| 医疗器械流通监督检查月报表 | ||||||
| 填报单位：灵璧县市场监督管理局 统计时间：2023 年 12 月 26 日— 1 月 25 日 | ||||||
| 一、医疗器械使用单位：检查信息 22 家，其中，不合格 5 家，限期整改 10 家，合格 7 家。辖区内现有医疗器械使用单位 413 家，今年来已检查 22 家，已检查 22 家次。 | ||||||
| （一）不合格 5 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧灵城李坤口腔诊所 | 专项检查 | 2024.01.12 | 吴青、王红 | 使用过期医疗器械 | 立案查处 |
| 2 | 灵璧县渔沟镇梁集村卫生室 | 专项检查 | 2023.12.29 | 吴军、王高伟 | 涉嫌使用过期医疗器械 | 立案查处 |
| 3 | 灵璧县渔沟镇申场村卫生室 | 专项检查 | 2023.12.29 | 吴军、王高伟 | 涉嫌使用过期医疗器械 | 立案查处 |
| 4 | 灵璧县渔沟镇纸房村卫生室 | 专项检查 | 2023.12.29 | 吴军、王高伟 | 涉嫌使用过期医疗器械 | 立案查处 |
| 5 | 灵璧县人民医院 | 专项检查 | 2024.1.5 | 周可、马莉 | 涉嫌使用过期医疗器械 | 立案查处 |
| （二）限期整改 10 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县向阳镇官庄村卫生室 | 专项检查 | 2024.01.22 | 李钢、李彬 | 部分注射器未建立进货查验记录 | 限期整改 |
| 2 | 灵璧县尹集镇菠林村卫生室 | 专项检查 | 2024.1.4 | 方勇、陈建 | 医疗器械与非医疗器械混合摆放 | 限期整改 |
| 3 | 灵璧县尹集镇解阁村卫生室 | 专项检查 | 2024.1.22 | 方勇、陈建 | 医疗器械与非医疗器械混合摆放，未专区专列摆放 | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县尹集镇田路村卫生室 | 专项检查 | 2024.1.22 | 方勇、陈建 | 医疗器械与非医疗器械混合摆放，无温湿度记录 | 限期整改 |
| 5 | 灵璧县尹集镇姬贺村卫生室 | 专项检查 | 2024.1.22 | 方勇、陈建 | 医疗器械与非医疗器械混合摆放，无温湿度记录 | 限期整改 |
| 6 | 灵璧耿明内科诊所 | 专项检查 | 2024.01.03 | 刘小宁、马杰 | 进货查验记录不完整；医疗器械储存未做到专柜专区摆放，无标识；医疗器械储存未设立“不合格区、待验区、退货区”等区域。 | 限期整改 |
| 7 | 灵璧县大庙卫生院 | 专项检查 | 2024.01.09 | 马莉、赵娟娟 | 1、现场查看的设备均未建立进货查验记录；2、CT/DR呼吸机无2023年检验、校准证书 | 限期整改 |
| 8 | 灵璧县禅堂卫生院 | 专项检查 | 2024.01.09 | 马莉、赵娟娟 | 1.、所有设备均未建立进货查验记录；2、部分医疗器械未定期检验、校准，大型医疗器械使用档案记录不齐全 | 限期整改 |
| 9 | 灵璧县冯庙镇卫生院 | 专项检查 | 2024.01.15 | 马莉、赵娟娟 | 大型设备未建立进货查验记录； | 限期整改 |
| 10 | 灵璧县朝阳镇卫生院 | 专项检查 | 2024.01.19 | 马莉、赵娟娟 | 受赠胃镜不能提供上游购货票据 | 限期整改 |
| （三）合格 7 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县禅堂镇大吴村卫生室 | 专项检查 | 2024.1.21 | 张治国，何洪 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧县禅堂镇双李村卫生室 | 专项检查 | 2024.1.21 | 张治国，何洪 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县黄湾镇朱圩村卫生室 | 专项检查 | 2024.1.23 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧县黄湾镇晏路村卫生室 | 专项检查 | 2024.1.23 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县下楼镇凌堌村卫生室 | 专项检查 | 2024.1.23 | 王乐、张皓 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵壁赵厚武诊所 | 专项检查 | 2024.1.12 | 吴青、王红 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县朱集镇卫生院 | 专项检查 | 2024.1.22 | 刘栋文、张爽 | 无 | 合格 |
| 二、医疗器械经营企业：检查信息 34 家，其中，不合格 0 家，限期整改 7 家，合格 27 家。辖区内现有医疗器械经营企业 398 家，今年来已检查 34 家，已检查 34 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 7 家 | ||||||
| 1 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧八店 | 日常监督 | 2024.1.22 | 姜亚夫、赵万奎 | 培训记录不全、医疗器械专区摆放不规范 | 立即整改 |
| 2 | 安徽恒健药业有限公司灵璧新星店 | 日常监督 | 2024.1.22 | 姜亚夫、赵万奎 | 未设立医疗器械阴凉区 | 立即整改 |
| 3 | 灵璧县九康大药房 | 日常监督 | 2024.01.12 | 亢旭峰、马杰 | 1、医疗器械陈列区无标识；2、未按时监测场所温度；3、部分购进的医疗器械未索取注册证或备案凭证； | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县同心源大药房 | 日常监督 | 2024.01.12 | 亢旭峰、马杰 | 医疗器械与非医疗器械混放 | 立即整改 |
| 5 | 灵璧县寿福大药房 | 日常监督 | 2024.01.15 | 亢旭峰、马杰 | 1、未建立员工继续培训档案；2、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录；3、部分供货方资质档案不齐全； | 限期整改 |
| 6 | 灵璧县韦集镇徐家药房 | 日常监督 | 2024.1.17 | 钱静波、代福才 | 医疗器械与非医疗器械没有分开陈列 | 立即整改 |
| 7 | 灵璧县韦集桥头大药房 | 日常监督 | 2024.1.17 | 钱静波、代福才 | 培训记录不全 | 限期整改 |
| （三）合格 27 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县向阳第一药房 | 日常监督 | 2024.01.24 | 李彬、朱立永 | 无 | 合格 |
| 2 | 安徽铭天大药房连锁有限公司铭浩分店 | 日常监督 | 2024.1.22 | 周广德、刘畅 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县大路中信大药房 | 日常监督 | 2024.1.22 | 周广德、刘畅 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧俪仁堂大药房 | 日常监督 | 2024.1.24 | 周荣坤、吴凯峰 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司冯庙灵双路店 | 日常监督 | 2024.1.24 | 王忠辉、赵猛 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司冯庙古镇北路店 | 日常监督 | 2024.1.24 | 王忠辉、赵猛 | 无 | 合格 |
| 7 | 安徽恒健药业有限公司丰和药店 | 日常监督 | 2024.1.23 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县黄湾砂坝街晓伟药房 | 日常监督 | 2024.1.23 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县黄湾诚信大药房 | 日常监督 | 2024.1.23 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县浍沟镇济康药房 | 日常监督 | 2024.1.24 | 周飞、刘赛男 | 无 | 合格 |
| 11 | 灵璧县路家中西成药房 | 日常监督 | 2024.1.24 | 周飞、刘赛男 | 无 | 合格 |
| 12 | 安徽铭天大药房连锁有限公司忆康分店 | 日常监督 | 2024.1.22 | 王祥庆、赵珣 | 无 | 合格 |
| 13 | 安徽恒健药业有限公司杨疃春风大药房 | 日常监督 | 2024.1.22 | 王祥庆、赵珣 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵璧恒贞药品有限公司 | 日常监督 | 2024.1.24 | 赵万奎、李瑞 | 无 | 合格 |
| 15 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司南关店 | 日常监督 | 2024.1.24 | 赵万奎、李瑞 | 无 | 合格 |
| 16 | 安徽恒健药业有限公司灵璧北关店 | 日常监督 | 2024.01.12 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 17 | 安徽泽泰医药有限公司灵璧县钟秀锦城分店 | 日常监督 | 2024.01.15 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 18 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十店 | 日常监督 | 2024.01.22 | 亢旭峰 、马杰 | 无 | 合格 |
| 19 | 灵璧县医药公司第二大药房 | 日常监督 | 2024.01.15 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 20 | 灵璧县虞姬乡康云大药房 | 日常监督 | 2024.01.17 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 21 | 灵璧县八岔路大药房 | 日常监督 | 2024.01.17 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 22 | 灵璧县金寿堂大药房 | 日常监督 | 2024.01.17 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 23 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司冯庙灵双路店 | 日常监督 | 2024.1.24 | 王忠辉、赵猛 | 无 | 合格 |
| 24 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司冯庙古镇北路店 | 日常监督 | 2024.1.24 | 王忠辉、赵猛 | 无 | 合格 |
| 25 | 灵璧县朱集润民药房 | 日常监督 | 2024.1.22 | 刘栋文、张爽 | 无 | 合格 |
| 26 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司高楼店 | 日常监督 | 2024.1.24 | 许桂芳，吴凯峰 | 无 | 合格 |
| 27 | 灵璧县朝阳镇厚德堂大药房 | 日常监督 | 2024.1.24 | 曹计平，闫硕 | 无 | 合格 |
| 28 | 合格 | |||||
| 29 | 合格 | |||||
| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 0 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 8 家，今年来已检查 0 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 1 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格 1 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 30 家，今年来已检查 1 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家，今年来已检查 0 家，已检查 0 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 1 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十店 | 2024.01.22 | 刘小宁、马杰 | 无 | ||
| 五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 0 家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 六、医疗美容：检查信息 家，其中，不合格 0家，限期整改 家，合格 0家。辖区内现有医疗美容 4 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 填表说明：检查类别共3种：1、日常监督，专项检查，飞行检查；处理意见：1、限期整改；2、立案查处；3、合格 | ||||||
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