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信息分类: 市场监管、安全生产监管,其他 内容分类: 药品零售/医疗器械经营监督检查
发文日期: 2024-06-28 15:56:27 生成日期: 2024-06-28 15:56:27
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发布机构: 灵璧县政府办 文  号:
名  称: 2024年灵璧县市场监督管理局医疗器械监督检查6月报表
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2024年灵璧县市场监督管理局医疗器械监督检查6月报表

文章来源:灵璧县市场监督管理局浏览量:发表时间:2024-06-28 15:56 责任编辑:市场监管局政务公开
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医疗器械流通监督检查月报表
填报单位:灵璧县市场监督管理局                                                                 统计时间:2024年 5 月 25 日— 6月 25 
一、医疗器械使用单位:检查信息 81 家,其中,不合格  家,限期整改 40 家,合格 41 家。辖区内现有医疗器械使用单位 413  家,今年来已检查 296 家,已检查 296 家次。
(一)不合格 
序号 单位名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1
(二)限期整改 40 
序号 单位名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 灵璧县朝阳镇京渠村卫生室 日常监督 2024.06.19 方勇、曹计平 未定期开展医疗器械管理法规、规章、规范,以及质量管理制度的业务知识培训,无培训记录 限期整改
2 灵璧县朝阳镇嶂渠村卫生室 日常监督 2024.06.19 方勇、曹计平 1.未定期开展医疗器械管理法规、规章、规范,以及质量管理制度的业务知识培训,无培训记录;2.医疗器械与非医疗器械未分开储存 限期整改
3 灵璧县灵城镇罗田村卫生室 日常监督 2024.6.14 赵万奎、李瑞 医疗器械与非医疗器械混放 限期整改
4 灵璧县灵城镇北关社区卫生服务站 日常监督 2024.6.14 赵万奎、李瑞 未按时监测和记录营业场所温度;未建立培训档案 限期整改
5 灵璧县灵城镇南姚社区卫生服务站 日常监督 2024.6.14 赵万奎、李瑞 验收记录信息不全;温湿度记录不全 限期整改
6 宿州市灵璧县娄庄镇刘胡村卫生室 日常监督 2024.06.12 郑魏、单其一 未设立医疗器械专柜,存在医疗器械与非医疗器械混放现象 限期整改
7 宿州市灵璧县娄庄镇蒋圩村卫生室 日常监督 2024.06.12 郑魏、单其一 部分购进的医疗器械未建立进货查验记录 限期整改
8 灵璧县浍沟镇后灵村卫生室 日常监督 2024.6.19 周飞、刘赛男 无从业人员培训档案 限期整改
9 灵璧县浍沟镇大庄村卫生室 日常监督 2024.6.19 周飞、刘赛男 营业场所温湿度记录不全
限期整改
10 灵璧县魏红秀诊所 日常监督 2024.05.29 刘小宁、亢旭峰 药品与医疗器械未分类摆放\质量管理制度不健全 限期整改
11 杨晓艳中西医结合诊所 日常监督 2024.06.20 刘小宁、马杰 药品与医疗器械未分类摆放、未建立进货查验记录 限期整改
12 灵城尔瑞诊所 日常监督 2024.06.20 刘小宁、马杰 药品与医疗器械未分类摆放\温湿度记录不全 限期整改
13 开发区罗河社区卫生室 日常监督 2024.06.20 刘小宁、马杰 温湿度计损坏未及时更换、未建立进货查验记录 限期整改
14 灵璧县冯庙镇冯庙村卫生室 日常监督 2024.6.22 赵猛、王忠辉 1.无业务知识培训记录.2.药品与医疗器械未分类摆放 限期整改
15 灵璧县冯庙镇大王村卫生室 日常监督 2024.6.22 赵猛、王忠辉 温湿度记录不全、药品与医疗器械未分类摆放 限期整改
16 灵璧县冯庙镇大卢村卫生室 日常监督 2024.6.22 赵猛、王忠辉 温湿度记录不全、无从业人员培训档案 限期整改
17 灵璧县冯庙镇张汪村卫生室 日常监督 2024.6.22 赵猛、王忠辉 温湿度记录不全、未设立医疗器械阴凉区 限期整改
18 灵璧县冯庙镇王圩村卫生室 日常监督 2024.6.22 赵猛、王忠辉 温湿度记录不全、未设立医疗器械阴凉区 限期整改
19 灵璧县大庙镇找营村卫生室 日常监督 2024.6.21 周荣坤、朱迪 培训记录不全 限期整改
20 灵璧县大庙乡大庙村卫生室 日常监督 2024.6.21 周荣坤、朱迪 质量管理制度不健全 限期整改
21 灵璧县大庙乡沟涯村卫生室 日常监督 2024.6.21 周荣坤、朱迪 温湿度记录不全 限期整改
22 灵璧县渔沟镇堌子村卫生室 日常监督 2024.6.18 吴军  王高伟 1.无温湿度记录、2医疗器械与非医疗器械混放 限期整改
23 灵璧县渔沟镇申寨村卫生室 日常监督 2024.6.18 吴军  王高伟 1.无温湿度记录、2.无医疗器械养护记录 限期整改
24 灵璧县渔沟镇钓台村卫生室 日常监督 2024.6.18 吴军  王高伟 1.无医疗器械养护记录2进货查验记录不完整 限期整改
25 灵璧县渔沟镇刘塘村卫生室 日常监督 2024.6.18 吴军  王高伟 1.医疗器械与非医疗器械混放2.无温室度记录;3、质量管理制度不健全 限期整改
26 灵璧县渔沟镇白马村卫生室 日常监督 2024.6.18 吴军  王高伟 1.无温湿度记录2.无医疗器械养护记录;3、进货查验记录不完整 限期整改
27 灵璧县渔沟镇侯湖村卫生室 日常监督 2024.6.18 吴军  王高伟 1.无温湿度记录2.无医疗器械养护记录 限期整改
28 灵璧县渔沟镇张寨村卫生室 日常监督 2024.6.18 吴军  王高伟 1.无温湿度记录2.无医疗器械养护记录 限期整改
29 尤集镇邱楼村卫生室 日常监督 2024.6.7 陈瑞、田东 未见医疗器械使用质量管理制度,验收记录不全,温湿度记录不全 限期整改
30 尤集镇九集村卫生室 日常监督 2024.6.7 陈瑞、田东 未见健康证,医疗器械未离地离墙摆放, 限期整改
31 尤集镇李楼村卫生室 日常监督 2024.6.7 陈瑞、田东 未见医疗器械使用质量管理制度,医疗器械未离地离墙摆放,未见温湿度表 限期整改
32 灵璧金贺诊所 日常监督 2024.06.24 李钢、李彬 1、未建立医疗器械培训记录;2、进货查验记录不完整 限期整改
33 灵璧县禅堂镇八一村卫生室 日常监督 2024.06.06 张治国、何洪 无温度监测设备; 限期整改
34 灵璧县禅堂镇王莽村卫生室 日常监督 2024.06.06 张治国、何洪 缺少温度调控设施设备 限期整改
35 灵璧县下楼镇火庙村卫生室 日常监督 2024.6.13 王乐 、高伟 未建立并落实医疗器械使用前质量检查制度 限期整改
36 灵璧县下楼镇蔡塘村卫生室 日常监督 2024.6.13 王乐 、高伟 培训记录不全 限期整改
37 灵璧县尹集镇程刘村卫生室 日常监督 2024.6.22 陈健、张永 无业务知识培训记录.药品与医疗器械未分类摆放 限期整改
38 灵璧县尹集镇马楼村卫生室 日常监督 2024.6.22 陈健、张永 温湿度记录不全、药品与医疗器械未分类摆放 限期整改
39 灵璧县尹集镇王井村卫生室 日常监督 2024.6.22 陈健、张永 温湿度记录不全、无业务知识培训记录 限期整改
40 灵璧县尹集镇圩疃村卫生室 日常监督 2024.6.22 陈健、张永 温湿度记录不全、未设立阴凉区 限期整改
(三)合格  41 
序号 单位名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 宿州市灵璧县娄庄镇宣圩村卫生室 日常监督 2024.06.12 郑魏、单其一 合格
2 宿州市灵璧县娄庄镇司房村卫生室 日常监督 2024.06.12 郑魏、单其一 合格
3 宿州市灵璧县娄庄镇娄庄村卫生室 日常监督 2024.06.12 郑魏、单其一 合格
4 灵璧县浍沟镇浍沟村卫生室 日常监督 2024.6.19 周飞、刘赛男 合格
5 灵璧县浍沟镇彭黄村卫生室 日常监督 2024.6.19 周飞、刘赛男 合格
6 灵璧县杨疃镇杨集村卫生室 日常监督 2024.6.17 王祥庆、赵珣 合格
7 灵璧县杨疃镇邱庙村卫生室 日常监督 2024.6.17 王祥庆、赵珣 合格
8 灵璧县杨疃镇光明村卫生室 日常监督 2024.6.17 王祥庆、赵珣 合格
9 灵璧县杨疃镇红光村卫生室 日常监督 2024.6.17 王祥庆、赵珣 合格
10 灵璧县高楼镇高庄村卫生室 日常监督 2024.6.21 吴凯峰、许桂芳 合格
11 灵璧县高楼镇孟山村卫生室 日常监督 2024.6.21 吴凯峰、许桂芳 合格
12 灵璧县高楼镇毛庄村卫生室 日常监督 2024.6.21 吴凯峰、许桂芳 合格
13 灵璧张殿基诊所 日常监督 2024.06.03 刘小宁、亢旭峰 合格
14 灵璧县冯庙镇黄家村卫生室 日常监督 2024.6.22 赵猛、王忠辉 合格
15 灵璧县冯庙镇张集村卫生室 日常监督 2024.6.22 赵猛、王忠辉 合格
16 灵璧县冯庙镇木谷村卫生室 日常监督 2024.6.22 赵猛、王忠辉 合格
17 灵璧县冯庙镇大高村卫生室 日常监督 2024.6.22 赵猛、王忠辉 合格
18 灵璧县冯庙镇泗张村卫生室 日常监督 2024.6.22 赵猛、王忠辉 合格
19 灵璧县大路乡大路村卫生室 日常监督 2024.06.24 周广德、刘畅 合格
20 灵璧县大路乡张杨村卫生室 日常监督 2024.06.24 周广德、刘畅 合格
21 灵璧县大庙乡王支村卫生室 日常监督 2024.6.21 周荣坤、朱迪 合格
22 灵璧县大庙乡殷庄村卫生室 日常监督 2024.6.21 周荣坤、朱迪 合格
23 灵璧县大庙乡齐张村卫生室 日常监督 2024.6.21 周荣坤、朱迪 合格
24 灵璧县大庙乡大杨村卫生室 日常监督 2024.6.21 周荣坤、朱迪 合格
25 灵璧县渔沟镇居委会卫生室 日常监督 2024.6.18 吴军  王高伟 合格
26 灵璧县渔沟镇卓庄村卫生室 日常监督 2024.6.18 吴军  王高伟 合格
27 灵璧县渔沟镇马集村卫生室 日常监督 2024.6.18 吴军  王高伟 合格
28 灵璧县渔沟镇中菜村卫生室 日常监督 2024.6.18 吴军  王高伟 合格
29 灵璧县渔沟镇卞庄村卫生室 日常监督 2024.6.18 吴军  王高伟 合格
30 灵璧县渔沟镇郑楼村卫生室 日常监督 2024.6.18 吴军  王高伟 合格
31 灵璧县下楼镇程庙卫生室 日常监督 2024.6.17 王乐 、高伟 合格
32 灵璧县下楼镇杨山卫生室 日常监督 2024.6.17 王乐 、高伟 合格
33 灵璧县尹集镇土桥村卫生室 日常监督 2024.6.22 陈健、张永 合格
34 灵璧县尹集镇张集村卫生室 日常监督 2024.6.22 陈健、张永 合格
35 灵璧县尹集镇田路村卫生室 日常监督 2024.6.22 陈健、张永 合格
36 灵璧县尹集镇陈渡口村卫生室 日常监督 2024.6.22 陈健、张永 合格
37 黄湾镇三桥村卫生室 日常监督 2024.06.21 黄晓霖、丁衡 合格
38 黄湾镇宋河湾村卫生室 日常监督 2024.06.21 黄晓霖、丁衡 合格
39 黄湾镇红星村卫生室 日常监督 2024.06.21 黄晓霖、丁衡 合格
40 黄湾镇庙李村村卫生室 日常监督 2024.06.21 黄晓霖、丁衡 合格
41 黄湾镇胡桥村卫生室 日常监督 2024.06.21 黄晓霖、丁衡 合格
二、医疗器械经营企业:检查信息  52 家,其中,不合格 1  家,限期整改  25 家,合格  26  家。辖区内现有医疗器械经营企业 398  家,今年来已检查 301 家,已检查 301  家次。
(一)不合格  1 家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 灵璧县何婷美甲店(何婷) 投诉举报 2024.5.2 刘小宁、王宏 无证经营三类医疗器械 立案查处
(二)限期整改 25 
1 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十六店 日常监督 2024.6.17 赵万奎、李瑞 未对从业人员进行医疗器械相关知识培训,未建立培训档案;未设立医疗器械阴凉区 限期整改
2 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧第十七富康首府店 日常监督 2024.6.17 赵万奎、李瑞 未建立培训档案;购进的医疗器械未索取留存产品注册证 限期整改
3 安徽华源康发药品有限公司绿十字第十一大药房 日常监督 2024.6.17 赵万奎、李瑞 部分医疗器械无购货票据;未按时监测和记录营业场所温度 限期整改
4 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧九店 日常监督 2024.6.17 赵万奎、李瑞 质量负责人未在职在岗;未设立医疗器械阴凉区 限期整改
5 灵璧县民康大药房 日常监督 2024.6.17 赵万奎、李瑞 质量管理制度不健全;质量负责人未在职在岗 限期整改
6 灵璧县灵城康平大药房 日常监督 2024.6.17 赵万奎、李瑞 质量负责人未在职在岗;未设立医疗器械阴凉区 限期整改
7 灵璧县健之家大药房 日常监督 2024.6.20 赵万奎、李瑞 未设立医疗器械阴凉区;医疗器械与非医疗器械混放 限期整改
8 灵璧县娄庄镇司房街付云大药房 日常监督 2024.06.05 郑魏、单其一 未对从业人员进行医疗器械相关知识培训,未建立培训档案 限期整改
9 灵璧县娄庄镇娄庄街康心大药房 日常监督 2024.06.05 郑魏、单其一 未按时监测和记录营业场所温度 限期整改
10 灵璧县浍沟镇名药堂大药房 日常监督 2024.6.19 周飞、刘赛男 医疗器械与非医疗器械混放 限期整改
11 灵璧县高楼金泗灵大药房 日常监督 2024.6.24 吴凯峰、许桂芳 医疗器械与非医疗器械混放 限期整改
12 灵璧县宗高大药房 日常监督 2024.6.24 吴凯峰、许桂芳 质量管理制度不健全;质量负责人未在职在岗 限期整改
13 灵璧县百兴园大药房 日常监督 2024.6.20 张爽、刘维维 未对从业人员进行医疗器械相关知识培训,未建立培训档案 限期整改
14 灵璧县尤集李家药房 日常监督 2024.6.17 陈瑞、田东 部分医疗器械与药品混放,温湿度记录不全 限期整改
15 灵璧县尤集成龙中西药房 日常监督 2024.6.17 陈瑞、田东 医疗器械与非医疗器械未分开陈放,温湿度记录不全 限期整改
16 宿州和济大药房有限公司灵璧县杨立分店 日常监督 2024.6.24 徐峰、钱静波 未悬证经营、未建立从业人员培训档案 限期整改
17 灵璧县藕庄永信大药房 日常监督 2024.6.21 徐峰、钱静波 医疗器械与非医疗器械混放;部分供货方资质档案不齐全; 限期整改
18 灵璧县医药公司韦集中心大药房 日常监督 2024.6.20 徐峰、钱静波  相关岗位人员无继续培训记录、进货查验记录的项目不完整 限期整改
19 宿州和济大药房有限公司灵璧韦集彭沟店 日常监督 2024.6.24 徐峰、钱静波 相关岗位人员无继续培训记录、 限期整改
20 灵璧县向阳健安药房 日常监督 2024.06.24 李钢、李彬 未设置医疗器械专柜并张贴醒目标识 限期整改
21 灵璧县凤河西药大药房 日常监督 2024.06.06 张治国、何洪 温湿度记录不全 限期整改
22 灵璧县马飞大药房 日常监督 2024.06.06 张治国、何洪 缺少人员培训记录 限期整改
23 灵璧县百姓大药房 日常监督 2024.6.22 陈健、张永 未建立培训档案;质量管理制度不健全 限期整改
24 灵璧县慷健药房 日常监督 2024.6.24 陈健、张永 医疗器械与保健食品混放、阴凉设备使用不规范 限期整改
25 安徽华源康发药品有限公司第一药房 日常监督 2024.6.24 陈健、张永 部分医疗器械提供不出供货商资质及进货票据; 限期整改
(三)合格  26 
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 灵璧县春永堂大药房 日常监督 2024.6.19 赵万奎、李瑞 合格
2 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧九店 日常监督 2024.6.19 赵万奎、李瑞 合格
3 灵璧彩霞眼镜有限公司 日常监督 2024.6.19 赵万奎、李瑞 合格
4 灵璧县上吴眼镜店 日常监督 2024.6.20 赵万奎、李瑞 合格
5 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司庆丰家园店 日常监督 2024.6.20 赵万奎、李瑞 合格
6 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧二店 日常监督 2024.6.20 赵万奎、李瑞 合格
7 安徽泽泰医药有限公司百杏园分店 日常监督 2024.06.05 郑魏、单其一 合格
8 灵璧县邱庙大药房 日常监督 2024.6.17 赵珣、王祥庆 合格
9 灵璧县杨疃镇邱庙诚信大药房 日常监督 2024.6.17 赵珣、王祥庆 合格
10 安徽恒健药业有限公司高楼平价大药房 日常监督 2024.6.24 吴凯峰、许桂芳 合格
11 灵璧县医药公司东关大药房 日常监督 2024.06.17 亢旭峰、马杰 合格
12 灵璧县医药公司百草大药房 日常监督 2024.06.17 亢旭峰、马杰 合格
13 灵璧县家得利大药房 日常监督 2024.06.17 亢旭峰、马杰 合格
14 灵璧县灵城百盛大药房 日常监督 2024.06.03 亢旭峰、马杰 合格
15 灵璧县大路民康大药房 日常监督 2024.06.04 周广德、刘畅 合格
16 灵璧县朱集平价大药房 日常监督 2024.6.20 张爽、刘维维 合格
17 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司游集店 日常监督 2024.6.17 陈瑞、田东 合格
18 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司韦集分公司 日常监督 2024.6.24 马莉、赵娟娟 合格
19 灵璧县韦集镇藕庄健源大药房 日常监督 2024.6.24 徐峰、钱静波 合格
20 灵璧县韦集镇信谊大药房 日常监督 2024.6.19 徐峰、钱静波 合格
21 灵璧县医药公司夏楼零售部 日常监督 2024.6.17 王乐 、高伟 合格
22 安徽恒鸿运涛涛大药房连锁有限公司黄湾万寿药店 日常监督 2024.06.21 黄晓霖、丁衡 合格
23 灵璧县黄湾优草堂大药房 日常监督 2024.06.21 黄晓霖、丁衡 合格
24 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司黄湾一店 日常监督 2024.06.21 黄晓霖、丁衡 合格
25 灵璧县利君大药房 日常监督 2024.09.21 黄晓霖、丁衡 合格
26 灵璧县黄湾第一大药房 日常监督 2024.06.21 黄晓霖、丁衡 合格
三、第一类医疗器械生产企业:检查信息  家,其中,不合格   家,限期整改   家,合格   家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 8  家,今年来已检查 4 家,已检查  4 家次。
(一)不合格  0 家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改  0 家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(三)合格 
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1
2
3
四、医疗器械网络销售企业(第三方平台请在“企业名称”后备注):检查信息 3  家,其中,不合格 0  家,限期整改 1  家,合格 2  家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 37 家,今年来已检查 30 家,已检查30 家次。辖区内现有医疗器械第三方平台  0 家,今年来已检查 0 家,已检查 0 家次。
(一)不合格 0 
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改  1 家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧九店 日常监督 2024.6.17 赵万奎、李瑞 质量负责人未在职在岗;未设立医疗器械阴凉区 限期整改
(三)合格 2家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司庆丰家园店 日常检查 2024.6.20 赵万奎、李瑞 合格
2 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧二店 日常检查 2024.6.20 赵万奎、李瑞 合格
五、药品、医疗器械信息服务网站:检查信息  家,其中,不合格   家,限期整改   家,合格   家。辖区内现有药品信息服务网站   家,今年来已检查  家,已检查  家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站   家,今年来已检查  家,已检查  家次。
(一)不合格  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(三)合格  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
六、医疗美容:检查信息 3 家,其中,不合格 0家,限期整改0 家,合格  3 家。辖区内现有医疗美容  4 家,今年来已检查 3家,已检查3 家次。
(一)不合格  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(三)合格 3 
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 灵璧南关攀峰医疗美容诊所 日常检查 2024.06.20 刘小宁、马杰 合格
2 灵璧塑美医疗美容诊所 日常检查 2024.06.20 刘小宁、马杰 合格
3 灵璧星之瑞医疗美容诊所 日常检查 2024.06.20 刘小宁、马杰 已经停业,不在经营。 合格
填表说明:检查类别共3种:1、日常监督,专项检查,飞行检查;处理意见:1、限期整改;2、立案查处;