| 医疗器械流通监督检查月报表 | ||||||
| 填报单位：灵璧县市场监督管理局 统计时间：2024 年 6 月 26日 — 7 月 20 日 | ||||||
| 一、医疗器械使用单位：检查信息 30 家，其中，不合格 0 家，限期整改 12 家，合格 18 家。辖区内现有医疗器械使用单位 413 家，今年来已检查 326 家，已检查 326 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 12 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县娄庄镇双任村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.09 | 郑魏、单其一 | 部分供货方资质档案不健全 | 限期整改 |
| 2 | 灵璧县娄庄镇杨马村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.10 | 郑魏、单其一 | 部分购进的医疗器械未建立进货查验记录 | 限期整改 |
| 3 | 灵璧县下楼镇程庙村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.11 | 王乐、高伟 | 部分供货方资质档案不健全 | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县禅堂镇凤河村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.12 | 张治国、何洪 | 未设立医疗器械专柜，存在医疗器械与非医疗器械混放现象 | 限期整改 |
| 5 | 灵璧县游集镇尤西村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.15 | 陈瑞、田东 | 未见医疗器械使用质量管理制度，温湿度记录不全 | 限期整改 |
| 6 | 灵璧县高楼镇高楼村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.17 | 吴凯峰、许桂芳 | 温湿度记录不全、未设立阴凉区 | 限期整改 |
| 7 | 灵璧县黄湾镇庙李村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.18 | 黄晓霖、丁衡 | 药房无温湿度记录；部分供货方资质索取不齐全 | 限期整改 |
| 8 | 灵璧县下楼镇高王村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.11 | 王乐、高伟 | 医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 9 | 灵璧县浍沟镇郭沟村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.17 | 褚光耀、刘赛男 | 医疗器械验收记录不全，温湿度记录不全 | 限期整改 |
| 10 | 灵璧县禅堂镇三周村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.12 | 张治国、何洪 | 药品与医疗器械未分类摆放、进货查验记录不全 | 限期整改 |
| 11 | 灵璧县高楼镇王楼村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.17 | 吴凯峰、许桂芳 | 未见医疗器械使用质量管理制度，验收记录不全，温湿度记录不全 | 限期整改 |
| 12 | 灵璧县尹集镇尹居村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.10 | 陈健、张永 | 医疗器械与非器械混放；部分医疗器械无购货票据；营业场所温湿度记录不全 | 限期整改 |
| （三）合格 18 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县娄庄镇蒋邓村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.09 | 郑魏、单其一 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧县娄庄镇葛店村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.10 | 郑魏、单其一 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县娄庄镇永定村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.10 | 郑魏、单其一 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧县下楼镇凌堌村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.11 | 王乐、高伟 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县禅堂镇小潘村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.12 | 张治国、何洪 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县大路乡大庄村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.19 | 陈强、刘畅 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县大路乡蒋刘村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.19 | 陈强、刘畅 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县高楼镇钱梁村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.17 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县黄湾镇宋河湾村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.18 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县黄湾镇红星村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.18 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 11 | 灵璧县浍沟镇唐灵村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.17 | 褚光耀、刘赛男 | 无 | 合格 |
| 12 | 灵璧县魏红秀诊所 | 日常监督 | 2024.06.26 | 刘小宁、亢旭峰 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧县开发区罗河社区卫生室 | 日常监督 | 2024.07.08 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵城镇光明社区卫生服务站 | 日常监督 | 2024.07.08 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 15 | 灵璧刘一永诊所 | 日常监督 | 2024.07.09 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 16 | 灵璧县虞姬镇后桥村卫生室 | 日常监督 | 2024.07.16 | 刘小宁、马杰 | 无 | 合格 |
| 17 | 灵璧县尹集镇圩疃村卫生室 | 日常监督 | 2024.7.10 | 陈健、张永 | 无 | 合格 |
| 18 | 灵璧县尹集镇尹北村卫生室 | 日常监督 | 2024.7.10 | 陈健、张永 | 无 | 合格 |
| 二、医疗器械经营企业：检查信息 44 家，其中，不合格 6 家，限期整改 13 家，合格 25 家。辖区内现有医疗器械经营企业 398 家，今年来已检查 345 家，已检查 345 家次。 | ||||||
| （一）不合格 6 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县甘草惠康大药房 | 日常监督 | 2024.07.03 | 陈强、刘畅 | 拆零销售医疗器械最小销售单元未附说明书 | 立案查处 |
| 2 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司大庙店 | 日常监督 | 2024.07.3 | 周荣坤、朱迪 | 销售最小单元医疗器械未附送说明书 | 立案查处 |
| 3 | 灵璧县路家中西成药房 | 日常监督 | 2024.07.3 | 褚光耀、刘赛男 | 销售最小单元医疗器械未附送说明书 |
立案查处 |
| 4 | 灵璧县周小荣大药房 | 日常监督 | 2024.7.10 | 陈健、张永 | 经营说明书不符合规定医疗器械 | 立案查处 |
| 5 | 灵璧县慷健药房 | 日常监督 | 2024.7.10 | 陈健、张永 | 未按医疗器械标签标示贮存医疗器械 | 立案查处 |
| 6 | 安徽华源康发药品有限公司第一药房 | 日常监督 | 2024.7.10 | 陈健、张永 | 未按医疗器械标签标示贮存医疗器械 | 立案查处 |
| （二）限期整改 13 家 | ||||||
| 1 | 灵璧县大光明镜业有限责任公司第五分公司 | 日常监督 | 2024.07.19 | 马莉、赵娟娟 | 医疗器械未做到分区专柜摆放、无醒目标志；未按时监测和记录营业场所温度； | 限期整改 |
| 2 | 宿州栖视眼科医院有限责任公司 | 日常监督 | 2024.07.19 | 马莉、赵娟娟 | 现场不能提供进货票据、医疗器械与非医疗器械混放，未设置医疗器械专区标识；未按时记录营业场所温度 | 限期整改 |
| 3 | 安徽恒健药业有限公司浍沟平价大药房 | 日常监督 | 2024.07.17 | 褚光耀、刘赛男 | 医疗器械直接堆放地面 | 限期整改 |
| 4 | 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司朝阳药房 | 日常监督 | 2024.07.10 | 方勇、袁少峰 | 医疗器械与非医疗器械混放；培训记录不全 | 限期整改 |
| 5 | 灵璧县三槐堂大药房家园店 | 日常监督 | 2024.07.10 | 赵万奎、李瑞 | 医疗器械与非医疗器械混放； | 限期整改 |
| 6 | 灵璧县家得利大药房 | 日常监督 | 2024.06.25 | 亢旭峰、马杰 | 部分从业人员健康证过期；验收记录信息不全；温湿度记录不全 | 限期整改 |
| 7 | 灵璧县游集阳康大药房 | 日常监督 | 2024.07.15 | 陈瑞、田东 | 未索取医疗器械合格证明文件；温湿度记录不全 | 限期整改 |
| 8 | 安徽泽泰医药有限公司康顺分店 | 日常监督 | 2024.07.22 | 李彬、李钢 | 医疗器械未设置不合格区 | 限期整改 |
| 9 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司渔沟农贸市场店 | 日常监督 | 2024.07.22 | 王高伟、吴军 | 未设立医疗器械专区；温湿度记录不全 | 限期整改 |
| 10 | 灵璧县渔沟镇马仁杰大药房 | 日常监督 | 2024.07.22 | 王高伟、吴军 | 部分医疗器械与非医疗器械混放；验收记录不完整 | 限期整改 |
| 11 | 灵璧县冯庙第一大药房 | 日常监督 | 2024.07.22 | 赵猛、王忠辉 | 无业务知识培训记录；药品与医疗器械未分类摆放 | 限期整改 |
| 12 | 灵璧县冯庙永健大药房 | 日常监督 | 2024.07.22 | 赵猛、王忠辉 | 药房温湿度记录不全；部分医疗器械未索取产品合格证明文件 | 限期整改 |
| 13 | 灵璧县冯庙镇胜利大药房 | 日常监督 | 2024.07.22 | 赵猛、王忠辉 | 温湿度记录不全、无业务知识培训记录 | 限期整改 |
| （三）合格 25 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县大山大药房 | 日常监督 | 2024.07.05 | 郑魏、单其一 | 无 | 合格 |
| 2 | 安徽恒健药业有限公司天一药店 | 日常监督 | 2024.07.13 | 张治国、何洪 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县百善堂药房 | 日常监督 | 2024.07.18 | 周荣坤、朱迪 | 无 | 合格 |
| 4 | 安徽恒健药业有限公司高楼平价大药房 | 日常监督 | 2024.07.19 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县高楼金泗灵大药房 | 日常监督 | 2024.07.19 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县宗高大药房 | 日常监督 | 2024.07.19 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 7 | 安徽恒鸿运涛涛大药房连锁有限公司黄湾万寿药店 | 日常监督 | 2024.07.18 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县黄湾优草堂大药房 | 日常监督 | 2024.07.18 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司黄湾店 | 日常监督 | 2024.07.18 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县利君大药房 | 日常监督 | 2024.07.18 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 11 | 灵璧县朝阳镇厚德堂大药房 | 日常监督 | 2024.07.9 | 方勇、袁少峰 | 无 | 合格 |
| 12 | 安徽省恒健药业有限公司邵埝山草药房 | 日常监督 | 2024.07.10 | 方勇、袁少峰 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧县回春大药房 | 日常监督 | 2024.07.9 | 赵万奎、李瑞 | 无 | 合格 |
| 14 | 安徽恒健药业有限公司灵璧中安店 | 日常监督 | 2024.07.10 | 赵万奎、李瑞 | 无 | 合格 |
| 15 | 灵璧县灵西大药房 | 日常监督 | 2024.07.12 | 赵万奎、李瑞 | 无 | 合格 |
| 16 | 安徽铭天大药房连锁有限公司庆丰家园分店 | 日常监督 | 2024.07.12 | 赵万奎、李瑞 | 无 | 合格 |
| 17 | 安徽铭天大药房连锁有限公司新华御府分店 | 日常监督 | 2024.07.10 | 赵万奎、李瑞 | 无 | 合格 |
| 18 | 灵璧县天颐大药房 | 日常监督 | 2024.07.10 | 赵万奎、李瑞 | 无 | 合格 |
| 19 | 灵璧县灵城西关大药房 |
日常监督 | 2024.07.12 | 赵万奎、李瑞 | 无 | 合格 |
| 20 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司隅顶口店 | 日常监督 | 2024.07.07 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 21 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司晏和堂店 | 日常监督 | 2024.07.07 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 22 | 安徽华源康发药品有限公司康发药品绿十字第三大药房 | 日常监督 | 2024.07.07 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 23 | 灵璧县向阳乡天一大药房 | 日常监督 | 2024.07.22 | 李彬、李钢 | 无 | 合格 |
| 24 | 灵璧县医药公司康民大药房 | 日常监督 | 2024.07.07 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 25 | 安徽铭天大药房连锁有限公司同心分店 | 日常监督 | 2024.07.10 | 陈健、张永 | 无 | 合格 |
| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 0 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格 0 家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 8 家，今年来已检查 4 家，已检查 4 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 0 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格 0 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 37 家，今年来已检查 30 家，已检查 30 家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家，今年来已检查 0 家，已检查 0 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 0 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 六、医疗美容：检查信息 2 家，其中，不合格 0家，限期整改 2 家，合格 0家。辖区内现有医疗美容 5 家，今年来已检查 4 家，已检查 4 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 2 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧时光医疗美容诊所 | 日常监督 | 2024.06.28 | 马莉、赵娟娟 | 验收记录事项不齐全、无“注册人”“备案人名称”“注册证或备案证号”“供货方名称”等信息；库房温湿度记录至6月4号； | 限期整改 |
| 2 | 灵璧南关攀峰医疗美容诊所 | 日常监督 | 2024.07.02 | 马莉、赵娟娟 | 未设立质量管理机构和管理人员；未建立使用质量管理制度；未索取产品供货方资质；未建立进货查验记录；未有营业场所温湿度记录；未建立医疗器械使用前质量检查制度；未有温湿度超标处理措施 | 限期整改 |
| （三）合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 填表说明：检查类别共3种：1、日常监督，专项检查，飞行检查；处理意见：1、限期整改；2、立案查处； | ||||||
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