信息分类：		内容分类：	食品生产经营监督检查
发文日期：	2023-09-04 17:10:59	生成日期：	2023-09-04 17:10:59
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发布机构：	灵璧县向阳镇	文号：
名称：	2023年灵璧县市场监督管理局医疗器械监督检查8月报表
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2023年灵璧县市场监督管理局医疗器械监督检查8月报表

文章来源：灵璧县向阳镇浏览量：发表时间：2023-09-04 17:10 责任编辑：向阳镇政务公开

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医疗器械流通监督检查月报表
填报单位：灵璧县市场监督管理统计时间 : 2023年7月25日-8月25日
一、医疗器械使用单位：检查信息 24家，其中，不合格 3 家，限期整改 9 家，合格 12 家。辖区内现有医疗器械使用单位 413 家，今年来已检查 393 家，已检查 393 家次。
（一）不合格 3 家（不合格指：立案查处）
序号	单位名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	灵璧县娄庄卫生院	日常监督	2023.7.27	马莉、亢金停		立案
2	灵璧县朱集镇朱集村卫生室	日常检查	2023.8.17	刘维维，刘栋文		立案
3	灵璧县朱集卫生院	日常监督	2023.7.28	马莉、刘栋文	血压计、心电图仪未定期进行计量检测；未按标签标示要求储存医疗器械；发现过期引流袋	立案








（二）限期整改 9 家
序号	单位名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	灵璧县朝阳镇卫生院	日常监督	2023.08.22	赵娟娟、赵传文	部分产品注册证索取不齐全、部分产品未按标签标示要求储存	限期整改
2	灵璧县韦集镇陈元村卫生室	日常监督	2023.8.18	单其一、代福才	养护记录不全、培训档案不全	限期整改
3	灵璧县韦集镇金银山村卫生室	日常监督	2023.8.18	单其一、代福才	温湿度记录不全、养护记录不全	限期整改
4	灵璧县韦集镇杨马村卫生室	日常监督	2023.8.18	单其一、代福才	未按时监测和记录营业场所温度	限期整改
5	灵璧县徐杨村卫生室	日常监督	2023.8.21	赵万奎、李瑞	未按时监测和记录营业场所温度	限期整改
6	灵璧县山南村卫生室	日常监督	2023.8.21	赵万奎、李瑞	养护记录不全、培训档案不全	限期整改
7	灵璧县山西村卫生室	日常监督	2023.8.21	赵万奎、李瑞	温湿度记录不全、养护记录不全	限期整改
8	灵璧县庄陈村卫生室	日常监督	2023.8.21	赵万奎、李瑞	未按时监测和记录营业场所温度	限期整改
9	灵璧县山桥村卫生室	日常监督	2023.8.21	赵万奎、李瑞	未对从业人员进行医疗器械相关知识培训，未建立培训档案	限期整改




（三）合格 12 家
序号	单位名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	灵璧县向阳镇苏圩村卫生室	日常监督	2023.08.22	李钢、李彬	无	合格
2	灵璧县禅堂镇禅堂村卫生室	日常监督	2023.8.17	张治国，何洪	无	合格
3	灵璧县禅堂镇司庙村卫生室	日常监督	2023.8.17	张治国，何洪	无	合格
4	灵璧县黄湾镇宋河湾村卫生室	日常监督	2023.8.21	黄晓霖、李晓珍	无	合格
5	灵璧县黄湾镇红星村卫生室	日常监督	2023.8.21	黄晓霖、李晓珍	无	合格
6	灵璧县黄湾镇庙李村村卫生室	日常监督	2023.8.21	黄晓霖、李晓珍	无	合格
7	灵璧县黄湾镇陆集村卫生室	日常监督	2023.8.21	黄晓霖、李晓珍	无	合格
8	灵璧县娄庄镇刘胡村卫生室	日常监督	2023.8.16	郑魏、吴家全	无	合格
9	灵璧县娄庄镇双任村卫生室	日常监督	2023.8.16	郑魏、吴家全	无	合格
10	灵璧县尹集镇圩疃村卫生室	日常监督	2023.8.17	方勇,陈健	无	合格
11	灵璧县尹集镇陈渡口村卫生室	日常监督	2023.8.17	方勇,陈健	无	合格
12	灵璧县韦集卫生院	日常监督	2023.8.18	单其一、代福才	无	合格










二、医疗器械经营企业：检查信息 57家，其中，不合格 5 家，限期整改 18 家，合格 34 家。辖区内现有医疗器械经营企业 358 家，今年来已检查 358 家，已检查 448 家次。
（一）不合格 5 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	灵璧县沈千大药房	日常监督	2023.7.28	马莉、刘栋文	部分医疗器械未按规定储存；部分产品未建立进货查验记录	立案
2	灵璧县康复大药房	日常监督	2023.7.28	马莉、刘栋文	部分医疗器械未建立进货查验记录制度	立案
3	灵璧县百兴园大药房	日常监督	2023.7.28	马莉、刘栋文	部分产品未索取备案凭证、未建立进货查验记录	立案
4	江苏振远同康医药连锁有限公司灵璧史淑侠分店	日常监督	2023.7.27	马莉、亢金停	部分购进的医疗器械未查验留存产品注册证	立案
	灵璧县朱集平价大药房	日常监督	2023.7.28	马莉、刘栋文	未按规定储存医疗器械	立案









（二）限期整改 18 家
1	灵璧县韦集桥头大药房	日常监督	2023.8.17	单其一、代福才	部分供货方资质档案不健全、未对从业人员进行医疗器械相关知识培训	限期整改
2	灵璧县藕庄永信大药房	日常监督	2023.8.17	单其一、代福才	质量管理制度不健全、部分供货方资质档案不健全	限期整改
3	灵璧县韦集镇徐家药房	日常监督	2023.8.17	单其一、代福才	部分供货方资质档案不健全、未按时监测和记录营业场所温度	限期整改
4	灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司金色名郡分公司	日常监督	2023.8.22	赵万奎、李瑞	医疗器械质量管理制度不健全、分区不符合要求	限期整改
5	灵璧麦德信药房有限公司	日常监督	2023.8.22	赵万奎、李瑞	未对从业人员进行医疗器械相关知识培训	限期整改
6	安徽慧明视光科技有限公司龙山广场分公司	日常监督	2023.8.22	赵万奎、李瑞	从业人员未建立培训档案	限期整改
7	灵璧县润升药房	日常监督	2023.8.22	赵万奎、李瑞	未对从业人员进行医疗器械相关知识培训、分区不符合要求	限期整改
8	灵璧县灵城尚东大药房	日常监督	2023.8.22	赵万奎、李瑞	部分供货方资质档案不健全、未对从业人员进行医疗器械相关知识培训	限期整改
9	灵璧县三槐堂大药房盛世华城店	日常监督	2023.8.22	赵万奎、李瑞	质量管理制度不健全、部分供货方资质档案不健全	限期整改
10	灵璧县百康大药房	日常监督	2023.8.22	赵万奎、李瑞	部分供货方资质档案不健全、未按时监测和记录营业场所温度	限期整改
11	灵璧县赵群大药房	日常监督	2023.8.23	吴军王高伟	部分医疗器械直接放置在地面	限期整改
12	灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司渔沟店	日常监督	2023.8.23	吴军王高伟	部分医疗器械与非医疗器械未分开陈列	限期整改
13	灵璧县杨疃程磊大药房	日常监督	2023.8.18	赵珣、陈刚	未按时监测和记录营业场所温度	限期整改
14	灵璧县高楼镇朱辉大药房	日常监督	2023.8.19	张训国，侯朝兵	医疗器械质量管理制度不健全、分区不符合规定	限期整改
15	灵璧县恒琳医疗器械有限公司	日常监督	2023.8.14	马杰、亢旭峰	医疗器械专柜未设置医疗器械标识	限期整改
16	安徽恒健药业有限公司灵璧东关店	日常监督	2023.8.16	马杰、亢旭峰	部分供货方资质档案不健全、未对从业人员进行医疗器械相关知识培训	限期整改
17	安徽灵春医用耗材有限公司	日常监督	2023.8.17	马杰、亢旭峰	储存放置地面、未设置医疗器械专区	限期整改
18	灵璧县郭艳大药房	日常监督	2023.7.27	马莉、亢金停	部分产品供货方资质索取不齐全	限期整改




（三）合格 34 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	安徽华声健康大药房股份有限公司灵璧百信店	日常监督	2023.8.21	李彬、李钢	无	合格
2	灵璧县向阳第一药房	日常监督	2023.8.21	李彬、李钢	无	合格
3	灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司朝阳第二分公司	日常监督	2023.8.22	袁少峰、赵传文	无	合格
4	灵璧县朝阳镇厚德堂大药房	日常监督	2023.8.22	袁少峰、赵传文	无	合格
5	安徽泽泰医药有限公司康永分店	日常监督	2023.8.22	袁少峰、赵传文	无	合格
6	灵璧县视力佳眼镜店	日常监督	2023.8.23	王忠辉、司志	无	合格
7	灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司冯庙灵双路店	日常监督	2023.8.23	王忠辉、司志	无	合格
8	灵璧县冯庙镇胜利大药房	日常监督	2023.8.23	王忠辉、司志	无	合格
9	灵璧县大庙乡康美大药房	日常监督	2023.8.11	周荣坤、吴凯峰	无	合格
10	安徽铭天大药房连锁有限公司心连心分店	日常监督	2023.8.11	周荣坤、吴凯峰	无	合格
11	安徽恒鸿运涛涛大药房连锁有限公司黄湾万寿药店	日常监督	2023.8.22	黄晓霖、李晓珍	无	合格
12	灵璧县黄湾优草堂大药房	日常监督	2023.8.22	黄晓霖、李晓珍	无	合格
13	灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司黄湾店	日常监督	2023.8.22	黄晓霖、李晓珍	无	合格
14	黄湾第一大药房	日常监督	2023.8.22	黄晓霖、李晓珍	无	合格
15	安徽泽泰医药有限公司灵璧县浍沟济康分店	日常监督	2023.8.21	张跃、周飞	无	合格
16	灵璧县浍沟镇名药堂大药房	日常监督	2023.8.21	张跃、周飞	无	合格
17	灵璧县杨疃邱庙大药房	日常监督	2023.8.18	赵珣、陈刚	无	合格
18	灵璧县高楼镇源源大药房	日常监督	2023.8.19	张训国，侯朝兵	无	合格
19	灵璧县游集同泰药房	日常监督	2023.8.15	陈瑞、田东	无	合格
20	安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司尤集店	日常监督	2023.8.15	陈瑞、田东	无	合格
21	灵璧县医药公司百草大药房	日常监督	2023.8.15	马杰、亢旭峰	无	合格
22	灵璧平安大药房有限公司	日常监督	2023.8.16	马杰、亢旭峰	无	合格
23	灵璧县同心源大药房	日常监督	2023.8.16	马杰、亢旭峰	无	合格
24	灵璧县健安堂大药房	日常监督	2023.8.16	马杰、亢旭峰	无	合格
25	灵璧县大光明眼镜业有限责任公司中心一店	日常监督	2023.8.15	马杰、亢旭峰	无	合格
26	灵璧县民安药房	日常监督	2023.8.16	马杰、亢旭峰	无	合格
27	灵璧好之佳益杰大药房	日常监督	2023.8.15	马杰、亢旭峰	无	合格
28	安徽华声健康大药房股份有限公司灵璧中心店	日常监督	2023.8.18	马杰、亢旭峰	无	合格
29	灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司日月星城湖郡店	日常监督	2023.8.16	马杰、亢旭峰	无	合格
30	滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十店	日常监督	2023.8.15	马杰、亢旭峰	无	合格
31	灵璧县马勇药店	日常监督	2023.8.15	马杰、亢旭峰	无	合格
32	灵璧县黄湾康复堂堂大药房	日常监督	2023.8.22	黄晓霖、李晓珍	无	合格
33	灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司游集店	日常监督	2023.8.15	陈瑞、田东	无	合格
34	灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司游集店	日常监督	2023.8.15	陈瑞、田东	无	合格











三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 1 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格 1 家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 8 家，今年来已检查 7 家，已检查 7 家次。
（一）不合格 0 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见





（二）限期整改 0 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见



（三）合格 1 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	灵璧县灵春生产企业		2023.8.17	马杰、亢旭峰	无	停业




四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 11 家，其中，不合格 0 家，限期整改 7 家，合格 4 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 19 家，今年来已检查 19 家，已检查 24家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家，今年来已检查0 家，已检查 0家次。
（一）不合格 0 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见









（二）限期整改 7 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	灵璧县华升大药房	日常监督	2023.8.21	马莉、赵娟娟	随机抽取的两个品种均未在产品页面展示产品的备案凭证/注册证；部分产品未建立销售记录	限期整改
2	安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧西关农贸市场连锁店	日常监督	2023.8.22	马莉、赵娟娟	部分产品信息展示不完整，未展示产品备案信息表	限期整改
3	安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧光明大街店	日常监督	2023.8.22	马莉、赵娟娟	部分产品信息展示不完整，未展示产品备案信息表	限期整改
4	滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧一店	日常监督	2023.8.24	马莉、赵娟娟	部分产品信息展示不完整	限期整改
5	滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十店	日常监督	2023.8.24	马莉、赵娟娟	部分产品未在主页面展示注册证/备案凭证；	限期整改
6	滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧四店	日常监督	2023.8.24	马莉、赵娟娟	部分产品未在主页面展示注册证/备案凭证；部分产品注册证展示的产品名称与展示产品名称不一致	限期整改
7	滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧八店	日常监督	2023.8.25	马莉、赵娟娟	部分产品未在网页上展示其产品注册证/备案证号画面	限期整改







（三）合格 4 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧东方名城店	日常监督	2023.8.22	马莉、赵娟娟	无	合格
2	宿州昂莹电子商务有限公司	日常监督	2023.8.18	马莉、赵娟娟	无	未开展经营
3	滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧三店	日常监督	2023.8.25	马莉、赵娟娟	无	合格
4	滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧二店	日常监督	2023.8.25	马莉、赵娟娟	无	合格