医疗器械流通监督检查月报表 |
填报单位:灵璧县市场监督管理局 统计时间:2024年 3 月 26 日— 4 月 25 日 |
一、医疗器械使用单位:检查信息 54 家,其中,不合格 2家,限期整改 23 家,合格 29 家。辖区内现有医疗器械使用单位 413 家,今年来已检查 173 家,已检查 173 家次。 |
(一)不合格 2 家 |
序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
灵璧县娄庄镇卫生院 |
专项监督 |
2024.04.07 |
郑魏、单其一 |
涉嫌使用过期医疗器械 |
立案查处 |
|
灵璧县渔沟镇卫生院 |
专项监督 |
2024..4.9 |
马莉、李勇 |
涉嫌使用过期医疗器械 |
立案查处 |
(二)限期整改 23 家 |
序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
灵璧县朝阳镇钱庙村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.16 |
方勇、曹计平 |
无医疗器械业务培训记录;医疗器械与药品存在混放的情况 |
限期整改 |
2 |
灵璧县朝阳镇崔巷村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.16 |
方勇、曹计平 |
药房场所温湿度记录不全;养护记录不全 |
限期整改 |
3 |
灵璧县朝阳镇孟邵村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.17 |
方勇、曹计平 |
医疗器械与药品混放摆放;无医疗器械专区标识;无医疗器械业务知识培训记录 |
限期整改 |
4 |
灵璧县朝阳镇崔楼村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.17 |
方勇、曹计平 |
无业务知识培训记录;医疗器械与药品混放摆放 |
限期整改 |
5 |
灵璧县朝阳镇陆圩村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.17 |
方勇、曹计平 |
阴凉柜无温度记录;无业务知识培训记录 |
限期整改 |
6 |
灵璧县朝阳镇李寨村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.17 |
方勇、曹计平 |
药品与医疗器械混放;部分医疗器械未建立进货查验记录 |
限期整改 |
7 |
灵璧县灵城镇七里村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.16 |
赵万奎、李瑞 |
医疗器械与非医疗器械混放 |
限期整改 |
8 |
灵璧县灵城镇徐杨村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.23 |
赵万奎、李瑞 |
未按时监测和记录营业场所温度;验收记录信息不全 |
限期整改 |
9 |
灵璧县下楼镇杨山村卫生室 |
日常监督 |
2024.03.27 |
王乐、张皓 |
未建立医疗器械培训档案 |
限期整改 |
10 |
灵璧县下楼镇古城村卫生室 |
日常监督 |
2024.03.27 |
王乐、张皓 |
未建立并落实医疗器械使用前质量检查制度 |
限期整改 |
11 |
灵璧县高楼镇青谷堆村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.23 |
吴凯峰、许桂芳 |
无业务知识培训记录;医疗器械与药品混放摆放 |
限期整改 |
12 |
灵璧县向阳镇武圩村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.24 |
李钢、李彬 |
未按时监测阴凉柜内温湿度 |
限期整改 |
13 |
灵璧县向阳镇汤圩村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.24 |
李钢、李彬 |
医疗器械储存未做到专柜专区摆放 |
限期整改 |
14 |
灵璧县杨疃镇一里王村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.23 |
王祥庆、赵珣 |
医疗器械与非医疗器械混放;未落实使用前质量检查制度 |
限期整改 |
15 |
灵璧县黄湾镇王桥村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.22 |
黄晓霖、丁衡 |
器械与药品混放,未建立人员培训档案 |
限期整改 |
16 |
灵璧县黄湾镇三桥村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.22 |
黄晓霖、丁衡 |
未设立医疗器械专区,与其他物品混放 |
限期整改 |
17 |
灵璧王雪玲诊所 |
日常监督 |
2024.04.17 |
刘小宁、马杰 |
器械与药品混放,未设立医疗器械专区 |
限期整改 |
18 |
灵璧县虞姬镇霸离卫生室 |
日常监督 |
2024.04.19 |
刘小宁、马杰 |
未建立医疗器械培训档案 |
限期整改 |
19 |
灵璧县尤集镇解圩村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.16 |
陈瑞、田东 |
培训档案不全;医疗器械分区不规范、无不合格区; |
限期整改 |
20 |
灵璧县灵西乡卫生院 |
专项监督 |
2024.03.28 |
马莉、赵娟娟 |
查看的大型设备医疗设备未建立进货查验记录;部分医疗器械验收记录事项不齐全,缺少产品注册证号等项目;库房未设置不合格区,未实行色标管理;现场查看的心电图机校准记录至2021年9月7日,CT和DR设施设备档案不健全 |
限期整改 |
21 |
灵璧县尤集镇卫生院 |
专项监督 |
2024.04.08 |
马莉、赵娟娟 |
化验室门口南侧库房部分医疗器械、药品直接放置在无避光措施的场所;库房无阴凉柜或阴凉区;无供货方“宿州康之杰商贸公司”合法资质;、超声多普勒胎儿心率仪验收记录事项不齐全,缺少“生产批号”“产品注册证”“有效期”等信息;4医疗器械不良事件未按时监测收集上报(CT球管出现故障未按时上报) |
限期整改 |
22 |
灵璧县渔沟镇卫生院 |
专项监督 |
2024.04.09 |
马莉、赵娟娟 |
库房无防鼠设施;CT2023年5月15日更换的球管未建立进货查验记录;药械库房2023年到2024年4月9日进记录2023年7/8/9三个月温度;无温度超标处理措施;康复科、化验室、药房发现过期医疗器械,牵引床有效期至2024年2月;低速离心机,电解质分析仪;库房摆放混乱、医疗器械与非医疗器械混放、部分产品直接放置于地面;6现场发现牵引床、低速离心机、电解质分析仪等过期产品;未认真落实年度自查制度 |
限期整改 |
23 |
灵璧县禅堂镇卫生院 |
专项监督 |
2024.04.25 |
马莉、赵娟娟 |
眼科手术室阴凉柜未配备温湿度监测设备,未按时记录温湿度;眼科手术室药械贮存柜内陈列的“义眼”无购货票据;“义眼”无供货方资质;购进的“义眼”无进货查验记录;5、眼科阴凉柜未按时监测和记录温湿度 |
限期整改 |
(三)合格 29 家 |
序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
灵璧县禅堂镇大吴村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.22 |
张治国,何洪 |
无 |
合格 |
2 |
灵璧县禅堂镇双李村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.22 |
张治国,何洪 |
无 |
合格 |
3 |
灵璧县朝阳镇朝阳村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.17 |
方勇、曹计平 |
无 |
合格 |
4 |
灵璧县朝阳镇杨桥村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.18 |
方勇、曹计平 |
无 |
合格 |
5 |
灵璧县灵城镇山桥村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.22 |
赵万奎、李瑞 |
无 |
合格 |
6 |
灵璧县灵城镇卫生院 |
日常监督 |
2024.04.22 |
赵万奎、李瑞 |
无 |
合格 |
7 |
灵璧县下楼镇小圩村卫生室 |
日常监督 |
2024.03.27 |
王乐、张皓 |
无 |
合格 |
8 |
灵璧县高楼镇卓海村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.23 |
吴凯峰、许桂芳 |
无 |
合格 |
9 |
灵璧县高楼镇鲍庄村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.23 |
吴凯峰、许桂芳 |
无 |
合格 |
10 |
灵璧县杨疃镇半店村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.23 |
王祥庆、赵珣 |
无 |
合格 |
11 |
灵璧县杨疃镇庙王村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.23 |
王祥庆、赵珣 |
无 |
合格 |
12 |
黄湾镇红星村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.22 |
黄晓霖、丁衡 |
无 |
合格 |
13 |
黄湾镇陆集村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.22 |
黄晓霖、丁衡 |
无 |
合格 |
14 |
灵璧县大路镇卫生院 |
日常监督 |
2024.04.03 |
王玉芬、周广德 |
无 |
合格 |
15 |
开发区西集村卫生室 |
日常监督 |
2024.03.28 |
刘小宁、亢旭峰 |
无 |
合格 |
16 |
灵璧张健诊所 |
日常监督 |
2024.04.15 |
刘小宁、亢旭峰 |
无 |
合格 |
17 |
虞姬镇灵光村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.19 |
刘小宁、马杰 |
无 |
合格 |
18 |
灵璧王氏王保龙口腔诊所 |
日常监督 |
2024.04.22 |
刘小宁、亢旭峰 |
无 |
合格 |
19 |
灵璧周化银诊所 |
日常监督 |
2024.04.22 |
刘小宁、亢旭峰 |
无 |
合格 |
20 |
元宝刘村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.15 |
陈瑞、田东 |
无 |
合格 |
21 |
灵璧县大康村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.15 |
陈瑞、田东 |
无 |
合格 |
22 |
灵璧县尤集镇杜庄村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.15 |
陈瑞、田东 |
无 |
合格 |
23 |
宿州市灵璧县娄庄镇娄北村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.16 |
郑魏、单其一 |
无 |
合格 |
24 |
灵璧县虞姬镇朱桥村卫生室 |
日常监督 |
2024.03.29 |
刘小宁、亢旭峰 |
无 |
合格 |
25 |
灵璧县尤集镇张楼村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.16 |
陈瑞、田东 |
无 |
合格 |
26 |
灵璧县尤集镇游圩村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.16 |
陈瑞、田东 |
无 |
合格 |
27 |
灵璧县灵城镇山南村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.22 |
赵万奎、李瑞 |
无 |
合格 |
28 |
灵璧县灵城镇山西村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.22 |
赵万奎、李瑞 |
无 |
合格 |
29 |
灵璧县灵城镇庄陈村卫生室 |
日常监督 |
2024.04.23 |
赵万奎、李瑞 |
无 |
合格 |
二、医疗器械经营企业:检查信息 51 家,其中,不合格 1 家,限期整改 27 家,合格 23 家。辖区内现有医疗器械经营企业 398 家,今年来已检查 159 家,已检查 159 家次。 |
(一)不合格 1 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司冯庙中心店 |
日常监督 |
2024.04.02 |
王忠辉、赵猛 |
涉嫌无证经营三类医疗器械 |
立案 |
(二)限期整改 27 家 |
1 |
安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司韩山店 |
日常监督 |
2024.04.15 |
方勇、曹计平 |
提供不出质量负责人及岗位人员的岗前培训和继续培训记录 |
限期整改 |
2 |
安徽省恒健药业有限公司邵埝山草药房 |
日常监督 |
2024.04.18 |
方勇、曹计平 |
提供不出质量负责人及岗位人员的岗前培训和继续培训记录;没有悬证经营 |
限期整改 |
3 |
安徽泽泰医药有限公司康永分店 |
日常监督 |
2024.04.18 |
方勇、曹计平 |
二类医疗器械备案证未悬挂;未设立医疗器械专柜,存在医疗器械与非医疗器械混放现象 |
限期整改 |
4 |
安徽铭天大药房连锁有限公司朝阳分店 |
日常监督 |
2024.04.18 |
方勇、曹计平 |
二类医疗器械备案证未悬挂;未按时监测和记录销售场所温湿度 |
限期整改 |
5 |
安徽省仁之善医药连锁有限公司灵璧朝阳府前街店 |
日常监督 |
2024.04.18 |
方勇、曹计平 |
从业人员无健康证明 |
限期整改 |
6 |
灵璧县四通眼镜商行 |
日常监督 |
2024.04.18 |
方勇、曹计平 |
提供不出质量负责人及岗位人员的岗前培训和继续培训记录 |
限期整改 |
7 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十一店 |
日常监督 |
2024.04.24 |
赵万奎、李瑞 |
培训档案不全;部分供货方资质档案不健全 |
限期整改 |
8 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司紫金城店 |
日常监督 |
2024.04.24 |
赵万奎、李瑞 |
部分供货方资质档案不健全;未按时监测和记录营业场所温度 |
限期整改 |
9 |
灵璧县杏林大药房 |
日常监督 |
2024.04.22 |
赵万奎、李瑞 |
医疗器械分区不规范;温湿度记录不全 |
限期整改 |
10 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧一店 |
日常监督 |
2024.04.23 |
赵万奎、李瑞 |
未建立培训档案;部分医疗器械无购货票据 |
限期整改 |
11 |
灵璧县健民大药房 |
日常监督 |
2024.04.24 |
赵万奎、李瑞 |
未建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度;部分供货方资质档案不健全 |
限期整改 |
12 |
灵璧县灵城尚东大药房 |
日常监督 |
2024.04.22 |
赵万奎、李瑞 |
医疗器械与非医疗器械混放;未按时监测和记录营业场所温度 |
限期整改 |
13 |
灵璧县浍沟镇名药堂大药房 |
日常监督 |
2024.04.24 |
周飞、刘赛男 |
无质量负责人及岗位人员的岗前培训记录 |
限期整改 |
14 |
灵璧县浍沟镇人民大药房 |
日常监督 |
2024.04.24 |
周飞、刘赛男 |
无医疗器械阴凉柜的湿温度记录 |
限期整改 |
15 |
安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司灵北药店 |
日常监督 |
2024.04.16 |
王乐、张皓 |
未建立培训档案 |
限期整改 |
16 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司下楼分公司 |
日常监督 |
2024.04.16 |
王乐、张皓 |
医疗器械阴凉柜内无温湿度记录 |
限期整改 |
17 |
安徽铭天大药房连锁有限公司高楼分店 |
日常监督 |
2024.04.24 |
吴凯峰、许桂芳 |
培训档案不全;部分供货方资质档案不健全 |
限期整改 |
18 |
灵璧县利君大药房 |
日常监督 |
2024.04.22 |
黄晓霖、丁衡 |
医疗器械购货票据不全,销售凭证不全 |
限期整改 |
19 |
灵璧县百忍堂大药房 |
日常监督 |
2024.04.24 |
吴军、王高伟 |
医疗器械直接堆放地面、医疗器械与非医疗器械混放 |
限期整改 |
20 |
灵璧县渔沟平价大药房 |
日常监督 |
2024.04.24 |
吴军、王高伟 |
医疗器械处与其他产品混放,未设立专区专柜 |
限期整改 |
21 |
灵璧国胜金源里大药房有限公司 |
日常监督 |
2024.04.08 |
亢旭峰、马杰 |
按分类以及贮存要求分区陈列,未设置醒目标志;医疗器械温湿度记录不全 |
限期整改 |
22 |
灵璧县松雪堂大药房 |
日常监督 |
2024.04.08 |
亢旭峰、马杰 |
未建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度;部分供货方资质档案不健全 |
限期整改 |
23 |
灵璧县灵城康源大药房 |
日常监督 |
2024.04.15 |
亢旭峰、马杰 |
无医疗器械阴凉柜的湿温度记录、无医疗器械阴凉柜的湿温度记录 |
限期整改 |
24 |
宿州和济大药房有限公司娄庄杨集分店 |
日常监督 |
2024.04.17 |
郑魏、单其一 |
提供不出质量负责人及岗位人员的岗前培训和继续培训记录、从业人员无健康证明 |
限期整改 |
25 |
宿州市新佳音商贸有限公司灵璧颐高分公司 |
日常监督 |
2024.04.18 |
马莉、赵娟娟 |
未建立器械质量管理制度;未悬挂二类医疗器械经营备案凭证;未设置医疗器械专用标识;现场未提供供货方合法资质;未索取购进医疗器械产品注册证;未建立进货查验记录;销售凭据信息不完整,缺少“生产企业名称”,“经营地址及电话等内容;未建立医疗器械相关法律法规及专业知识等培训档案。 |
限期整改 |
26 |
宿州市新佳音商贸有限公司灵璧颐高分公司 |
日常监督 |
2024.04.18 |
马莉、赵娟娟 |
未建立器械质量管理制度;未悬挂二类医疗器械经营备案凭证;未设置医疗器械专用标识;现场未提供供货方合法资质;未索取购进医疗器械产品注册证;未建立进货查验记录;销售凭据信息不完整,缺少“生产企业名称”,“经营地址及电话等内容;未建立医疗器械相关法律法规及专业知识等培训档案。 |
限期整改 |
27 |
灵璧县仁心堂大药房 |
日常监督 |
2024.04.18 |
马莉、赵娟娟 |
现场未见医疗器械质量管理制度;随机抽取的”医用检查手套“(批号:20221102,注册证号:粤械注准20212140728),未索取产品注册证;营业场所温度记录不真实;未建立医疗器械相关法律法规及业务知识培训 |
限期整改 |
(三)合格 23 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司冯庙灵双路店 |
日常监督 |
2024.04.02 |
王忠辉、赵猛 |
无 |
合格 |
2 |
安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司 |
日常监督 |
2024.04.18 |
方勇、曹计平 |
无 |
合格 |
3 |
灵璧县大镜坊眼镜店 |
日常监督 |
2024.04.18 |
方勇、曹计平 |
无 |
合格 |
4 |
安徽华源康发药品有限公司康发药品绿十字第二大药房 |
日常监督 |
2024.04.24 |
赵万奎、李瑞 |
无 |
合格 |
5 |
安徽慧明视光科技有限公司中安分公司 |
日常监督 |
2024.04.24 |
赵万奎、李瑞 |
无 |
合格 |
6 |
灵璧县百善堂药房 |
日常监督 |
2024.04.24 |
周荣坤、朱迪 |
无 |
合格 |
7 |
灵璧县崔怀华大药房 |
日常监督 |
2024.04.24 |
周荣坤、朱迪 |
无 |
合格 |
8 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司高楼文昌路店 |
日常监督 |
2024.04.24 |
吴凯峰、许桂芳 |
无 |
合格 |
9 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司高楼店 |
日常监督 |
2024.04.24 |
吴凯峰、许桂芳 |
无 |
合格 |
10 |
安徽恒健药业有限公司丰和药店 |
日常监督 |
2024.04.22 |
黄晓霖、丁衡 |
无 |
合格 |
11 |
安徽鸿运涛涛大药房连锁经营有限公司黄湾镇万寿药店 |
日常监督 |
2024.04.22 |
黄晓霖、丁衡 |
无 |
合格 |
12 |
灵璧县黄湾康复堂大药房 |
日常监督 |
2024.04.22 |
黄晓霖、丁衡 |
无 |
合格 |
13 |
灵璧县黄湾第一大药房 |
日常监督 |
2024.04.22 |
黄晓霖、丁衡 |
无 |
合格 |
14 |
灵璧县朱集润民药房 |
日常监督 |
2024.04.18 |
刘栋文、张爽 |
无 |
合格 |
15 |
灵璧县甘草惠康大药房 |
日常监督 |
2024.04.03 |
王玉芬、周广德 |
无 |
合格 |
16 |
灵璧县康泰大药房 |
日常监督 |
2024.04.15 |
亢旭峰、马杰 |
无 |
合格 |
17 |
灵璧平安大药房有限公司 |
日常监督 |
2024.04.15 |
亢旭峰、马杰 |
无 |
合格 |
18 |
灵璧县利君堂大药房 |
日常监督 |
2024.04.15 |
亢旭峰、马杰 |
无 |
合格 |
19 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司南关店 |
日常监督 |
2024.04.17 |
亢旭峰、马杰 |
无 |
合格 |
20 |
安徽华声健康大药房股份有限公司灵璧分店 |
日常监督 |
2024.04.18 |
亢旭峰、马杰 |
无 |
合格 |
21 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司日月星城湖郡店 |
日常监督 |
2024.04.22 |
亢旭峰、马杰 |
无 |
合格 |
22 |
安徽泽泰医药有限公司百杏园分店 |
日常监督 |
2024.04.17 |
郑魏、单其一 |
无 |
合格 |
23 |
安徽恒健药业有限公司灵璧长集店 |
日常监督 |
2024.04.17 |
郑魏、单其一 |
无 |
合格 |
三、第一类医疗器械生产企业:检查信息 2 家,其中,不合格 0 家,限期整改 0 家,合格 2 家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 8 家,今年来已检查 2 家,已检查 2 家次。 |
(一)不合格 0 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
(二)限期整改 0 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
(三)合格 2 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
安徽百通达科技医疗用品有限公司 |
日常监督 |
2024.04.24 |
马莉、赵娟娟 |
生产产品均为出口产品 |
合格 |
2 |
安徽攀望科技有限公司 |
日常监督 |
2024.04.24 |
马莉、赵娟娟 |
自2020年1月2日至今未生产医用检查手套 |
合格 |
四、医疗器械网络销售企业(第三方平台请在“企业名称”后备注):检查信息 6 家,其中,不合格 0 家,限期整改 4 家,合格 2 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 37 家,今年来已检查 17 家,已检查 17 家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家,今年来已检查 0 家,已检查 0 家次。 |
(一)不合格 0 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
(二)限期整改 4 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十一店 |
日常监督 |
2024.04.24 |
赵万奎、李瑞 |
部分供货方资质档案不健全 |
限期整改 |
2 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司紫金城店 |
日常监督 |
2024.04.24 |
赵万奎、李瑞 |
部分供货方资质档案不健全;未按时监测和记录营业场所温度 |
限期整改 |
3 |
滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧一店 |
日常监督 |
2024.04.24 |
赵万奎、李瑞 |
未建立培训档案;部分医疗器械无购货票据 |
限期整改 |
4 |
灵璧县寿福大药房 |
日常监督 |
2024.04.18 |
马莉、赵娟娟 |
1、现场未见备案信息表;2、购进的产品未建立进货查验记录和销售记录;3、医疗器械阴凉区无温度检测仪 |
限期整改 |
(三)合格 2 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
宿州聚想医疗科技发展有限责任公司 |
日常监督 |
2024.04.17 |
马莉、赵娟娟 |
暂未经营,打算六月份以后搬到状元府 |
合格 |
2 |
宿州市吉美生物科技有限公司 |
日常监督 |
2024.04.17 |
马莉、赵娟娟 |
暂未经营医疗器械品种 |
合格 |
五、药品、医疗器械信息服务网站:检查信息 家,其中,不合格 家,限期整改 家,合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 家,今年来已检查 家,已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家,今年来已检查 家,已检查 家次。 |
(一)不合格 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
(二)限期整改 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
(三)合格 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
六、医疗美容:检查信息 0 家,其中,不合格 0家,限期整改 家,合格 0家。辖区内现有医疗美容 4 家,今年来已检查 家,已检查 家次。 |
(一)不合格 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
(二)限期整改 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
(三)合格 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
填表说明:检查类别共3种:1、日常监督,专项检查,飞行检查;处理意见:1、限期整改;2、立案查处; |
|
|
|