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信息分类: 内容分类: 食品生产经营监督检查
发文日期: 2024-09-03 17:02:17 生成日期: 2024-09-03 17:02:17
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发布机构: 灵璧县黄湾镇 文  号:
名  称: 2024年灵璧县市场监督管理局医疗器械监督检查8月报表
词: 2024年灵璧县市场监督管理局医疗器械监督检查8月报表

2024年灵璧县市场监督管理局医疗器械监督检查8月报表

文章来源:灵璧县黄湾镇浏览量:发表时间:2024-09-03 17:02 责任编辑:黄湾镇政务公开
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医疗器械流通监督检查月报表
填报单位:灵璧县市场监督管理局                                                                 统计时间:2024 年 7 月 21 日— 8 月 20  
一、医疗器械使用单位:检查信息  39 家,其中,不合格 1  家,限期整改  16 家,合格 22  家。辖区内现有医疗器械使用单位  413 家,今年来已检查 365 家,已检查 365 家次。
(一)不合格 1  
序号 单位名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 灵璧县大路乡张扬村卫生室 日常监督 2024.08.09 陈强、刘畅 使用过期医疗器械 立案查处
(二)限期整改 16  
序号 单位名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 灵璧县中医院 日常检查 2024.07.23 周可、吴明宇 1、无专职质量管理人员;2、未建立健康管理档案;3、库房无防鼠设施;4、相关设备未进行定期维护保养;5、相关设备留存证明材料不完整;6、不良事件案例上报不足 限期整改
2 灵璧县朱集镇卫生院 日常检查 2024.07.24 马莉、赵娟娟 1、现场查看的“暂时填充材料”入库验收记录项目不齐全,缺少“产品注册证号”;无医疗器械相关法律法规培训记录; 限期整改
3 灵璧县浍沟镇卫生院 日常检查  2024.08.13 马莉、赵娟娟 1、骨密度监测仪未做入库验收记录;2、现场抽取的天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒未找到运输温度 限期整改
4 灵璧县尹集镇卫生院 日常检查  2024.08.13 马莉、赵娟娟 现场检查因管理人员请假现场未能提供进货查验记录、化验室内阴凉柜内现场检查温湿度记录7月、8月记录不全;患者王克使用的疝补片无法实现产品追溯 限期整改
5 灵璧县杨疃镇卫生院 日常检查  2024.08.14 马莉、赵娟娟 现场查看的试剂总胆红素供货方资质的购销协议过期;化验室内阴凉柜温湿度记录不全; 限期整改
6 灵璧县禅堂镇郭海村卫生室 日常检查 2024.08.16 张治国、何洪 缺少医疗器械使用质量管理制度,未见温湿度表 限期整改
7 灵璧县禅堂镇司庙村卫生室 日常检查 2024.08.16 张治国、何洪 缺少温度调控设施设备 限期整改
8   灵璧县朝阳镇韩家村卫生室大赵分室 日常检查 2024.8.7 方勇、曹计平 医疗器械与非医疗器械混放 限期整改
9 灵璧金贺诊所 日常检查 2024.08.15 李钢、李彬 未设置专区专柜;未建立自查制度 限期整改
10 灵璧县游集镇游东村卫生室 日常检查 2024.8.15 陈瑞、田东 未见医疗器械使用质量管理制度,未见健康档案、阴凉柜未开启 限期整改
11 灵璧县游集镇九集村卫生室 日常检查 2024.8.15 陈瑞、田东 未见健康档案、医疗器械未存放在密封柜中 限期整改
12 灵璧县游集镇杨庄村卫生室 日常检查 2024.8.15 陈瑞、田东 未见医疗器械使用质量管理制度,阴凉柜未开启、医疗器械未封闭存储 限期整改
13 宿州市灵璧县娄庄镇宣圩村卫生室 日常检查 2024.08.09 郑魏、单其一 部分供货方资质档案不健全 限期整改
14 宿州市灵璧县娄庄镇司房村卫生室 日常检查 2024.08.09 郑魏、单其一 未建立培训档案 限期整改
15 宿州市灵璧县娄庄镇娄庄村卫生室 日常检查 2024.08.09 郑魏、单其一 部分购进的医疗器械未建立进货查验记录 限期整改
16 灵璧县渔沟镇卓庄村卫生室 日常检查 2024.8.18 吴军  王高伟 无温湿度记录,无医疗器械养护记录 限期整改
(三)合格 22  
序号 单位名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 灵璧雅康口腔诊所 日常检查 2024.07.29 刘小宁、亢旭峰 合格
2 灵城张凤灵中西医结合诊所 日常检查 2024.08.06 刘小宁、马杰 合格
3 灵璧赵辉口腔门诊部 日常检查 2024.08.14 刘小宁、马杰 合格
4 灵璧灵城何开通诊所 日常检查 2024.08.15 刘小宁、马杰 合格
5 宿州市沐视眼科医院有限公司 日常检查 2024.08.15 刘小宁、亢旭峰 合格
6 灵璧县大路乡韩墩村卫生室 日常检查 2024.08.08 陈强、刘畅 合格
7 灵璧县杨疃镇七井村卫生室 日常检查 2024.8.19 王祥庆、赵珣 合格
8 灵璧县杨疃镇大亢村卫生室 日常检查 2024.8.19 王祥庆、赵珣 合格
9 灵璧县杨疃镇杨东村卫生室 日常检查 2024.8.19 王祥庆、赵珣 合格
10 灵璧县高楼镇卓圩村卫生室 日常检查 2024.8.15 吴凯峰、许桂芳 合格
11 灵璧县高楼镇崔庄村卫生室 日常检查 2024.8.15 吴凯峰、许桂芳 合格
12 灵璧县高楼镇汤庄村卫生室 日常检查 2024.8.15 吴凯峰、许桂芳 合格
13 向阳镇大桥村卫生室 日常检查 2024.08.15 李钢、李彬 合格
14 宿州市灵璧县娄庄镇蒋圩村卫生室 日常检查 2024.08.09 郑魏、单其一 合格
15 黄湾镇宋河湾村卫生室 日常检查 2024.8.15 黄晓霖、丁衡 合格
16 黄湾镇红星村卫生室 日常检查 2024.8.15 黄晓霖、丁衡 合格
17 黄湾镇庙李村村卫生室 日常检查 2024.8.15 黄晓霖、丁衡 合格
18 灵璧县渔沟镇堌子村卫生室 日常检查 2024.8.18 吴军  王高伟 合格
19 灵璧县渔沟镇申寨村卫生室 日常检查 2024.8.18 吴军  王高伟 合格
20 灵璧县朝阳镇裴集村卫生室冠山分室 日常检查 2024.8.14 方勇、曹计平 合格
21 灵璧县朝阳镇裴集村卫生室 日常检查 2024.8.14 方勇、曹计平 合格
22 灵璧县冯庙镇黄家村卫生室 日常检查 2024.08.08 赵猛、王忠辉 合格
二、医疗器械经营企业:检查信息 68 家,其中,不合格 2  家,限期整改 25  家,合格 41 家。辖区内现有医疗器械经营企业  398 家,今年来已检查 394 家,已检查 394 家次。
(一)不合格  2 家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 灵璧县朱集沈千大药房 日常检查 2024.7.23 王从喜、刘维维 未按要求阴凉储存 立案查处
2 灵璧县朱集百兴园大药房 日常检查 2024.7.23 王从喜、刘维维 未按要求阴凉储存 立案查处
(二)限期整改  25 家
1 安徽泽泰医药有限公司新便民分店 日常检查 2024.08.16 张治国、何洪 温湿度记录不全 限期整改
2 灵璧县健安堂大药房 日常检查 2024.8.16 亢旭峰、马杰 医疗器械与非医疗器械未分开陈列,未设置醒目标识
 
限期整改
3 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十二店 日常检查 2024.8.16 亢旭峰、马杰 医疗器械与非医疗器械未按分类以及贮存要求分区陈列 限期整改
4 灵璧县崔杰大药房 日常检查 2024.8.12 赵万奎、姜亚夫 未设立医疗器械阴凉区;医疗器械与非医疗器械混放 限期整改
5 灵璧县张连增大药房 日常检查 2024.8.12 赵万奎、姜亚夫 质量管理制度不健全;质量负责人未在职在岗 限期整改
6 灵璧县应瑶眼镜店南关店 日常检查 2024.8.12 赵万奎、姜亚夫 购进的医疗器械未索取留存产品注册证;部分医疗器械无购货票据 限期整改
7 灵璧县奥玛眼镜店 日常检查 2024.8.12 赵万奎、姜亚夫 未按时监测和记录营业场所温度 限期整改
8 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司东方明城店 日常检查 2024.8.12 赵万奎、姜亚夫 部分供货方资质档案不健全 限期整改
9 灵璧县三槐堂大药房盛世华城店 日常检查 2024.8.12 赵万奎、姜亚夫 医疗器械与非医疗器械混放;未按时监测和记录营业场所温度 限期整改
10 灵璧县恒琳医疗器械有限公司 日常检查 2024.8.12 赵万奎、姜亚夫 未建立培训档案;未设立医疗器械阴凉区 限期整改
11 灵璧夜春医药有限责任公司 日常检查 2024.8.12 赵万奎、姜亚夫 部分医疗器械无购货票据 限期整改
12 灵璧县德一堂大药房 日常检查 2024.8.12 赵万奎、姜亚夫 未按时监测和记录营业场所温度 限期整改
13 安徽德亨生物科技有限公司 日常检查 2024.8.14 赵万奎、姜亚夫 未设立医疗器械阴凉区;医疗器械与非医疗器械混放现象 限期整改
14 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧光明大街连锁店 日常检查 2024.8.14 赵万奎、姜亚夫 部分供货方资质档案不健全 限期整改
15 灵璧县寿康大药房 日常检查 2024.8.14 赵万奎、姜亚夫 部分医疗器械无购货票据;购进的医疗器械未索取留存产品注册证 限期整改
16 宿州康来养生服务有限公司 日常检查 2024.8.14 赵万奎、姜亚夫 未按时监测和记录营业场所温度 限期整改
17 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧东方名城店 日常检查 2024.8.14 赵万奎、姜亚夫 未建立培训档案 限期整改
18 灵璧县橘友商贸行 日常检查 2024.8.14 赵万奎、姜亚夫 质量负责人未在职在岗;未对从业人员进行医疗器械相关知识培训 限期整改
19 宿州晨曦大健康医药销售连锁有限公司夏楼伟成药房 日常检查 2024.8.8 王乐、高伟 验收记录不完整 限期整改
20 灵璧县心宁康大药房 日常检查 2024.8.13 王乐、高伟 岗位培训记录不全 限期整改
21 灵璧县朱集平价药房 日常检查 2024.7.23 王从喜、刘维维 未按时监测和记录营业场所温度 限期整改
22 灵璧县尤集成龙中西药房 日常检查 2024.8.14 陈瑞、田东 二类医疗器械备案未悬挂在醒目位置、医疗器械与非医疗器械混放、验收记录不全 限期整改
23 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司尹集符浍路东店 日常检查 2024.8.12 张永、陈健 医疗器械与非医疗器械混合摆放 限期整改
24 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司冯庙灵双路店 日常检查 2024.08.21 赵猛、王忠辉 未按时监测和记录营业场所温度 限期整改
25 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司冯庙店 日常检查 2024.08.21 赵猛、王忠辉 1.无阴凉柜温度记录.2.药品与医疗器械未分类摆放 限期整改
(三)合格 41  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 灵璧县应瑶三店眼镜配镜店 日常检查 2024.8.08 刘小宁、马杰 合格
2 灵璧县万听助听器销售店 日常检查 2024.8.08 刘小宁、马杰 合格
3 宿州康耳听力器械有限公司灵璧分公司 日常检查 2024.8.08 刘小宁、马杰 合格
4 安徽华康大药房连锁有限公司灵城店 日常检查 2024.8.08 刘小宁、马杰 该户已停业
5 灵璧县灵城惠康大药房 日常检查 2024.8.16 亢旭峰、马杰 合格
6 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十三店 日常检查 2024.8.12 赵万奎、姜亚夫 合格
7 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧奥泰克分店 日常检查 2024.8.12 赵万奎、姜亚夫 合格
8 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十五店 日常检查 2024.8.12 赵万奎、姜亚夫 合格
9 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧第十七富康首府店 日常检查 2024.8.12 赵万奎、姜亚夫 合格
10 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司钟灵毓秀分公司 日常检查 2024.8.12 赵万奎、姜亚夫 合格
11 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司汴水苑店 日常检查 2024.8.12 赵万奎、姜亚夫 合格
12 国药控股宿州有限公司灵璧店 日常检查 2024.8.12 赵万奎、姜亚夫 合格
13 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧六店 日常检查 2024.8.14 赵万奎、姜亚夫 合格
14 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十六店 日常检查 2024.8.14 赵万奎、姜亚夫 合格
15 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司南关店 日常检查 2024.8.14 赵万奎、姜亚夫 合格
16 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十一店 日常检查 2024.8.14 赵万奎、姜亚夫 合格
17 安徽慧明视光科技有限公司中安分公司 日常检查 2024.8.14 赵万奎、姜亚夫 合格
18 安徽华源康发药品有限公司绿十字第十一大药房 日常检查 2024.8.14 赵万奎、姜亚夫 合格
19 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十三店 日常检查 2024.8.14 赵万奎、姜亚夫 合格
20 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司紫金城店 日常检查 2024.8.14 赵万奎、姜亚夫 合格
21 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司王集店 日常检查 2024.8.15 王乐、高伟 合格
22 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司杨疃分公司 日常检查 2024.8.20 赵珣、王祥庆 合格
23 灵璧县杨疃镇孝效笑大药房 日常检查 2024.8.19 赵珣、王祥庆 合格
24 灵璧县杨疃大药房 日常检查 2024.8.19 赵珣、王祥庆 合格
25 灵璧县云尚大药房 日常检查 2024.8.20 吴凯峰、许桂芳 合格
26 灵璧县梦芹大药房 日常检查 2024.8.20 吴凯峰、许桂芳 合格
27 宿州和济大药房有限公司灵璧向阳分店 日常检查 2024.8.15 李钢、李彬 合格
28 灵璧县娄庄智惠药房 日常检查 2024.8.13 郑魏、单其一 合格
29 灵璧县娄庄永康大药房 日常检查 2024.8.13 郑魏、单其一 合格
30 安徽恒鸿运涛涛大药房连锁有限公司黄湾万寿药店 日常检查 2024.8.15 黄晓霖、丁衡 合格
31 灵璧县黄湾优草堂大药房 日常检查 2024.8.15 黄晓霖、丁衡 合格
32 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司黄湾店 日常检查 2024.8.15 黄晓霖、丁衡 合格
33 灵璧县利君大药房 日常检查 2024.8.15 黄晓霖、丁衡 合格
34 灵璧俪仁堂大药房 日常检查 2024.8.19 周荣坤、朱迪 合格
35 灵璧县大庙乡康美大药房 日常检查 2024.8.19 周荣坤、朱迪 合格
36 灵璧县浍沟镇人民大药房 日常检查 2024.8.13 褚光耀,周飞 合格
37 灵璧县路家中西成药房 日常检查 2024.8.13 褚光耀,周飞 合格
38 灵璧县百杏林大药房 日常检查 2024.8.14 赵万奎、姜亚夫 合格
39 灵璧县周小荣大药房 日常检查 2024.8.12 陈健、张永 合格
40 灵璧县救生药房 日常检查 2024.08.21 赵猛、王忠辉 合格
41 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司张集百姓店 日常检查 2024.08.21 赵猛、王忠辉 合格
三、第一类医疗器械生产企业:检查信息 3 家,其中,不合格  0 家,限期整改 1  家,合格 2  家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业  8 家,今年来已检查 7 家,已检查 7 家次。
(一)不合格  0 家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改 1  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 宿州市金朋医疗器械有限公司 日常检查 2024.07.26 马莉、程锦声 1、生产过程未标明产品检验状态标识;2正在从事焊接业务的从业人员无健康证;3、生产环境不够整洁、地面有灰尘;4、仓储区未进行待验、不合格、退货、召回等有效区域划分 限期整改
(三)合格  2 家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 宿州市砭力医疗器械有限公司 日常检查 2024.8.6 马莉、赵娟娟 自2023年4月至今一直未生产
2 宿州市畅大医疗器械有限公司 日常检查 2024.8.6 马莉、赵娟娟 该企业已停产
四、医疗器械网络销售企业(第三方平台请在“企业名称”后备注):检查信息 9 家,其中,不合格  0 家,限期整改 5 家,合格 4  家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 37 家,今年来已检查 39家,已检查 39 家次。辖区内现有医疗器械第三方平台  0 家,今年来已检查 0 家,已检查  0 家次。
(一)不合格  0 家
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改 5  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 宿州市李欧商贸有限公司 日常检查 2024.8.6 马莉、赵娟娟 现场在美团网页查看的海氏海诺“适威”儿童婴幼儿成人冷敷感温变色物理退热贴,未按要求在产品页面展示该产品备案凭证;该退热贴未建立产品销售记录 限期整改
2 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司东方明城店 日常检查 2024.8.12 赵万奎、姜亚夫 部分供货方资质档案不健全 限期整改
3 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧光明大街连锁店 日常检查 2024.8.14 赵万奎、姜亚夫 部分供货方资质档案不健全 限期整改
4 安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧东方名城店 日常检查 2024.8.14 赵万奎、姜亚夫 未建立培训档案 限期整改
5 壹度便利 专项检查 2024.8.21 马莉、赵娟娟 美团网页销售的避孕套均未展示产品注册证 限期整改
(三)合格 4  
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
1 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司汴水苑店 日常检查 2024.8.12 赵万奎、姜亚夫 合格
2 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧六店 日常检查 2024.8.14 赵万奎、姜亚夫 合格
3 滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧十一店 日常检查 2024.8.14 赵万奎、姜亚夫 合格
4 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司紫金城店 日常检查 2024.8.14 赵万奎、姜亚夫 合格
五、药品、医疗器械信息服务网站:检查信息  家,其中,不合格   家,限期整改   家,合格   家。辖区内现有药品信息服务网站   家,今年来已检查  家,已检查  家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站   家,今年来已检查  家,已检查  家次。
(一)不合格   
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改   
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(三)合格   
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
六、医疗美容:检查信息 0 家,其中,不合格 0家,限期整改 0 家,合格  0家。辖区内现有医疗美容 5 家,今年来已检查 4 家,已检查 5 家次。
(一)不合格   
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(二)限期整改   
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
(三)合格   
序号 企业名称 检查类别 检查日期 现场检查人 发现的主要问题 处理意见
填表说明:检查类别共3种:1、日常监督,专项检查,飞行检查;处理意见:1、限期整改;2、立案查处;