2024年灵璧县市场监督管理局医疗器械监督检查7月报表

医疗器械流通监督检查月报表填报单位：灵璧县市场监督管理局                                                                 统计时间：2024 年 6 月  26日 — 7 月 20 日一、医疗器械使用单位：检查信息  30 家，其中，不合格 0  家，限期整改 12  家，合格 18  家。辖区内现有医疗器械使用单位  413 家，今年来已检查  326 家，已检查 326 家次。（一）不合格  0 家序号单位名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见（二）限期整改  12 家序号单位名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见1灵璧县娄庄镇双任村卫生室日常监督2024.07.09郑魏、单其一部分供货方资质档案不健全限期整改2灵璧县娄庄镇杨马村卫生室日常监督2024.07.10郑魏、单其一部分购进的医疗器械未建立进货查验记录限期整改3灵璧县下楼镇程庙村卫生室日常监督2024.07.11王乐、高伟部分供货方资质档案不健全限期整改4灵璧县禅堂镇凤河村卫生室日常监督2024.07.12张治国、何洪未设立医疗器械专柜，存在医疗器械与非医疗器械混放现象限期整改5灵璧县游集镇尤西村卫生室日常监督2024.07.15陈瑞、田东未见医疗器械使用质量管理制度，温湿度记录不全限期整改6灵璧县高楼镇高楼村卫生室日常监督2024.07.17吴凯峰、许桂芳温湿度记录不全、未设立阴凉区限期整改7灵璧县黄湾镇庙李村卫生室日常监督2024.07.18黄晓霖、丁衡药房无温湿度记录；部分供货方资质索取不齐全限期整改8灵璧县下楼镇高王村卫生室日常监督2024.07.11王乐、高伟医疗器械与非医疗器械混放限期整改9灵璧县浍沟镇郭沟村卫生室日常监督2024.07.17褚光耀、刘赛男医疗器械验收记录不全，温湿度记录不全限期整改10灵璧县禅堂镇三周村卫生室日常监督2024.07.12张治国、何洪药品与医疗器械未分类摆放、进货查验记录不全限期整改11灵璧县高楼镇王楼村卫生室日常监督2024.07.17吴凯峰、许桂芳未见医疗器械使用质量管理制度，验收记录不全，温湿度记录不全限期整改12灵璧县尹集镇尹居村卫生室日常监督2024.07.10陈健、张永医疗器械与非器械混放；部分医疗器械无购货票据；营业场所温湿度记录不全限期整改（三）合格  18 家序号单位名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见1灵璧县娄庄镇蒋邓村卫生室日常监督2024.07.09郑魏、单其一无合格2灵璧县娄庄镇葛店村卫生室日常监督2024.07.10郑魏、单其一无合格3灵璧县娄庄镇永定村卫生室日常监督2024.07.10郑魏、单其一无合格4灵璧县下楼镇凌堌村卫生室日常监督2024.07.11王乐、高伟无合格5灵璧县禅堂镇小潘村卫生室日常监督2024.07.12张治国、何洪无合格6灵璧县大路乡大庄村卫生室日常监督2024.07.19陈强、刘畅无合格7灵璧县大路乡蒋刘村卫生室日常监督2024.07.19陈强、刘畅无合格8灵璧县高楼镇钱梁村卫生室日常监督2024.07.17吴凯峰、许桂芳无合格9灵璧县黄湾镇宋河湾村卫生室日常监督2024.07.18黄晓霖、丁衡无合格10灵璧县黄湾镇红星村卫生室日常监督2024.07.18黄晓霖、丁衡无合格11灵璧县浍沟镇唐灵村卫生室日常监督2024.07.17褚光耀、刘赛男无合格12灵璧县魏红秀诊所日常监督2024.06.26刘小宁、亢旭峰无合格13灵璧县开发区罗河社区卫生室日常监督2024.07.08刘小宁、马杰无合格14灵城镇光明社区卫生服务站日常监督2024.07.08刘小宁、马杰无合格15灵璧刘一永诊所日常监督2024.07.09刘小宁、马杰无合格16灵璧县虞姬镇后桥村卫生室日常监督2024.07.16刘小宁、马杰无合格17灵璧县尹集镇圩疃村卫生室日常监督2024.7.10陈健、张永无合格18灵璧县尹集镇尹北村卫生室日常监督2024.7.10陈健、张永无合格二、医疗器械经营企业：检查信息 44 家，其中，不合格  6 家，限期整改 13  家，合格 25  家。辖区内现有医疗器械经营企业  398 家，今年来已检查  345 家，已检查 345 家次。（一）不合格 6 家序号企业名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见1灵璧县甘草惠康大药房日常监督2024.07.03陈强、刘畅拆零销售医疗器械最小销售单元未附说明书立案查处2灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司大庙店日常监督2024.07.3周荣坤、朱迪销售最小单元医疗器械未附送说明书立案查处3灵璧县路家中西成药房日常监督2024.07.3褚光耀、刘赛男销售最小单元医疗器械未附送说明书
立案查处4灵璧县周小荣大药房日常监督2024.7.10陈健、张永经营说明书不符合规定医疗器械立案查处5灵璧县慷健药房日常监督2024.7.10陈健、张永未按医疗器械标签标示贮存医疗器械立案查处6安徽华源康发药品有限公司第一药房日常监督2024.7.10陈健、张永未按医疗器械标签标示贮存医疗器械立案查处（二）限期整改 13  家1灵璧县大光明镜业有限责任公司第五分公司日常监督2024.07.19马莉、赵娟娟医疗器械未做到分区专柜摆放、无醒目标志；未按时监测和记录营业场所温度；限期整改2宿州栖视眼科医院有限责任公司日常监督2024.07.19马莉、赵娟娟现场不能提供进货票据、医疗器械与非医疗器械混放，未设置医疗器械专区标识；未按时记录营业场所温度限期整改3安徽恒健药业有限公司浍沟平价大药房日常监督2024.07.17褚光耀、刘赛男医疗器械直接堆放地面限期整改4安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司朝阳药房日常监督2024.07.10方勇、袁少峰医疗器械与非医疗器械混放；培训记录不全限期整改5灵璧县三槐堂大药房家园店日常监督2024.07.10赵万奎、李瑞医疗器械与非医疗器械混放；限期整改6灵璧县家得利大药房日常监督2024.06.25亢旭峰、马杰部分从业人员健康证过期；验收记录信息不全；温湿度记录不全限期整改7灵璧县游集阳康大药房日常监督2024.07.15陈瑞、田东未索取医疗器械合格证明文件；温湿度记录不全限期整改8安徽泽泰医药有限公司康顺分店日常监督2024.07.22李彬、李钢医疗器械未设置不合格区限期整改9灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司渔沟农贸市场店日常监督2024.07.22王高伟、吴军未设立医疗器械专区；温湿度记录不全限期整改10灵璧县渔沟镇马仁杰大药房日常监督2024.07.22王高伟、吴军部分医疗器械与非医疗器械混放；验收记录不完整限期整改11灵璧县冯庙第一大药房日常监督2024.07.22赵猛、王忠辉无业务知识培训记录；药品与医疗器械未分类摆放限期整改12灵璧县冯庙永健大药房日常监督2024.07.22赵猛、王忠辉药房温湿度记录不全；部分医疗器械未索取产品合格证明文件限期整改13灵璧县冯庙镇胜利大药房日常监督2024.07.22赵猛、王忠辉温湿度记录不全、无业务知识培训记录限期整改（三）合格 25  家序号企业名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见1灵璧县大山大药房日常监督2024.07.05郑魏、单其一无合格2安徽恒健药业有限公司天一药店日常监督2024.07.13张治国、何洪无合格3 灵璧县百善堂药房  日常监督2024.07.18周荣坤、朱迪无合格4安徽恒健药业有限公司高楼平价大药房日常监督2024.07.19吴凯峰、许桂芳无合格5灵璧县高楼金泗灵大药房日常监督2024.07.19吴凯峰、许桂芳无合格6灵璧县宗高大药房日常监督2024.07.19吴凯峰、许桂芳无合格7安徽恒鸿运涛涛大药房连锁有限公司黄湾万寿药店日常监督2024.07.18黄晓霖、丁衡无合格8灵璧县黄湾优草堂大药房日常监督2024.07.18黄晓霖、丁衡无合格9灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司黄湾店日常监督2024.07.18黄晓霖、丁衡无合格10灵璧县利君大药房日常监督2024.07.18黄晓霖、丁衡无合格11灵璧县朝阳镇厚德堂大药房日常监督2024.07.9方勇、袁少峰无合格12安徽省恒健药业有限公司邵埝山草药房日常监督2024.07.10方勇、袁少峰无合格13灵璧县回春大药房日常监督2024.07.9赵万奎、李瑞无合格14安徽恒健药业有限公司灵璧中安店日常监督2024.07.10赵万奎、李瑞无合格15灵璧县灵西大药房日常监督2024.07.12赵万奎、李瑞无合格16安徽铭天大药房连锁有限公司庆丰家园分店日常监督2024.07.12赵万奎、李瑞无合格17安徽铭天大药房连锁有限公司新华御府分店日常监督2024.07.10赵万奎、李瑞无合格18灵璧县天颐大药房日常监督2024.07.10赵万奎、李瑞无合格19灵璧县灵城西关大药房
日常监督2024.07.12赵万奎、李瑞无合格20灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司隅顶口店日常监督2024.07.07亢旭峰、马杰无合格21灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司晏和堂店日常监督2024.07.07亢旭峰、马杰无合格22安徽华源康发药品有限公司康发药品绿十字第三大药房日常监督2024.07.07亢旭峰、马杰无合格23灵璧县向阳乡天一大药房日常监督2024.07.22李彬、李钢无合格24灵璧县医药公司康民大药房日常监督2024.07.07亢旭峰、马杰无合格25安徽铭天大药房连锁有限公司同心分店日常监督2024.07.10陈健、张永无合格三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 0 家，其中，不合格  0 家，限期整改 0  家，合格 0  家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 8  家，今年来已检查 4 家，已检查 4 家次。（一）不合格 0  家序号企业名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见（二）限期整改  0 家序号企业名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见（三）合格  0 家序号企业名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 0 家，其中，不合格  0 家，限期整改 0 家，合格  0 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 37  家，今年来已检查  30 家，已检查  30 家次。辖区内现有医疗器械第三方平台  0 家，今年来已检查 0 家，已检查 0 家次。（一）不合格  0 家序号企业名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见（二）限期整改  0 家序号企业名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见（三）合格 0  家序号企业名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 0 家，其中，不合格   家，限期整改   家，合格   家。辖区内现有药品信息服务网站   家，今年来已检查  家，已检查  家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站   家，今年来已检查  家，已检查  家次。（一）不合格 0   家序号企业名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见（二）限期整改  0 家序号企业名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见（三）合格 0  家序号企业名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见六、医疗美容：检查信息 2 家，其中，不合格 0家，限期整改 2 家，合格  0家。辖区内现有医疗美容 5 家，今年来已检查 4 家，已检查 4 家次。（一）不合格 0  家序号企业名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见（二）限期整改  2 家序号企业名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见1灵璧时光医疗美容诊所日常监督2024.06.28马莉、赵娟娟验收记录事项不齐全、无“注册人”“备案人名称”“注册证或备案证号”“供货方名称”等信息；库房温湿度记录至6月4号；限期整改2灵璧南关攀峰医疗美容诊所日常监督2024.07.02马莉、赵娟娟未设立质量管理机构和管理人员；未建立使用质量管理制度；未索取产品供货方资质；未建立进货查验记录；未有营业场所温湿度记录；未建立医疗器械使用前质量检查制度；未有温湿度超标处理措施限期整改（三）合格 0  家序号企业名称检查类别检查日期现场检查人发现的主要问题处理意见填表说明：检查类别共3种：1、日常监督，专项检查，飞行检查；处理意见：1、限期整改；2、立案查处；