填报单位:灵璧县市场监督管理局 统计时间:2023年 11 月 26日— 12 月25 日 |
一、医疗器械使用单位:检查信息 22 家,其中,不合格 0 家,限期整改 7 家,合格 15 家。辖区内现有医疗器械使用单位 413 家,今年来已检查 413 家,已检查 525 家次。
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(一)不合格 0 家 |
序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
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(二)限期整改 7家 |
序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
灵璧县灵西乡山南村卫生室 |
日常监督 |
2023.12.12 |
张劲、李瑞 |
未建立医疗器械使用质量管理制度; |
限期整改 |
2 |
灵城镇南姚社区卫生服务站 |
日常监督 |
2023.12.12 |
张劲、李瑞 |
未对药房医疗器械进行定期检查,且相关记录不完整 |
限期整改 |
3 |
灵璧县向阳镇新湖村卫生室 |
日常监督 |
2023.12.15 |
李彬、朱立永 |
从业人员健康档案不全; |
限期整改 |
4 |
灵璧县向阳镇艳阳村卫生室 |
日常监督 |
2023.12.15 |
李彬、朱立永 |
医疗器械与非医疗器械混放; |
限期整改 |
5 |
灵璧县冯庙镇高宅村卫生室 |
日常监督 |
2023.12.21 |
王忠辉、赵猛 |
部分医疗器械直接放置地面; |
限期整改 |
6 |
灵璧县冯庙镇吴杨村卫生室 |
日常监督 |
2023.12.21 |
王忠辉、赵猛 |
未按时监测和记录药房内温度; |
限期整改 |
7 |
灵璧县黄湾镇王桥村卫生室 |
日常监督 |
2023.12.18 |
黄晓霖、李晓珍 |
医疗器械与非医疗器械混放; |
限期整改 |
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(三)合格 15家 |
序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
灵璧县下楼镇古城村卫生室 |
日常监督 |
2023.12.17 |
张永、高伟 |
无 |
合格 |
2 |
灵璧县下楼镇谢楼村卫生室 |
日常监督 |
2023.12.17 |
张永、高伟 |
无 |
合格 |
3 |
灵璧县游集镇游东村卫生室 |
日常监督 |
2023.12.15 |
陈瑞、郑金明 |
无 |
合格 |
4 |
灵璧县游集镇游西村卫生室 |
日常监督 |
2023.12.15 |
陈瑞、郑金明 |
无 |
合格 |
5 |
灵璧县向阳镇河王村卫生室 |
日常监督 |
2023.12.15 |
李彬、朱立永 |
无 |
合格 |
6 |
灵璧县向阳镇大西村卫生室 |
日常监督 |
2023.12.15 |
李彬、朱立永 |
无 |
合格 |
7 |
灵璧县渔沟卫生室 |
日常监督 |
2023.12.16 |
罗轻晨 吴军 |
无 |
合格 |
8 |
灵璧县渔沟镇张寨卫生室 |
日常监督 |
2023.12.16 |
罗轻晨 吴军 |
无 |
合格 |
9 |
灵璧县韦集镇丁李村卫生室 |
日常监督 |
2023.12.15 |
钱静波、代福才 |
无 |
合格 |
10 |
灵璧县韦集镇金银山村卫生室 |
日常监督 |
2023.12.15 |
钱静波、代福才 |
无 |
合格 |
11 |
灵璧县冯庙镇后朱村卫生室 |
日常监督 |
2023.12.13 |
王忠辉、赵猛 |
无 |
合格 |
12 |
灵璧县黄湾镇三桥村卫生室 |
日常监督 |
2023.12.18 |
黄晓霖、李晓珍 |
无 |
合格 |
13 |
灵璧县黄湾镇双桥村卫生室 |
日常监督 |
2023.12.18 |
黄晓霖、李晓珍 |
无 |
合格 |
14 |
灵璧县朱集镇朱集村卫生室 |
日常监督 |
2023.12.22 |
刘栋文、张爽 |
无 |
合格 |
15 |
灵璧县朱集镇苗河村卫生室 |
日常监督 |
2023.12.22 |
刘栋文、张爽 |
无 |
合格 |
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二、医疗器械经营企业:检查信息 42 家,其中,不合格 0 家,限期整改 16 家,合格 26 家。辖区内现有医疗器械经营企业 378 家,今年来已检查 378 家,已检查 566家次。 |
(一)不合格 0 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
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(二)限期整改 16 家 |
1 |
灵璧县韦集健源大药房 |
日常监督 |
2023.12.15 |
钱静波、代福才 |
1、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录;2、部分供货方资质索取不齐全; |
限期整改 |
2 |
灵璧县韦集和济大药房 |
日常监督 |
2023.12.15
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钱静波、代福才 |
1、从业人员健康证过期;2、医疗器械与非医疗器械混放 |
限期整改 |
3 |
灵璧县葛店史淑侠药店 |
日常监督 |
2023.12.16 |
赵兆 、郑魏 |
1、部分医疗器械未索取产品注册证;2、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录 |
限期整改 |
4 |
灵璧县朱集百兴园大药房 |
日常监督 |
2023.12.8 |
刘栋文、 邱芳 |
1、未对营业场所温度进行监测和记录;2、医疗器械与非医疗器械混放; |
限期整改 |
5 |
灵璧县浍沟镇名药堂大药房 |
日常监督 |
2023.12.12 |
周飞、张跃 |
1、随机抽取的医疗器械无购货票据; |
限期整改 |
6 |
灵璧县游集镇灵房路大药房 |
日常监督 |
2023.12.14 |
陈瑞、田东 |
1、未对营业场所温度进行监测和记录;2、医疗器械与非医疗器械混放; |
限期整改 |
7 |
灵璧县向阳宗芹民生大药房 |
日常监督 |
2023.12.13 |
李彬、朱立永 |
1、部分医疗器械未索取产品注册证;2、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录 |
限期整改 |
8 |
宿州晨曦大健康医药销售连锁有限公司夏楼伟成药房 |
日常监督 |
2023.12.17 |
张永、高伟 |
1、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录;2、部分供货方资质索取不齐全;3、购进的医疗器械均未索取产品注册证或备案凭证。 |
限期整改 |
9 |
安徽恒健药业有限公司灵璧向阳店 |
日常监督 |
2023.12.21 |
李彬、李钢 |
1、医疗器械验收记录不完整; |
限期整改 |
10 |
灵璧县苏圩大药房 |
日常监督 |
2023.12.21 |
李彬、李钢 |
1、医疗器械阴凉区温湿度记录不全;2、医疗器械与非医疗器械混放; |
限期整改 |
11 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司高楼文昌路店 |
日常监督 |
2023.12.18 |
许桂芳,吴凯峰 |
1、医疗器械与非医疗混放;2、营业场所未按时监测温度; |
限期整改 |
12 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司黄湾第二分公司 |
日常监督 |
2023.12.20 |
黄晓霖、李晓珍 |
1、未对营业场所温度进行监测和记录;2、医疗器械与非医疗器械混放; |
限期整改 |
13 |
灵璧县黄湾优草堂大药房 |
日常监督 |
2023.12.20 |
黄晓霖、李晓珍 |
营业场所未按时监测温度; |
限期整改 |
14 |
灵璧县韦集安康大药房 |
日常监督 |
2023.12.18 |
钱静波、代福才 |
1、医疗器械质量管理制度不健全;2、医疗器械与非医疗器械混放
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限期整改 |
15 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司下楼分公司 |
日常监督 |
2023.12.20 |
张永、高伟 |
医疗器械与非医疗器械混放; |
限期整改 |
16 |
灵璧县王集大药房 |
日常监督 |
2023.12.20 |
张永、高伟 |
医疗器械从业人员培训记录不健全; |
限期整改 |
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(三)合格 26 家 |
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
1 |
国药控股宿州有限公司灵璧店 |
日常监督 |
2023.12.5 |
赵万奎、李瑞 |
无 |
合格 |
2 |
安徽铭天大药房连锁有限公司灵丹分店 |
日常监督 |
2023.12.17 |
张永、高伟 |
无 |
合格 |
3 |
安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司尤集店 |
日常监督 |
2023.12.14 |
陈瑞、郑金明 |
无 |
合格 |
4 |
灵璧县游集阳康大药房 |
日常监督 |
2023.12.14 |
陈瑞、郑金明 |
无 |
合格 |
5 |
灵璧县向阳健安药房 |
日常监督 |
2023.12.13 |
李彬、朱立永 |
无 |
合格 |
6 |
向阳第一大药房 |
日常监督 |
2023.12.13 |
李彬、朱立永 |
无 |
合格 |
7 |
向阳鹤居堂大药房 |
日常监督 |
2023.12.13 |
李彬、朱立永 |
无 |
合格 |
8 |
灵璧俪仁堂大药房 |
日常监督 |
2023.12.14 |
周荣坤、朱迪 |
无 |
合格 |
9 |
安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧碧桂园店 |
日常监督 |
2023.12.8 |
马莉、赵娟娟 |
无 |
合格 |
10 |
灵璧县大庙实价药房 |
日常监督 |
2023.12.15 |
周荣坤、吴凯峰 |
无 |
合格 |
11 |
灵璧县郭瑞大药房 |
日常监督 |
2023.12.7 |
何洪、徐志 |
无 |
合格 |
12 |
灵璧县宁康大药房 |
日常监督 |
2023.12.13 |
何洪、徐志 |
无 |
合格 |
13 |
灵璧县尹集康健大药房 |
日常监督 |
2023.12.14 |
方勇、 陈健 |
无 |
合格 |
14 |
安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司大路雅妮店 |
日常监督 |
2023.12.20 |
周广德、刘畅 |
无 |
合格 |
15 |
灵璧县大路中信大药房 |
日常监督 |
2023.12.20 |
周广德、刘畅 |
无 |
合格 |
16 |
安徽铭天大药房连锁有限公司 |
日常监督 |
2023.12.21 |
周荣坤、朱迪 |
无 |
合格 |
17 |
灵璧县崔怀华大药房 |
日常监督 |
2023.12.21 |
周荣坤、朱迪 |
无 |
合格 |
18 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司冯庙古镇北路店 |
日常监督 |
2023.12.21 |
王忠辉、赵猛 |
无 |
合格 |
19 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司高楼店 |
日常监督 |
2023.12.18 |
许桂芳,吴凯峰 |
无 |
合格 |
20 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司黄湾店 |
日常监督 |
2023.12.20 |
黄晓霖、李晓珍 |
无 |
合格 |
21 |
灵璧县黄湾第一大药房 |
日常监督 |
2023.12.22 |
黄晓霖、李晓珍 |
无 |
合格 |
22 |
安徽恒健药业有限公司浍沟平价大药房 |
日常监督 |
2023.12.20 |
周飞、张晓惠 |
无 |
合格 |
23 |
安徽泽泰医药有限公司灵璧县浍沟济康分店 |
日常监督 |
2023.12.20 |
周飞、张晓惠 |
无 |
合格 |
24 |
灵璧县韦集镇中心大药房 |
日常监督 |
2023.12.21 |
钱静波、代福才 |
无 |
合格 |
25 |
安徽恒健药业有限公司灵璧中安店 |
日常监督 |
2023.12.21 |
赵万奎、李瑞 |
无 |
合格 |
26 |
灵璧县尹集康发零售大药房 |
日常监督 |
2023.12.21 |
方勇、陈健 |
无 |
合格 |