 日常监督 | 2024.10.09 | 张训国、徐峰 | 经营过期的医疗器械案 | 立案 |
| 3 | 冯庙镇吴金明眼镜店 | 日常监督 | 2024.10.10 | 王忠辉、赵猛 | 无证经营三类医疗器械 | 立案 |
| （二）限期整改 19 家 | ||||||
| 1 | 灵璧县鹤居堂大药房 | 日常监督 | 2024.10.21 | 李钢、李彬 | 存放医疗器械处无醒目标志、医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 2 | 灵璧县娄庄永康大药房 | 日常监督 | 2024.10.14 | 郑魏、单其一 | 未建立培训档案 | 限期整改 |
| 3 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司冯庙灵双路店 | 日常监督 | 2024.10.21 | 赵猛、王忠辉 | 在职人员培训档案不全 | 限期整改 |
| 4 | 安徽恒健药业有限公司浍沟平价大药房 | 日常监督 | 2024.10.15 | 刘赛男、褚光耀 | 未建立培训档案；从业人员健康证过期，未及时更新 | 限期整改 |
| 5 | 灵璧县庆瑞祥堂连锁有限公司游集店 | 日常监督 | 2024.10.16 | 陈瑞、田东 | 购进的医疗器械未索取留存产品注册证；未按时监测和记录营业场所温度 | 限期整改 |
| 6 | 灵璧县渔沟镇第一大药房 | 日常监督 | 2024.10.21 | 王高伟、吴军 | 医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 7 | 灵璧县渔沟镇马仁杰大药房 | 日常监督 | 2024.10.21 | 王高伟、吴军 | 医疗器械与非医疗器械混放、存放医疗器械处无显著标识 | 限期整改 |
| 8 | 灵璧县夏楼王集中心药房 | 日常监督 | 2024.10.10 | 王乐、高伟 | 未对部分需要冷藏的医疗器械的冷藏设备的温度进行监测和记录 | 限期整改 |
| 9 | 宿州和济大药房有限公司灵璧韦集彭沟店 | 日常监督 | 2024.9.22 | 张训国、徐峰 | 医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 10 | 安徽铭天大药房连锁有限公司汴水苑分店 | 日常检查 | 2024.10.09 | 赵万奎、姜亚夫 | 未设立医疗器械阴凉区；部分供货方资质档案不健全 | 限期整改 |
| 11 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧八店 | 日常检查 | 2024.10.09 | 赵万奎、姜亚夫 | 部分供货方资质档案不健全；产品注册证索取不齐全 | 限期整改 |
| 12 | 安徽华源康发药品有限公司康发药品绿十字第二大药房 | 日常检查 | 2024.10.10 | 赵万奎、李瑞 | 部分医疗器械无购货票据 | 限期整改 |
| 13 | 安徽慧明视光科技有限公司中安分公司 | 日常检查 | 2024.10.10 | 赵万奎、李瑞 | 医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 14 | 灵璧安浈眼镜有限公司 | 日常检查 | 2024.10.10 | 赵万奎、李瑞 | 培训档案不全；部分供货方资质档案不健全 | 限期整改 |
| 15 | 安徽华源康发药品有限公司绿十字第七大药房 | 日常检查 | 2024.10.16 | 赵万奎、姜亚夫 | 部分购进的医疗器械未建立进货查验记录 | 限期整改 |
| 16 | 灵璧县应瑶眼镜店 | 日常检查 | 2024.10.16 | 赵万奎、姜亚夫 | 未按时监测和记录营业场所温度 | 限期整改 |
| 17 | 灵璧县甘草永康大药房 | 日常检查 | 2024.10.18 | 赵万奎、李瑞 | 未设立医疗器械阴凉区 | 限期整改 |
| 18 | 灵璧春益第泗大药房 | 日常检查 | 2024.10.18 | 赵万奎、李瑞 | 医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 19 | 灵璧爱康商贸有限公司 | 日常检查 | 2024.10.18 | 赵万奎、李瑞 | 未建立培训档案；部分供货方资质档案不健全 | 限期整改 |
| （三）合格 38 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 安徽恒健药业有限公司天一药店 | 日常监督 | 2024.10.15 | 张治国、何洪 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧县高楼街朱辉大药房 | 日常监督 | 2024.10.18 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县宗高大药房 | 日常监督 | 2024.10.18 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧县润升药房官庄店 | 日常监督 | 2024.10.21 | 李彬、李钢 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县娄庄镇葛店平民大药房 | 日常监督 | 2024.10.14 | 郑魏、单其一 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县崔怀华大药房 | 日常监督 | 2024.9.25 | 周荣坤、朱迪 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县晶明眼镜店 | 日常监督 | 2024.10.09 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县宸星商贸中心 | 日常监督 | 2024.10.09 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县益视眼镜店 | 日常监督 | 2024.10.09 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县睿视眼镜有限公司 | 日常监督 | 2024.10.09 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 11 | 宿州市晟拓电子商贸有限公司灵璧薄山路分公司 | 日常监督 | 2024.10.09 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 12 | 安徽省谦礼商贸有限公司 | 日常监督 | 2024.10.09 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 13 | 安徽华康大药房连锁有限公司灵璧和润佳园店 | 日常监督 | 2024.10.11 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵璧县灵城光明眼镜店 | 日常监督 | 2024.10.16 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 15 | 灵璧县大光明镜业有限责任公司南关第二分公司 | 日常监督 | 2024.10.16 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 16 | 灵璧县应瑶三店眼镜配镜店 | 日常监督 | 2024.10.16 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 17 | 灵璧县路家中西成药房 | 日常监督 | 2024.10.15 | 刘赛男、褚光耀 | 无 | 合格 |
| 18 | 安徽恒健药业有限公司丰和药店 | 日常监督 | 2024.10.18 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 19 | 安徽鸿运涛涛大药房连锁经营有限公司黄湾镇万寿药店 | 日常监督 | 2024.10.18 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 20 | 灵璧县黄湾康复堂大药房 | 日常监督 | 2024.10.17 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 21 | 黄湾第一大药房 | 日常监督 | 2024.10.17 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 22 | 灵璧县利君大药房 | 日常监督 | 2024.10.17 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 23 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司黄湾一店 | 日常监督 | 2024.10.18 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 24 | 灵璧县位伟大药房 | 日常监督 | 2024.10.18 | 赵珣、王祥庆 | 无 | 合格 |
| 25 | 灵璧县邱庙诚信大药房 | 日常监督 | 2024.10.18 | 赵珣、王祥庆 | 无 | 合格 |
| 26 | 灵璧县百兴园大药房 | 日常监督 | 2024.10.17 | 刘维维、张爽 | 无 | 合格 |
| 27 | 灵璧县朱集平价大药房 | 日常监督 | 2024.10.17 | 刘维维、张爽 | 无 | 合格 |
| 28 | 灵璧县大路民康大药房 | 日常监督 | 2024.10.11 | 陈强、刘畅 | 无 | 合格 |
| 29 | 灵璧县甘草惠康大药房 | 日常监督 | 2024.10.11 | 陈强、刘畅 | 无 | 合格 |
| 30 | 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧东方名城店 | 日常检查 | 2024.10.09 | 赵万奎、姜亚夫 | 无 | 合格 |
| 31 | 灵璧县三槐堂大药房家园店 | 日常检查 | 2024.10.09 | 赵万奎、姜亚夫 | 无 | 合格 |
| 32 | 灵璧县冯倩大药房 | 日常检查 | 2024.10.10 | 赵万奎、李瑞 | 无 | 合格 |
| 33 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧九店 | 日常检查 | 2024.10.10 | 赵万奎、李瑞 | 无 | 合格 |
| 34 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧第十七富康首府店 | 日常检查 | 2024.10.10 | 赵万奎、李瑞 | 无 | 合格 |
| 35 | 灵璧县甘草永康大药房 | 日常检查 | 2024.10.16 | 赵万奎、姜亚夫 | 无 | 合格 |
| 36 | 灵璧县润升药房 | 日常检查 | 2024.10.16 | 赵万奎、姜亚夫 | 无 | 合格 |
| 37 | 灵璧县耳聋助听器服务部 | 日常检查 | 2024.10.16 | 赵万奎、姜亚夫 | 无 | 合格 |
| 38 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧五店 | 日常检查 | 2024.10.18 | 赵万奎、李瑞 | 无 | 合格 |
| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 0 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格 0家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 8 家，今年来已检查 8 家，已检查 8 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 5 家，其中，不合格 0 家，限期整改 1 家，合格 4 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 62 家，今年来已检查 62 家，已检查 64 家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家，今年来已检查 0 家，已检查 0 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 1 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧一店 | 日常监督 | 2024.10.16 | 赵万奎、姜亚夫 | 未按时监测和记录营业场所温度 | 限期整改 |
| （三）合格 4 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧四店 | 日常监督 | 2024.10.10 | 赵万奎、李瑞 | 无 | 合格 |
| 2 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧六店 | 日常监督 | 2024.10.10 | 赵万奎、李瑞 | 无 | 合格 |
| 3 | 宿州呈丰医疗器械有限公司 | 日常监督 | 2024.10.11 | 赵万奎、李瑞 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧夜春医药有限责任公司 | 日常监督 | 2024.10.14 | 赵万奎、李瑞 | 无 | 合格 |
| 五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 六、医疗美容：检查信息 2 家，其中，不合格 0家，限期整改 2 家，合格 0家。辖区内现有医疗美容 5 家，今年来已检查 5 家，已检查 7 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 2 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧微爱医疗美容诊所 | 日常监督 | 2024.10.14 | 马莉、李迎迎 | 1、治疗室内调Ond：YAG激光治疗仪（2024年8月5日生产）未提供购货票据，供货方资质及产品合格证明文件，未建立进货查验记录；2、药房温湿度记录不全；3、医疗器械储存场所未设置“不合格区”；4、无医疗器械使用前质量检查制度 | 限期整改 |
| 2 | 灵璧县攀峰医疗美容诊所 | 日常监督 | 2024.10.14 | 马莉、李迎迎 | 1、医疗器械未指定专人采购；2、供货方“旺鲧生物科技（宿迁）有限公司，无法人授权委托书和质量保证协议；3、“医用透明质酸钠凝胶（批号：23111611）无进货查验记录；4、医疗器械贮存场所未设置不合格区； | 限期整改 |
| （三）合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 填表说明：检查类别共3种：1、日常监督，专项检查，飞行检查；处理意见：1、限期整改；2、立案查处； | ||||||
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