信息分类：		内容分类：	食品生产经营监督检查
发文日期：	2024-01-08 10:54:35	生成日期：	2024-01-08 10:54:35
生效时间：		废止时间：
发布机构：	灵璧县向阳镇	文号：
名称：	2023年灵璧县市场监督管理局医疗器械监督检查11月报表
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2023年灵璧县市场监督管理局医疗器械监督检查11月报表

文章来源：灵璧县向阳镇浏览量：发表时间：2024-01-08 10:54 责任编辑：向阳镇政务公开

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医疗器械流通监督检查月报表
填报单位：灵璧县市场监督管理局统计时间：2023年 10 月 26日— 11 月 25 日
一、医疗器械使用单位：检查信息 6 家，其中，不合格 0 家，限期整改 1 家，合格 5 家。辖区内现有医疗器械使用单位 413 家，今年来已检查 413 家，已检查 503 家次。
（一）不合格家
序号	单位名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见






（二）限期整改 1 家
序号	单位名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	灵璧县禅堂镇司庙村卫生室	日常检查	2023.11.21	张治国，何洪	未建立医疗器械不合格区	限期整改








（三）合格 5 家
序号	单位名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	灵璧县娄庄镇姚山村卫生室	日常检查	2023.11.16	郑魏、吴家全	无	合格
2	灵璧县娄庄镇王赵村卫生室	日常检查	2023.11.16	郑魏、吴家全	无	合格
3	灵璧县游集镇九集卫生室	日常检查	2023.11.14	陈瑞、田东	无	合格
4	灵璧县游集镇游东卫生室	日常检查	2023.11.14	陈瑞、田东	无	合格
5	灵璧县禅堂镇禅堂村卫生室	日常检查	2023.11.21	张治国，何洪	无	合格



二、医疗器械经营企业：检查信息 29 家，其中，不合格 0 家，限期整改 10 家，合格 19 家。辖区内现有医疗器械经营企业 378 家，今年来已检查 378 家，已检查 524 家次。
（一）不合格家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见




（二）限期整改 10 家
1	灵璧国胜金源里大药房有限公司	日常检查	2023.11.09	马莉、赵娟娟	医疗器械与非医疗器械混放	限期整改
2	灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司莱迪分公司	日常检查	2023.11.02	亢旭峰、马杰	医疗器械专区混放	限期整改
3	灵璧县松雪堂大药房	日常检查	2023.11.02	亢旭峰、马杰	医疗器械专区混放、医疗器械从业人员培训记录不完整	限期整改
4	灵璧县向阳乡宗芹民生药房	日常监督	2023.11.23	李钢、李彬	验收记录项目不完整	限期整改
5	灵璧县回春大药房	日常检查	2023.10.25	赵万奎、李瑞	培训记录不全、分区不规范	限期整改
6	滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧五店	日常检查	2023.11.07	赵万奎、李瑞	分区不符合规范、培训记录不全	限期整改
7	灵璧县民康大药房	日常检查	2023.11.16	赵万奎、李瑞	培训记录不全、医疗器械质量管理体系不健全	限期整改
8	灵璧县大路中信大药房	日常检查	2023.11.17	周广德、陈强	进货查验记录不全，未建立员工健康档案	限期整改
9	灵璧县三槐堂大药房和济店	日常检查	2023.11.23	曹计平闫硕	医疗器械购销记录不健全	限期整改
10	灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司冯庙灵双路店	日常检查	2023.11.24	王忠辉、赵猛	医疗器械质量管理体系不健全	限期整改





（三）合格 19 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	灵璧县田猛大药房	日常检查	2023.11.20	王祥庆、赵珣	无	合格
2	灵璧县杨疃大药房	日常检查	2023.11.20	王祥庆、赵珣	无	合格
3	灵璧县慷健药房	日常检查	2023.11.21	方勇、陈健	无	合格
4	灵璧国胜金源里大药房有限公司	日常检查	2023.11.02	亢旭峰、马杰	无	合格
5	灵璧县娄庄福安大药房	日常检查	2023.11.17	郑魏、吴家全	无	合格
6	灵璧县娄庄镇郭艳大药房	日常检查	2023.11.17	郑魏、吴家全	无	合格
7	灵璧县大路民康大药房	日常检查	2023.11.17	周广德、陈强	无	合格
8	安徽铭天大药房连锁有限公司铭浩分店	日常检查	2023.11.17	周广德、陈强	无	合格
9	灵璧县韦集镇徐家药房	日常检查	2023.11.16	钱静波、代福才	无	合格
10	灵璧县韦集桥头大药房	日常检查	2023.11.16	钱静波、代福才	无	合格
11	灵璧县心宁康大药房	日常检查	2023.11.20	王乐、高伟	无	合格
12	灵璧县春之堂药房	日常检查	2023.11.20	王乐、高伟	无	合格
13	灵璧县三槐堂大药房	日常检查	2023.11.23	曹计平闫硕	无	合格
14	灵璧县九顶大药房	日常检查	2023.11.23	曹计平闫硕	无	合格
15	宿州市生源康茂药业销售有限公司冯庙店	日常检查	2023.11.24	王忠辉、赵猛	无	合格
16	灵璧县冯庙镇益康大药房	日常检查	2023.11.24	王忠辉、赵猛	无	合格
17	宿州甘草医药销售有限公司益天大药房	日常检查	2023.11.2	吴军王高伟	无	合格
18	灵璧县朱集康复药店	日常检查	2023.11.16	刘栋文、张爽	无	合格
19	灵璧县朱集润民药房	日常检查	2023.11.16	刘栋文、张爽	无	合格









三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 0 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格 0 家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 8 家，今年来已检查 8 家，已检查 8 家次。
（一）不合格家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（二）限期整改家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（三）合格家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 7家，其中，不合格 0 家，限期整改 2 家，合格 5 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 28 家，今年来已检查 28 家，已检查 28 家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家，今年来已检查 0家，已检查0 家次。
（一）不合格 0 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（二）限期整改 2 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	灵璧县寿福大药房	日常监督	2023.11.7	马莉、赵娟娟	1、宇安牌医用外科口罩产品注册证已过期；2、网页展示的小葵花退热贴、 “皲裂橡皮膏”只展示产品备案凭证上，未展示产品备案信息表	限期整改
2	宿州昂莹电子商务有限公司	日常监督	2023.11.2	马莉、赵娟娟	该企业无经营店面，不配合检查，已列入企业异常	列入经营企业异常名录




（三）合格 5 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	灵璧县仁心堂大药房	日常监督	2023.11.13	马莉、赵娟娟	无	合格
2	灵璧国胜金源里大药房有限公司	日常监督	2023.11.7	马莉、赵娟娟	无	合格
3	灵璧好之佳众源康大药房	日常监督	2023.11.8	马莉、赵娟娟	网店暂未开通	合格
4	灵璧好之佳磬仁堂大药房	日常监督	2023.11.8	马莉、赵娟娟	网店暂未开通	合格
5	灵璧夜春医药有限责任公司	日常监督	2023.11.20	马莉、赵娟娟	网店暂未开通	合格

五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 0 家，其中，不合格 0 家，限期整改0 家，合格 0 家。辖区内现有药品信息服务网站 0 家，今年来已检查 0 家，已检查 0家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站家，今年来已检查 0 家，已检查 0家次。
（一）不合格家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（二）限期整改家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（三）合格家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

六、医疗美容：检查信息 0家，其中，不合格 0家，限期整改 0 家，合格 0家。辖区内现有医疗美容 2 家，今年来已检查 2 家，已检查 2 家次。
（一）不合格家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（二）限期整改家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（三）合格家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

填表说明：检查类别共3种：1、日常监督，专项检查，飞行检查；处理意见：1、限期整改；2、立案查处；