信息分类：		内容分类：	食品生产经营监督检查
发文日期：	2023-03-30 09:47:42	生成日期：	2023-03-30 09:47:42
生效时间：		废止时间：
发布机构：	灵璧县黄湾镇	文号：
名称：	灵璧县医疗器械监督检查月报表(2023年3月）
关键词：	灵璧县医疗器械监督检查月报表(2023年3月）

灵璧县医疗器械监督检查月报表(2023年3月）

文章来源：灵璧县黄湾镇浏览量：发表时间：2023-03-30 09:47 责任编辑：黄湾镇政务公开

字体大小：【大中小】

医疗器械流通监督检查月报表
填报单位：灵璧县市场监督管理局统计时间：2023年2月25日— 2023年3月25日
一、医疗器械使用单位：检查信息 45 家，其中，不合格 6 家，限期整改 20 家，合格 19 家。辖区内现有医疗器械使用单位 305家，今年来已检查 100 家，已检查 100 家次。
（一）不合格 6 家（不合格指：立案查处）
序号	单位名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	灵璧县娄庄镇杨集村卫生室	日常检查	2023年2月27日	刘锡军、赵照	使用过期医疗器械案	立案
2	灵璧县大路乡晏湾村卫生室	日常检查	2023年3月3日	周飞、陈强	使用过期医疗器械案	立案
3	灵璧县灵城镇罗田村卫生室	日常检查	2023年3月13日	李瑞、姜亚夫	使用过期医疗器械案	立案
4	灵璧县灵城镇七里村卫生室	日常检查	2023年3月13日	李瑞、姜亚夫	使用过期医疗器械案	立案
5	灵璧桑贤军全科诊所	日常检查	2023.3.7	刘小宁、亢旭峰	使用过期医疗器械案	立案
6	灵璧县开发区西集村卫生室	日常检查	2023.3.10	刘小宁、亢旭峰	使用过期医疗器械案	立案

（二）限期整改 20 家
序号	单位名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	灵璧县人民医院	日常检查	2023.3.7	马莉、李瑞、李刚	1、牙科诊室、眼科手术室内发现过期医疗器械；2、眼科手术室、化验室冷藏柜无温度记录； 3、在用冷藏柜未定期校准，无校准证书；4、未建立员工医疗器械法律法规培训档案。	限期整改
2	灵璧县向阳镇卫生院	日常检查	2023.3.10	马莉、李刚	1、化验室发现过期医疗器械；2、DR设备未建立设备档案，无定期检查、检验、校准、保养、维护记录；	限期整改
3	灵璧县浍沟镇卫生院	日常检查	2023.3.14	马莉、刘赛男	1、化验室在用冷藏柜温度检测设备未启用，无温度记录；2、全自动凝血分析仪、心电图仪未建立设备档案，无定期检查、校准、维护、保养等相关记录；	限期整改
4	灵璧灵北中医医院	日常检查	2023.3.22	王乐、马莉	1、抢救室、化验室发现过期医疗器械；2、部分供货方缺少销售人员法人授权委托书；3、化验室冷藏柜未按时监测和记录温度；4、CT、彩超等设备未保存校准、维护、维修记录；4、未建立员工培训档案。	限期整改
5	灵璧县大路乡朱楼村卫生室	日常检查	2023.03.02	周广德、陈强	未建立医疗器械使用前质量检查制度	限期改正
6	灵璧县大路乡大庄村卫生室	日常检查	2023.03.06	周广德、陈强	未建立医疗器械使用前质量检查制度	限期改正
7	灵璧县大庙王沈卫生室	日常检查	2023.3.22	周荣坤、吴凯峰	未建立医疗器械使用前质量检查制度	限期整改
8	灵璧县大庙胡场卫生室	日常检查	2023.3.22	周荣坤、吴凯峰	未建立医疗器械使用前质量检查制度	限期整改
9	向阳镇向阳村卫生室	日常监督	2023.03.21	李钢、李彬	部分注射器未建立进货查验记录	限期整改
10	宿州市灵璧县渔沟镇堌子村卫生室	日常检查	2023.3.21	王高伟、吴军	医疗器械与生活用品混放	限期整改
11	宿州市灵璧县渔沟镇钓台村卫生室	日常检查	2023.3.21	王高伟、吴军	未定期对库存医疗器械进行养护	限期整改
12	宿州市灵璧县渔沟镇刘塘村卫生室	日常检查	2023.3.21	王高伟、吴军	部分医疗器械验收记录不完整	限期整改
13	宿州市灵璧县渔沟镇侯湖村卫生室	日常检查	2023.3.21	王高伟、吴军	部分医疗器械直接堆放在地面	限期整改
14	宿州市灵璧县渔沟镇渔居村卫生室	日常检查	2023.3.21	王高伟、吴军	未定期对库存医疗器械进行养护	限期整改
15	宿州市灵璧县渔沟镇卞庄村卫生室	日常检查	2023.3.21	王高伟、吴军	部分医疗器械验收记录不完整	限期整改
16	宿州市灵璧县渔沟镇卓庄村卫生室	日常检查	2023.3.21	王高伟、吴军	部分医疗器械验收记录不完整	限期整改
17	虞姬乡陈埝村卫生室	日常检查	2023.3.8	刘小宁、马杰	1、未建立医疗器械进货查验记录；2、未建立使用前质量检查管理	限期改正
18	灵璧王光彩诊所	日常检查	2023.3.9	刘小宁、亢旭峰	1、未建立医疗器械进货查验记录；3、未建立使用前质量检查管理	限期改正
19	灵璧县何开通内科诊所	日常检查	2023.3.14	刘小宁、亢旭峰	1、未建立医疗器械进货查验记录；4、未建立使用前质量检查管理	限期改正
20	灵璧崔德峰诊所	日常检查	2023.3.10	刘小宁、亢旭峰	1、未建立医疗器械进货查验记录；5、未建立使用前质量检查管理	限期改正



（三）合格 19家
序号	单位名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	灵璧县大路乡大龙村卫生室	日常检查	2023.03.05	周广德、陈强	无	合格
2	灵璧县大路乡陈场村卫生室	日常检查	2323.03.07	周广德、陈强	无	合格
3	灵璧县大路乡王坊村卫生室	日常检查	2023.03.07	周广德、陈强	无	合格
4	灵璧县冯庙镇高宅村卫生室	日常检查	2023.3.23	王忠辉、司志	无	合格
5	灵璧县冯庙镇吴杨村卫生室	日常检查	2023.3.24	王忠辉、司志	无	合格
6	灵璧县黄湾镇朱圩村卫生室	日常检查	2023.3.16	黄晓霖、李晓珍	无	合格
7	黄湾镇晏路村卫生室	日常检查	2023.3.16	黄晓霖、李晓珍	无	合格
8	韦集镇杨马村卫生室	日常监督	2023.3.16	钱静波、代福才	无	合格
9	韦集镇垓下村卫生室	日常监督	2023.3.16	钱静波、代福才	无	合格
10	向阳镇艳阳村卫生室	日常监督	2023.03.21	李钢、李彬	无	合格
11	宿州市灵璧县渔沟镇庆云村卫生室	日常检查	2023.3.21	王高伟、吴军	无	合格
12	宿州市灵璧县渔沟镇申寨村卫生室	日常检查	2023.3.21	王高伟、吴军	无	合格
13	宿州市灵璧县渔沟镇申场村卫生室	日常检查	2023.3.21	王高伟、吴军	无	合格
14	宿州市灵璧县渔沟镇白马村卫生室	日常检查	2023.3.21	王高伟、吴军	无	合格
15	宿州市灵璧县渔沟镇张寨村卫生室	日常检查	2023.3.21	王高伟、吴军	无	合格
16	宿州市灵璧县渔沟镇郑楼村卫生室	日常检查	2023.3.21	王高伟、吴军	无	合格
17	宿州市灵璧县渔沟镇马集村卫生室	日常检查	2023.3.21	王高伟、吴军	无	合格
18	娄庄镇长集村卫生室	日常监督	2023.3.16	陈坤郑魏	无	合格
19	娄庄镇司房村村卫生室分室	日常监督	2023.3.16	陈坤郑魏	无	合格







二、医疗器械经营企业：检查信息 60 家，其中，不合格 4 家，限期整改 22 家，合格 34 家。辖区内现有医疗器械经营企业 340 家，今年来已检查 160 家，已检查160家次。
（一）不合格4家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	灵璧县皖北加油站（张殿强）	投诉举报	2023.2.13	王新杰、苏峰	无证经营三类医疗器械	立案
2	赵娜	投诉举报	2023.2.28	王新杰、苏峰	经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案	立案
3	安徽铭天大药房连锁有限公司高楼分店	日常检查	2023.2.27	王玉芬、侯朝兵	未按标签标示要求贮存医疗器械案	立案
4	安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司冯庙中心药店	日常检查	2023.2.27	王忠辉、司志	未经许可从事第三类医疗器械经营	立案
5
6
7
（二）限期整改 22 家
1	安徽省江海医疗器械有限公司	日常检查	2023.3.22	马莉、李迎迎	1、未建立供货方资质档案；2、未建立进货查验记录；	限期整改
2	灵璧县镇北大药房	日常检查	2023.3.6	王玉芬，侯朝兵	1、医疗器械与非医疗器械混放；2、购进的医疗器械未索取产品注册证或备案凭证；	限期整改
3	灵璧县黄湾砂坝街晓伟药房	日常检查	2023.3.16	黄晓霖、李晓珍	1、未建立进货查验记录；2、未按时监测和记录营业场所温度	限期整改
4	灵璧县韦集康民二店药房	日常检查	2023.3.16	钱静波、代福才	药品陈列区摆放私人物品	限期整改
5	灵璧县韦集镇拥军药房	日常监督	2023.3.16	钱静波、代福才	处方药与非处方药混放	限期整改
6	安徽恒健药业有限公司灵璧郑庙村店	日常检查	2023.3.20	赵珣、陈刚	1、未建立员工继续培训档案；2、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录；	限期整改
7	灵璧县百年康大药房	日常检查	2023.3.20	张劲、李瑞	医疗器械与非医疗器械混放	限期整改
8	灵璧下楼镇泰康药店	日常检查	2023.3.22	张皓、张永	医疗器械与非医疗器械混放	限期整改
9	灵璧县夏楼王集中心药房	日常检查	2023.3.22	张皓、张永	1、未建立员工继续培训档案；2、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录；3、部分供货方资质档案不齐全；	限期整改
10	灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司渔沟店	日常检查	2023.3.22	王高伟、吴军	未按时监测和记录营业场所温度	限期整改
11	灵璧县赵群大药房	日常检查	2023.3.22	王高伟、吴军	医疗器械与非医疗器械混放	现场整改
12	安徽铭天大药房连锁有限公司同心分店	日常检查	2023.03.16	方勇、陈健	医疗器械与非医疗器械没有分开陈列	立即整改
13	安徽恒健药业有限公司灵璧宏阳店	日常检查	2023.03.16	方勇、陈健	医疗器械与非医疗器械没有分开陈列	立即整改
14	灵璧县尤集李家药房	日常检查	2023.3.23	陈瑞、马坤	1、医疗器械陈列区无标识；2、未按时监测场所温度；3、部分购进的医疗器械未索取注册证或备案凭证；	立即整改
15	安徽恒健药业有限公司灵璧尤集店	日常检查	2023.3.22	陈瑞、马坤	医疗器械与非医疗器械混放	立即整改
16	灵璧县游集镇灵房路大药房	日常检查	2023.3.22	陈瑞、马坤	1、未建立员工继续培训档案；2、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录；3、部分供货方资质档案不齐全；	立即整改
17	安徽华康医药集团华康大药房连锁有限公司灵城分店	日常监督	2023.3.7	亢旭峰、马杰	医疗器械与非医疗器械没有分开陈列	限期整改
18	合肥屈臣氏个人用品商店有限公司宿州灵璧莱迪购物广场分店	日常监督	2023.3.16	亢旭峰、马杰	1、未设立医疗器械专柜；2、未建立进	限期整改
19	灵璧县灵城平康大药房	日常检查	2023.3.7	亢旭峰、马杰	医疗器械与非医疗器械没有分开陈列	限期整改
20	灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司晏和堂店	日常检查	2023.3.5	亢旭峰、马杰	培训记录不全	限期整改
21	灵璧县医药公司康民大药房	日常检查	2023.03.15	亢旭峰、马杰	培训记录不完善	限期整改
22	灵璧县娄庄镇大山大药房	日常监督	2023.3.20	陈坤郑魏	医疗器械与非医疗器械没有分开陈列	限期整改

（三）合格 34 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司大庙店	日常检查	2023.3.23	周荣坤、吴凯峰	无	合格
2	灵璧康济药房	日常检查	2023.3.23	周荣坤、吴凯峰	无	合格
3	灵璧县高楼朱辉大药房	日常检查	2023.3.6	王玉芬，侯朝兵	无	合格
4	安徽恒健药业有限公司丰和药店	日常检查	2023.3.16	黄晓霖、李晓珍	无	合格
5	灵璧县浍沟镇人民大药房	日常检查	2023.3.23	张跃、王兆骏	无	合格
6	灵璧县浍沟镇名药堂大药房	日常检查	2023.3.23	张跃、王兆骏	无	合格
7	安徽泽泰医药有限公司灵璧县浍沟济康分店	日常检查	2023.3.23	张跃、王兆骏	无	合格
8	灵璧县韦集镇康民药房	日常监督	2023.3.16	钱静波、代福才	无	合格
9	灵璧县华升大药房	日常检查	2023.3.20	赵珣、陈刚	无	合格
10	灵璧县宁康大药房	日常检查	2023.3.23	张治国何洪	无	合格
11	灵璧县郭瑞大药房	日常检查	2023.3.23	张治国何洪	无	合格
12	安徽泽泰医药有限公司康永分店	日常监督	2023.03.23	曹计平、赵传文	无	合格
13	灵璧县三槐堂大药房和济店	日常监督	2023.03.23	曹计平、赵传文	无	合格
14	安徽华源康发药品有限公司康发药品绿十字第三大药房	日常检查	2023.3.14	张劲、李瑞	无	合格
15	安徽华源康发药品有限公司康发药品绿十字第二大药房	日常检查	2023.3.15	张劲、李瑞	无	合格
16	滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧三店	日常检查	2023.3.15	张劲、李瑞	无	合格
17	滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧一店	日常检查	2023.3.21	张劲、李瑞	无	合格
18	安徽华声健康大药房股份有限公司灵璧夏楼分店	日常检查	2023.3.22	张皓、张永	无	合格
19	滁州华巨百姓缘大药房连锁股份有限公司灵璧三店	日常检查	2023.3.22	张皓、张永	无	合格
20	灵璧县向阳第一药房	日常监督	2023.03.21	李彬、朱立永	无	合格
21	安徽华源康发药品有限公司绿十字渔沟大药房	日常检查	2023.3.22	王高伟、吴军	无	合格
22	安徽华源康发药品有限公司零售大药房	日常检查	2023.03.20	方勇、陈健	无	合格
23	安徽华源康发药品有限公司第一药房	日常检查	2023.03.20	方勇、陈健	无	合格
24	灵璧县尹集康兴大药房	日常检查	2023.03.20	方勇、陈健	无	合格
25	安徽华声健康大药房股份有限公司灵璧尹集店	日常检查	2023.03.20	方勇、陈健	无	合格
26	灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司尹集符浍路东店	日常检查	2023.03.20	方勇、陈健	无	合格
27	灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司尹集符浍路店	日常检查	2023.03.20	方勇、陈健	无	合格
28	灵璧县尹集平价大药房	日常检查	2023.03.20	方勇、陈健	无	合格
29	灵璧县尤集成龙中西药房	日常检查	2023.3.22	陈瑞、马坤	无	合格
30	灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司晏和堂店	日常检查	2023.3.5	亢旭峰、马杰	无	合格
31	灵璧县三槐堂大药房惠众苑店	日常监督	2023.2.28	亢旭峰、马杰	无	合格
32	朱集沈千大药房	日常检查	2023.3.16	刘栋文刘维维	无	合格
33	灵璧县娄庄杨集和济药房	日常监督	2023.3.20	陈坤郑魏	无	合格
34	娄庄安徽泽泰医药有限公司长集分店	日常监督	2023.3.20	陈坤郑魏	无	合格


三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 1 家，其中，不合格 0 家，限期整改1 家，合格 0 家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 8 家，今年来已检查 1家，已检查1 家次。
（一）不合格 0 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（二）限期整改 1家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	安徽省江海医疗限公司	日常检查	2023.3.22	马莉、李迎迎	1、生产区空间不足够，中间品与已检成品未分区存放；2、厂房与仓储区未设立防止动物进入的相关设施；3、生产记录无主要设备、工艺参数、原材料批号等内容，无法满足可追溯要求。	限期改正
（三）合格 0 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 1 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格 1 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 6 家，今年来已检查 1 家，已检查 1 家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家，今年来已检查 0 家，已检查 0 家次。
（一）不合格 0 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（二）限期整改 0 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（三）合格 1 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1	宿州聚想医疗科技发展有限责任公司	日常检查	2023.3.17	朱开颜、马莉	无	合格
五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 0 家，其中，不合格家，限期整改家，合格家。辖区内现有药品信息服务网站 0 家，今年来已检查家，已检查家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站家，今年来已检查家，已检查家次。
（一）不合格 0 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（二）限期整改 0 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（三）合格 0 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

六、医疗美容：检查信息 0 家，其中，不合格 0家，限期整改 0 家，合格 0家。辖区内现有医疗美容 1 家，今年来已检查 1 家，已检查 1 家次。
（一）不合格 0 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见

（二）限期整改 0 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见
1
（三）合格 0 家
序号	企业名称	检查类别	检查日期	现场检查人	发现的主要问题	处理意见