| 医疗器械流通监督检查月报表 | ||||||
| 填报单位：灵璧县市场监督管理 统计时间 : 2023年8月25日-9月25日 | ||||||
| 一、医疗器械使用单位：检查信息 64 家，其中，不合格 3 家，限期整改 28 家，合格 33 家。辖区内现有医疗器械使用单位 413 家，今年来已检查 413 家，已检查457家次。 | ||||||
| （一）不合格 3 家（不合格指：立案查处） | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县周步杰诊所 | 日常监督 | 2023.9.1 | 李瑞、姜亚夫 | 未按规定温度贮存医疗器械案 | 立案查处 |
| 2 | 灵城杨昌昆诊所 | 日常监督 | 2023.8.30 | 刘小宁、亢旭峰 | 使用超过有效期的医疗器械案 | 立案查处 |
| 3 | 黄湾镇柯湖村卫生室 | 日常监督 | 2023.8.30 | 陈忠、贺宇 | 使用超过有效期的医疗器械案 | 立案查处 |
| （二）限期整改 28 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县下楼镇古城村卫生室 | 日常监督 | 2023.09.13 | 张永、高伟 | 验收登记记录记录不全 | 限期整改 |
| 2 | 灵璧县朝阳镇京渠村卫生室 | 日常监督 | 2023.9.22 | 赵传文 闫硕 | 温湿度记录不全 | 限期整改 |
| 3 | 灵璧县朝阳镇赵庄村卫生室 | 日常监督 | 2023.9.22 | 赵传文 闫硕 | 阴凉柜未使用 | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县朝阳镇陆圩村卫生室 | 日常监督 | 2023.9.22 | 赵传文 闫硕 | 阴凉柜未使用 | 限期整改 |
| 5 | 渔沟镇卫生院 | 日常监督 | 2023.9.20 | 马莉、王高伟 | 1、部分供货方资质档案不齐全； 2、购进的部分医疗器械未建立进货查验记录 |
限期整改 |
| 6 | 禅堂卫生院 | 日常监督 | 2023.8.31 | 马莉、张广贵 | 1、部分供货方资质档案不齐全；2、化验室冷藏柜无温度记录 | 限期整改 |
| 7 | 灵璧县尹集镇陈渡口村卫生室 | 日常监督 | 2023-9-18 | 方勇,陈健 | 医疗器械验收登记记录事项不齐全 | 限期整改 |
| 8 | 灵璧县尹集镇菠林村卫生室 | 日常监督 | 2023-9-19 | 方勇,陈健 | 医疗器械验收登记记录事项不齐全 | 限期整改 |
| 9 | 灵璧县尹集镇土桥村卫生室 | 日常监督 | 2023-9-19 | 方勇,陈健 | 医疗器械验收登记记录事项不齐全 | 限期整改 |
| 10 | 灵璧县尹集镇程刘村卫生室 | 日常监督 | 2023-9-19 | 方勇,陈健 | 医疗器械验收登记记录事项不齐全 | 限期整改 |
| 11 | 灵璧县尹集镇尹居村卫生室 | 日常监督 | 2023-9-19 | 方勇,陈健 | 医疗器械验收登记记录事项不齐全 | 限期整改 |
| 12 | 灵璧县尹集镇尹楼村卫生室 | 日常监督 | 2023-9-20 | 方勇,陈健 | 医疗器械验收登记记录事项不齐全 | 限期整改 |
| 13 | 灵璧县尹集镇田路村卫生室 | 日常监督 | 2023-9-20 | 方勇,陈健 | 医疗器械验收登记记录事项不齐全 | 限期整改 |
| 14 | 灵璧县尹集镇姬贺村卫生室 | 日常监督 | 2023-9-20 | 方勇,陈健 | 医疗器械验收登记记录事项不齐全 | 限期整改 |
| 15 | 灵璧县尹集镇解阁村卫生室 | 日常监督 | 2023-9-19 | 方勇,陈健 | 医疗器械验收登记记录事项不齐全 | 限期整改 |
| 16 | 向阳镇苏圩村卫生室 | 日常监督 | 2023.09.12 | 李钢、李彬 | 阴凉柜未使用 | 限期整改 |
| 17 | 向阳镇武圩村卫生室 | 日常监督 | 2023.09.12 | 李钢、李彬 | 未开展相关知识培训 | 限期整改 |
| 18 | 灵璧县渔沟镇渔沟居委会卫生室 | 日常监督 | 2023.9.21 | 吴军 王高伟 | 医疗器械验收记录不完整 | 限期整改 |
| 19 | 灵璧县渔沟镇庆云村卫生室 | 日常监督 | 2023.9.21 | 吴军 王高伟 | 医疗器械验收记录不完整 | 限期整改 |
| 20 | 灵璧县渔沟镇梁集村卫生室 | 日常监督 | 2023.9.21 | 吴军 王高伟 | 部分医疗器械与非医疗器械混放 | 限期整改 |
| 21 | 灵璧县朱集镇固城村卫生室 | 日常监督 | 2023.09.13 | 刘栋文、刘维维 | 验收登记记录记录不全 | 限期整改 |
| 22 | 灵璧县朱集镇潼山村卫生室 | 日常监督 | 2023.09.13 | 刘栋文、刘维维 | 未配备与储存医疗器械说明书与标签要求的冷藏设备 | 限期整改 |
| 23 | 灵璧县朱集镇双杨村卫生室 | 日常监督 | 2023.09.13 | 刘栋文、刘维维 | 进货查验记录不全 | 限期整改 |
| 24 | 韦集镇卫生院 | 日常监督 | 2023.9.6 | 马莉、徐峰 | 1、部分供货方资质档案不齐全；2、药房温湿度记录不齐全；3、药库实行5区色标管理； | 限期整改 |
| 25 | 大庙镇卫生院 | 日常监督 | 2023.9.14 | 马莉、吴凯峰 | 1、部分医疗器械未建立进货查验记录；2、化验室冷藏柜未监测温度；3、未建立医疗器械相关知识档案 | 限期整改 |
| 26 | 灵城镇卫生院 | 日常监督 | 2023.9.5 | 马莉、赵娟娟 | 1、在用冷藏柜温度超标未采取调控措施； | 限期整改 |
| 27 | 灵西乡卫生院 | 日常监督 | 2023.8.29 | 马莉、张广贵 | 1、部分供货方资质档案不齐全；2、药库未实行色标管理，未设立医疗器械专区 | 限期整改 |
| 28 | 尹集镇卫生院 | 日常监督 | 2023.9.13 | 马莉、赵娟娟 | 1、部分供货方资质不齐全；2、化验室在用冷藏柜温度记录不真实 | 限期整改 |
| （三）合格 33 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县下楼镇蔡塘村卫生室 | 日常监督 | 2023.09.13 | 张永、高伟 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧县下楼镇小圩村卫生室 | 日常监督 | 2023.09.13 | 张永、高伟 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县下楼镇田口村卫生室 | 日常监督 | 2023.09.13 | 张永、高伟 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧县下楼镇古城村卫生室 | 日常监督 | 2023.09.13 | 张永、高伟 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县尹集镇霸王城村卫生室 | 日常监督 | 2023-9-18 | 方勇,陈健 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县尹集镇马楼村卫生室 | 日常监督 | 2023-9-18 | 方勇,陈健 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县尹集镇李大庄村卫生室 | 日常监督 | 2023-9-18 | 方勇,陈健 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县尹集镇杜安村卫生室 | 日常监督 | 2023-9-18 | 方勇,陈健 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县尹集镇圩疃村卫生室 | 日常监督 | 2023-9-18 | 方勇,陈健 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县禅堂镇大吴村卫生室 | 日常监督 | 2023-9-18 | 张治国，何洪 | 无 | 合格 |
| 11 | 灵璧县禅堂镇小潘村卫生室 | 日常监督 | 2023-9-18 | 张治国，何洪 | 无 | 合格 |
| 12 | 灵璧县渔沟镇杏山村卫生室 | 日常监督 | 2023.9.21 | 吴军 王高伟 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧县浍沟镇土山村卫生室 | 日常监督 | 2023.9.11 | 周飞、张跃 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵璧县浍沟镇申村村卫生室 | 日常监督 | 2023.9.12 | 周飞、张跃 | 无 | 合格 |
| 15 | 灵璧县浍沟镇李宅村卫生室 | 日常监督 | 2023.9.12 | 周飞、张跃 | 无 | 合格 |
| 16 | 灵璧县游集镇游西卫生室 | 日常监督 | 2023.9.14 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 17 | 灵璧县游集镇游东卫生室 | 日常监督 | 2023.9.14 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 18 | 灵璧县游集镇杜庄卫生室 | 日常监督 | 2023.9.14 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 19 | 黄湾镇宋河湾村卫生室 | 日常监督 | 2023.09.21 | 黄晓霖、李晓珍 | 无 | 合格 |
| 20 | 黄湾镇红星村卫生室 | 日常监督 | 2023.09.21 | 黄晓霖、李晓珍 | 无 | 合格 |
| 21 | 黄湾镇庙李村村卫生室 | 日常监督 | 2023.09.21 | 黄晓霖、李晓珍 | 无 | 合格 |
| 22 | 黄湾镇胡桥村卫生室 | 日常监督 | 2023.09.21 | 黄晓霖、李晓珍 | 无 | 合格 |
| 23 | 韦集镇垓下村卫生室 | 日常监督 | 2023.9.11 | 单其一、代福才 | 无 | 合格 |
| 24 | 韦集镇永久村卫生室 | 日常监督 | 2023.9.11 | 单其一、代福才 | 无 | 合格 |
| 25 | 韦集镇双龙村卫生室 | 日常监督 | 2023.9.11 | 单其一、代福才 | 无 | 合格 |
| 26 | 韦集镇藕庄村卫生室 | 日常监督 | 2023.9.11 | 单其一、代福才 | 无 | 合格 |
| 27 | 韦集镇代家村卫生室 | 日常监督 | 2023.9.11 | 单其一、代福才 | 无 | 合格 |
| 28 | 灵璧县娄庄镇汴河村卫生室 | 日常监督 | 2023.09.12 | 郑魏、吴家全 | 无 | 合格 |
| 29 | 灵璧县娄庄镇吴塘村卫生室 | 日常监督 | 2023.09.12 | 郑魏、吴家全 | 无 | 合格 |
| 30 | 灵璧县朱集镇姜山村卫生室 | 日常监督 | 2023.09.13 | 刘栋文、刘维维 | 无 | 合格 |
| 31 | 灵璧县尹集镇尹北村卫生室 | 日常监督 | 2023-9-20 | 方勇,陈健 | 无 | 合格 |
| 32 | 灵璧县尹集镇三村村卫生室 | 日常监督 | 2023-9-20 | 方勇,陈健 | 无 | 合格 |
| 33 | 灵璧县尹集镇张集村卫生室 | 日常监督 | 2023-9-20 | 方勇,陈健 | 无 | 合格 |
| 二、医疗器械经营企业：检查信息 24 家，其中，不合格 1 家，限期整改2家，合格21家。辖区内现有医疗器械经营企业 358 家，今年来已检查 358 家，已检查 472家次。 | ||||||
| （一）不合格1家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县百年康大药房 | 飞行检查 | 2023.8.30 | 张广贵、李瑞 | 经营超过有效期的医疗器械案 | 立案查处 |
| 2 | ||||||
| 3 | ||||||
| 4 | ||||||
| 5 | ||||||
| （二）限期整改2家 | ||||||
| 1 | 安徽铭天大药房连锁有限公司 | 日常监督 | 2023.9.24 | 马莉、赵娟娟 | 1、部分产品票帐货不相符；2、销售记录项目不齐全 | 限期整改 |
| 2 | 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司 | 日常监督 | 2023.9.4 | 马莉、赵娟娟 | 1、库房未设立退货区、发货区；2、在有阴凉库温度记录有超标现象 | 限期整改 |
| 3 | ||||||
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| （三）合格 21家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 宿州和济大药房有限公司灵璧向阳分店 | 日常监督 | 2023.09.22 | 李钢、李彬 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧县向阳乡顺康大药房 | 日常监督 | 2023.09.22 | 李钢、李彬 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县杨疃大药房 | 日常监督 | 2023.09.21 | 赵珣、陈刚 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧县杨疃笑效孝大药房 | 日常监督 | 2023.09.21 | 赵珣、陈刚 | 无 | 合格 |
| 5 | 安徽恒鸿运涛涛大药房连锁有限公司黄湾万寿药店 | 日常监督 | 2023.09.21 | 黄晓霖、李晓珍 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县黄湾优草堂大药房 | 日常监督 | 2023.09.21 | 黄晓霖、李晓珍 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司黄湾店 | 日常监督 | 2023.09.21 | 黄晓霖、李晓珍 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县利君大药房 | 日常监督 | 2023.09.21 | 黄晓霖、李晓珍 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县黄湾第一大药房 | 日常监督 | 2023.09.21 | 黄晓霖、李晓珍 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县韦集镇安康大药房 | 日常监督 | 2023.9.15 | 单其一、代福才 | 无 | 合格 |
| 11 | 灵璧县韦集镇藕庄健源大药房 | 日常监督 | 2023.9.15 | 单其一、代福才 | 无 | 合格 |
| 12 | 灵璧县怡然堂大药房 | 日常监督 | 2023.9.15 | 单其一、代福才 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧俪仁堂大药房 | 日常监督 | 2023.9.22 | 周荣坤、吴凯峰 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵璧康济药房 | 日常监督 | 2023.9.22 | 周荣坤、吴凯峰 | 无 | 合格 |
| 15 | 灵璧县娄庄镇福安大药房 | 日常监督 | 2023.09.15 | 郑魏、吴家全 | 无 | 合格 |
| 16 | 灵璧县娄庄智惠药房 | 日常监督 | 2023.09.15 | 郑魏、吴家全 | 无 | 合格 |
| 17 | 灵璧县大路民康大药房 | 日常监督 | 2023.09.22 | 周广德、陈强 | 无 | 合格 |
| 18 | 安徽铭天大药房连锁有限公司铭浩分店 | 日常监督 | 2023.09.22 | 周广德、陈强 | 无 | 合格 |
| 19 | 安徽省恒健药业有限公司邵埝山草药房 | 日常监督 | 2023.9.22 | 赵传文 闫硕 | 无 | 合格 |
| 20 | 灵璧县三槐堂大药房和济店 | 日常监督 | 2023.9.22 | 赵传文 闫硕 | 无 | 合格 |
| 21 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司朝阳第二分公司 | 日常监督 | 2023.9.22 | 赵传文 闫硕 | 无 | 合格 |
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| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 0 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格 0 家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 8 家，今年来已检查 7 家，已检查 7 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 1 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | ||||||
| 四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 3家，其中，不合格 1 家，限期整改 1 家，合格1 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 19 家，今年来已检查 19家，已检查 21 家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家，今年来已检查0 家，已检查 0家次。 | ||||||
| （一）不合格 1 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 安徽铭天大药房连锁有限公司 | 专项检查 | 2023.8. | 马莉、赵娟娟 | 发布医疗器械虚假广告 | 立案查处 |
| （二）限期整改 1 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 宿州市吉美生物科技有限公司 | 专项检查 | 2023.9.13 | 马莉、赵娟娟 | 1、产品页面展示的注册证过期；2、部分供货方资质档案不齐全 | 限期整改 |
| 2 | ||||||
| 3 | ||||||
| （三）合格 1 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 安徽长帆医疗器械有限公司 | 专项检查 | 2023.9.15 | 马莉、赵娟娟 | 无 | 该企业未经营 |
| 五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 六、医疗美容：检查信息 1家，其中，不合格0 家，限期整改1 家，合格0 家。辖区内现有医疗美容 2 家，今年来已检查 2 家，已检查 2 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县微爱医疗美容诊所 | 专项检查 | 2023.9.21 | 马莉、程锦声 | 1、未建立质量管理制度；2、药房未配备温度监测设备；3、未建立进货查验记录 | 限期整改 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 填表说明：检查类别共3种：1、日常监督，专项检查，飞行检查；处理意见：1、限期整改；2、立案查处； | ||||||
主办：灵璧县人民政府 承办：灵璧县政府信息中心
地址：灵璧县钟灵大道灵璧县人民政府 运维电话：0557-6022583
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