附件二 |
|
|
|
|
|
|
|
医疗器械流通监督检查月报表 |
|
填报单位:灵璧县市场监督管理局 统计时间:2023年1月25日— 2023年2月25日 |
|
一、医疗器械使用单位:检查信息 19 家,其中,不合格 1 家,限期整改 7 家,合格 11 家。辖区内现有医疗器械使用单位 305 家,今年来已检查55家,已检查55 家次。 |
|
(一)不合格 1 家(不合格指:立案查处) |
|
序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
1 |
安徽铭天大药房连锁有限公司灵丹分店 |
日常检查 |
2023.2.22 |
张皓、高伟 |
涉嫌经营超过有效期的医疗器械 |
立案调查 |
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
|
|
|
(二)限期整改 7 家 |
|
序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
1 |
灵璧县灵城七里卫生室 |
日常检查 |
2023.2.22 |
张劲、李瑞 |
医疗器械与药品混放、未建立医疗器械进货查验记录 |
限期整改 |
|
2 |
灵璧县娄庄司房村卫生室分室 |
日常检查 |
2023.2.9 |
夏晨晨 褚光耀 |
从不具备经营资格企业购进医疗器械 |
限期整改 |
|
3 |
灵璧县向阳镇艳阳村卫生室 |
日常检查 |
2023.2.15 |
李彬、李钢 |
未建立医疗器械进货查验记录 |
限期整改 |
|
4 |
灵璧县渔沟镇纸房卫生室 |
日常检查 |
2022.2.20 |
孙振鸣、吴军 |
医疗器械与药品混放、未建立医疗器械进货查验记录 |
限期整改 |
|
5 |
灵璧县渔沟镇跃娄卫生室 |
日常检查 |
2022.2.21 |
孙振鸣、吴军 |
从业人员培训档案不完善、医疗器械与药品混放 |
限期整改 |
|
6 |
灵璧县下楼镇小圩村卫生室 |
日常检查 |
2023.2.22 |
张永、高伟 |
未建立医疗器械进货查验记录 |
限期整改 |
|
7 |
灵璧县下楼镇杨山村卫生室 |
日常检查 |
2023.2.22 |
张永、高伟 |
医疗器械与药品混放;未按时监测药房温湿度; |
限期整改 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(三)合格 11 家 |
|
序号 |
单位名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
1 |
灵璧县黄湾镇庙李村卫生室 |
日常监督检查 |
2023.2.12 |
黄晓霖、李晓珍 |
无 |
合格 |
|
2 |
黄湾镇砂坝村卫生室 |
日常监督检查 |
2023.2.12 |
黄晓霖、李晓珍 |
无 |
合格 |
|
3 |
灵璧县灵城界沟卫生室 |
日常检查 |
2023.2.22 |
张劲、李瑞 |
无 |
合格 |
|
4 |
娄庄沱河村卫生室 |
日常检查 |
2023.2.13 |
陈坤、郑魏 |
无 |
合格 |
|
5 |
韦集镇陈元村卫生室 |
日常检查 |
2023.2.16 |
钱静波、代福才 |
无 |
合格 |
|
6 |
韦集镇金银山村卫生室 |
日常检查 |
2023.2.16 |
钱静波、代福才 |
无 |
合格 |
|
7 |
向阳镇大西村卫生室 |
日常检查 |
2023.02.15 |
李彬、朱立永 |
无 |
合格 |
|
8 |
灵璧县向阳乡宗芹民生药房 |
日常检查 |
2023.02.21 |
李彬、李飞 |
无 |
合格 |
|
9 |
灵璧县游集镇尤西村卫生室 |
日常检查 |
2023.2.21 |
陈瑞、田东 |
无 |
合格 |
|
10 |
灵璧县游集镇杨庄村卫生室 |
日常检查 |
2023.2.21 |
陈瑞、田东 |
无 |
合格 |
|
11 |
灵璧县渔沟镇中菜卫生室 |
日常检查 |
2022.2.20 |
孙振鸣、吴军 |
无 |
合格 |
|
12 |
|
|
|
|
|
|
|
13 |
|
|
|
|
|
|
|
14 |
|
|
|
|
|
|
|
15 |
|
|
|
|
|
|
|
二、医疗器械经营企业:检查信息 49 家,其中,不合格 0 家,限期整改 15 家,合格 34 家。辖区内现有医疗器械经营企业 340 家,今年来已检查 101 家,已检查 101家次。 |
|
(一)不合格 0 家 |
|
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
|
|
|
4 |
|
|
|
|
|
|
|
(二)限期整改 15 家 |
|
1 |
灵璧县甘草惠康大药房 |
日常检查 |
2023.02.06 |
周广德、陈强 |
医疗器械与非医疗器械未分开摆放;未设立医疗器械阴凉专区; |
责令整改 |
|
2 |
灵璧县黄湾镇康复堂大药房 |
日常监督检查 |
2023.2.14 |
黄晓霖、李晓珍 |
未建立从业人员继续教育档案;未按时监测营业场所温度; |
责令整改 |
|
3 |
灵璧县黄湾第一大药房 |
日常监督检查 |
2023.2.14 |
黄晓霖、李晓珍 |
医疗器械与非医疗器械未分开摆放;部分购进医疗器械未建立进货查验记录; |
责令整改 |
|
4 |
灵璧县黄湾诚信大药房 |
日常监督检查 |
2023.2.14 |
黄晓霖、李晓珍 |
医疗器械与非医疗器械混放;未索取医疗器械注册证或备案凭证; |
责令整改 |
|
5 |
安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧西关农贸市场连锁店 |
日常检查 |
2023.2.21 |
张劲、李瑞 |
医疗器械未放置医疗器械专柜 |
责令整改 |
|
6 |
安徽华源康发药品有限公司绿十字第六大药房 |
日常检查 |
2023.2.21 |
张劲、李瑞 |
从业人员未建立继续教育档案;营业场所未按时监测温度; |
责令整改 |
|
7 |
灵璧县韦集镇安康大药房 |
日常检查 |
2023.2.16 |
钱静波、代福才 |
药品陈列区摆放私人物品,部分医疗器械未建立进货查验记录 |
责令整改 |
|
8 |
灵璧县韦集镇藕庄健源大药房 |
日常检查 |
2023.2.16 |
钱静波、代福才 |
处方药与非处方药混放 |
责令整改 |
|
9 |
灵璧县朱集康复药房 |
日常检查 |
2023.2.22 |
刘栋文、刘维维 |
医疗器械与药品混放;未按时监测药房温湿度;部分供货方资质档案不齐全; |
责令整改 |
|
10 |
安徽华声健康大药房股份有限公司灵璧朱集大药房 |
日常检查 |
2023.2.23 |
刘栋文、刘维维 |
部分医疗器械无法提供供货商资质、医疗器械与药品混放; |
责令整改 |
|
11 |
安徽华声健康大药房股份有限公司灵璧夏楼分店 |
日常检查 |
2023.2.22 |
张永、高伟 |
质量负责人不在岗 |
责令整改 |
|
12 |
宿州晨曦大健康医药销售连锁有限公司夏楼伟成药房 |
日常检查 |
2023.2.22 |
张永、高伟 |
培训档案不健全 |
责令整改 |
|
13 |
灵璧县向阳顺康大药房 |
日常检查 |
2023.02.21 |
李彬、李飞 |
部分医疗器械无购货票据,未建立进货查验记录; |
责令整改 |
|
14 |
安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司尤集店 |
日常检查 |
2023.2.22 |
马坤、田东 |
部分供货方资质索取不齐全;医疗器械产品注册证或备案凭证未索取留存 |
责令整改 |
|
15 |
灵璧县游集阳康大药房 |
日常检查 |
2023.2.22 |
马坤、田东 |
部分购进的医疗器械未建立进货查验记录;部分供货方资质和产品资质档案不健全; |
责令整改 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(三)合格 34 家 |
|
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
1 |
灵璧县宁康大药房 |
日常检查 |
2023.2.21 |
何洪、徐志 |
无 |
合格 |
|
2 |
灵璧县郭瑞大药房 |
日常检查 |
2023.2.21 |
何洪、徐志 |
无 |
合格 |
|
3 |
灵璧县朝阳镇厚德堂大药房 |
日常检查 |
2023.2.23 |
曹计平、赵传文 |
无 |
合格 |
|
4 |
灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司大路店 |
日常检查 |
2023.02.23 |
周广德、陈强 |
无 |
合格 |
|
5 |
安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司大路雅妮店 |
日常检查 |
2023.02.23 |
周广德、陈强 |
无 |
合格 |
|
6 |
灵璧县实价大药房 |
日常检查 |
2023.2.6 |
周荣坤、吴凯峰 |
无 |
合格 |
|
7 |
安徽铭天大药房连锁有限公司心连心分店 |
日常检查 |
2023.2.6 |
周荣坤、吴凯峰 |
无 |
合格 |
|
8 |
灵璧县俪仁堂药房 |
日常检查 |
2023.2.6 |
周荣坤、吴凯峰 |
无 |
合格 |
|
9 |
安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司冯庙店 |
日常检查 |
2023.2.20 |
王忠辉、司志 |
无 |
合格 |
|
10 |
灵璧县冯庙盛源药房 |
日常检查 |
2023.2.20 |
王忠辉、司志 |
无 |
合格 |
|
11 |
灵璧县冯庙永健大药房 |
日常检查 |
2023.2.20 |
王忠辉、司志 |
无 |
合格 |
|
12 |
灵璧县镇北大药房 |
日常检查 |
2023.2.6 |
王玉芬,侯朝兵 |
无 |
合格 |
|
13 |
安徽铭天大药房连锁有限公司高楼分店 |
日常检查 |
2023.2.6 |
王玉芬,侯朝兵 |
无 |
合格 |
|
14 |
灵璧县高楼朱辉大药房 |
日常检查 |
2023.2.6 |
王玉芬,侯朝兵 |
无 |
合格 |
|
15 |
灵璧县黄湾万寿大药房 |
日常监督检查 |
2023.2.14 |
黄晓霖、李晓珍 |
无 |
合格 |
|
16 |
灵璧县黄湾镇利君大药房 |
日常监督检查 |
2023.2.14 |
黄晓霖、李晓珍 |
无 |
合格 |
|
17 |
安徽泽泰医药有限公司灵璧县浍沟济康分店 |
日常检查 |
2023.02.20 |
张跃、王婷婷 |
无 |
合格 |
|
18 |
灵璧县浍沟镇路家中西成药房 |
日常检查 |
2023.02.20 |
张跃、王婷婷 |
无 |
合格 |
|
19 |
安徽恒健药业有限公司灵璧浍沟店 |
日常检查 |
2023.02.20 |
张跃、王婷婷 |
无 |
合格 |
|
20 |
安徽丰原大药房连锁有限公司灵璧光明大街连锁店 |
日常检查 |
2023.2.21 |
张劲、李瑞 |
无 |
合格 |
|
21 |
灵璧县灵城西关大药房 |
日常检查 |
2023.2.21 |
张劲、李瑞 |
无 |
合格 |
|
22 |
安徽华源康发药品有限公司绿十字第一大药房 |
日常检查 |
2023.2.21 |
张劲、李瑞 |
无 |
合格 |
|
23 |
娄庄司房街付云大药房 |
日常检查 |
2023.02.15 |
陈坤、郑魏 |
无 |
合格 |
|
24 |
娄庄葛店史淑侠药店 |
日常检查 |
2023.2.20 |
陈坤 、郑魏 |
无 |
合格 |
|
25 |
灵璧县胡磊大药房 |
日常检查 |
2023.2.23 |
方勇 陈健 |
无 |
合格 |
|
26 |
安徽华声健康大药房股份有限公司灵璧祥泰分店 |
日常检查 |
2023.2.23 |
方勇 陈健 |
无 |
合格 |
|
27 |
灵璧县医药公司第二大药房 |
日常检查 |
2023.2.16 |
马杰、亢旭峰 |
无 |
合格 |
|
28 |
安徽恒健药业有限公司灵璧北关店 |
日常检查 |
2023.2.16 |
马杰、亢旭峰 |
无 |
合格 |
|
29 |
灵璧县寿福大药房 |
日常检查 |
2023.2.16 |
马杰、亢旭峰 |
无 |
合格 |
|
30 |
灵璧县同心源大药房 |
日常检查 |
2023.2.08 |
马杰、亢旭峰 |
无 |
合格 |
|
31 |
安徽泽泰医药有限公司灵璧县钟秀锦城分店 |
日常检查 |
2023.2.08 |
马杰、亢旭峰 |
无 |
合格 |
|
32 |
灵璧下楼镇泰康药店 |
日常检查 |
2023.2.22 |
张永、高伟 |
无 |
合格 |
|
33 |
杨疃程磊大药房 |
日常检查 |
2023.2.20 |
赵珣、陈刚 |
无 |
合格 |
|
34 |
杨疃田猛大药房 |
日常检查 |
2023.2.20 |
赵珣、陈刚 |
无 |
合格 |
|
35 |
|
|
|
|
|
|
|
36 |
|
|
|
|
|
|
|
37 |
|
|
|
|
|
|
|
三、第一类医疗器械生产企业:检查信息 0 家,其中,不合格 0 家,限期整改 0 家,合格 0 家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 8 家,今年来已检查 0 家,已检查 0 家次。 |
|
(一)不合格 0 家 |
|
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(二)限期整改 0 家 |
|
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(三)合格 0 家 |
|
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
四、医疗器械网络销售企业(第三方平台请在“企业名称”后备注):检查信息 0 家,其中,不合格 0 家,限期整改 0 家,合格 0 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 4 家,今年来已检查 家,已检查 家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 家,今年来已检查 家,已检查 家次。 |
|
(一)不合格 0 家 |
|
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(二)限期整改 0 家 |
|
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(三)合格 0 家 |
|
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
五、药品、医疗器械信息服务网站:检查信息 0 家,其中,不合格 家,限期整改 家,合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 家,今年来已检查 家,已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家,今年来已检查 家,已检查 家次。 |
|
(一)不合格 0 家 |
|
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(二)限期整改 0 家 |
|
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(三)合格 0 家 |
|
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
六、医疗美容:检查信息 0 家,其中,不合格 0家,限期整改 0 家,合格 0家。辖区内现有医疗美容 1 家,今年来已检查 1 家,已检查 1 家次。 |
|
(一)不合格 0 家 |
|
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(二)限期整改 0 家 |
|
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
(三)合格 0 家 |
|
序号 |
企业名称 |
检查类别 |
检查日期 |
现场检查人 |
发现的主要问题 |
处理意见 |
|
|
|
|
|
|
|
|