| 医疗器械流通监督检查月报表 | ||||||
| 填报单位：灵璧县市场监督管理局 统计时间：2024 年 1 月 26 日— 2 月 26 日 | ||||||
| 一、医疗器械使用单位：检查信息 30 家，其中，不合格13家，限期整改 8 家，合格 9 家。辖区内现有医疗器械使用单位 413 家，今年来已检查 52 家，已检查 52 家次。 | ||||||
| （一）不合格 13家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县人民医院 | 日常检查 | 2024.1.26 | 周可、马莉、李瑞 | 使用过期医疗器械案 | 立案查处 |
| 2 | 灵璧县浍沟镇唐灵村卫生室 | 日常检查 | 2024.2.8 | 周飞、刘赛男 | 涉嫌未按规定对其医疗器械质量管理工作进行自查、形成自查报告 | 立案查处 |
| 3 | 灵璧县浍沟镇后灵村卫生室 | 日常检查 | 2024.2.8 | 周飞、刘赛男 | 涉嫌未按规定对其医疗器械质量管理工作进行自查、形成自查报告 | 立案查处 |
| 4 | 灵璧县浍沟镇马庄村卫生室 | 日常检查 | 2024.2.8 | 周飞、刘赛男 | 涉嫌未按规定对其医疗器械质量管理工作进行自查、形成自查报告 | 立案查处 |
| 5 | 灵璧县浍沟镇凤山村卫生室 | 日常检查 | 2024.2.8 | 周飞、刘赛男 | 涉嫌未按规定对其医疗器械质量管理工作进行自查、形成自查报告 | 立案查处 |
| 6 | 灵璧县浍沟镇申村村卫生室 | 日常检查 | 2024.2.8 | 周飞、刘赛男 | 涉嫌未按规定对其医疗器械质量管理工作进行自查、形成自查报告 | 立案查处 |
| 7 | 灵璧县浍沟镇叶赵村卫生室 | 日常检查 | 2024.2.8 | 周飞、刘赛男 | 涉嫌未按规定对其医疗器械质量管理工作进行自查、形成自查报告 | 立案查处 |
| 8 | 灵璧县浍沟镇浍沟村卫生室 | 日常检查 | 2024.2.8 | 周飞、刘赛男 | 涉嫌未按规定建立、执行医疗器械使用前质量检查制度 | 立案查处 |
| 9 | 灵璧县浍沟镇车李村卫生室 | 日常检查 | 2024.2.8 | 周飞、刘赛男 | 涉嫌未按规定建立、执行医疗器械使用前质量检查制度 | 立案查处 |
| 10 | 灵璧县浍沟镇郭许村卫生室 | 日常检查 | 2024.2.8 | 周飞、刘赛男 | 涉嫌未按规定建立、执行医疗器械使用前质量检查制度 | 立案查处 |
| 11 | 灵璧县浍沟镇土山村卫生室 | 日常检查 | 2024.2.8 | 周飞、刘赛男 | 涉嫌未按规定对其医疗器械质量管理工作进行自查、形成自查报告 | 立案查处 |
| 12 | 灵璧县浍沟镇彭黄村卫生室 | 日常检查 | 2024.2.8 | 周飞、刘赛男 | 涉嫌未按规定对其医疗器械质量管理工作进行自查、形成自查报告 | 立案查处 |
| 13 | 灵璧县浍沟镇凤山村卫生室凤山分室 | 日常检查 | 2024.2.8 | 周飞、刘赛男 | 涉嫌未按规定对其医疗器械质量管理工作进行自查、形成自查报告 | 立案查处 |
| （二）限期整改 8 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县向阳镇艳阳村卫生室 | 日常检查 | 2024.2.20 | 李彬、李钢 | 未落实使用前质量检查制度 | 限期整改 |
| 2 | 灵璧县浍沟镇凤山村卫生室 | 日常检查 | 2024.2.23 | 周飞、刘赛男 | 医疗器械贮存场所无温湿度记录 | 限期整改 |
| 3 | 灵璧县浍沟镇李宅村卫生室 | 日常检查 | 2024.2.23 | 周飞、刘赛男 | 医疗器械贮存场所温湿度记录不全 | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县浍沟镇叶赵村卫生室 | 日常检查 | 2024.2.23 | 周飞、刘赛男 | 医疗器械从业人员无培训记录 | 限期整改 |
| 5 | 灵璧县虹川社区卫生服务站 | 日常检查 | 2024.2.19 | 姜亚夫、赵万奎 | 医疗器械贮存场所温湿度记录不全，无养护记录 | 限期整改 |
| 6 | 灵璧县太平社区卫生服务站 | 日常检查 | 2024.2.19 | 姜亚夫、赵万奎 | 医疗器械贮存场所无温湿度记录不全，无养护记录 | 限期整改 |
| 7 | 灵璧县灵城镇卫生院 | 日常检查 | 2024.2.2 | 马莉、赵娟娟 | 大型设备未建立进货查验记录 | 限期整改 |
| 8 | 灵璧县虞姬镇卫生院 | 日常检查 | 2024.2.2 | 马莉、赵娟娟 | 化验室显微镜、麻醉机组无检验、校准证明、现场查看的大型设备无进货查验记录 | 限期整改 |
| （三）合格 9 家 | ||||||
| 序号 | 单位名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县向阳镇大西村卫生室 | 日常检查 | 2024.2.20 | 李彬、李钢 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧县禅堂镇禅堂村卫生室 | 日常检查 | 2024.2.20 | 张治国，何洪 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县禅堂镇八一村卫生室 | 日常检查 | 2024.2.20 | 张治国，何洪 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧县黄湾镇庙李村村卫生室 | 日常检查 | 2024.2.21 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 5 | 灵璧县尤西卫生室 | 日常检查 | 2024.2.21 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县游东卫生室 | 日常检查 | 2024.2.21 | 陈瑞、田东 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧昕奥口腔诊所 | 日常检查 | 2024.2.05 | 刘小宁、亢旭峰 | 无 | 合格 |
| 8 | 灵璧县灵城刘培县诊所 | 日常检查 | 2024.2.05 | 刘小宁、亢旭峰 | 无 | 合格 |
| 9 | 灵璧县开发区崔德峰诊所 | 日常检查 | 2024.2.07 | 刘小宁、亢旭峰 | 无 | 合格 |
| 二、医疗器械经营企业：检查信息 36 家，其中，不合格 0 家，限期整改 11 家，合格 25 家。辖区内现有医疗器械经营企业 398 家，今年来已检查 70 家，已检查70 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 11 家 | ||||||
| 1 | 灵璧好之佳益杰大药房 | 日常检查 | 2024.2.19 | 亢旭峰、马杰 | 医疗器械区无醒目标示 | 限期整改 |
| 2 | 安徽恒健药业有限公司灵璧王集店 | 日常检查 | 2024.2.19 | 亢旭峰 、马杰 | 医疗器械供货者资质索取不齐全 | 限期整改 |
| 3 | 安徽华声健康大药房股份有限公司灵璧尹集店 | 日常检查 | 2024.2.21 | 张永、陈建 | 医疗器械与非医疗器械混合摆放 | 限期整改 |
| 4 | 灵璧县大路中信大药房 | 日常监督 | 2024.2.21 | 周广德、刘畅 | 1、部分购进的医疗器械未建立进货查验记录；2、部分供货方资质档案不齐全； | 限期整改 |
| 5 | 灵璧康济药房 | 日常监督 | 2024.2.22 | 周荣坤、朱迪 | 1、培训记录不全；2、医疗器械专区摆放不规范 | 限期整改 |
| 6 | 江苏振远同康医药连锁有限公司灵璧史淑侠分店 | 日常监督 | 2024.2.6 | 郑魏、赵兆 | 医疗器械专区摆放不规范 | 限期整改 |
| 7 | 灵璧县苏记药铺 | 日常监督 | 2024.2.7 | 亢旭峰、马杰 | 未监测和记录营业场所温湿度 | 限期整改 |
| 8 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司朝阳店 | 日常监督 | 2024.2.4 | 方勇、曹计平 | 医疗器械和药品混放销售 | 限期整改 |
| 9 | 灵璧县九顶大药房 | 日常监督 | 2024.2.4 | 方勇、曹计平 | 医疗器械和药品混放销售 | 限期整改 |
| 10 | 安徽泽泰医药有限公司百杏园分店 | 日常监督 | 2024.2.6 | 郑魏、赵兆 | 进货查验记录内容不齐全，缺少产品注册证或备案凭证内容 | 限期整改 |
| 11 | 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司冯庙店 | 日常监督 | 2024.2.6 | 王忠辉、赵猛 | 部分医疗器械无购货票据，未建立进货查验记录； | 限期整改 |
| （三）合格 25 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 灵璧县三槐堂大药房和济店 | 日常监督 | 2024.2.5 | 方勇、曹计平 | 无 | 合格 |
| 2 | 灵璧县三槐堂大药房 | 日常监督 | 2024.2.4 | 方勇、曹计平 | 无 | 合格 |
| 3 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司朝阳第二分公司 | 日常监督 | 2024.2.4 | 方勇、曹计平 | 无 | 合格 |
| 4 | 灵璧县向阳乡宗芹民生药房 | 日常监督 | 2024.2.20 | 李彬、李钢 | 无 | 合格 |
| 5 | 安徽铭天大药房连锁有限公司铭浩分店 | 日常监督 | 2024.2.21 | 周广德、刘畅 | 无 | 合格 |
| 6 | 灵璧县大庙乡康美大药房 | 日常监督 | 2024.2.22 | 周荣坤、朱迪 | 无 | 合格 |
| 7 | 灵璧县高楼镇北药房 | 日常监督 | 2024.2.23 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 8 | 安徽恒健药业有限公司高楼平价大药房 | 日常监督 | 2024.2.23 | 吴凯峰、许桂芳 | 无 | 合格 |
| 9 | 安徽恒鸿运涛涛大药房连锁有限公司黄湾万寿药店 | 日常监督 | 2024.2.19 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 10 | 灵璧县黄湾优草堂大药房 | 日常监督 | 2024.2.19 | 黄晓霖、丁衡 | 无 | 合格 |
| 11 | 安徽鸿运涛涛大药房连锁有限公司王集店 | 日常监督 | 2024.1.30 | 王乐、高伟 | 无 | 合格 |
| 12 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司下楼分公司 | 日常监督 | 2024.2.6 | 王乐、高伟 | 无 | 合格 |
| 13 | 灵璧县郑庙百姓大药房 | 日常监督 | 2024.2.18 | 王祥庆、赵珣 | 无 | 合格 |
| 14 | 灵璧县辰康大药房 | 日常监督 | 2024.2.18 | 王祥庆、赵珣 | 无 | 合格 |
| 15 | 国药控股宿州有限公司灵璧店 | 日常监督 | 2024.2.23 | 姜亚夫、赵万奎 | 无 | 合格 |
| 16 | 安徽华康大药房连锁有限公司凤山店 | 日常监督 | 2024.2.23 | 姜亚夫、赵万奎 | 无 | 合格 |
| 17 | 灵璧县赵群大药房 | 日常监督 | 2024.2.23 | 吴军 王高伟 | 无 | 合格 |
| 18 | 安徽恒健药业有限公司灵璧东关店 | 日常监督 | 2024.2.19 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 19 | 灵璧县天明药房 | 日常监督 | 2024.2.23 | 亢旭峰、马杰 | 无 | 合格 |
| 20 | 灵璧县百兴园大药房 | 日常监督 | 2024.2.20 | 刘栋文、张爽 | 无 | 合格 |
| 21 | 灵璧县朱集平价大药房 | 日常监督 | 2024.2.20 | 刘栋文、张爽 | 无 | 合格 |
| 22 | 安徽泽泰医药有限公司长集分店 | 日常监督 | 2024.2.06 | 郑魏、赵兆 | 无 | 合格 |
| 23 | 灵璧县康健药房 | 日常监督 | 2024.2.21 | 张永、陈建 | 无 | 合格 |
| 24 | 灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司冯庙灵双路店 | 日常监督 | 2024.2.06 | 王忠辉、赵猛 | 无 | 合格 |
| 25 | 灵璧县冯庙镇胜利大药房 | 日常监督 | 2024.2.06 | 王忠辉、赵猛 | 无 | 合格 |
| 三、第一类医疗器械生产企业：检查信息 0 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有第一类医疗器械生产企业 8 家，今年来已检查 0 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 四、医疗器械网络销售企业（第三方平台请在“企业名称”后备注）：检查信息 0 家，其中，不合格 0 家，限期整改 0 家，合格 0 家。辖区内现有医疗器械网络销售企业 30 家，今年来已检查 1 家，已检查 1 家次。辖区内现有医疗器械第三方平台 0 家，今年来已检查 0 家，已检查 0 家次。 | ||||||
| （一）不合格 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 0 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 1 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 五、药品、医疗器械信息服务网站：检查信息 家，其中，不合格 家，限期整改 家，合格 家。辖区内现有药品信息服务网站 0 家，今年来已检查 家，已检查 家次。辖区内现有医疗器械信息服务网站 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 六、医疗美容：检查信息 家，其中，不合格 0家，限期整改 家，合格 0家。辖区内现有医疗美容 4 家，今年来已检查 家，已检查 家次。 | ||||||
| （一）不合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （二）限期整改 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| （三）合格 家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 填表说明：检查类别共3种：1、日常监督，专项检查，飞行检查；处理意见：1、限期整改；2、立案查处；3、合格 | ||||||
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